• 客观响应率（ORR）[时间范围：2年]
  稳定疾病的基线
• 无活动生存（EFS）[时间范围：3年]
  任何事件发生的基线
• 无疾病生存（DFS）基线，以测量任何原因的复发日期或死亡日期[时间范围：3年]
  基线到任何原因的复发日期或死亡日期
• 总体生存（OS）[时间范围：5年]
  基线到任何原因的死亡日期

• 药物：瓜托尼
  从研究的第一天开始，每天每天进行一次连续口服的400mg施用
• 药物：表蛋白脂蛋白
  4个周期的90mg/m^2 D1 IV Q2W
• 药物：环磷酰胺
  4个周期的600 mg/m^2 D1 IV Q2W
• 药物：紫杉虫
  白蛋白紫杉醇（125mg/m2 D1、8 IV Q3W（4个周期）/多西他赛（100mg/m2/m2 d1 iv q3W Q3W Q3W用于4个周期）
• 生物学：曲妥珠单抗
  第一个周期是8 mg / kg的载荷剂量，然后是6 mg / kg。 IV Q3W 1年

• 实验：实验组
  患者将接受测试药物（木毒素）与表曲霉蛋白和环磷酰胺结合，然后是紫杉烷和曲妥珠单抗
  干预措施：

  • 药物：瓜托尼
  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：紫杉虫
  • 生物学：曲妥珠单抗
• 主动比较器：对照组
  患者只会接受表蛋白表蛋白和环磷酰胺，然后是紫杉烷和曲妥珠单抗
  干预措施：

  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：紫杉虫
  • 生物学：曲妥珠单抗

纳入标准：

1. 女性乳腺癌患者在> = 18岁，<= 65岁的患者接受初次治疗；
2. 病理确认的HER2阳性浸润性乳腺癌（被定义为> 10％的免疫反应性细胞的免疫组织化学评分为3+或原位杂交结果，表明HER2基因扩增），无论激素受体状态（ER和PR）如何
3. 根据2019年CSCO BC指南：当将HER-2阳性用作术前新辅助治疗乳腺癌的标准时，肿瘤大于2 cm；
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）的身体状况评分为≤1；
5. 主器官的功能水平必须满足以下要求：1）血液常规测试：血红蛋白（Hb）≥90G/L;中性粒细胞（ANC）≥1.5×10^9/L;血小板计数（PLT）≥90×10^9/l; 2）血液生物化学：总胆红素（TBIL）≤1.5正常值的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；碱性磷酸酶≤2.5×ULN;尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）≤1.5×Uln; 3）心脏颜色超声：左心室射血分数（LVEF）≥55％；
6. 育龄妇女在随机分组前7天对血清妊娠试验进行了阴性，并愿意在试验期间以及在最后一次测试药物后的8周内使用适当的方法；
7. 志愿者参加研究；提供书面知情同意；良好的合规性，愿意在后续行动中进行合作。

排除标准：

1. 对烟磷脂或任何成分的过敏的已知史；
2. 患者先前已经接受了任何恶性肿瘤的抗肿瘤治疗或放射治疗（除了治愈的原位和基底细胞癌外，患者已接受抗肿瘤治疗）；
3. 患者在4周内进行了无乳腺癌的大规模手术，尚未完全康复；
4. 无法吞咽片剂，肠道阻塞或胃肠道吸收功能障碍的受试者；
5. 无法治疗的严重心脏病或不适的患者；
6. 患者患有精神疾病或精神药物滥用，无法合作；
7. 怀孕或哺乳的妇女；
8. 上次临床试验不到4周；
9. 同时参加其他临床试验的患者
10. 研究人员认为不合适。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：2年]
  稳定疾病的基线
• 无活动生存（EFS）[时间范围：3年]
  任何事件发生的基线
• 无疾病生存（DFS）基线，以测量任何原因的复发日期或死亡日期[时间范围：3年]
  基线到任何原因的复发日期或死亡日期
• 总体生存（OS）[时间范围：5年]
  基线到任何原因的死亡日期

• 药物：瓜托尼
  从研究的第一天开始，每天每天进行一次连续口服的400mg施用
• 药物：表蛋白脂蛋白
  4个周期的90mg/m^2 D1 IV Q2W
• 药物：环磷酰胺
  4个周期的600 mg/m^2 D1 IV Q2W
• 药物：紫杉虫
  白蛋白紫杉醇（125mg/m2 D1、8 IV Q3W（4个周期）/多西他赛（100mg/m2/m2 d1 iv q3W Q3W Q3W用于4个周期）
• 生物学：曲妥珠单抗
  第一个周期是8 mg / kg的载荷剂量，然后是6 mg / kg。 IV Q3W 1年

• 实验：实验组
  患者将接受测试药物（木毒素）与表曲霉蛋白和环磷酰胺结合，然后是紫杉烷和曲妥珠单抗
  干预措施：

  • 药物：瓜托尼
  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：紫杉虫
  • 生物学：曲妥珠单抗
• 主动比较器：对照组
  患者只会接受表蛋白表蛋白和环磷酰胺，然后是紫杉烷和曲妥珠单抗
  干预措施：

  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：紫杉虫
  • 生物学：曲妥珠单抗

纳入标准：

1. 女性乳腺癌患者在> = 18岁，<= 65岁的患者接受初次治疗；
2. 病理确认的HER2阳性浸润性乳腺癌（被定义为> 10％的免疫反应性细胞的免疫组织化学评分为3+或原位杂交结果，表明HER2基因扩增），无论激素受体状态（ER和PR）如何
3. 根据2019年CSCO BC指南：当将HER-2阳性用作术前新辅助治疗乳腺癌的标准时，肿瘤大于2 cm；
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）的身体状况评分为≤1；
5. 主器官的功能水平必须满足以下要求：1）血液常规测试：血红蛋白（Hb）≥90G/L;中性粒细胞（ANC）≥1.5×10^9/L;血小板计数（PLT）≥90×10^9/l; 2）血液生物化学：总胆红素（TBIL）≤1.5正常值的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；碱性磷酸酶≤2.5×ULN;尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）≤1.5×Uln; 3）心脏颜色超声：左心室射血分数（LVEF）≥55％；
6. 育龄妇女在随机分组前7天对血清妊娠试验进行了阴性，并愿意在试验期间以及在最后一次测试药物后的8周内使用适当的方法；
7. 志愿者参加研究；提供书面知情同意；良好的合规性，愿意在后续行动中进行合作。

排除标准：

1. 对烟磷脂或任何成分的过敏的已知史；
2. 患者先前已经接受了任何恶性肿瘤的抗肿瘤治疗或放射治疗（除了治愈的原位和基底细胞癌外，患者已接受抗肿瘤治疗）；
3. 患者在4周内进行了无乳腺癌的大规模手术，尚未完全康复；
4. 无法吞咽片剂，肠道阻塞或胃肠道吸收功能障碍的受试者；
5. 无法治疗的严重心脏病或不适的患者；
6. 患者患有精神疾病或精神药物滥用，无法合作；
7. 怀孕或哺乳的妇女；
8. 上次临床试验不到4周；
9. 同时参加其他临床试验的患者
10. 研究人员认为不合适。