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出境医 / 临床实验 / 用于预测肠准备不足的开发和验证
用于预测肠准备不足的开发和验证
研究描述
简要摘要：
高质量的结肠镜检查被认为是检测和预防结直肠癌的黄金标准，其功效是基于最佳结肠清洗的。但是，据报道，仍有约18％-35％的患者仍被肠胃不足。尽管存在几种预测模型，但目前的指南表明，没有足够的证据建议将预测模型用于临床实践。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 聚乙烯乙二醇结肠镜检查 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预测患者结肠镜检查前的肠子制剂不足的开发和验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 第一组 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 排便的质量[时间范围：结肠镜检查]
OBP是一个经过验证的评分系统，分数在0到14之间，其中0是最佳得分。该分数包括每个结肠段的0-4分数：右，横向和直状结肠。另外，添加分数0-2表示腔液的总量。
对于所有参与者，在插入结肠份时将使用OBPS分数。
- 排便的质量[时间范围：结肠镜检查]
BBP是另一个经过验证的评分系统，分数在0到9之间，其中9是最佳分数。该分数包括每个结肠段的0-3分：右，横向和左结肠。
对于所有参与者，在取出结肠份时将使用BBPS分数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 进行结肠镜检查的患者。
- 18岁以上的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lei Xu，医学博士 | +86-13486659126 | xulei22@163.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 宁波第一医院 | 招募 |
| 宁博，中国郑安吉，315010 | |
| 联系人：Lie Min Ruan，医学博士 +86-574-87085111 | |
赞助商和合作者
宁波1号医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于预测肠准备不足的开发和验证 | ||||
| 官方头衔 | 预测患者结肠镜检查前的肠子制剂不足的开发和验证 | ||||
| 简要摘要 | 高质量的结肠镜检查被认为是检测和预防结直肠癌的黄金标准，其功效是基于最佳结肠清洗的。但是，据报道，仍有约18％-35％的患者仍被肠胃不足。尽管存在几种预测模型，但目前的指南表明，没有足够的证据建议将预测模型用于临床实践。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290715 | ||||
| 其他研究ID编号 | IBPN-V1.0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宁波1号医院 | ||||
| 研究赞助商 | 宁波1号医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宁波1号医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
高质量的结肠镜检查被认为是检测和预防结直肠癌的黄金标准，其功效是基于最佳结肠清洗的。但是，据报道，仍有约18％-35％的患者仍被肠胃不足。尽管存在几种预测模型，但目前的指南表明，没有足够的证据建议将预测模型用于临床实践。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 聚乙烯乙二醇结肠镜检查 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预测患者结肠镜检查前的肠子制剂不足的开发和验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 第一组 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 排便的质量[时间范围：结肠镜检查]
OBP是一个经过验证的评分系统，分数在0到14之间，其中0是最佳得分。该分数包括每个结肠段的0-4分数：右，横向和直状结肠。另外，添加分数0-2表示腔液的总量。
对于所有参与者，在插入结肠份时将使用OBPS分数。
- 排便的质量[时间范围：结肠镜检查]
BBP是另一个经过验证的评分系统，分数在0到9之间，其中9是最佳分数。该分数包括每个结肠段的0-3分：右，横向和左结肠。
对于所有参与者，在取出结肠份时将使用BBPS分数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 进行结肠镜检查的患者。
- 18岁以上的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lei Xu，医学博士 | +86-13486659126 | xulei22@163.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 宁波第一医院 | 招募 |
| 宁博，中国郑安吉，315010 | |
| 联系人：Lie Min Ruan，医学博士 +86-574-87085111 | |
赞助商和合作者
宁波1号医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于预测肠准备不足的开发和验证 | ||||
| 官方头衔 | 预测患者结肠镜检查前的肠子制剂不足的开发和验证 | ||||
| 简要摘要 | 高质量的结肠镜检查被认为是检测和预防结直肠癌的黄金标准，其功效是基于最佳结肠清洗的。但是，据报道，仍有约18％-35％的患者仍被肠胃不足。尽管存在几种预测模型，但目前的指南表明，没有足够的证据建议将预测模型用于临床实践。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290715 | ||||
| 其他研究ID编号 | IBPN-V1.0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宁波1号医院 | ||||
| 研究赞助商 | 宁波1号医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宁波1号医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
