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出境医 / 临床实验 / 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS
高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS
研究描述
简要摘要：
以冲动性为特征的心理疾病通常显示出前扣带回皮层（DACC）活性的改变。因此，最近的研究集中在非侵入性神经刺激疗法上，以调节DACC的功能活性。迄今为止，只有一项概念验证研究为通过非侵入性电刺激（例如经颅电刺激）调节DACC活性提供了证据。由于与其他神经刺激技术相比，由于经颅直流电流刺激（TDC）相对安全，可耐受性和移动性，因此值得进一步研究TDC对功能性DACC活性的影响。本研究的目的是探索在一项双盲交叉研究中，HD-TDC是否可以诱导高性状冲动性（n = 20）的个体的DACC变化。 DACC活性的功能变化将通过与误差相关的负性（ERN）来衡量，这是DACC产生的事件相关电位。在冲动性高分的人中，ERN不太明显。因此，预计HD-TDC在DACC上的HD-TDC之后增强了ERN振幅。此外，多源干扰任务的性能将用作DACC活动的度量。假设增加的DACC活性将与高冲动性个体的冲动性降低有关，这通过改善了对GO/NOGO任务的抑制性控制表明。该研究的结果可能对以冲动性为特征的患者人群具有影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冲动行为 | 设备：主动高清经颅直流刺激（HD-TDCS）设备：假高清经颅直流刺激（HD-TDCS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动HD-TDCS | 设备：主动高清经颅直流刺激（HD-TDCS） TDCS是一种非侵入性神经调节技术，可通过小电流调节膜电位。 TDCS电极诱导的电流产生了调节大脑区域兴奋性的电场。在目前的HD-TDCS蒙太奇中，使用一个阳极电极和四个返回电极。因此，阳极电极调节靶向区域的兴奋性，而其他4个电极返回从该区域流出的电流。直接电流将通过3.14cm2（Neuroelectrics，Barcelone，Spain，Spain;电流密度= 0.32 mA/cm2）的5个圆形的动力电极传输，电流强度为1.5 mA。 HD-TDCS会话总共持续20分钟，在会议的开始和结束时，会有60秒的坡道。电极将充满导电凝胶并插入脑电图盖，并将阳极放置在FZ上，而四个返回电极在FP1，FP2，F7和F8（10-20系统）上（10-20系统）。 |
| 假比较器：假HD-TDCS | 设备：假高清经颅直流刺激（HD-TDC） 对于假条件，电极的放置与活跃的HD-TDCS刺激相同，阳极放在FZ上，而在FP1，FP2，F7和F8（10-20系统）上放置了四个返回电极。直流电流也通过5个3.14cm2的5个圆形的动力电极传输（Neuroelectrics，巴塞罗那，西班牙；电流密度= 0.32 mA/cm2），以60秒的坡道方式增加，直到达到1.5 mA。直接在升高后，电流强度逐渐在60秒内逐渐关闭，然后在没有主动刺激的情况下进行20分钟。 TDCS的假手术模仿活性HD-TDC开始时的瞬时皮肤感觉，而不会对大脑产生任何调理作用。因此，参与者对假TDC有可靠的视而不见。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动和假HD-TDC [时间范围：基线，直接之后，（Active vs.sham）HD-TDC之后，通过脑电图（EEG）测量的误差相关的消极（ERN）（EEG），（活动与假手术）HD后30分钟-tdcs。这是给出的衡量主动与假HD-TDC之后的电生理测量方法的变化
- 通过脑电图（EEG）测量的Nogo N2的变化[时间框架：基线，直接在（Active vs.sham）HD-TDC之后，在HD-TDC之后30分钟（Active与Sham）HD-TDC。这是给出的测量活动与假HD-TDC之后的早期抑制控制过程的电生理测量的变化
- 活性和假HD-TDC [时间框架：基线，直接之后（Active vs.假假）HD-TDC和后30分钟之后，通过脑电图（EEG）测量的Nogo P3的变化，（活动与假）HD-TDCS之后30分钟。这是给出的测量活动与假HD-TDC之后电动机抑制控制过程的电生理测量方法的变化
次要结果度量 ：
- 在Active与Sham HD-TDC [时间范围：基线，直接之后（Active vs. Sham）HD-TDC之后，在GO/NOGO任务上进行正确NOGO试验百分比更改（Active vs. Active vs. Sham-） TDCS。这是给出的为了衡量活性与假HD-TDC对必须抑制反应的试验的准确性的影响。代表抑制控制变化的量度。
- 在Active与假HD-TDC之后的GO/NOGO任务期间，GO试验的反应时间更改[时间框架：基线，直接在（Active vs.mam）HD-TDC之后，在30分钟之后（Active vs.sham）HD- TDCS。这是给出的衡量在GO/NOGO任务差异期间运动响应速度的变化与假HD-TDC之后
- 在Active与Sham HD-TDC之后进行不正确试验后的反应时间变化[时间框架：基线，直接在（Active vs.假手术）HD-TDC之后，在30分钟之后（Active vs. Active vs.Sham） TDCS。这是给出的为了衡量活动与假HD-TDC对误差处理的行为度量的影响。
- 在活动与假hd-tdcs之后，对多源干扰任务（MSIT）的干扰效应[时间范围：基线，直接在（活动与假）之后（Active vs.sham）HD-TDC之后，在30分钟之后（活动与假手术）HD-TDCS之后30分钟。这是给出的通过减去从平均反应时间中的一致试验的平均反应时间来计算干扰效应，以进行不一致的试验。较大的干扰效应反映出较差的性能，并建议反映DACC活性降低。
其他结果措施：
- 特质冲动是由紧迫性，预谋，毅力，感觉寻求和积极的冲动行为量表（SUPPS-P）的简短版本[时间范围：时间范围：基线]SUPPS-P是一种广泛使用的可靠验证的20个项目量表，它测量了冲动行为的五个维度：负紧迫性，预谋，毅力，寻求感觉和积极的紧迫性。要求参与者指出他们同意规模多么强烈或不同意（1 =强烈同意4 =强烈同意）与与冲动倾向有关的陈述，例如“当我感到难过时，我经常会做我后来的事情，我后来后悔，以便为了使我感到遗憾让自己现在感觉好些”和“当我心情愉快时，我倾向于失去控制”。较高的分数表明更多的冲动。对于当前的研究，我们使用47个截止分数来进行高性状冲动。在对正在进行的Monash University Brainpark研究的一部分的一部分中，对大型数据库（N = 485）进行了大型数据库（N = 485）的分析，确定了该分数。
- 痴迷行为问卷 - 44（OBQ-44）[时间范围：基线]OBQ-44是一项经过验证的44项问卷，可衡量迷恋信念的程度。要求参与者指出他们同意量表的强烈或不同意（1 =非常不同意7 = 7 =非常同意）与责任/威胁估计的陈述（例如“有害事件，除非我小心，否则会发生有害事件”），完美主义/确定性（例如，“我必须确定自己的决定”），并且对思想的重要性/控制（例如，“有讨厌的思想意味着我是一个可怕的人”）。更高的分数意味着参与者会经历更强的痴迷信念。
- 不确定性量表（IUS-12）[时间范围：基线]的不耐受性IUS-12是不确定性量表的原始27个项目不耐受性的简短版本，可衡量对不确定性，模棱两可的情况和未来的响应。这12个项目的评分为5点李克特量表，范围从1（完全不是我的特征）到5（完全是我的特征）。更高的分数表明不宽容的不确定性。
- 人口统计信息[时间范围：基线]年龄，性别，教育年份
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 莫纳什大学（Brainash） | |
| 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3800 | |
赞助商和合作者
莫纳什大学
伊拉斯mus大学鹿特丹
ZONMW：荷兰卫生研发组织
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS | ||||
| 官方标题ICMJE | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS | ||||
| 简要摘要 | 以冲动性为特征的心理疾病通常显示出前扣带回皮层（DACC）活性的改变。因此，最近的研究集中在非侵入性神经刺激疗法上，以调节DACC的功能活性。迄今为止，只有一项概念验证研究为通过非侵入性电刺激（例如经颅电刺激）调节DACC活性提供了证据。由于与其他神经刺激技术相比，由于经颅直流电流刺激（TDC）相对安全，可耐受性和移动性，因此值得进一步研究TDC对功能性DACC活性的影响。本研究的目的是探索在一项双盲交叉研究中，HD-TDC是否可以诱导高性状冲动性（n = 20）的个体的DACC变化。 DACC活性的功能变化将通过与误差相关的负性（ERN）来衡量，这是DACC产生的事件相关电位。在冲动性高分的人中，ERN不太明显。因此，预计HD-TDC在DACC上的HD-TDC之后增强了ERN振幅。此外，多源干扰任务的性能将用作DACC活动的度量。假设增加的DACC活性将与高冲动性个体的冲动性降低有关，这通过改善了对GO/NOGO任务的抑制性控制表明。该研究的结果可能对以冲动性为特征的患者人群具有影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 冲动行为 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Verveer I，Hill AT，Franken Iha，YücelM，Van Dongen JDM，SegraveR。控制的调节：针对DACC的HD-TDC可以减少冲动性吗？脑部。 2021年4月1日; 1756：147282。 doi：10.1016/j.brainres.2021.147282。 EPUB 2021 1月28日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290533 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17612 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莫纳什大学丽贝卡·塞格雷夫（Rebecca Segrave） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莫纳什大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 莫纳什大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
以冲动性为特征的心理疾病通常显示出前扣带回皮层（DACC）活性的改变。因此，最近的研究集中在非侵入性神经刺激疗法上，以调节DACC的功能活性。迄今为止，只有一项概念验证研究为通过非侵入性电刺激（例如经颅电刺激）调节DACC活性提供了证据。由于与其他神经刺激技术相比，由于经颅直流电流刺激（TDC）相对安全，可耐受性和移动性，因此值得进一步研究TDC对功能性DACC活性的影响。本研究的目的是探索在一项双盲交叉研究中，HD-TDC是否可以诱导高性状冲动性（n = 20）的个体的DACC变化。 DACC活性的功能变化将通过与误差相关的负性（ERN）来衡量，这是DACC产生的事件相关电位。在冲动性高分的人中，ERN不太明显。因此，预计HD-TDC在DACC上的HD-TDC之后增强了ERN振幅。此外，多源干扰任务的性能将用作DACC活动的度量。假设增加的DACC活性将与高冲动性个体的冲动性降低有关，这通过改善了对GO/NOGO任务的抑制性控制表明。该研究的结果可能对以冲动性为特征的患者人群具有影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冲动行为 | 设备：主动高清经颅直流刺激（HD-TDCS）设备：假高清经颅直流刺激（HD-TDCS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动HD-TDCS | 设备：主动高清经颅直流刺激（HD-TDCS） TDCS是一种非侵入性神经调节技术，可通过小电流调节膜电位。 TDCS电极诱导的电流产生了调节大脑区域兴奋性的电场。在目前的HD-TDCS蒙太奇中，使用一个阳极电极和四个返回电极。因此，阳极电极调节靶向区域的兴奋性，而其他4个电极返回从该区域流出的电流。直接电流将通过3.14cm2（Neuroelectrics，Barcelone，Spain，Spain;电流密度= 0.32 mA/cm2）的5个圆形的动力电极传输，电流强度为1.5 mA。 HD-TDCS会话总共持续20分钟，在会议的开始和结束时，会有60秒的坡道。电极将充满导电凝胶并插入脑电图盖，并将阳极放置在FZ上，而四个返回电极在FP1，FP2，F7和F8（10-20系统）上（10-20系统）。 |
| 假比较器：假HD-TDCS | 设备：假高清经颅直流刺激（HD-TDC） 对于假条件，电极的放置与活跃的HD-TDCS刺激相同，阳极放在FZ上，而在FP1，FP2，F7和F8（10-20系统）上放置了四个返回电极。直流电流也通过5个3.14cm2的5个圆形的动力电极传输（Neuroelectrics，巴塞罗那，西班牙；电流密度= 0.32 mA/cm2），以60秒的坡道方式增加，直到达到1.5 mA。直接在升高后，电流强度逐渐在60秒内逐渐关闭，然后在没有主动刺激的情况下进行20分钟。 TDCS的假手术模仿活性HD-TDC开始时的瞬时皮肤感觉，而不会对大脑产生任何调理作用。因此，参与者对假TDC有可靠的视而不见。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动和假HD-TDC [时间范围：基线，直接之后，（Active vs.sham）HD-TDC之后，通过脑电图（EEG）测量的误差相关的消极（ERN）（EEG），（活动与假手术）HD后30分钟-tdcs。这是给出的衡量主动与假HD-TDC之后的电生理测量方法的变化
- 通过脑电图（EEG）测量的Nogo N2的变化[时间框架：基线，直接在（Active vs.sham）HD-TDC之后，在HD-TDC之后30分钟（Active与Sham）HD-TDC。这是给出的测量活动与假HD-TDC之后的早期抑制控制过程的电生理测量的变化
- 活性和假HD-TDC [时间框架：基线，直接之后（Active vs.假假）HD-TDC和后30分钟之后，通过脑电图（EEG）测量的Nogo P3的变化，（活动与假）HD-TDCS之后30分钟。这是给出的测量活动与假HD-TDC之后电动机抑制控制过程的电生理测量方法的变化
次要结果度量 ：
- 在Active与Sham HD-TDC [时间范围：基线，直接之后（Active vs. Sham）HD-TDC之后，在GO/NOGO任务上进行正确NOGO试验百分比更改（Active vs. Active vs. Sham-） TDCS。这是给出的为了衡量活性与假HD-TDC对必须抑制反应的试验的准确性的影响。代表抑制控制变化的量度。
- 在Active与假HD-TDC之后的GO/NOGO任务期间，GO试验的反应时间更改[时间框架：基线，直接在（Active vs.mam）HD-TDC之后，在30分钟之后（Active vs.sham）HD- TDCS。这是给出的衡量在GO/NOGO任务差异期间运动响应速度的变化与假HD-TDC之后
- 在Active与Sham HD-TDC之后进行不正确试验后的反应时间变化[时间框架：基线，直接在（Active vs.假手术）HD-TDC之后，在30分钟之后（Active vs. Active vs.Sham） TDCS。这是给出的为了衡量活动与假HD-TDC对误差处理的行为度量的影响。
- 在活动与假hd-tdcs之后，对多源干扰任务（MSIT）的干扰效应[时间范围：基线，直接在（活动与假）之后（Active vs.sham）HD-TDC之后，在30分钟之后（活动与假手术）HD-TDCS之后30分钟。这是给出的通过减去从平均反应时间中的一致试验的平均反应时间来计算干扰效应，以进行不一致的试验。较大的干扰效应反映出较差的性能，并建议反映DACC活性降低。
其他结果措施：
- 特质冲动是由紧迫性，预谋，毅力，感觉寻求和积极的冲动行为量表（SUPPS-P）的简短版本[时间范围：时间范围：基线]SUPPS-P是一种广泛使用的可靠验证的20个项目量表，它测量了冲动行为的五个维度：负紧迫性，预谋，毅力，寻求感觉和积极的紧迫性。要求参与者指出他们同意规模多么强烈或不同意（1 =强烈同意4 =强烈同意）与与冲动倾向有关的陈述，例如“当我感到难过时，我经常会做我后来的事情，我后来后悔，以便为了使我感到遗憾让自己现在感觉好些”和“当我心情愉快时，我倾向于失去控制”。较高的分数表明更多的冲动。对于当前的研究，我们使用47个截止分数来进行高性状冲动。在对正在进行的Monash University Brainpark研究的一部分的一部分中，对大型数据库（N = 485）进行了大型数据库（N = 485）的分析，确定了该分数。
- 痴迷行为问卷 - 44（OBQ-44）[时间范围：基线]OBQ-44是一项经过验证的44项问卷，可衡量迷恋信念的程度。要求参与者指出他们同意量表的强烈或不同意（1 =非常不同意7 = 7 =非常同意）与责任/威胁估计的陈述（例如“有害事件，除非我小心，否则会发生有害事件”），完美主义/确定性（例如，“我必须确定自己的决定”），并且对思想的重要性/控制（例如，“有讨厌的思想意味着我是一个可怕的人”）。更高的分数意味着参与者会经历更强的痴迷信念。
- 不确定性量表（IUS-12）[时间范围：基线]的不耐受性IUS-12是不确定性量表的原始27个项目不耐受性的简短版本，可衡量对不确定性，模棱两可的情况和未来的响应。这12个项目的评分为5点李克特量表，范围从1（完全不是我的特征）到5（完全是我的特征）。更高的分数表明不宽容的不确定性。
- 人口统计信息[时间范围：基线]年龄，性别，教育年份
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 莫纳什大学（Brainash） | |
| 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3800 | |
赞助商和合作者
莫纳什大学
伊拉斯mus大学鹿特丹
ZONMW：荷兰卫生研发组织
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS | ||||
| 官方标题ICMJE | 高清TACC在高性状冲动中的HD-TDCS | ||||
| 简要摘要 | 以冲动性为特征的心理疾病通常显示出前扣带回皮层（DACC）活性的改变。因此，最近的研究集中在非侵入性神经刺激疗法上，以调节DACC的功能活性。迄今为止，只有一项概念验证研究为通过非侵入性电刺激（例如经颅电刺激）调节DACC活性提供了证据。由于与其他神经刺激技术相比，由于经颅直流电流刺激（TDC）相对安全，可耐受性和移动性，因此值得进一步研究TDC对功能性DACC活性的影响。本研究的目的是探索在一项双盲交叉研究中，HD-TDC是否可以诱导高性状冲动性（n = 20）的个体的DACC变化。 DACC活性的功能变化将通过与误差相关的负性（ERN）来衡量，这是DACC产生的事件相关电位。在冲动性高分的人中，ERN不太明显。因此，预计HD-TDC在DACC上的HD-TDC之后增强了ERN振幅。此外，多源干扰任务的性能将用作DACC活动的度量。假设增加的DACC活性将与高冲动性个体的冲动性降低有关，这通过改善了对GO/NOGO任务的抑制性控制表明。该研究的结果可能对以冲动性为特征的患者人群具有影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 冲动行为 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Verveer I，Hill AT，Franken Iha，YücelM，Van Dongen JDM，SegraveR。控制的调节：针对DACC的HD-TDC可以减少冲动性吗？脑部。 2021年4月1日; 1756：147282。 doi：10.1016/j.brainres.2021.147282。 EPUB 2021 1月28日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290533 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17612 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 莫纳什大学丽贝卡·塞格雷夫（Rebecca Segrave） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莫纳什大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 莫纳什大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
