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出境医 / 临床实验 / 接受重症监护病房（过敏反应）的流行病学和过敏性冲击结果（过敏反应）
接受重症监护病房（过敏反应）的流行病学和过敏性冲击结果（过敏反应）
研究描述
简要摘要：
过敏反应是暴露于抗原后的严重威胁生命的反应。多年来，普通人群的发病率正在逐渐增加，伴随着增加的住院率。尽管很少见，但这种情况通常与显着的发病率和死亡率有关。最近，法国成人人口的死亡率最近估计为每百万美元0.84（95％CI，0.79至0.88）。据报道，年龄，慢性药物以及心脏或肺合并症会增加严重反应的风险。肥胖，年龄和心血管合并症已被确定为致命过敏反应的危险因素。但是，ICU入院后死亡的危险因素尚未阐明。
| 病情或疾病 |
|---|
| 过敏反应 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 339名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 接受重症监护病房的过敏性冲击的流行病学和结果：法国回顾性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- IN-ICU死亡率[时间范围：第30天]ICU住院中已故的参与者人数
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在过敏后接受ICU的患者
标准
纳入标准：
- > 18岁
- 无论位置或因果过敏原，都有过敏反应
- 在ICU中活着转移
排除标准：
- 入院后不到一小时内死亡
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 南希大学医院 | |
| 法国南希，54511 | |
| 斯特拉斯堡大学医院 | |
| 法国斯特拉斯堡 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | IN-ICU死亡率[时间范围：第30天] ICU住院中已故的参与者人数 | ||||
| 原始主要结果指标 | IN-ICU死亡率[时间范围：第30天] 生命状态将在ICU出院时进行评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受重症监护病房的过敏性冲击的流行病学和结果 | ||||
| 官方头衔 | 接受重症监护病房的过敏性冲击的流行病学和结果：法国回顾性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 过敏反应是暴露于抗原后的严重威胁生命的反应。多年来，普通人群的发病率正在逐渐增加，伴随着增加的住院率。尽管很少见，但这种情况通常与显着的发病率和死亡率有关。最近，法国成人人口的死亡率最近估计为每百万美元0.84（95％CI，0.79至0.88）。据报道，年龄，慢性药物以及心脏或肺合并症会增加严重反应的风险。肥胖，年龄和心血管合并症已被确定为致命过敏反应的危险因素。但是，ICU入院后死亡的危险因素尚未阐明。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在过敏后接受ICU的患者 | ||||
| 健康）状况 | 过敏反应 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Guerci P, Tacquard C, Chenard L, Millard D, Soufir L, Malinovsky JM, Garot M, Lalot JM, Besch G, Louis G, Thion LA, Charpentier C, Kimmoun A, Danguy Des Déserts M, Carreira S, Plantefeve G, Novy E，Abraham P，Mertes PM； Societe francaise d'Anesthisie et Reaimation（SFAR）研究网络。法国过敏反应后接受重症监护的患者的流行病学和结果：一项回顾性多中心研究。 Br J Anaesth。 2020年12月; 125（6）：1025-1033。 doi：10.1016/j.bja.2020.08.024。 EPUB 2020年9月12日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 339 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290507 | ||||
| 其他研究ID编号 | 过敏反应/Guerci | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
