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出境医 / 临床实验 / 高海拔的氧饱和度和灌注指数新生儿

高海拔的氧饱和度和灌注指数新生儿

研究描述
简要摘要:

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是最常见的先天性异常之一,发生的发生率约为8月2/1,000个活产。该图不涵盖诸如双尖瓣主动脉瓣和小型心房或心室间隔缺陷之类的较小病变。这些缺陷中的大多数不需要治疗或婴儿期需要治疗。其他缺陷很严重,通常需要在新生儿期间早期治疗。关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病被定义为与新生儿时期缺氧相关的结构性心脏缺陷,并且在早期生命中具有显着的发病率和死亡率。据估计,关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病估计约为1000例活产。据估计,产前超声检测到50%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。即使进行了标准的新生儿检查,也可以在不诊断的情况下从医院出院13%至55%的患者。

已经提出,已经提出对具有非侵入氧饱和度测量的婴儿的筛查,作为对关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的早期发现的辅助。

美国儿科学会,美国心脏病学基金会和美国心脏协会针对脉搏血氧仪筛查方案的7个特定病变:truncus arteriosus,大动脉的转置,三尖瓣闭锁,法洛氏尿素,四核,全肺静脉肿瘤,静脉造成障碍,静脉造成障碍,左心脏综合征和肺内闭锁。

已建立了1至120 h年龄之间正常新生儿的外围灌注(PPI)指数的参考值。

较低的PPI值大于0.70可能表明疾病。包括PPI在脉冲氧化筛查中的截止值依赖于导管的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是一种有前途的工具,可以通过导管依赖性的全身性循环来改善对关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的检测。

我们旨在研究筛查关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,并在高海拔高度建立氧饱和度和灌注指数的正常值。


病情或疾病 干预/治疗
关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病高海拔其他:氧饱和度和灌注指数筛选

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 501名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高海拔地区的氧饱和度和灌注指数筛选新生儿
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在高海拔地区建立关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病筛查的阈值[时间范围:产后24-48小时]
    我们的目的是探索氧饱和度和灌注指数阈值的​​阈值是否不同。


次要结果度量
  1. 在高海拔地区建立正常的氧饱和度和灌注指数值[时间范围:产后24-48小时]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月27日
第一个发布日期2020年3月2日
上次更新发布日期2020年3月2日
实际学习开始日期2018年6月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月27日)
在高海拔地区建立关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病筛查的阈值[时间范围:产后24-48小时]
我们的目的是探索氧饱和度和灌注指数阈值的​​阈值是否不同。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月27日)
在高海拔地区建立正常的氧饱和度和灌注指数值[时间范围:产后24-48小时]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高海拔的氧饱和度和灌注指数新生儿
官方头衔高海拔地区的氧饱和度和灌注指数筛选新生儿
简要摘要

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是最常见的先天性异常之一,发生的发生率约为8月2/1,000个活产。该图不涵盖诸如双尖瓣主动脉瓣和小型心房或心室间隔缺陷之类的较小病变。这些缺陷中的大多数不需要治疗或婴儿期需要治疗。其他缺陷很严重,通常需要在新生儿期间早期治疗。关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病被定义为与新生儿时期缺氧相关的结构性心脏缺陷,并且在早期生命中具有显着的发病率和死亡率。据估计,关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病估计约为1000例活产。据估计,产前超声检测到50%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。即使进行了标准的新生儿检查,也可以在不诊断的情况下从医院出院13%至55%的患者。

已经提出,已经提出对具有非侵入氧饱和度测量的婴儿的筛查,作为对关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的早期发现的辅助。

美国儿科学会,美国心脏病学基金会和美国心脏协会针对脉搏血氧仪筛查方案的7个特定病变:truncus arteriosus,大动脉的转置,三尖瓣闭锁,法洛氏尿素,四核,全肺静脉肿瘤,静脉造成障碍,静脉造成障碍,左心脏综合征和肺内闭锁。

已建立了1至120 h年龄之间正常新生儿的外围灌注(PPI)指数的参考值。

较低的PPI值大于0.70可能表明疾病。包括PPI在脉冲氧化筛查中的截止值依赖于导管的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是一种有前途的工具,可以通过导管依赖性的全身性循环来改善对关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的检测。

我们旨在研究筛查关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,并在高海拔高度建立氧饱和度和灌注指数的正常值。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群胎龄≥34周的新生儿
健康)状况
干涉其他:氧饱和度和灌注指数筛选
用脉搏血氧仪测量的氧饱和度和灌注指数值用于筛查关键心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月27日)
501
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在阿塔图克大学医院分娩的新生儿和胎龄≥34周有资格进行这项研究。

排除标准:

  • 不包括捕捞和早产婴儿(<34周)。排除了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病产前诊断的婴儿。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多48小时(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04290481
其他研究ID编号B.30.2.ATA.0.01.00/32
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方kadir ingafettintekgündüz,阿塔图尔克大学
研究赞助商阿塔图尔克大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是最常见的先天性异常之一,发生的发生率约为8月2/1,000个活产。该图不涵盖诸如双尖瓣主动脉瓣和小型心房或心室间隔缺陷之类的较小病变。这些缺陷中的大多数不需要治疗或婴儿期需要治疗。其他缺陷很严重,通常需要在新生儿期间早期治疗。关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病被定义为与新生儿时期缺氧相关的结构性心脏缺陷,并且在早期生命中具有显着的发病率和死亡率。据估计,关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病估计约为1000例活产。据估计,产前超声检测到50%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。即使进行了标准的新生儿检查,也可以在不诊断的情况下从医院出院13%至55%的患者。

已经提出,已经提出对具有非侵入氧饱和度测量的婴儿的筛查,作为对关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的早期发现的辅助。

美国儿科学会,美国心脏病学基金会和美国心脏协会针对脉搏血氧仪筛查方案的7个特定病变:truncus arteriosus,大动脉的转置,三尖瓣闭锁,法洛氏尿素,四核,全肺静脉肿瘤,静脉造成障碍,静脉造成障碍,左心脏综合征和肺内闭锁。

已建立了1至120 h年龄之间正常新生儿的外围灌注(PPI)指数的参考值。

较低的PPI值大于0.70可能表明疾病。包括PPI在脉冲氧化筛查中的截止值依赖于导管的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是一种有前途的工具,可以通过导管依赖性的全身性循环来改善对关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的检测。

我们旨在研究筛查关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,并在高海拔高度建立氧饱和度和灌注指数的正常值。


病情或疾病 干预/治疗
关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病高海拔其他:氧饱和度和灌注指数筛选

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 501名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高海拔地区的氧饱和度和灌注指数筛选新生儿
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在高海拔地区建立关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病筛查的阈值[时间范围:产后24-48小时]
    我们的目的是探索氧饱和度和灌注指数阈值的​​阈值是否不同。


次要结果度量
  1. 在高海拔地区建立正常的氧饱和度和灌注指数值[时间范围:产后24-48小时]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月27日
第一个发布日期2020年3月2日
上次更新发布日期2020年3月2日
实际学习开始日期2018年6月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月27日)
在高海拔地区建立关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病筛查的阈值[时间范围:产后24-48小时]
我们的目的是探索氧饱和度和灌注指数阈值的​​阈值是否不同。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月27日)
在高海拔地区建立正常的氧饱和度和灌注指数值[时间范围:产后24-48小时]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高海拔的氧饱和度和灌注指数新生儿
官方头衔高海拔地区的氧饱和度和灌注指数筛选新生儿
简要摘要

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是最常见的先天性异常之一,发生的发生率约为8月2/1,000个活产。该图不涵盖诸如双尖瓣主动脉瓣和小型心房或心室间隔缺陷之类的较小病变。这些缺陷中的大多数不需要治疗或婴儿期需要治疗。其他缺陷很严重,通常需要在新生儿期间早期治疗。关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病被定义为与新生儿时期缺氧相关的结构性心脏缺陷,并且在早期生命中具有显着的发病率和死亡率。据估计,关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病估计约为1000例活产。据估计,产前超声检测到50%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。即使进行了标准的新生儿检查,也可以在不诊断的情况下从医院出院13%至55%的患者。

已经提出,已经提出对具有非侵入氧饱和度测量的婴儿的筛查,作为对关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的早期发现的辅助。

美国儿科学会,美国心脏病学基金会和美国心脏协会针对脉搏血氧仪筛查方案的7个特定病变:truncus arteriosus,大动脉的转置,三尖瓣闭锁,法洛氏尿素,四核,全肺静脉肿瘤,静脉造成障碍,静脉造成障碍,左心脏综合征和肺内闭锁。

已建立了1至120 h年龄之间正常新生儿的外围灌注(PPI)指数的参考值。

较低的PPI值大于0.70可能表明疾病。包括PPI在脉冲氧化筛查中的截止值依赖于导管的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病是一种有前途的工具,可以通过导管依赖性的全身性循环来改善对关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的检测。

我们旨在研究筛查关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,并在高海拔高度建立氧饱和度和灌注指数的正常值。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群胎龄≥34周的新生儿
健康)状况
干涉其他:氧饱和度和灌注指数筛选
用脉搏血氧仪测量的氧饱和度和灌注指数值用于筛查关键先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月27日)
501
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在阿塔图克大学医院分娩的新生儿和胎龄≥34周有资格进行这项研究。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多48小时(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04290481
其他研究ID编号B.30.2.ATA.0.01.00/32
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方kadir ingafettintekgündüz,阿塔图尔克大学
研究赞助商阿塔图尔克大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年2月

治疗医院