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出境医 / 临床实验 / 癫痫患者的人类单神经元记录
癫痫患者的人类单神经元记录
研究描述
简要摘要：
这项研究使用术前癫痫患者中的单个神经元记录来发现记忆形成和检索的神经机制。第二个目的是改善诊断工具以鉴定癫痫组织。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫记忆 | 诊断测试：微导电极 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：微管电极 单个神经元的活性将通过微线接触记录。这些微线电极不会干扰摩克威临床记录。 | 诊断测试：微导电极 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 单个单位记录[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院患者）]单个神经元的活性将通过微线电极记录
次要结果度量 ：
- 颅内脑电图（IEEG）[时间范围：14天（病人在此时间长度）]
次要结果指标将是用宏电极记录的IEEG信号，例如：
- 事件相关的电位
- EEG功率和theta振荡的阶段
- 脑电图和α/β振荡的阶段
- EEG功率和伽马振荡的相位
- 高频振荡的脑电图（> 80 Hz）
- 行为响应数据[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院的患者）]笔记本电脑按钮按下和相应的响应时间将以MATLAB和演示文件格式记录。这是在住院期间在患者的床边获得的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 对参与的兴趣。
- 颞叶癫痫在临床上用深度电极的植入作为手术前癫痫监测的一部分进行了研究。
- 认知/语言技能足以遵循实验指导并保持对实验的关注。
排除标准：
- 病人不想参加。
- 暂时性癫痫或不允许使用微丝波电极的电极植入策略。
- 认知/语言技能不足以遵循实验指导并保持对实验的关注。
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 女王伊丽莎白UHB医院 | |
| 伯明翰，西米德兰兹，英国，b15 2th | |
赞助商和合作者
伯明翰大学
欧盟委员会
伊丽莎白女王医院NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | Simon Hanslmayr，博士 | 伯明翰大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月4日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 单个单位记录[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院患者）] 单个神经元的活性将通过微线电极记录 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 癫痫患者的人类单神经元记录 | |||
| 官方标题ICMJE | 不提供 | |||
| 简要摘要 | 这项研究使用术前癫痫患者中的单个神经元记录来发现记忆形成和检索的神经机制。第二个目的是改善诊断工具以鉴定癫痫组织。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | |||
| 条件ICMJE |
| |||
| 干预ICMJE | 诊断测试：微导电极 | |||
| 研究臂ICMJE | 实验：微管电极 单个神经元的活性将通过微线接触记录。这些微线电极不会干扰摩克威临床记录。 干预：诊断测试：微导电极 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||
| 估计注册ICMJE | 20 | |||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290416 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG_15-074 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | 伯明翰大学 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰大学 | |||
| 合作者ICMJE |
| |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 伯明翰大学 | |||
| 验证日期 | 2019年11月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：微管电极 单个神经元的活性将通过微线接触记录。这些微线电极不会干扰摩克威临床记录。 | 诊断测试：微导电极 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 单个单位记录[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院患者）]单个神经元的活性将通过微线电极记录
次要结果度量 ：
- 颅内脑电图（IEEG）[时间范围：14天（病人在此时间长度）]
- 行为响应数据[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院的患者）]笔记本电脑按钮按下和相应的响应时间将以MATLAB和演示文件格式记录。这是在住院期间在患者的床边获得的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 对参与的兴趣。
- 颞叶癫痫在临床上用深度电极的植入作为手术前癫痫监测的一部分进行了研究。
- 认知/语言技能足以遵循实验指导并保持对实验的关注。
排除标准：
- 病人不想参加。
- 暂时性癫痫或不允许使用微丝波电极的电极植入策略。
- 认知/语言技能不足以遵循实验指导并保持对实验的关注。
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 女王伊丽莎白UHB医院 | |
| 伯明翰，西米德兰兹，英国，b15 2th | |
赞助商和合作者
伯明翰大学
欧盟委员会
伊丽莎白女王医院NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | Simon Hanslmayr，博士 | 伯明翰大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月4日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 单个单位记录[时间范围：14天（在此时间长度长时间在医院患者）] 单个神经元的活性将通过微线电极记录 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 癫痫患者的人类单神经元记录 | |||
| 官方标题ICMJE | 不提供 | |||
| 简要摘要 | 这项研究使用术前癫痫患者中的单个神经元记录来发现记忆形成和检索的神经机制。第二个目的是改善诊断工具以鉴定癫痫组织。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | |||
| 条件ICMJE |
| |||
| 干预ICMJE | 诊断测试：微导电极 | |||
| 研究臂ICMJE | 实验：微管电极 单个神经元的活性将通过微线接触记录。这些微线电极不会干扰摩克威临床记录。 干预：诊断测试：微导电极 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||
| 估计注册ICMJE | 20 | |||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290416 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG_15-074 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | 伯明翰大学 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰大学 | |||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰大学 | |||
| 验证日期 | 2019年11月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
