• 在Annovera（乙酸盐盐和乙烯基雌二醇）上的利福平和伊特拉肯唑的面积（AUC）[时间范围：Itraconazole队列的第1天，Rifampin cohort的第11天]
  乙酸盐和乙酰雌二醇的AUC持续24小时
• annovera（乙酸盐和乙酸酯雌二醇）在Rifampin和Itraconzaole的最大浓度（CMAX）[时间范围：Itraconazole cohort的时间范围：Rifampin cohort第11天]
  CMAX用于乙酸盐和乙酰雌二醇的CMAX

• 安全性 - 不良事件的参与者人数[时间范围：删除Annovera后14天进行筛查]
  严重的不良事件（SAE）和不良事件（AES）
• 安全 - 生命体征 - 收缩和舒张压[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束，将比较收缩压和舒张压的测量
• 安全 - 生命体征 - 脉冲[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较脉搏的测量
• 耐受性 - 结构率[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  参与者因AES而导致的中断率将提供有关耐受性的信息

• 安全性 - 不良事件[时间范围：筛选安诺弗拉（Annovera）后14天]
  严重的不良事件（SAE）和不良事件（AES）
• 安全 - 生命体征 - 血压[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较血压的测量
• 安全 - 生命体征 - 脉冲[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较脉搏的测量
• 耐受性 - 结构率[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  参与者因AES而导致的中断率将提供有关耐受性的信息

• 女性
• 避孕

• 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  避孕阴道系统
  其他名称：Annovera
• 药物：利福平
  CYP3A诱导剂
• 药物：伊曲康唑
  CYP3A抑制剂

• 主动比较器：Annovera（单独）
  Annovera独自拍摄（没有Itraconazole或Rifampin）
  干预：药物：乙酸盐和乙酰雌二醇
• 主动比较器：使用Itraconazole的Annovera
  受试者将在Annovera插入前的五天内和Annovera使用的第1至8天，用200 mg/天的伊曲康唑量服用。
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 药物：伊曲康唑
• 主动比较器：Annovera使用Rifampin
  受试者将用600 mg/天利福平剂量8天，在其各自的治疗周期中使用Annovera的第4至11天之间
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 药物：利福平

纳入标准

必须符合参与者资格进行研究的所有标准：

• A。健康妇女，非吸烟者（在筛查前三个月内不使用烟草或尼古丁产品）或有可能怀孕的风险，包括在入学访问时年龄在18至35岁的年龄。
• b。体重指数（BMI）> 18.5和≤29.0kg/m2和体重≥45.0kg。
• C。完整的子宫和两个卵巢。
• d。通常每28±7天不使用荷尔蒙避孕的常规月经循环的先前病史；如果产后或毕业后，则常规的月经循环的历史为21至35天，并恢复至少一个循环，其循环长度与她过去的周期一致。
• e。研究人员认为，能够遵守该协议，例如，在研究地点集水区域内或距研究地点的合理距离之内。
• F。如果不是无菌和性活跃的，则在整个研究过程中愿意使用以下可接受的避孕方法之一：
• 在第一个治疗周期开始前至少28天放置了没有激素释放系统的北极避孕装置；
• 在第一个治疗周期开始前21天，至少21天，具有腔内施用杀虫剂的雄性避孕套；
• G。如果不是与无菌男性伴侣无菌和性活跃，则伴侣至少在分巴切除术后6个月。
• H。愿意戒除泰诺/对乙酰氨基酚的使用，并从7天的剂量开始，直到每个时期的最后一次PK血液样本收集后，从7天开始食用葡萄柚或葡萄柚汁。
• 我。愿意从24小时的预剂量到每个时期的最后一次PK血液样本收集后戒酒。
• j。签署审判之前已签署了知情同意书。

（*基于卵巢正常变化（卵巢储量）的年龄限制在年龄（> 35岁）的女性中普遍存在，这些妇女可能会改变卵泡发育模式和/或有关卵泡发展模式的数据解释的模式）

排除标准

入学的禁忌症与使用CHC的禁忌症和对本研究目标重要的其他标准相同，并包括：

• A。对雌激素或孕激素的已知超敏反应。
• b。怀孕，试图怀孕或母乳喂养。
• C。已知对硅橡胶的超敏反应。
• d。未诊断的异常阴道出血。
• e。未诊断的阴道分泌物，阴道病变或异常。治疗后，试验中可能包括在筛查中诊断出在筛查时被诊断出的参与者；还建议伴侣治疗。如果参与者有重新感染的风险，例如，多个性伴侣，未经治疗的伴侣以及是否可以包括这些参与者，则研究人员应确定。
• F。自参与者上次怀孕以来，骨盆炎症性疾病的病史。
• G。毒性休克综合征的历史。
• H。根据贝塞斯达分类系统：具有当前（在过去20个月内）异常的Papanicolaou涂片（PAP涂片）的妇女暗示了高级癌前病变（包括高级鳞状上皮内病变）。
• 我。膀胱或整流环或其他解剖异常，这些异常将阻止使用阴道环。
• j。妇女计划在试验期间接受大型手术。
• k。当前或过去的血小板症或血栓栓塞性疾病。
• l。一级亲戚中血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或栓塞的史，<55岁，表明血液凝结系统中的家族缺陷，这是主要研究者（PI）认为的，这表明使用激素避孕药可以摆构构成A重大风险。
• m。脑血管或心血管疾病。
• n。视网膜血管病变的病史，无法解释的部分或完全视力丧失。
• o。已知或怀疑的乳腺癌。
• p。子宫内膜的癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤。
• 问。除非缓解超过五年，否则任何其他癌的历史。
• r。在研究人员认为，使用荷尔蒙避孕药会加剧了被诊断出的严重抑郁症的当前或病史，这可能会加剧。
• s。通过DS14测试评估的D型人格类型（负面情感，社会抑制和D型人格的标准评估）。
• t。具有局灶性神经系统症状的头痛。
• 你。调查员认为，严重的便秘。
• v。具有类固醇使用的怀孕或黄疸的胆固性黄疸病史。
• w。良性或恶性肝肿瘤；活性肝病。
• X。舒张压（BP）> 85毫米Hg和/或收缩压> 135 mm Hg休息5至10分钟后（筛查）。
• y。在筛查访问或硬药物（例如可卡因，苯克林，裂纹，裂纹，包括海洛因和苯丙胺衍生物）之前的3个月内，已知或怀疑的酗酒或药物滥用，或在筛查前3个月内使用软药物（例如大麻）（例如大麻）（例如大麻）在筛选前的1年内。
• z。血清空腹临床化学值或全部血数（CBC）值（CBC）值指定的临床和/或医学限定的亚评论仪。
• aa。筛查血红蛋白水平小于115 g/L或血细胞比容小于0.32 L/L。
• BB。参加另一项临床试验，涉及在第一次给药之前的最后30天内，涉及研究药物或销售药物或装置，在第一次给药之前的90天内，在临床研究的背景下进行生物学产品，或伴随于无药物或装置给药的研究研究。
• CC。定期使用肝酶诱导剂和性类固醇激素治疗（有关排除药物列表，请参见第8.3节）。
• DD。使用每月可注射的避孕药，除非启动治疗前2个月暂停。除非治疗前9个月悬浮，否则使用Depo-Provera®（乙酸盐菜酸酯）。
• EE。当前使用植入的激素避孕药，包括Mirena®[含有孕妇的孕妇系统]，Jadelle®，Norplant®，Inplanon®或Nexplanon（如果现在在美国使用）。**
• ff。已知的HIV，丙型肝炎或丙型肝炎感染。
• GG。调查员认为阴道感染的史。
• hh。已知的超敏反应或对伊曲康唑，或对任何其他叠唑或利福平或任何利法霉素的不良反应。

（*使用非激素内宫内装置的妇女可以参加该研究。）（**使用任何植入的激素方法的参与者，他们要求去除的任何植入的荷尔蒙方法，原因是与参与这项研究的目的无关的原因可能被视为参与。）

• 在Annovera（乙酸盐盐和乙烯基雌二醇）上的利福平和伊特拉肯唑的面积（AUC）[时间范围：Itraconazole队列的第1天，Rifampin cohort的第11天]
  乙酸盐和乙酰雌二醇的AUC持续24小时
• annovera（乙酸盐和乙酸酯雌二醇）在Rifampin和Itraconzaole的最大浓度（CMAX）[时间范围：Itraconazole cohort的时间范围：Rifampin cohort第11天]
  CMAX用于乙酸盐和乙酰雌二醇的CMAX

• 安全性 - 不良事件的参与者人数[时间范围：删除Annovera后14天进行筛查]
  严重的不良事件（SAE）和不良事件（AES）
• 安全 - 生命体征 - 收缩和舒张压[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束，将比较收缩压和舒张压的测量
• 安全 - 生命体征 - 脉冲[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较脉搏的测量
• 耐受性 - 结构率[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  参与者因AES而导致的中断率将提供有关耐受性的信息

• 安全性 - 不良事件[时间范围：筛选安诺弗拉（Annovera）后14天]
  严重的不良事件（SAE）和不良事件（AES）
• 安全 - 生命体征 - 血压[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较血压的测量
• 安全 - 生命体征 - 脉冲[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  从筛查到治疗结束/研究结束将比较脉搏的测量
• 耐受性 - 结构率[时间范围：通过研究完成，平均4个月]
  参与者因AES而导致的中断率将提供有关耐受性的信息

• 女性
• 避孕

• 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  避孕阴道系统
  其他名称：Annovera
• 药物：利福平
  CYP3A诱导剂
• 药物：伊曲康唑
  CYP3A抑制剂

• 主动比较器：Annovera（单独）
  Annovera独自拍摄（没有Itraconazole或Rifampin）
  干预：药物：乙酸盐和乙酰雌二醇
• 主动比较器：使用Itraconazole的Annovera
  受试者将在Annovera插入前的五天内和Annovera使用的第1至8天，用200 mg/天的伊曲康唑量服用。
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 药物：伊曲康唑
• 主动比较器：Annovera使用Rifampin
  受试者将用600 mg/天利福平剂量8天，在其各自的治疗周期中使用Annovera的第4至11天之间
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 药物：利福平

纳入标准

必须符合参与者资格进行研究的所有标准：

• A。健康妇女，非吸烟者（在筛查前三个月内不使用烟草或尼古丁产品）或有可能怀孕的风险，包括在入学访问时年龄在18至35岁的年龄。
• b。体重指数（BMI）> 18.5和≤29.0kg/m2和体重≥45.0kg。
• C。完整的子宫和两个卵巢。
• d。通常每28±7天不使用荷尔蒙避孕的常规月经循环的先前病史；如果产后或毕业后，则常规的月经循环的历史为21至35天，并恢复至少一个循环，其循环长度与她过去的周期一致。
• e。研究人员认为，能够遵守该协议，例如，在研究地点集水区域内或距研究地点的合理距离之内。
• F。如果不是无菌和性活跃的，则在整个研究过程中愿意使用以下可接受的避孕方法之一：
• 在第一个治疗周期开始前至少28天放置了没有激素释放系统的北极避孕装置；
• 在第一个治疗周期开始前21天，至少21天，具有腔内施用杀虫剂的雄性避孕套；
• G。如果不是与无菌男性伴侣无菌和性活跃，则伴侣至少在分巴切除术后6个月。
• H。愿意戒除泰诺/对乙酰氨基酚的使用，并从7天的剂量开始，直到每个时期的最后一次PK血液样本收集后，从7天开始食用葡萄柚或葡萄柚汁。
• 我。愿意从24小时的预剂量到每个时期的最后一次PK血液样本收集后戒酒。
• j。签署审判之前已签署了知情同意书。

（*基于卵巢正常变化（卵巢储量）的年龄限制在年龄（> 35岁）的女性中普遍存在，这些妇女可能会改变卵泡发育模式和/或有关卵泡发展模式的数据解释的模式）

排除标准

入学的禁忌症与使用CHC的禁忌症和对本研究目标重要的其他标准相同，并包括：

• A。对雌激素或孕激素的已知超敏反应。
• b。怀孕，试图怀孕或母乳喂养。
• C。已知对硅橡胶的超敏反应。
• d。未诊断的异常阴道出血。
• e。未诊断的阴道分泌物，阴道病变或异常。治疗后，试验中可能包括在筛查中诊断出在筛查时被诊断出的参与者；还建议伴侣治疗。如果参与者有重新感染的风险，例如，多个性伴侣，未经治疗的伴侣以及是否可以包括这些参与者，则研究人员应确定。
• F。自参与者上次怀孕以来，骨盆炎症性疾病的病史。
• G。毒性休克综合征的历史。
• H。根据贝塞斯达分类系统：具有当前（在过去20个月内）异常的Papanicolaou涂片（PAP涂片）的妇女暗示了高级癌前病变（包括高级鳞状上皮内病变）。
• 我。膀胱或整流环或其他解剖异常，这些异常将阻止使用阴道环。
• j。妇女计划在试验期间接受大型手术。
• k。当前或过去的血小板症或血栓栓塞性疾病。
• l。一级亲戚中血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞的史，<55岁，表明血液凝结系统中的家族缺陷，这是主要研究者（PI）认为的，这表明使用激素避孕药可以摆构构成A重大风险。
• m。脑血管或心血管疾病。
• n。视网膜血管病变的病史，无法解释的部分或完全视力丧失。
• o。已知或怀疑的乳腺癌。
• p。子宫内膜的癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤。
• 问。除非缓解超过五年，否则任何其他癌的历史。
• r。在研究人员认为，使用荷尔蒙避孕药会加剧了被诊断出的严重抑郁症的当前或病史，这可能会加剧。
• s。通过DS14测试评估的D型人格类型（负面情感，社会抑制和D型人格的标准评估）。
• t。具有局灶性神经系统症状的头痛。
• 你。调查员认为，严重的便秘。
• v。具有类固醇使用的怀孕或黄疸的胆固性黄疸病史。
• w。良性或恶性肝肿瘤；活性肝病。
• X。舒张压（BP）> 85毫米Hg和/或收缩压> 135 mm Hg休息5至10分钟后（筛查）。
• y。在筛查访问或硬药物（例如可卡因，苯克林，裂纹，裂纹，包括海洛因和苯丙胺衍生物）之前的3个月内，已知或怀疑的酗酒或药物滥用，或在筛查前3个月内使用软药物（例如大麻）（例如大麻）（例如大麻）在筛选前的1年内。
• z。血清空腹临床化学值或全部血数（CBC）值（CBC）值指定的临床和/或医学限定的亚评论仪。
• aa。筛查血红蛋白水平小于115 g/L或血细胞比容小于0.32 L/L。
• BB。参加另一项临床试验，涉及在第一次给药之前的最后30天内，涉及研究药物或销售药物或装置，在第一次给药之前的90天内，在临床研究的背景下进行生物学产品，或伴随于无药物或装置给药的研究研究。
• CC。定期使用肝酶诱导剂和性类固醇激素治疗（有关排除药物列表，请参见第8.3节）。
• DD。使用每月可注射的避孕药，除非启动治疗前2个月暂停。除非治疗前9个月悬浮，否则使用Depo-Provera®（乙酸盐菜酸酯）。
• EE。当前使用植入的激素避孕药，包括Mirena®[含有孕妇的孕妇系统]，Jadelle®，Norplant®，Inplanon®或Nexplanon（如果现在在美国使用）。**
• ff。已知的HIV，丙型肝炎或丙型肝炎感染。
• GG。调查员认为阴道感染的史。
• hh。已知的超敏反应或对伊曲康唑，或对任何其他叠唑或利福平或任何利法霉素的不良反应。

（*使用非激素内宫内装置的妇女可以参加该研究。）（**使用任何植入的激素方法的参与者，他们要求去除的任何植入的荷尔蒙方法，原因是与参与这项研究的目的无关的原因可能被视为参与。）