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胰腺癌的早期姑息治疗 - 一项准实验研究（Paneffort-1）
拟议的研究的目的是了解胰腺癌患者的姑息治疗需求，调查早期的姑息治疗是否可以改善患者的预后和减少医疗保健服务的使用，并了解护理人员的心理健康及其对护理的满意度。
使用了准实验设计，在诊断后的三周内为胰腺癌患者引入了姑息治疗。这些患者被招募在北西兰北部医院的手术部，该医院涵盖了丹麦哥本哈根首都地区的北部集水区。姑息治疗团队在整个轨迹中每四个星期都看到患者每四个星期就可以看到患者，并使用以下生活质量问卷（QLQ）评估了生活质量：欧洲癌症生活质量调查表的研究和治疗组织接受姑息治疗（EORTC QLQ-C15-PAL）的患者，欧洲研究和治疗胰腺癌患者生活质量问卷的研究和治疗组织（EORTC QLQ-PAN26）以及医院的焦虑和抑郁量表（HADS）。对于护理人员而言，使用HADS评估心理健康，并使用家庭护理人员对晚期癌症问卷（Famcare-2）对姑息治疗的满意度进行评估。
主要结果是医疗服务的使用（急性医院入院，医院的日子）。次要结果是生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，将数据与在同一医院接受治疗的历史对照患者进行了比较。这些结果很容易从患者记录中获得，并且有望带有非常低的偏见风险。
研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。
对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，体重，心理健康和对护理的满意度。
表明急性住院临床显着减少所需的最小样本量为70、35参与前瞻性研究和35名历史对照患者。该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他：姑息治疗 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者的早期姑息治疗 - 卫生保健服务使用和生活质量 - 一项准实验研究，使用历史控制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 该研究的前瞻性部分包括新诊断为胰腺癌的患者 | 其他：姑息治疗 该研究的前瞻性部分的患者在诊断后的三周内就可以在家访问中，并提供标准的姑息治疗。 |
| 回顾性队列 引入了早期姑息治疗前诊断出患有胰腺癌的患者（历史对照患者） |
- 使用医疗服务[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]急性住院和住院天数
- 生存[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]生存
- 生活质量：EORTC QLQ-C15-PAL [时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的生活质量：EORTC QLQ-C15-PAL
- 生活质量：EORTC QLQ-PAN26 [时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的生活质量：EORTC QLQ-PAN26
- 焦虑和/或抑郁症[时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的焦虑和/或抑郁：HADS
- 重量变化[时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]重量为公斤
- 首选和实际死亡地点[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]预先护理计划（患者喜欢死亡）和实际死亡地点
- 护理人员对姑息治疗的满意度[时间范围：三个月。最后一次是在患者死亡或研究结束时进行后续访问，平均10个月]使用问卷测量的护理人员对姑息治疗的满意：Famcare-2
| 联系人：Inge H DUFVA | 4524405302 | inge.hoegh.dufva.01@regionh.dk | |
| 联系人：Gitte I Juhl | 4520355306 | gitte.irene.juhl@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 诺德斯贾兰兰州医院 | 招募 |
| 弗雷德里克森德（Frederikssund），丹麦，3600 | |
| 联系人：Inge H DUFVA 4524405302 Inge.hoegh.dufva.01@regionh.dk | |
| 联系人：Gitte I Juhl 4520355306 gitte.irene.juhl@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Inge H Dufva | Nordsjaellands医院姑息治疗部门顾问 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用医疗服务[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月] 急性住院和住院天数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胰腺癌的早期姑息治疗 - 一项准实验研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺癌患者的早期姑息治疗 - 卫生保健服务使用和生活质量 - 一项准实验研究，使用历史控制 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目的是了解胰腺癌患者的姑息治疗需求，调查早期的姑息治疗是否可以改善患者的预后和减少医疗保健服务的使用，并了解护理人员的心理健康及其对护理的满意度。 使用了准实验设计，在诊断后的三周内为胰腺癌患者引入了姑息治疗。这些患者被招募在北西兰北部医院的手术部，该医院涵盖了丹麦哥本哈根首都地区的北部集水区。姑息治疗团队在整个轨迹中每四个星期都看到患者每四个星期就可以看到患者，并使用以下生活质量问卷（QLQ）评估了生活质量：欧洲癌症生活质量调查表的研究和治疗组织接受姑息治疗（EORTC QLQ-C15-PAL）的患者，欧洲研究和治疗胰腺癌患者生活质量问卷的研究和治疗组织（EORTC QLQ-PAN26）以及医院的焦虑和抑郁量表（HADS）。对于护理人员而言，使用HADS评估心理健康，并使用家庭护理人员对晚期癌症问卷（Famcare-2）对姑息治疗的满意度进行评估。 主要结果是医疗服务的使用（急性医院入院，医院的日子）。次要结果是生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，将数据与在同一医院接受治疗的历史对照患者进行了比较。这些结果很容易从患者记录中获得，并且有望带有非常低的偏见风险。 研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。 对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，体重，心理健康和对护理的满意度。 表明急性住院临床显着减少所需的最小样本量为70、35参与前瞻性研究和35名历史对照患者。该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。 | ||||||||
| 详细说明 | 学习规划 所有与生活在丹麦哥本哈根首都地区北部流域区域的胰腺癌兼容的患者均被转交给北西兰医院的手术部，以进行进一步研究。在区域多学科团队（MDT）会议上讨论了被诊断为胰腺癌的病例，并转诊进行手术或化学疗法或在手术部接受最佳支持护理。北西兰医院的姑息治疗部门覆盖了同一地理区域，有310,000名居民。 提到手术部并被诊断为胰腺癌的患者参与了这项研究。所有参与者将每四个星期从姑息治疗团队接受一次家庭访问，从诊断到诊断后的三周内开始，直到寿命末或治愈而无需残留姑息性需求。 所选的研究设计是使用历史控制患者进行主要结果的准实验设计：使用卫生保健服务（急性医院入院，在医院的天数）和次要结果：生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，诊断出历史控制患者。这些结果很容易从患者记录中获得，预计会带来非常低的注册偏见风险。研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。 将为参与者和历史控制收集人口统计数据，以评估两组之间是否存在任何选择偏见或其他系统差异。 对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，心理健康和对护理的满意度。 该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。 招募和知情同意 该项目的招募将在北西兰医院的外科部门进行，所有涉嫌患有胰腺癌并居住在哥本哈根首都地区北部集水区的患者将被转诊为进一步调查。在不受干扰的环境中，门诊诊所的负责外科医生将告知患者的诊断。然后，将告知患者参与本研究的可能性。他们将同时获得有关该项目的口头和书面信息，并且只要在诊断后的三周内允许与姑息治疗团队联系，就可以在决定之前进行足够的时间考虑参与。预计大多数患者将与家人或朋友一起参加手术部，因为他们知道他们会从进行的调查中获得结果。但是，将告知患者，他们有权回来以获取有关该协议的更多信息，其中包括家庭成员或他们想带来的任何其他人。他们将遇到外科医生或姑息治疗医师，他们可以在本次会议上提供进一步的信息并回答任何可能的问题。 在执行任何相关程序之前，将获得书面知情同意书。 护理人员将在与患者的同一天或在第一次访问时与姑息治疗团队见面时，会收到单独的口头和书面信息。如果护理人员想参加研究，他们将签署单独的同意书。在签署同意书之前，护理人人具有与患者有关的时间和更多信息的权利。 姑息治疗干预措施 将在家庭视野中看到患者和护理人员。他们第一次会见医生，通常也是护士，而随后的家庭访问可以由医生或护士进行。预定每四个星期一次进行家庭访问。患者可以在工作日联系医生或专门护士进行咨询。如果需要改变治疗或其他原因，姑息治疗护士将与姑息治疗医生联系。姑息治疗与给予的任何特定癌症治疗并联提供。 患者将接受标准的姑息治疗，包括症状治疗（例如疼痛，恶心，体重减轻，食欲不振，腹泻或疲劳），心理社会支持，物理疗法，营养咨询和预先护理计划，具体取决于他们的需求。姑息治疗团队包括医生，护士，物理治疗师和牧师。建议在焦虑和/或抑郁症上得分8分或以上的患者和/或护理人员通过其全科医生转介给心理学家。 从护理标准变化 当外科医生，肿瘤学家或全科医生照顾他们时发现他们无法满足姑息治疗需求，或者患者及其家人要求转诊时，胰腺癌患者通常被转诊为姑息治疗。大多数患者在轨迹后期被引用，只有一半的患者被转介。我们不知道在常规环境中未提及姑息治疗的患者是否有姑息治疗需求，是否由其他医生满足，还是未解决的姑息治疗需求。 在诊断后的三周内，在诊断后的三周内或在没有残留姑息治疗需求的情况下，在整个轨迹中，接受该项目的患者将在整个轨迹中获得专门的姑息治疗。 两名参加该项目的患者和按需转介的患者将在他们的家中进行四个星期的访问。可以保证参加该项目的患者将在诊断后的三周内进行第一次访问，而按需转介的患者可能必须等待更长的时间才能与姑息治疗团队见面。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 丹麦北西兰医院的外科系新诊断为胰腺癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：姑息治疗 该研究的前瞻性部分的患者在诊断后的三周内就可以在家访问中，并提供标准的姑息治疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04290364 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Paneffort-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺德斯贾兰德医院IngeHøghDufva | ||||||||
| 研究赞助商 | IngeHøghDufva | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺德斯贾兰兰州医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
拟议的研究的目的是了解胰腺癌患者的姑息治疗需求，调查早期的姑息治疗是否可以改善患者的预后和减少医疗保健服务的使用，并了解护理人员的心理健康及其对护理的满意度。
使用了准实验设计，在诊断后的三周内为胰腺癌患者引入了姑息治疗。这些患者被招募在北西兰北部医院的手术部，该医院涵盖了丹麦哥本哈根首都地区的北部集水区。姑息治疗团队在整个轨迹中每四个星期都看到患者每四个星期就可以看到患者，并使用以下生活质量问卷（QLQ）评估了生活质量：欧洲癌症生活质量调查表的研究和治疗组织接受姑息治疗（EORTC QLQ-C15-PAL）的患者，欧洲研究和治疗胰腺癌患者生活质量问卷的研究和治疗组织（EORTC QLQ-PAN26）以及医院的焦虑和抑郁量表（HADS）。对于护理人员而言，使用HADS评估心理健康，并使用家庭护理人员对晚期癌症问卷（Famcare-2）对姑息治疗的满意度进行评估。
主要结果是医疗服务的使用（急性医院入院，医院的日子）。次要结果是生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，将数据与在同一医院接受治疗的历史对照患者进行了比较。这些结果很容易从患者记录中获得，并且有望带有非常低的偏见风险。
研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。
对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，体重，心理健康和对护理的满意度。
表明急性住院临床显着减少所需的最小样本量为70、35参与前瞻性研究和35名历史对照患者。该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他：姑息治疗 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 胰腺癌患者的早期姑息治疗 - 卫生保健服务使用和生活质量 - 一项准实验研究，使用历史控制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 该研究的前瞻性部分包括新诊断为胰腺癌的患者 | 其他：姑息治疗 该研究的前瞻性部分的患者在诊断后的三周内就可以在家访问中，并提供标准的姑息治疗。 |
| 回顾性队列 引入了早期姑息治疗前诊断出患有胰腺癌的患者（历史对照患者） |
- 使用医疗服务[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]急性住院和住院天数
- 生存[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]生存
- 生活质量：EORTC QLQ-C15-PAL [时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的生活质量：EORTC QLQ-C15-PAL
- 生活质量：EORTC QLQ-PAN26 [时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的生活质量：EORTC QLQ-PAN26
- 焦虑和/或抑郁症[时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]使用问卷测量的焦虑和/或抑郁：HADS
- 重量变化[时间范围：四周直到死亡或研究结束，平均8个月]重量为公斤
- 首选和实际死亡地点[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月]预先护理计划（患者喜欢死亡）和实际死亡地点
- 护理人员对姑息治疗的满意度[时间范围：三个月。最后一次是在患者死亡或研究结束时进行后续访问，平均10个月]使用问卷测量的护理人员对姑息治疗的满意：Famcare-2
| 联系人：Inge H DUFVA | 4524405302 | inge.hoegh.dufva.01@regionh.dk | |
| 联系人：Gitte I Juhl | 4520355306 | gitte.irene.juhl@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 诺德斯贾兰兰州医院 | 招募 |
| 弗雷德里克森德（Frederikssund），丹麦，3600 | |
| 联系人：Inge H DUFVA 4524405302 Inge.hoegh.dufva.01@regionh.dk | |
| 联系人：Gitte I Juhl 4520355306 gitte.irene.juhl@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Inge H Dufva | Nordsjaellands医院姑息治疗部门顾问 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用医疗服务[时间范围：直到死亡或研究结束，平均8个月] 急性住院和住院天数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胰腺癌的早期姑息治疗 - 一项准实验研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺癌患者的早期姑息治疗 - 卫生保健服务使用和生活质量 - 一项准实验研究，使用历史控制 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目的是了解胰腺癌患者的姑息治疗需求，调查早期的姑息治疗是否可以改善患者的预后和减少医疗保健服务的使用，并了解护理人员的心理健康及其对护理的满意度。 使用了准实验设计，在诊断后的三周内为胰腺癌患者引入了姑息治疗。这些患者被招募在北西兰北部医院的手术部，该医院涵盖了丹麦哥本哈根首都地区的北部集水区。姑息治疗团队在整个轨迹中每四个星期都看到患者每四个星期就可以看到患者，并使用以下生活质量问卷（QLQ）评估了生活质量：欧洲癌症生活质量调查表的研究和治疗组织接受姑息治疗（EORTC QLQ-C15-PAL）的患者，欧洲研究和治疗胰腺癌患者生活质量问卷的研究和治疗组织（EORTC QLQ-PAN26）以及医院的焦虑和抑郁量表（HADS）。对于护理人员而言，使用HADS评估心理健康，并使用家庭护理人员对晚期癌症问卷（Famcare-2）对姑息治疗的满意度进行评估。 主要结果是医疗服务的使用（急性医院入院，医院的日子）。次要结果是生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，将数据与在同一医院接受治疗的历史对照患者进行了比较。这些结果很容易从患者记录中获得，并且有望带有非常低的偏见风险。 研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。 对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，体重，心理健康和对护理的满意度。 表明急性住院临床显着减少所需的最小样本量为70、35参与前瞻性研究和35名历史对照患者。该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。 | ||||||||
| 详细说明 | 学习规划 所有与生活在丹麦哥本哈根首都地区北部流域区域的胰腺癌兼容的患者均被转交给北西兰医院的手术部，以进行进一步研究。在区域多学科团队（MDT）会议上讨论了被诊断为胰腺癌的病例，并转诊进行手术或化学疗法或在手术部接受最佳支持护理。北西兰医院的姑息治疗部门覆盖了同一地理区域，有310,000名居民。 提到手术部并被诊断为胰腺癌的患者参与了这项研究。所有参与者将每四个星期从姑息治疗团队接受一次家庭访问，从诊断到诊断后的三周内开始，直到寿命末或治愈而无需残留姑息性需求。 所选的研究设计是使用历史控制患者进行主要结果的准实验设计：使用卫生保健服务（急性医院入院，在医院的天数）和次要结果：生存和死亡地点。在引入早期姑息治疗之前，诊断出历史控制患者。这些结果很容易从患者记录中获得，预计会带来非常低的注册偏见风险。研究小组中转诊的姑息治疗需求将与姑息治疗患者亚组的姑息治疗需求进行比较。 将为参与者和历史控制收集人口统计数据，以评估两组之间是否存在任何选择偏见或其他系统差异。 对于没有公正的历史控制数据的结果，使用了前瞻性观察方法。这些包括症状负担，心理健康和对护理的满意度。 该研究将包括2019年9月至2020年9月的40-50名患者及其护理人员。 招募和知情同意 该项目的招募将在北西兰医院的外科部门进行，所有涉嫌患有胰腺癌并居住在哥本哈根首都地区北部集水区的患者将被转诊为进一步调查。在不受干扰的环境中，门诊诊所的负责外科医生将告知患者的诊断。然后，将告知患者参与本研究的可能性。他们将同时获得有关该项目的口头和书面信息，并且只要在诊断后的三周内允许与姑息治疗团队联系，就可以在决定之前进行足够的时间考虑参与。预计大多数患者将与家人或朋友一起参加手术部，因为他们知道他们会从进行的调查中获得结果。但是，将告知患者，他们有权回来以获取有关该协议的更多信息，其中包括家庭成员或他们想带来的任何其他人。他们将遇到外科医生或姑息治疗医师，他们可以在本次会议上提供进一步的信息并回答任何可能的问题。 在执行任何相关程序之前，将获得书面知情同意书。 护理人员将在与患者的同一天或在第一次访问时与姑息治疗团队见面时，会收到单独的口头和书面信息。如果护理人员想参加研究，他们将签署单独的同意书。在签署同意书之前，护理人人具有与患者有关的时间和更多信息的权利。 姑息治疗干预措施 将在家庭视野中看到患者和护理人员。他们第一次会见医生，通常也是护士，而随后的家庭访问可以由医生或护士进行。预定每四个星期一次进行家庭访问。患者可以在工作日联系医生或专门护士进行咨询。如果需要改变治疗或其他原因，姑息治疗护士将与姑息治疗医生联系。姑息治疗与给予的任何特定癌症治疗并联提供。 患者将接受标准的姑息治疗，包括症状治疗（例如疼痛，恶心，体重减轻，食欲不振，腹泻或疲劳），心理社会支持，物理疗法，营养咨询和预先护理计划，具体取决于他们的需求。姑息治疗团队包括医生，护士，物理治疗师和牧师。建议在焦虑和/或抑郁症上得分8分或以上的患者和/或护理人员通过其全科医生转介给心理学家。 从护理标准变化 当外科医生，肿瘤学家或全科医生照顾他们时发现他们无法满足姑息治疗需求，或者患者及其家人要求转诊时，胰腺癌患者通常被转诊为姑息治疗。大多数患者在轨迹后期被引用，只有一半的患者被转介。我们不知道在常规环境中未提及姑息治疗的患者是否有姑息治疗需求，是否由其他医生满足，还是未解决的姑息治疗需求。 在诊断后的三周内，在诊断后的三周内或在没有残留姑息治疗需求的情况下，在整个轨迹中，接受该项目的患者将在整个轨迹中获得专门的姑息治疗。 两名参加该项目的患者和按需转介的患者将在他们的家中进行四个星期的访问。可以保证参加该项目的患者将在诊断后的三周内进行第一次访问，而按需转介的患者可能必须等待更长的时间才能与姑息治疗团队见面。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 丹麦北西兰医院的外科系新诊断为胰腺癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：姑息治疗 该研究的前瞻性部分的患者在诊断后的三周内就可以在家访问中，并提供标准的姑息治疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04290364 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Paneffort-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 诺德斯贾兰德医院IngeHøghDufva | ||||||||
| 研究赞助商 | IngeHøghDufva | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺德斯贾兰兰州医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
