I2Transhealth是一项随机对照试验,它调查了针对跨性别者的基于互联网的医疗保健方法的结果。作为一个卫生服务研究项目,I2 Transhealth旨在减少跨性别者的结构性劣势[具有变性人(TS:ICD-10),性别不一致(GIC:ICD-11)和/或性别吞咽困难(GD:GD:GD:DSM-5) ]生活在缺乏与特殊过渡有关的治疗的地区。
I2Transhealth坐落在性研究研究所,与汉堡跨学科跨性别医疗中心汉堡(ITHCCH)合作,汉堡医学中心(UKE),I2Transhealth都是一项创新的干预措施,包括视频咨询和临床心理学家的1:1聊天。通过与ITHCCH合作,普通医师和精神科医生提供了对UKE提供的专业待遇的首次和本地访问权限。
在干预小组中,邀请研究参与者使用I2Transhealth E-Health平台,包括每两周的视频咨询时间,以及视频会议之间的使者。此外,他们有机会根据他们的需求获得许可的全科医生和精神科医生(尤其是在躯体或社会心理危机的情况下)获得医疗支持。经过四个月的研究参与,无论是通过I2Transhealth E-Health方法还是作为标准护理的一部分,等待小组的参与者将能够继续进行与过渡有关的护理。
主要结果指标是跨性别者(BSCL)的症状减少。次要结果参数包括生活质量和患者满意度以及与医疗保健相关的成本和成本效益。最后,基于纵向设计,将通过在I2Transhealth网络中合作提高与跨性别的专业知识的评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
性别烦躁的性别认同障碍变性性别认同性别不一致 | 其他:i2transhealth | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 210名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健(I2Transhealth):一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 根据I2 Transhealth的护理模型(干预组),跨性别人员(n = 105)接受4个月的电子卫生干预措施 | 其他:i2transhealth I2Transhealth:跨性别人员的在线干预 |
没有干预:等待小组 跨性别人员(n = 105)等待4个月,直到根据I2Transhealth的护理模型(等待小组)提供在线干预 |
参考:
Franke,GH(2000)。 Franke,GH(2000)。 BSI。简短的症状清单 - 德意志版本。手动的。戈丁根:贝尔茨。
使用WHOQOL-BREF(WHO,1998)测量QOL。
参考:
Angermeyer,MC,Kilian,R。和Matschinger,H。(2000)。 whoqol- whoqol-100 und whoqol-bref。 HandbuchfürDie deutschsprachigen版本en who Zur Erfassung vonLebensqualität。
世卫组织(1998)。世界卫生组织WHOQOL-BREF生活质量评估的发展。心理医学,28(3),551-558。
参考:
Schmidt,J.,Lamprecht,F。和Wittmann,WW(1989)。 Zufriedenheit Mit derStationärenversorgung。 Entwicklung Eines fragebogens unstevaliveitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度:问卷和第一次有效性评估的开发。]。 PPMP:Psychapie Psychosomatik Medizinische Psychologie,39(7),248-255。
参考:
Chisholm,D.,Knapp,MRJ,Knudsen,HC,Amaddeo,F.,Gaite,L.,Wijngaarden,B.Van,&Group,ES(2000)。客户社会人口统计学和服务收据清单 - 欧洲版本:国际研究工具的开发:Epsilon研究5.英国精神病学杂志,177(S39),S28-S33。 https://doi.org/10.1192/bjp.177.39.s28
参考:
Herdman,M.,Gudex,C.,Lloyd,A.,Janssen,Mf。,Kind,P.,Parkin,D.,…Badia,X。(2011)。 EQ-5D(EQ-5D-5L)的新五级版本的开发和初步测试。生活质量研究,20(10),1727-1736。 https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x
参考:
Raupach,T.,Schiekirka,S.,Münscher,C.,Beißbarth,T.,Himmel,W.,Burckhardt,G。,&Pukrop,T。(2012年)。 enplyierung underprobung eines leernziel-basierten评估系统im研究人培养基。 GMSZeitschriftFürMedizinischeAusbildung,29(3),1-14。
参考:
Schmidt,J.,Lamprecht,F。和Wittmann,WW(1989)。 Zufriedenheit Mit derStationärenversorgung。 Entwicklung Eines fragebogens unstevaliveitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度:问卷和第一次有效性评估的开发。]。 PPMP:Psychapie Psychosomatik Medizinische Psychologie,39(7),248-255。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Timo Nieder,博士ECPS | +4940 7410 52226 | t.nieder@uke.de |
德国 | |
汉堡大学医学中心 | 招募 |
汉堡,德国,20246年 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 根据BSI-18的症状负担[时间范围:从基线心理健康症状变为在线干预后的时间点(基线 + 4个月)] 参考:Franke,GH(2000)。 Franke,GH(2000)。 BSI。简短的症状清单 - 德意志版本。手动的。戈丁根:贝尔茨。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | I2Transhealth:跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健 | ||||
官方标题ICMJE | 跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健(I2Transhealth):一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | I2Transhealth是一项随机对照试验,它调查了针对跨性别者的基于互联网的医疗保健方法的结果。作为一个卫生服务研究项目,I2 Transhealth旨在减少跨性别者的结构性劣势[具有变性人(TS:ICD-10),性别不一致(GIC:ICD-11)和/或性别吞咽困难(GD:GD:GD:DSM-5) ]生活在缺乏与特殊过渡有关的治疗的地区。 I2Transhealth坐落在性研究研究所,与汉堡跨学科跨性别医疗中心汉堡(ITHCCH)合作,汉堡医学中心(UKE),I2Transhealth都是一项创新的干预措施,包括视频咨询和临床心理学家的1:1聊天。通过与ITHCCH合作,普通医师和精神科医生提供了对UKE提供的专业待遇的首次和本地访问权限。 在干预小组中,邀请研究参与者使用I2Transhealth E-Health平台,包括每两周的视频咨询时间,以及视频会议之间的使者。此外,他们有机会根据他们的需求获得许可的全科医生和精神科医生(尤其是在躯体或社会心理危机的情况下)获得医疗支持。经过四个月的研究参与,无论是通过I2Transhealth E-Health方法还是作为标准护理的一部分,等待小组的参与者将能够继续进行与过渡有关的护理。 主要结果指标是跨性别者(BSCL)的症状减少。次要结果参数包括生活质量和患者满意度以及与医疗保健相关的成本和成本效益。最后,基于纵向设计,将通过在I2Transhealth网络中合作提高与跨性别的专业知识的评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:i2transhealth I2Transhealth:跨性别人员的在线干预 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 210 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04290286 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | i2transhealth | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Timo Nieder,UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
研究赞助商ICMJE | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
I2Transhealth是一项随机对照试验,它调查了针对跨性别者的基于互联网的医疗保健方法的结果。作为一个卫生服务研究项目,I2 Transhealth旨在减少跨性别者的结构性劣势[具有变性人(TS:ICD-10),性别不一致(GIC:ICD-11)和/或性别吞咽困难(GD:GD:GD:DSM-5) ]生活在缺乏与特殊过渡有关的治疗的地区。
I2Transhealth坐落在性研究研究所,与汉堡跨学科跨性别医疗中心汉堡(ITHCCH)合作,汉堡医学中心(UKE),I2Transhealth都是一项创新的干预措施,包括视频咨询和临床心理学家的1:1聊天。通过与ITHCCH合作,普通医师和精神科医生提供了对UKE提供的专业待遇的首次和本地访问权限。
在干预小组中,邀请研究参与者使用I2Transhealth E-Health平台,包括每两周的视频咨询时间,以及视频会议之间的使者。此外,他们有机会根据他们的需求获得许可的全科医生和精神科医生(尤其是在躯体或社会心理危机的情况下)获得医疗支持。经过四个月的研究参与,无论是通过I2Transhealth E-Health方法还是作为标准护理的一部分,等待小组的参与者将能够继续进行与过渡有关的护理。
主要结果指标是跨性别者(BSCL)的症状减少。次要结果参数包括生活质量和患者满意度以及与医疗保健相关的成本和成本效益。最后,基于纵向设计,将通过在I2Transhealth网络中合作提高与跨性别的专业知识的评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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性别烦躁的性别认同障碍变性性别认同性别不一致 | 其他:i2transhealth | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 210名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健(I2Transhealth):一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 根据I2 Transhealth的护理模型(干预组),跨性别人员(n = 105)接受4个月的电子卫生干预措施 | 其他:i2transhealth I2Transhealth:跨性别人员的在线干预 |
没有干预:等待小组 跨性别人员(n = 105)等待4个月,直到根据I2Transhealth的护理模型(等待小组)提供在线干预 |
参考:
Franke,GH(2000)。 Franke,GH(2000)。 BSI。简短的症状清单 - 德意志版本。手动的。戈丁根:贝尔茨。
使用WHOQOL-BREF(WHO,1998)测量QOL。
参考:
Angermeyer,MC,Kilian,R。和Matschinger,H。(2000)。 whoqol- whoqol-100 und whoqol-bref。 HandbuchfürDie deutschsprachigen版本en who Zur Erfassung vonLebensqualität。
世卫组织(1998)。世界卫生组织WHOQOL-BREF生活质量评估的发展。心理医学,28(3),551-558。
参考:
Schmidt,J.,Lamprecht,F。和Wittmann,WW(1989)。 Zufriedenheit Mit derStationärenversorgung。 Entwicklung Eines fragebogens unstevaliveitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度:问卷和第一次有效性评估的开发。]。 PPMP:Psychapie Psychosomatik Medizinische Psychologie,39(7),248-255。
参考:
Chisholm,D.,Knapp,MRJ,Knudsen,HC,Amaddeo,F.,Gaite,L.,Wijngaarden,B.Van,&Group,ES(2000)。客户社会人口统计学和服务收据清单 - 欧洲版本:国际研究工具的开发:Epsilon研究5.英国精神病学杂志,177(S39),S28-S33。 https://doi.org/10.1192/bjp.177.39.s28
参考:
Herdman,M.,Gudex,C.,Lloyd,A.,Janssen,Mf。,Kind,P.,Parkin,D.,…Badia,X。(2011)。 EQ-5D(EQ-5D-5L)的新五级版本的开发和初步测试。生活质量研究,20(10),1727-1736。 https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x
参考:
Raupach,T.,Schiekirka,S.,Münscher,C.,Beißbarth,T.,Himmel,W.,Burckhardt,G。,&Pukrop,T。(2012年)。 enplyierung underprobung eines leernziel-basierten评估系统im研究人培养基。 GMSZeitschriftFürMedizinischeAusbildung,29(3),1-14。
参考:
Schmidt,J.,Lamprecht,F。和Wittmann,WW(1989)。 Zufriedenheit Mit derStationärenversorgung。 Entwicklung Eines fragebogens unstevaliveitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度:问卷和第一次有效性评估的开发。]。 PPMP:Psychapie Psychosomatik Medizinische Psychologie,39(7),248-255。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Timo Nieder,博士ECPS | +4940 7410 52226 | t.nieder@uke.de |
德国 | |
汉堡大学医学中心 | 招募 |
汉堡,德国,20246年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 根据BSI-18的症状负担[时间范围:从基线心理健康症状变为在线干预后的时间点(基线 + 4个月)] 参考:Franke,GH(2000)。 Franke,GH(2000)。 BSI。简短的症状清单 - 德意志版本。手动的。戈丁根:贝尔茨。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | I2Transhealth:跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健 | ||||
官方标题ICMJE | 跨学科,基于Internet的跨性别医疗保健(I2Transhealth):一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | I2Transhealth是一项随机对照试验,它调查了针对跨性别者的基于互联网的医疗保健方法的结果。作为一个卫生服务研究项目,I2 Transhealth旨在减少跨性别者的结构性劣势[具有变性人(TS:ICD-10),性别不一致(GIC:ICD-11)和/或性别吞咽困难(GD:GD:GD:DSM-5) ]生活在缺乏与特殊过渡有关的治疗的地区。 I2Transhealth坐落在性研究研究所,与汉堡跨学科跨性别医疗中心汉堡(ITHCCH)合作,汉堡医学中心(UKE),I2Transhealth都是一项创新的干预措施,包括视频咨询和临床心理学家的1:1聊天。通过与ITHCCH合作,普通医师和精神科医生提供了对UKE提供的专业待遇的首次和本地访问权限。 在干预小组中,邀请研究参与者使用I2Transhealth E-Health平台,包括每两周的视频咨询时间,以及视频会议之间的使者。此外,他们有机会根据他们的需求获得许可的全科医生和精神科医生(尤其是在躯体或社会心理危机的情况下)获得医疗支持。经过四个月的研究参与,无论是通过I2Transhealth E-Health方法还是作为标准护理的一部分,等待小组的参与者将能够继续进行与过渡有关的护理。 主要结果指标是跨性别者(BSCL)的症状减少。次要结果参数包括生活质量和患者满意度以及与医疗保健相关的成本和成本效益。最后,基于纵向设计,将通过在I2Transhealth网络中合作提高与跨性别的专业知识的评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:i2transhealth I2Transhealth:跨性别人员的在线干预 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 210 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04290286 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | i2transhealth | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Timo Nieder,UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
研究赞助商ICMJE | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |