红斑是对皮肤侮辱的生理反应。一种这样的侮辱是紫外线(UV)辐射,所致的红斑也称为晒伤。由于流向该地区的血液流动增加,皮肤是对皮肤的变红。通过受控暴露于紫外线辐射,可以确定阈值对暴露波带的阈值红斑剂量(MED),可以确定 - 这是通过训练有素的临床医生视觉确定的,因为造成皮肤正当的红色所需的光剂量。特定皮肤部位上特定患者的药物是一个重要的测量 - 它可以允许确定紫外线光疗中的初始剂量,提供诊断性光播的光敏性水平的指示,可能受到外源性因素的影响,例如光效因素毒品。
先前使用非侵入性手持设备对各种UV暴露(包括窄带(NB-)UVB,UVA,UVA和UVA1)进行了先前测量红斑反应。通常,参与者将在早晨暴露(t = 0H),并立即进行读数。这些读数是由训练有素的临床医生在视觉上评估的,或者偶尔使用反射设备可以量化红斑。然后,参与者将在工作日结束时返回(t〜8h)进行另一篇阅读,第二天早上再次阅读(T〜24H)。随着时间的流逝,这导致了对红斑反应的知识的巨大差距。
在这项研究中,研究人员旨在表征由于使用可穿戴红斑装置进行连续测量的紫外线侮辱而导致的红斑反应。这将使我们能够更准确地确定峰值红斑的时间点,这将为我们当前的阅读药物提供信息并有可能改变我们当前的实践。研究人员以前有使用反射设备以固定时间间隔测量红斑时间课程的研究经验,但是关于红斑的时间过程响应的知识仍然存在差距。
这项研究的参与者没有预期的健康益处,但是他们可能会更好地了解他们对紫外线测试的反应。受控的紫外线暴露在我们在光生物学单元中很普遍,并且没有预见的是,参与研究的风险。
这项研究的主要目标是确定何时在健康的志愿者组中峰值红斑指数发生。这种结果的成功将有助于填补有关红斑的时间过程的知识。次要目标是确定如果早上与下午交付紫外线暴露,MED和/或峰红斑是否有任何差异。研究结果将是连续48小时的红斑测量值20组(每位参与者2组)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
红斑 | 诊断测试:医疗测试设备:佩戴设备 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第1周的早晨暴露 参与者将从早上开始进行测试的第一周 | 诊断测试:医学测试 参与者在大腿外部的小区域上被辐照,并用几剂的紫外线照射。 24小时后,该区域在视觉上检查了红斑,并确定最小的红斑剂量(MED)。 设备:佩戴设备 参与者穿便携式红斑测量装置48小时。该设备频繁地间隔照亮了皮肤,并测量皮肤“发红”。 48小时后,技术人员卸下该设备。 |
实验:第1周下午暴露 参与者将从下午开始进行测试的第一周 | 诊断测试:医学测试 参与者在大腿外部的小区域上被辐照,并用几剂的紫外线照射。 24小时后,该区域在视觉上检查了红斑,并确定最小的红斑剂量(MED)。 设备:佩戴设备 参与者穿便携式红斑测量装置48小时。该设备频繁地间隔照亮了皮肤,并测量皮肤“发红”。 48小时后,技术人员卸下该设备。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 每个参与者的2x 48小时红斑时间课程[时间范围:6个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 每位参与者的2次药物(最小红斑剂量),在每种[时间范围:6个月]的早晨和下午暴露 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 测试一天中的时间是否对MED有任何影响[时间范围:6个月] | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 | ||||
官方标题ICMJE | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 | ||||
简要摘要 | 红斑是对皮肤侮辱的生理反应。一种这样的侮辱是紫外线(UV)辐射,所致的红斑也称为晒伤。由于流向该地区的血液流动增加,皮肤是对皮肤的变红。通过受控暴露于紫外线辐射,可以确定阈值对暴露波带的阈值红斑剂量(MED),可以确定 - 这是通过训练有素的临床医生视觉确定的,因为造成皮肤正当的红色所需的光剂量。特定皮肤部位上特定患者的药物是一个重要的测量 - 它可以允许确定紫外线光疗中的初始剂量,提供诊断性光播的光敏性水平的指示,可能受到外源性因素的影响,例如光效因素毒品。 先前使用非侵入性手持设备对各种UV暴露(包括窄带(NB-)UVB,UVA,UVA和UVA1)进行了先前测量红斑反应。通常,参与者将在早晨暴露(t = 0H),并立即进行读数。这些读数是由训练有素的临床医生在视觉上评估的,或者偶尔使用反射设备可以量化红斑。然后,参与者将在工作日结束时返回(t〜8h)进行另一篇阅读,第二天早上再次阅读(T〜24H)。随着时间的流逝,这导致了对红斑反应的知识的巨大差距。 在这项研究中,研究人员旨在表征由于使用可穿戴红斑装置进行连续测量的紫外线侮辱而导致的红斑反应。这将使我们能够更准确地确定峰值红斑的时间点,这将为我们当前的阅读药物提供信息并有可能改变我们当前的实践。研究人员以前有使用反射设备以固定时间间隔测量红斑时间课程的研究经验,但是关于红斑的时间过程响应的知识仍然存在差距。 这项研究的参与者没有预期的健康益处,但是他们可能会更好地了解他们对紫外线测试的反应。受控的紫外线暴露在我们在光生物学单元中很普遍,并且没有预见的是,参与研究的风险。 这项研究的主要目标是确定何时在健康的志愿者组中峰值红斑指数发生。这种结果的成功将有助于填补有关红斑的时间过程的知识。次要目标是确定如果早上与下午交付紫外线暴露,MED和/或峰红斑是否有任何差异。研究结果将是连续48小时的红斑测量值20组(每位参与者2组)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 红斑 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04290273 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2-004-20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 保罗·奥马尼(Paul O'Mahoney),邓迪大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 邓迪大学 | ||||
合作者ICMJE | NHS Tayside | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 邓迪大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
红斑是对皮肤侮辱的生理反应。一种这样的侮辱是紫外线(UV)辐射,所致的红斑也称为晒伤。由于流向该地区的血液流动增加,皮肤是对皮肤的变红。通过受控暴露于紫外线辐射,可以确定阈值对暴露波带的阈值红斑剂量(MED),可以确定 - 这是通过训练有素的临床医生视觉确定的,因为造成皮肤正当的红色所需的光剂量。特定皮肤部位上特定患者的药物是一个重要的测量 - 它可以允许确定紫外线光疗中的初始剂量,提供诊断性光播的光敏性水平的指示,可能受到外源性因素的影响,例如光效因素毒品。
先前使用非侵入性手持设备对各种UV暴露(包括窄带(NB-)UVB,UVA,UVA和UVA1)进行了先前测量红斑反应。通常,参与者将在早晨暴露(t = 0H),并立即进行读数。这些读数是由训练有素的临床医生在视觉上评估的,或者偶尔使用反射设备可以量化红斑。然后,参与者将在工作日结束时返回(t〜8h)进行另一篇阅读,第二天早上再次阅读(T〜24H)。随着时间的流逝,这导致了对红斑反应的知识的巨大差距。
在这项研究中,研究人员旨在表征由于使用可穿戴红斑装置进行连续测量的紫外线侮辱而导致的红斑反应。这将使我们能够更准确地确定峰值红斑的时间点,这将为我们当前的阅读药物提供信息并有可能改变我们当前的实践。研究人员以前有使用反射设备以固定时间间隔测量红斑时间课程的研究经验,但是关于红斑的时间过程响应的知识仍然存在差距。
这项研究的参与者没有预期的健康益处,但是他们可能会更好地了解他们对紫外线测试的反应。受控的紫外线暴露在我们在光生物学单元中很普遍,并且没有预见的是,参与研究的风险。
这项研究的主要目标是确定何时在健康的志愿者组中峰值红斑指数发生。这种结果的成功将有助于填补有关红斑的时间过程的知识。次要目标是确定如果早上与下午交付紫外线暴露,MED和/或峰红斑是否有任何差异。研究结果将是连续48小时的红斑测量值20组(每位参与者2组)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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红斑 | 诊断测试:医疗测试设备:佩戴设备 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:第1周的早晨暴露 参与者将从早上开始进行测试的第一周 | 诊断测试:医学测试 参与者在大腿外部的小区域上被辐照,并用几剂的紫外线照射。 24小时后,该区域在视觉上检查了红斑,并确定最小的红斑剂量(MED)。 设备:佩戴设备 参与者穿便携式红斑测量装置48小时。该设备频繁地间隔照亮了皮肤,并测量皮肤“发红”。 48小时后,技术人员卸下该设备。 |
实验:第1周下午暴露 参与者将从下午开始进行测试的第一周 | 诊断测试:医学测试 参与者在大腿外部的小区域上被辐照,并用几剂的紫外线照射。 24小时后,该区域在视觉上检查了红斑,并确定最小的红斑剂量(MED)。 设备:佩戴设备 参与者穿便携式红斑测量装置48小时。该设备频繁地间隔照亮了皮肤,并测量皮肤“发红”。 48小时后,技术人员卸下该设备。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 每个参与者的2x 48小时红斑时间课程[时间范围:6个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 每位参与者的2次药物(最小红斑剂量),在每种[时间范围:6个月]的早晨和下午暴露 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 测试一天中的时间是否对MED有任何影响[时间范围:6个月] | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 | ||||
官方标题ICMJE | 紫外线诱导的红斑的时间课程响应的表征 | ||||
简要摘要 | 红斑是对皮肤侮辱的生理反应。一种这样的侮辱是紫外线(UV)辐射,所致的红斑也称为晒伤。由于流向该地区的血液流动增加,皮肤是对皮肤的变红。通过受控暴露于紫外线辐射,可以确定阈值对暴露波带的阈值红斑剂量(MED),可以确定 - 这是通过训练有素的临床医生视觉确定的,因为造成皮肤正当的红色所需的光剂量。特定皮肤部位上特定患者的药物是一个重要的测量 - 它可以允许确定紫外线光疗中的初始剂量,提供诊断性光播的光敏性水平的指示,可能受到外源性因素的影响,例如光效因素毒品。 先前使用非侵入性手持设备对各种UV暴露(包括窄带(NB-)UVB,UVA,UVA和UVA1)进行了先前测量红斑反应。通常,参与者将在早晨暴露(t = 0H),并立即进行读数。这些读数是由训练有素的临床医生在视觉上评估的,或者偶尔使用反射设备可以量化红斑。然后,参与者将在工作日结束时返回(t〜8h)进行另一篇阅读,第二天早上再次阅读(T〜24H)。随着时间的流逝,这导致了对红斑反应的知识的巨大差距。 在这项研究中,研究人员旨在表征由于使用可穿戴红斑装置进行连续测量的紫外线侮辱而导致的红斑反应。这将使我们能够更准确地确定峰值红斑的时间点,这将为我们当前的阅读药物提供信息并有可能改变我们当前的实践。研究人员以前有使用反射设备以固定时间间隔测量红斑时间课程的研究经验,但是关于红斑的时间过程响应的知识仍然存在差距。 这项研究的参与者没有预期的健康益处,但是他们可能会更好地了解他们对紫外线测试的反应。受控的紫外线暴露在我们在光生物学单元中很普遍,并且没有预见的是,参与研究的风险。 这项研究的主要目标是确定何时在健康的志愿者组中峰值红斑指数发生。这种结果的成功将有助于填补有关红斑的时间过程的知识。次要目标是确定如果早上与下午交付紫外线暴露,MED和/或峰红斑是否有任何差异。研究结果将是连续48小时的红斑测量值20组(每位参与者2组)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 红斑 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04290273 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2-004-20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 保罗·奥马尼(Paul O'Mahoney),邓迪大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 邓迪大学 | ||||
合作者ICMJE | NHS Tayside | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 邓迪大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |