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出境医 / 临床实验 / 慢性下背痛患者的超声引导性肠内经皮电解(EPI)的有效分析

慢性下背痛患者的超声引导性肠内经皮电解(EPI)的有效分析

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是通过超声引导的经皮电解分析腰神经根刺激的有效性,与慢性下背部疼痛患者的触发点刺激。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性下背痛其他:超声引导的经皮电解在腰神经根中:超声引导的经皮电解在触发点中不适用

详细说明:

鉴于最近,在常规的物理疗法管理不成功时,EPI可以促进愈合的生物学过程,鉴于慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中,内部经皮电解(EPI)的有效性已引起人们的兴趣。多项研究表明,除了有可能导致慢性腰痛患者的疼痛症状外,炎症还可以在肌肉变性的进展中发挥重要作用。

该技术涉及通过使用阴极液对病变的非热,电化学消融。引起的炎症非常局部,愈合迅速。尽管EPI最近已被广泛使用,但文献中很少有研究验证其使用的研究。

肌腱病的研究中报道的良好结果必须与本工作的承担,这比较了EPI和干针超声指导的长期有效性,以治疗慢性下背部疼痛。

在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周进行1次每周一次的经皮电解,持续3周,总共3个课程。目的是比较在腰神经根中施加经皮电解的有效性,而不是将其应用于臀大肌的触发点,龙骨肿瘤和勃起的肌肉肌肉对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量,生活质量,抵抗力,抵抗力,抵抗力,躯干屈肌,腰部活动能力和肌肉电活动。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较有效性两种慢性下腰痛的两种内部经皮电解(EPI)干预措施:腰神经根刺激与触发点刺激
实际学习开始日期 2020年11月2日
估计的初级完成日期 2021年5月4日
估计 学习完成日期 2021年6月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腰神经中的经皮电解
该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
其他:超声引导的经皮电解在腰神经根
该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。

主动比较器:触发点的经皮电解
它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
其他:超声引导的经皮电解在触发点
它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。

结果措施
主要结果指标
  1. 算法中的基线[时间范围:在基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期间变化。这是给出的

    一种用于测量疼痛敏感性程度的仪器。我们将在肌筋膜触发点的插图之后执行肌筋膜触发点的位置,该位置指示左右半身的Travell和Simons的位置。

    一旦找到它们,它们将被归类为主动或潜在。用kg / cm 2用模拟压力符号计wagner FDK20测量。为了使用模拟压力符号计进行此诊断,将使用1公斤 /秒的力,直到受试者表示存在疼痛的“ Ya”,那时我们将停止使用模拟压力符号计的压力并记录结果。该测量将在每次测量之间进行30秒的休息和获得的3个结果的平均值进行3次执行。

    不符合上述标准的肌筋膜触发点将被视为潜在,并且不会受到任何治疗。


  2. 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售货,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。


次要结果度量
  1. 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它具有与日常生活活动相关的10个项目,每个项目的标点符号从0到5分。

  2. 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度

  3. 由于担心运动而改变基线。坦帕的运动恐惧症量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    是一份17项问卷,可衡量对运动和(重新)伤害的恐惧。

  4. 从基础上改变生活质量。 SF-36健康问卷。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    SF-36健康问卷的评分范围为0至100%,表明与健康相关的生活质量。

  5. 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。

  6. 在运动范围和腰部分段迁移率的基线[时间范围:在基线时,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对此变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性的方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱振幅。

  7. 从手指距离(CM)的基线变化[时间范围:在基线,最后一次干预后1周和1个月的随访期。这是给出的
    患者从站立位置向前弯曲躯干,并测量从手指到地面的距离。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至67岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • Roland Morris残疾问卷中的得分≥4分。
  • 没有接受其他物理疗法。

排除标准:

  • 腰椎狭窄的存在。
  • 诊断脊椎滑脱
  • 纤维肌痛的诊断。
  • 最近几周用皮质类固醇或口服药物治疗。
  • 脊柱手术史。
  • 镇痛电疗法的禁忌症。
  • 以前已经接受了肠内经皮电解的处理。
  • 中心神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214576 EXT +34 adelaid@ual.es
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士689723203 EXT +34 adelaid@ual.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
阿尔梅里亚大学招募
阿尔梅里亚(Almería),阿尔梅里亚(Almeria),西班牙,04120
联系人:Manuel Saavedra-Hernández
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月2日
估计的初级完成日期2021年5月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • 算法中的基线[时间范围:在基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期间变化。这是给出的
    一种用于测量疼痛敏感性程度的仪器。我们将在肌筋膜触发点的插图之后执行肌筋膜触发点的位置,该位置指示左右半身的Travell和Simons的位置。一旦找到它们,它们将被归类为主动或潜在。用kg / cm 2用模拟压力符号计wagner FDK20测量。为了使用模拟压力符号计进行此诊断,将使用1公斤 /秒的力,直到受试者表示存在疼痛的“ Ya”,那时我们将停止使用模拟压力符号计的压力并记录结果。该测量将在每次测量之间进行30秒的休息和获得的3个结果的平均值进行3次执行。不符合上述标准的肌筋膜触发点将被视为潜在,并且不会受到任何治疗。
  • 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售货,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它具有与日常生活活动相关的10个项目,每个项目的标点符号从0到5分。
  • 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度
  • 由于担心运动而改变基线。坦帕的运动恐惧症量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    是一份17项问卷,可衡量对运动和(重新)伤害的恐惧。
  • 从基础上改变生活质量。 SF-36健康问卷。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    SF-36健康问卷的评分范围为0至100%,表明与健康相关的生活质量。
  • 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。
  • 在运动范围和腰部分段迁移率的基线[时间范围:在基线时,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对此变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性的方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱振幅。
  • 从手指距离(CM)的基线变化[时间范围:在基线,最后一次干预后1周和1个月的随访期。这是给出的
    患者从站立位置向前弯曲躯干,并测量从手指到地面的距离。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性下背痛患者的超声引导性肠内经皮电解(EPI)的有效分析
官方标题ICMJE比较有效性两种慢性下腰痛的两种内部经皮电解(EPI)干预措施:腰神经根刺激与触发点刺激
简要摘要这项研究的主要目的是通过超声引导的经皮电解分析腰神经根刺激的有效性,与慢性下背部疼痛患者的触发点刺激。
详细说明

鉴于最近,在常规的物理疗法管理不成功时,EPI可以促进愈合的生物学过程,鉴于慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中,内部经皮电解(EPI)的有效性已引起人们的兴趣。多项研究表明,除了有可能导致慢性腰痛患者的疼痛症状外,炎症还可以在肌肉变性的进展中发挥重要作用。

该技术涉及通过使用阴极液对病变的非热,电化学消融。引起的炎症非常局部,愈合迅速。尽管EPI最近已被广泛使用,但文献中很少有研究验证其使用的研究。

肌腱病的研究中报道的良好结果必须与本工作的承担,这比较了EPI和干针超声指导的长期有效性,以治疗慢性下背部疼痛。

在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周进行1次每周一次的经皮电解,持续3周,总共3个课程。目的是比较在腰神经根中施加经皮电解的有效性,而不是将其应用于臀大肌的触发点,龙骨肿瘤和勃起的肌肉肌肉对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量,生活质量,抵抗力,抵抗力,抵抗力,躯干屈肌,腰部活动能力和肌肉电活动。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性下背痛
干预ICMJE
  • 其他:超声引导的经皮电解在腰神经根
    该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
  • 其他:超声引导的经皮电解在触发点
    它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
研究臂ICMJE
  • 实验:腰神经中的经皮电解
    该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
    干预:其他:超声引导的经皮电解在腰神经根中
  • 主动比较器:触发点的经皮电解
    它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
    干预:其他:超声引导的经皮电解在触发点中
出版物 *
  • De Miguel Valtierra L,Salom Moreno J,Fernández-De-Las-PeñasC,Cleland JA,Arias-BuríaJL。超声引导的经皮电解作为运动次疼痛综合征运动和手动治疗的辅助作用:一项随机临床试验。 J疼痛。 2018年10月; 19(10):1201-1210。 doi:10.1016/j.jpain.2018.04.017。 Epub 2018 5月16日。
  • 弗里曼医学博士,伍德姆马萨诸塞州,伍德姆AW。腰部多肌在慢性腰痛中的作用:评论。 PM R. 2010 Feb; 2(2):142-6;测验1 p关注167。doi:10.1016/j.pmrj.2009.11.006。审查。
  • Shahidi B,Hubbard JC,Gibbons MC,Ruoss S,Zlomislic V,Allen RT,Garfin SR,Ward SR。慢性退化腰椎病理学患者的腰椎肌肉肌肉退化。 J Orthop Res。 2017年12月; 35(12):2700-2706。 doi:10.1002/jor.23597。 Epub 2017年5月23日。
  • Shahidi B,Parra CL,Berry DB,Hubbard JC,Gombatto S,Zlomislic V,Allen RT,Hughes-Austin J,Garfin S,Ward SR。腰椎病理学和年龄对脊髓脊髓肌肉大小和脂肪浸润的贡献。脊柱(Phila PA 1976)。 2017年4月15日; 42(8):616-623。 doi:10.1097/brs.0000000000001848。
  • Abat F,Gelber PE,Polidori F,Monllau JC,Sanchez-IbañezJM。超声引导的肠内经皮电解(EPI®)和偏心运动的临床结果在治疗tellar肌腱病时。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2015年4月; 23(4):1046-52。 doi:10.1007/s00167-014-2855-2。 Epub 2014年1月30日。
  • TüzünEH,GıldırS,AngınE,Tecer BH,DanaKö,MalkoçM。干性针与经典物理疗法计划在慢性低背痛患者中的有效性:一项单盲,随机,随机,对照试验。 J Phys Ther Sci。 2017年9月; 29(9):1502-1509。 doi:10.1589/jpts.29.1502。 EPUB 2017年9月15日。
  • Iborra-Marcosá,Ramos-álvarezJJ,Rodriguez-FabiánG,Del Castillo-GonzálezF,López-RománA,Polo-Portes C,Villanueueva-MartínezM.Intratissue M. Intratissue percutisue Electrossy vs vs corticostiasticosperi fortersosporias colticostianteration。脚踝部int。 2018年6月; 39(6):704-711。 doi:10.1177/1071100718754421。 EPUB 2018 2月13日。
  • Jensen TS,Karppinen J,Sorensen JS,NiinimäkiJ,Leboeuf-Yde C.椎骨终板信号变化(固定变化):一种系统的文献综述以及与非特异性下背痛的相关性。 EUR Spine J. 2008年11月; 17(11):1407-22。 doi:10.1007/s00586-008-0770-2。 Epub 2008年9月12日。
  • Shahidi B,Fisch KM,Gibbons MC,Ward SR。慢性腰椎脊柱病理学与急性腰椎肌肉的多杀伤肌肉中纤维化基因表达增加。脊柱(Phila PA 1976)。 2020年2月15日; 45(4):E189-E195。 doi:10.1097/brs.0000000000003243。
  • Goubert D,Oosterwijck JV,Meeus M,Danneels L.非特异性下背痛中腰肌的结构变化:系统评价。疼痛医师。 2016年9月OCT; 19(7):E985-E1000。审查。
  • Arias-BuríaJL,Truyols-DomínguezS,Valero-Alcaide R,Salom-Moreno J,Atín-Arratibel MA,Fernández-De-Las-PeñasC。超声引导的超声引导的经耐受性电解和偏心型临床综合征:审判。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015:315219。 doi:10.1155/2015/315219。 Epub 2015 11月15日。
  • Valera-Garrido F,Minaya-MuñozF,Medina-Mirapeix F.慢性外侧上con炎的超声引导的经皮电解:短期和长期结果。 Accunct Med。 2014年12月; 32(6):446-54。 doi:10.1136/acupmed-2014-010619。 EPUB 2014年8月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月4日
估计的初级完成日期2021年5月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • Roland Morris残疾问卷中的得分≥4分。
  • 没有接受其他物理疗法。

排除标准:

  • 腰椎狭窄的存在。
  • 诊断脊椎滑脱
  • 纤维肌痛的诊断。
  • 最近几周用皮质类固醇或口服药物治疗。
  • 脊柱手术史。
  • 镇痛电疗法的禁忌症。
  • 以前已经接受了肠内经皮电解的处理。
  • 中心神经系统疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至67岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214576 EXT +34 adelaid@ual.es
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士689723203 EXT +34 adelaid@ual.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04290221
其他研究ID编号ICMJE UALBIO2019/037
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学
研究赞助商ICMJE阿尔梅里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿尔梅里亚大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是通过超声引导的经皮电解分析腰神经根刺激的有效性,与慢性下背部疼痛患者的触发点刺激。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性下背痛其他:超声引导的经皮电解在腰神经根中:超声引导的经皮电解在触发点中不适用

详细说明:

鉴于最近,在常规的物理疗法管理不成功时,EPI可以促进愈合的生物学过程,鉴于慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中,内部经皮电解(EPI)的有效性已引起人们的兴趣。多项研究表明,除了有可能导致慢性腰痛患者的疼痛症状外,炎症还可以在肌肉变性的进展中发挥重要作用。

该技术涉及通过使用阴极液对病变的非热,电化学消融。引起的炎症非常局部,愈合迅速。尽管EPI最近已被广泛使用,但文献中很少有研究验证其使用的研究。

肌腱病的研究中报道的良好结果必须与本工作的承担,这比较了EPI和干针超声指导的长期有效性,以治疗慢性下背部疼痛。

在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周进行1次每周一次的经皮电解,持续3周,总共3个课程。目的是比较在腰神经根中施加经皮电解的有效性,而不是将其应用于臀大肌的触发点,龙骨肿瘤和勃起的肌肉肌肉对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量,生活质量,抵抗力,抵抗力,抵抗力,躯干屈肌,腰部活动能力和肌肉电活动。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较有效性两种慢性下腰痛的两种内部经皮电解(EPI)干预措施:腰神经根刺激与触发点刺激
实际学习开始日期 2020年11月2日
估计的初级完成日期 2021年5月4日
估计 学习完成日期 2021年6月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腰神经中的经皮电解
该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
其他:超声引导的经皮电解在腰神经根
该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。

主动比较器:触发点的经皮电解
它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
其他:超声引导的经皮电解在触发点
它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。

结果措施
主要结果指标
  1. 算法中的基线[时间范围:在基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期间变化。这是给出的

    一种用于测量疼痛敏感性程度的仪器。我们将在肌筋膜触发点的插图之后执行肌筋膜触发点的位置,该位置指示左右半身的Travell和Simons的位置。

    一旦找到它们,它们将被归类为主动或潜在。用kg / cm 2用模拟压力符号计wagner FDK20测量。为了使用模拟压力符号计进行此诊断,将使用1公斤 /秒的力,直到受试者表示存在疼痛的“ Ya”,那时我们将停止使用模拟压力符号计的压力并记录结果。该测量将在每次测量之间进行30秒的休息和获得的3个结果的平均值进行3次执行。

    不符合上述标准的肌筋膜触发点将被视为潜在,并且不会受到任何治疗。


  2. 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售货,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。


次要结果度量
  1. 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它具有与日常生活活动相关的10个项目,每个项目的标点符号从0到5分。

  2. 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度

  3. 由于担心运动而改变基线。坦帕的运动恐惧症量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    是一份17项问卷,可衡量对运动和(重新)伤害的恐惧。

  4. 从基础上改变生活质量。 SF-36健康问卷。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    SF-36健康问卷的评分范围为0至100%,表明与健康相关的生活质量。

  5. 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。

  6. 在运动范围和腰部分段迁移率的基线[时间范围:在基线时,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对此变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性的方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱振幅。

  7. 从手指距离(CM)的基线变化[时间范围:在基线,最后一次干预后1周和1个月的随访期。这是给出的
    患者从站立位置向前弯曲躯干,并测量从手指到地面的距离。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至67岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • Roland Morris残疾问卷中的得分≥4分。
  • 没有接受其他物理疗法。

排除标准:

联系人和位置

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联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214576 EXT +34 adelaid@ual.es
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西班牙
阿尔梅里亚大学招募
阿尔梅里亚(Almería),阿尔梅里亚(Almeria),西班牙,04120
联系人:Manuel Saavedra-Hernández
赞助商和合作者
阿尔梅里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月2日
估计的初级完成日期2021年5月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • 算法中的基线[时间范围:在基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期间变化。这是给出的
    一种用于测量疼痛敏感性程度的仪器。我们将在肌筋膜触发点的插图之后执行肌筋膜触发点的位置,该位置指示左右半身的Travell和Simons的位置。一旦找到它们,它们将被归类为主动或潜在。用kg / cm 2用模拟压力符号计wagner FDK20测量。为了使用模拟压力符号计进行此诊断,将使用1公斤 /秒的力,直到受试者表示存在疼痛的“ Ya”,那时我们将停止使用模拟压力符号计的压力并记录结果。该测量将在每次测量之间进行30秒的休息和获得的3个结果的平均值进行3次执行。不符合上述标准的肌筋膜触发点将被视为潜在,并且不会受到任何治疗。
  • 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷(RMDQ)中的基线变化。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    这是一份自我报告的问卷,其中包括24个项目,反映了归因于腰痛的不同活动的局限性,包括步行,自动售货,坐着,躺着,穿衣,睡觉,睡觉,自我护理和日常活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • 从残疾中的基线变化。 OSWESTRY下背部疼痛障碍IDEX。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它具有与日常生活活动相关的10个项目,每个项目的标点符号从0到5分。
  • 疼痛强度的基线变化。视觉模拟量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    10点数值疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛的强度
  • 由于担心运动而改变基线。坦帕的运动恐惧症量表。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    是一份17项问卷,可衡量对运动和(重新)伤害的恐惧。
  • 从基础上改变生活质量。 SF-36健康问卷。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    SF-36健康问卷的评分范围为0至100%,表明与健康相关的生活质量。
  • 从McQuade测试进行更改。 [时间范围:基线,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    它测量了躯干屈曲肌肉的等距耐力。
  • 在运动范围和腰部分段迁移率的基线[时间范围:在基线时,最后一次干预后的1周和1个月的随访期。这是给出的
    使用Spinmouse®设备(西班牙Phisiotech)对此变量进行量化。它是一种电子计算机辅助测量设备,以非侵入性的方式测量运动(ROM)和分段角的矢状脊柱振幅。
  • 从手指距离(CM)的基线变化[时间范围:在基线,最后一次干预后1周和1个月的随访期。这是给出的
    患者从站立位置向前弯曲躯干,并测量从手指到地面的距离。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性下背痛患者的超声引导性肠内经皮电解(EPI)的有效分析
官方标题ICMJE比较有效性两种慢性下腰痛的两种内部经皮电解(EPI)干预措施:腰神经根刺激与触发点刺激
简要摘要这项研究的主要目的是通过超声引导的经皮电解分析腰神经根刺激的有效性,与慢性下背部疼痛患者的触发点刺激。
详细说明

鉴于最近,在常规的物理疗法管理不成功时,EPI可以促进愈合的生物学过程,鉴于慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中,内部经皮电解(EPI)的有效性已引起人们的兴趣。多项研究表明,除了有可能导致慢性腰痛患者的疼痛症状外,炎症还可以在肌肉变性的进展中发挥重要作用。

该技术涉及通过使用阴极液对病变的非热,电化学消融。引起的炎症非常局部,愈合迅速。尽管EPI最近已被广泛使用,但文献中很少有研究验证其使用的研究。

肌腱病的研究中报道的良好结果必须与本工作的承担,这比较了EPI和干针超声指导的长期有效性,以治疗慢性下背部疼痛。

在80名患有慢性下背部疼痛的受试者的样本中,将开发一项双盲临床试验。患者将每周进行1次每周一次的经皮电解,持续3周,总共3个课程。目的是比较在腰神经根中施加经皮电解的有效性,而不是将其应用于臀大肌的触发点,龙骨肿瘤和勃起的肌肉肌肉对残疾,疼痛,对运动的恐惧,生活质量,生活质量,抵抗力,抵抗力,抵抗力,躯干屈肌,腰部活动能力和肌肉电活动。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性下背痛
干预ICMJE
  • 其他:超声引导的经皮电解在腰神经根
    该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
  • 其他:超声引导的经皮电解在触发点
    它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
研究臂ICMJE
  • 实验:腰神经中的经皮电解
    该组将使用带有电流电流的针G32用电流G32作为L3的后神经根(每周一次 / 3周)处理。干预措施将由经过医学认证的超声设备(指令93/42 / EEC)设备(EPI Advanced Medicine,Barcelona,Spain)指导。
    干预:其他:超声引导的经皮电解在腰神经根中
  • 主动比较器:触发点的经皮电解
    它包括在臀大肌,龙骨四倍体和 /或潜在的TPS上,将超声引导的经皮电解涂在受试者L3的受试者L3(每周一次 / 3周)中的主体和 /或潜在TPS。
    干预:其他:超声引导的经皮电解在触发点中
出版物 *
  • De Miguel Valtierra L,Salom Moreno J,Fernández-De-Las-PeñasC,Cleland JA,Arias-BuríaJL。超声引导的经皮电解作为运动次疼痛综合征运动和手动治疗的辅助作用:一项随机临床试验。 J疼痛。 2018年10月; 19(10):1201-1210。 doi:10.1016/j.jpain.2018.04.017。 Epub 2018 5月16日。
  • 弗里曼医学博士,伍德姆马萨诸塞州,伍德姆AW。腰部多肌在慢性腰痛中的作用:评论。 PM R. 2010 Feb; 2(2):142-6;测验1 p关注167。doi:10.1016/j.pmrj.2009.11.006。审查。
  • Shahidi B,Hubbard JC,Gibbons MC,Ruoss S,Zlomislic V,Allen RT,Garfin SR,Ward SR。慢性退化腰椎病理学患者的腰椎肌肉肌肉退化。 J Orthop Res。 2017年12月; 35(12):2700-2706。 doi:10.1002/jor.23597。 Epub 2017年5月23日。
  • Shahidi B,Parra CL,Berry DB,Hubbard JC,Gombatto S,Zlomislic V,Allen RT,Hughes-Austin J,Garfin S,Ward SR。腰椎病理学和年龄对脊髓脊髓肌肉大小和脂肪浸润的贡献。脊柱(Phila PA 1976)。 2017年4月15日; 42(8):616-623。 doi:10.1097/brs.0000000000001848。
  • Abat F,Gelber PE,Polidori F,Monllau JC,Sanchez-IbañezJM。超声引导的肠内经皮电解(EPI®)和偏心运动的临床结果在治疗tellar肌腱病时。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2015年4月; 23(4):1046-52。 doi:10.1007/s00167-014-2855-2。 Epub 2014年1月30日。
  • TüzünEH,GıldırS,AngınE,Tecer BH,DanaKö,MalkoçM。干性针与经典物理疗法计划在慢性低背痛患者中的有效性:一项单盲,随机,随机,对照试验。 J Phys Ther Sci。 2017年9月; 29(9):1502-1509。 doi:10.1589/jpts.29.1502。 EPUB 2017年9月15日。
  • Iborra-Marcosá,Ramos-álvarezJJ,Rodriguez-FabiánG,Del Castillo-GonzálezF,López-RománA,Polo-Portes C,Villanueueva-MartínezM.Intratissue M. Intratissue percutisue Electrossy vs vs corticostiasticosperi fortersosporias colticostianteration。脚踝部int。 2018年6月; 39(6):704-711。 doi:10.1177/1071100718754421。 EPUB 2018 2月13日。
  • Jensen TS,Karppinen J,Sorensen JS,NiinimäkiJ,Leboeuf-Yde C.椎骨终板信号变化(固定变化):一种系统的文献综述以及与非特异性下背痛的相关性。 EUR Spine J. 2008年11月; 17(11):1407-22。 doi:10.1007/s00586-008-0770-2。 Epub 2008年9月12日。
  • Shahidi B,Fisch KM,Gibbons MC,Ward SR。慢性腰椎脊柱病理学与急性腰椎肌肉的多杀伤肌肉中纤维化基因表达增加。脊柱(Phila PA 1976)。 2020年2月15日; 45(4):E189-E195。 doi:10.1097/brs.0000000000003243。
  • Goubert D,Oosterwijck JV,Meeus M,Danneels L.非特异性下背痛中腰肌的结构变化:系统评价。疼痛医师。 2016年9月OCT; 19(7):E985-E1000。审查。
  • Arias-BuríaJL,Truyols-DomínguezS,Valero-Alcaide R,Salom-Moreno J,Atín-Arratibel MA,Fernández-De-Las-PeñasC。超声引导的超声引导的经耐受性电解和偏心型临床综合征:审判。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015:315219。 doi:10.1155/2015/315219。 Epub 2015 11月15日。
  • Valera-Garrido F,Minaya-MuñozF,Medina-Mirapeix F.慢性外侧上con炎的超声引导的经皮电解:短期和长期结果。 Accunct Med。 2014年12月; 32(6):446-54。 doi:10.1136/acupmed-2014-010619。 EPUB 2014年8月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月4日
估计的初级完成日期2021年5月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腰痛≥3个月。
  • 年龄在30至67岁之间。
  • Roland Morris残疾问卷中的得分≥4分。
  • 没有接受其他物理疗法。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至67岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士950214576 EXT +34 adelaid@ual.es
联系人:AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,博士689723203 EXT +34 adelaid@ual.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04290221
其他研究ID编号ICMJE UALBIO2019/037
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方AdelaidaMaríaCastro-Sánchez,Almeria大学
研究赞助商ICMJE阿尔梅里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿尔梅里亚大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素