| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴尔尼斯学 | 其他:彩色愈合水其他:安慰剂治疗(彩色自来水) | 不适用 |
简介:许多研究都报道了康复水的有益健康影响。但是,缺乏适当的安慰剂物质使对康复水的“类似药物”的研究变得困难。研究人员旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中生产安慰剂。
方法:医用水和自来水都会涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。患者将分为两组,有色愈合的水和安慰剂组。将在浴缸中进行长达20分钟的治疗。考虑到愈合水气味,将在同一房间给予治疗。将要求患者告诉他们是否接受了彩色愈合水或安慰剂的治疗或无法分辨。治疗开始前,治疗开始后10分钟,治疗结束后和淋浴后,将提出问题。该研究将以双盲设置进行。患者将得分,每个正确答案的一分。
目标患者编号:174
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 174名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 用于测试安慰剂开发方法的双盲研究 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 掩盖说明: | 医用水和自来水都将被涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 引入一种新的且经过验证的安慰剂开发方法来治愈基于水的康复研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月7日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:彩色愈合水 浴缸中的彩色医疗水。将进行长达20分钟的治疗。 | 其他:彩色愈合水 患者将用彩色愈合水治疗20分钟。 其他:安慰剂治疗(彩色自来水) 患者将用彩色自来水治疗20分钟。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 - 彩色自来水 彩色自来水。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。将进行长达20分钟的治疗。 | 其他:彩色愈合水 患者将用彩色愈合水治疗20分钟。 其他:安慰剂治疗(彩色自来水) 患者将用彩色自来水治疗20分钟。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 匈牙利 | |
| Harkány热康复中心 | |
| Harkány,Baranya,匈牙利,7815 | |
| Katalin博士Szendi | |
| Pécs,Baranya,匈牙利,7624 | |
| 首席研究员: | Katalin博士Szendi博士博士 | PECS大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 安慰剂开发和治愈水的验证 | ||||
| 官方标题ICMJE | 引入一种新的且经过验证的安慰剂开发方法来治愈基于水的康复研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中产生安慰剂。 | ||||
| 详细说明 | 简介:许多研究都报道了康复水的有益健康影响。但是,缺乏适当的安慰剂物质使对康复水的“类似药物”的研究变得困难。研究人员旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中生产安慰剂。 方法:医用水和自来水都会涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。患者将分为两组,有色愈合的水和安慰剂组。将在浴缸中进行长达20分钟的治疗。考虑到愈合水气味,将在同一房间给予治疗。将要求患者告诉他们是否接受了彩色愈合水或安慰剂的治疗或无法分辨。治疗开始前,治疗开始后10分钟,治疗结束后和淋浴后,将提出问题。该研究将以双盲设置进行。患者将得分,每个正确答案的一分。 目标患者编号:174 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 用于测试安慰剂开发方法的双盲研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)掩盖说明: 医用水和自来水都将被涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 巴尔尼斯学 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 174 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290143 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | otka_131531_placebo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | PECS大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | PECS大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | PECS大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴尔尼斯学 | 其他:彩色愈合水其他:安慰剂治疗(彩色自来水) | 不适用 |
简介:许多研究都报道了康复水的有益健康影响。但是,缺乏适当的安慰剂物质使对康复水的“类似药物”的研究变得困难。研究人员旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中生产安慰剂。
方法:医用水和自来水都会涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。患者将分为两组,有色愈合的水和安慰剂组。将在浴缸中进行长达20分钟的治疗。考虑到愈合水气味,将在同一房间给予治疗。将要求患者告诉他们是否接受了彩色愈合水或安慰剂的治疗或无法分辨。治疗开始前,治疗开始后10分钟,治疗结束后和淋浴后,将提出问题。该研究将以双盲设置进行。患者将得分,每个正确答案的一分。
目标患者编号:174
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 174名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 用于测试安慰剂开发方法的双盲研究 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
| 掩盖说明: | 医用水和自来水都将被涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 引入一种新的且经过验证的安慰剂开发方法来治愈基于水的康复研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月7日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:彩色愈合水 浴缸中的彩色医疗水。将进行长达20分钟的治疗。 | 其他:彩色愈合水 患者将用彩色愈合水治疗20分钟。 其他:安慰剂治疗(彩色自来水) 患者将用彩色自来水治疗20分钟。 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 - 彩色自来水 彩色自来水。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。将进行长达20分钟的治疗。 | 其他:彩色愈合水 患者将用彩色愈合水治疗20分钟。 其他:安慰剂治疗(彩色自来水) 患者将用彩色自来水治疗20分钟。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 匈牙利 | |
| Harkány热康复中心 | |
| Harkány,Baranya,匈牙利,7815 | |
| Katalin博士Szendi | |
| Pécs,Baranya,匈牙利,7624 | |
| 首席研究员: | Katalin博士Szendi博士博士 | PECS大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 安慰剂开发和治愈水的验证 | ||||
| 官方标题ICMJE | 引入一种新的且经过验证的安慰剂开发方法来治愈基于水的康复研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中产生安慰剂。 | ||||
| 详细说明 | 简介:许多研究都报道了康复水的有益健康影响。但是,缺乏适当的安慰剂物质使对康复水的“类似药物”的研究变得困难。研究人员旨在开发和验证一种易于使用的廉价方法,能够从自来水中生产安慰剂。 方法:医用水和自来水都会涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。患者将分为两组,有色愈合的水和安慰剂组。将在浴缸中进行长达20分钟的治疗。考虑到愈合水气味,将在同一房间给予治疗。将要求患者告诉他们是否接受了彩色愈合水或安慰剂的治疗或无法分辨。治疗开始前,治疗开始后10分钟,治疗结束后和淋浴后,将提出问题。该研究将以双盲设置进行。患者将得分,每个正确答案的一分。 目标患者编号:174 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 用于测试安慰剂开发方法的双盲研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)掩盖说明: 医用水和自来水都将被涂色。自来水的温度和pH值将调整为愈合水的温度pH值。 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 巴尔尼斯学 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 174 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290143 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | otka_131531_placebo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | PECS大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | PECS大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | PECS大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||