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用微力传感器（十年）检测冠状动脉疾病
心脏病是西方世界发病和死亡率的最常见原因。估计，仅动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）在全球范围内影响1.1亿人，2015年导致890万人死亡。
CAD发展中的标志性现象是动脉狭窄的形成最终限制了动脉循环。由狭窄引起的心肌缺血可能会出现典型的症状，即心绞痛，胸痛，但症状可能会变化至无症状。估计具有血管造影显着的CAD（直径≥50％狭窄CAD）的测试前的可能性是对有疑问CAD的有症状患者的初步评估的基本组成部分。这种确定直接影响了随后的无创诊断测试和治疗的决策。然而，研究表明，在该人群中，缺血或阻塞性CAD的患病率相对较低。因此，需要其他方法来改善患者选择此类测试。
机械心动图（MCG）通过从胸腔表面测量心脏的机械活性（心肌运动）来评估心脏的状况。 MCG可以用加速度计和陀螺仪测量，这些加速度计和陀螺仪对后坐力和振动反应会导致我的心脏收缩。
这项研究旨在验证陀螺仪和加速度计衍生的参数如何在组合对比度计算机断层扫描（CT）冠状动脉造影和正电子发射断层扫描（PET）灌注成像中鉴定出血液动力学意义的CAD患者，并在高敏感性肌钙蛋白测试的组合中识别。不同的MCG算法的性能将离线测试，作为与病史，心血管事件，高敏感的肌钙蛋白值，冠状动脉计算机层析成像血管造影（CCTA）和PET扫描结果的头对头比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 组/队列 |
|---|
| CAD患者 |
| 没有CAD的患者 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 涉嫌CAD和经历CCTA医院的患者
- 签署知情同意书接受审判
排除标准：
- 未签署的知情同意书
| 联系人：首席执行官 | +358（0）102021200 | info@precordior.com |
| 芬兰 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库，20520年 | |
| 联系人：Juhani Knuuti，医学博士，博士+35823130000 JUHANI.KNUUTI@TYKS.FI | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病[时间范围：入学时间] CCTA结果与心肌PET灌注成像结合 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 官方头衔 | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 心脏病是西方世界发病和死亡率的最常见原因。估计，仅动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）在全球范围内影响1.1亿人，2015年导致890万人死亡。 CAD发展中的标志性现象是动脉狭窄的形成最终限制了动脉循环。由狭窄引起的心肌缺血可能会出现典型的症状，即心绞痛，胸痛，但症状可能会变化至无症状。估计具有血管造影显着的CAD（直径≥50％狭窄CAD）的测试前的可能性是对有疑问CAD的有症状患者的初步评估的基本组成部分。这种确定直接影响了随后的无创诊断测试和治疗的决策。然而，研究表明，在该人群中，缺血或阻塞性CAD的患病率相对较低。因此，需要其他方法来改善患者选择此类测试。 机械心动图（MCG）通过从胸腔表面测量心脏的机械活性（心肌运动）来评估心脏的状况。 MCG可以用加速度计和陀螺仪测量，这些加速度计和陀螺仪对后坐力和振动反应会导致我的心脏收缩。 这项研究旨在验证陀螺仪和加速度计衍生的参数如何在组合对比度计算机断层扫描（CT）冠状动脉造影和正电子发射断层扫描（PET）灌注成像中鉴定出血液动力学意义的CAD患者，并在高敏感性肌钙蛋白测试的组合中识别。不同的MCG算法的性能将离线测试，作为与病史，心血管事件，高敏感的肌钙蛋白值，冠状动脉计算机层析成像血管造影（CCTA）和PET扫描结果的头对头比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究包括因怀疑CAD而被转诊为芬兰Turku大学医院CCTA成像的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290091 | ||||
| 其他研究ID编号 | 十年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Precordior Ltd | ||||
| 研究赞助商 | Precordior Ltd | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Precordior Ltd | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
心脏病是西方世界发病和死亡率的最常见原因。估计，仅动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）在全球范围内影响1.1亿人，2015年导致890万人死亡。
CAD发展中的标志性现象是动脉狭窄的形成最终限制了动脉循环。由狭窄引起的心肌缺血可能会出现典型的症状，即心绞痛，胸痛，但症状可能会变化至无症状。估计具有血管造影显着的CAD（直径≥50％狭窄CAD）的测试前的可能性是对有疑问CAD的有症状患者的初步评估的基本组成部分。这种确定直接影响了随后的无创诊断测试和治疗的决策。然而，研究表明，在该人群中，缺血或阻塞性CAD的患病率相对较低。因此，需要其他方法来改善患者选择此类测试。
机械心动图（MCG）通过从胸腔表面测量心脏的机械活性（心肌运动）来评估心脏的状况。 MCG可以用加速度计和陀螺仪测量，这些加速度计和陀螺仪对后坐力和振动反应会导致我的心脏收缩。
这项研究旨在验证陀螺仪和加速度计衍生的参数如何在组合对比度计算机断层扫描（CT）冠状动脉造影和正电子发射断层扫描（PET）灌注成像中鉴定出血液动力学意义的CAD患者，并在高敏感性肌钙蛋白测试的组合中识别。不同的MCG算法的性能将离线测试，作为与病史，心血管事件，高敏感的肌钙蛋白值，冠状动脉计算机层析成像血管造影（CCTA）和PET扫描结果的头对头比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 组/队列 |
|---|
| CAD患者 |
| 没有CAD的患者 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：首席执行官 | +358（0）102021200 | info@precordior.com |
| 芬兰 | |
| 图尔库大学医院 | 招募 |
| 芬兰图尔库，20520年 | |
| 联系人：Juhani Knuuti，医学博士，博士+35823130000 JUHANI.KNUUTI@TYKS.FI | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病[时间范围：入学时间] CCTA结果与心肌PET灌注成像结合 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 官方头衔 | 用微力传感器检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 心脏病是西方世界发病和死亡率的最常见原因。估计，仅动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）在全球范围内影响1.1亿人，2015年导致890万人死亡。 CAD发展中的标志性现象是动脉狭窄的形成最终限制了动脉循环。由狭窄引起的心肌缺血可能会出现典型的症状，即心绞痛，胸痛，但症状可能会变化至无症状。估计具有血管造影显着的CAD（直径≥50％狭窄CAD）的测试前的可能性是对有疑问CAD的有症状患者的初步评估的基本组成部分。这种确定直接影响了随后的无创诊断测试和治疗的决策。然而，研究表明，在该人群中，缺血或阻塞性CAD的患病率相对较低。因此，需要其他方法来改善患者选择此类测试。 机械心动图（MCG）通过从胸腔表面测量心脏的机械活性（心肌运动）来评估心脏的状况。 MCG可以用加速度计和陀螺仪测量，这些加速度计和陀螺仪对后坐力和振动反应会导致我的心脏收缩。 这项研究旨在验证陀螺仪和加速度计衍生的参数如何在组合对比度计算机断层扫描（CT）冠状动脉造影和正电子发射断层扫描（PET）灌注成像中鉴定出血液动力学意义的CAD患者，并在高敏感性肌钙蛋白测试的组合中识别。不同的MCG算法的性能将离线测试，作为与病史，心血管事件，高敏感的肌钙蛋白值，冠状动脉计算机层析成像血管造影（CCTA）和PET扫描结果的头对头比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究包括因怀疑CAD而被转诊为芬兰Turku大学医院CCTA成像的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290091 | ||||
| 其他研究ID编号 | 十年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Precordior Ltd | ||||
| 研究赞助商 | Precordior Ltd | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Precordior Ltd | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
