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PFO闭合后（AFEPFO）后房颤（AFEPFO）
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
这是一项前瞻性，双中心，观察的队列研究，将在蒙彼利埃大学医院中心和Nîmes进行。该研究将包括所有连续的患者，在缺血性中风（IS）或短暂性缺血性发作后接受经皮PFO闭合（TIA）（TIA） ）隐源性起源，或在潜水期间发生减压疾病之后。根据国际建议，对有资格闭合FOP的患者进行了预防预防中风或隐源性起源TIA复发的患者，以排除上性心律不齐。该评估包括一个12铅的心电图以及延伸的心电图监测，持续超过或等于24小时（最频繁地，执行72小时的ECG Holter）。所有以前所有患者均具有经食道超声（TEE），允许保留PFO的诊断，可以评估与PFO相关的心房中隔膜动脉瘤（ASA）的存在，并且要量化右对右管的量化，这要归功于对比度的对比度。 Valsalva操纵。排除标准包括左至右的室内缺陷以及其他指示PFO闭合的闭合性中风或减压疾病的迹象。 PFO关闭的指示总是由心脏神经团队验证。
该研究的主要目的是AF的发生率定义为不规则的节奏，而在6个月的随访期间，在ECG监测时至少持续30秒钟的可识别P波。次要目标是评估室性心律不齐的特征（发病延迟，持续时间，经常性质），其他心律失常的发病率，症状和AF的预后意义（住院，需要治愈性抗药性，需要心脏病和发生障碍和发生抗药性和发生性障碍，并发生）图像记录的神经事故（缺血性中风或TIA）。研究人员还评估了心律不齐的危险因素。
预计将在1年内包含100名患者
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 经皮孔孔闭合后，对抛光剂监测的心房颤动：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
- 发生持续性室性心律失常[时间范围：干预后24小时]在分析期间，24小时抛光ECG在干预后进行的24小时抛光ECG在分析过程中发生持续的上心律失常（AF，心房颤动）
- 发生持续性室性心律失常[时间范围：1个月]分析期间1个月（Holter ECG）的持续性上心律失常（AF，心房颤动）发生（Holter ECG）
- 发生持续性室性心律失常[时间范围：6个月]分析期间在6个月（Holter ECG）的分析过程中，持续性室性心律失常（AF，心房颤动）的发生（Holter ECG）
- 发生持续性室性心律失常[时间范围：12个月]在12个月的分析过程中，持续性上心律失常（AF，心房颤动）的发生（Holter ECG）（Holter ECG）
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），医学博士，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PFO关闭后房颤 | ||||
| 官方头衔 | 经皮孔孔闭合后，对抛光剂监测的心房颤动：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在随机试验中观察到卵子孔（PFO）闭合后，心房颤动（AF）的风险增加，但在这些研究中未进行系统筛查。目的：这项研究的目的是评估在6个月后随访期间使用经皮PFO闭合经皮闭合的患者的AF发病率。主要终点是AF在ECG监测中的发生率。次要终点是临床结局（症状，心血管病因的住院，缺血性中风或出血），最多为6个月。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，双中心，观察的队列研究，将在蒙彼利埃大学医院中心和Nîmes进行。该研究将包括所有连续的患者，在缺血性中风（IS）或短暂性缺血性发作后接受经皮PFO闭合（TIA）（TIA） ）隐源性起源，或在潜水期间发生减压疾病之后。根据国际建议，对有资格闭合FOP的患者进行了预防预防中风或隐源性起源TIA复发的患者，以排除上性心律不齐。该评估包括一个12铅的心电图以及延伸的心电图监测，持续超过或等于24小时（最频繁地，执行72小时的ECG Holter）。所有以前所有患者均具有经食道超声（TEE），允许保留PFO的诊断，可以评估与PFO相关的心房中隔膜动脉瘤（ASA）的存在，并且要量化右对右管的量化，这要归功于对比度的对比度。 Valsalva操纵。排除标准包括左至右的室内缺陷以及其他指示PFO闭合的闭合性中风或减压疾病的迹象。 PFO关闭的指示总是由心脏神经团队验证。 该研究的主要目的是AF的发生率定义为不规则的节奏，而在6个月的随访期间，在ECG监测时至少持续30秒钟的可识别P波。次要目标是评估室性心律不齐的特征（发病延迟，持续时间，经常性质），其他心律失常的发病率，症状和AF的预后意义（住院，需要治愈性抗药性，需要心脏病和发生障碍和发生抗药性和发生性障碍，并发生）图像记录的神经事故（缺血性中风或TIA）。研究人员还评估了心律不齐的危险因素。 预计将在1年内包含100名患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者至少18岁，受益于隐性中风后FOP的经皮关闭（在与神经科医生和心脏病学家的多学科会议上验证的指示） | ||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290052 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0517 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
这是一项前瞻性，双中心，观察的队列研究，将在蒙彼利埃大学医院中心和Nîmes进行。该研究将包括所有连续的患者，在缺血性中风（IS）或短暂性缺血性发作后接受经皮PFO闭合（TIA）（TIA） ）隐源性起源，或在潜水期间发生减压疾病之后。根据国际建议，对有资格闭合FOP的患者进行了预防预防中风或隐源性起源TIA复发的患者，以排除上性心律不齐。该评估包括一个12铅的心电图以及延伸的心电图监测，持续超过或等于24小时（最频繁地，执行72小时的ECG Holter）。所有以前所有患者均具有经食道超声（TEE），允许保留PFO的诊断，可以评估与PFO相关的心房中隔膜动脉瘤（ASA）的存在，并且要量化右对右管的量化，这要归功于对比度的对比度。 Valsalva操纵。排除标准包括左至右的室内缺陷以及其他指示PFO闭合的闭合性中风或减压疾病的迹象。 PFO关闭的指示总是由心脏神经团队验证。
该研究的主要目的是AF的发生率定义为不规则的节奏，而在6个月的随访期间，在ECG监测时至少持续30秒钟的可识别P波。次要目标是评估室性心律不齐的特征（发病延迟，持续时间，经常性质），其他心律失常的发病率，症状和AF的预后意义（住院，需要治愈性抗药性，需要心脏病和发生障碍和发生抗药性和发生性障碍，并发生）图像记录的神经事故（缺血性中风或TIA）。研究人员还评估了心律不齐的危险因素。
预计将在1年内包含100名患者
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 经皮孔孔闭合后，对抛光剂监测的心房颤动：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），医学博士，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PFO关闭后房颤 | ||||
| 官方头衔 | 经皮孔孔闭合后，对抛光剂监测的心房颤动：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在随机试验中观察到卵子孔（PFO）闭合后，心房颤动（AF）的风险增加，但在这些研究中未进行系统筛查。目的：这项研究的目的是评估在6个月后随访期间使用经皮PFO闭合经皮闭合的患者的AF发病率。主要终点是AF在ECG监测中的发生率。次要终点是临床结局（症状，心血管病因的住院，缺血性中风或出血），最多为6个月。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，双中心，观察的队列研究，将在蒙彼利埃大学医院中心和Nîmes进行。该研究将包括所有连续的患者，在缺血性中风（IS）或短暂性缺血性发作后接受经皮PFO闭合（TIA）（TIA） ）隐源性起源，或在潜水期间发生减压疾病之后。根据国际建议，对有资格闭合FOP的患者进行了预防预防中风或隐源性起源TIA复发的患者，以排除上性心律不齐。该评估包括一个12铅的心电图以及延伸的心电图监测，持续超过或等于24小时（最频繁地，执行72小时的ECG Holter）。所有以前所有患者均具有经食道超声（TEE），允许保留PFO的诊断，可以评估与PFO相关的心房中隔膜动脉瘤（ASA）的存在，并且要量化右对右管的量化，这要归功于对比度的对比度。 Valsalva操纵。排除标准包括左至右的室内缺陷以及其他指示PFO闭合的闭合性中风或减压疾病的迹象。 PFO关闭的指示总是由心脏神经团队验证。 该研究的主要目的是AF的发生率定义为不规则的节奏，而在6个月的随访期间，在ECG监测时至少持续30秒钟的可识别P波。次要目标是评估室性心律不齐的特征（发病延迟，持续时间，经常性质），其他心律失常的发病率，症状和AF的预后意义（住院，需要治愈性抗药性，需要心脏病和发生障碍和发生抗药性和发生性障碍，并发生）图像记录的神经事故（缺血性中风或TIA）。研究人员还评估了心律不齐的危险因素。 预计将在1年内包含100名患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者至少18岁，受益于隐性中风后FOP的经皮关闭（在与神经科医生和心脏病学家的多学科会议上验证的指示） | ||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04290052 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0517 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
