• 生物利用度（AUC∞）[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，在分析物浓度下与无限度（AUC∞）确定面积（AUC∞），通过测量顺序等离子体浓度来评估硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• 生物利用度（拍卖）[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，在分析物浓度与时间曲线与最后可量化数据点（Auct）的时间（Auct）的时间（Auct）的时间（AUCT）的时间曲线下，测量了静脉化的硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• CMAX [时间范围：在第1、8和15天的剂量后剂量至8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估给予舌下硫酸阿托品硫酸阿托品生物等效性，以确定最大测量的血浆浓度（CMAX）。
• tmax [时间范围：第1、8和15天的剂量前剂量至8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于确定CMAX（TMAX）的时间，评估给予舌下和静脉注射的阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• 终端消除半衰期[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估给予舌下和静脉注射的阿托品硫酸阿托品生物等效性，以确定明显的末端消除半衰期（T½）。
• 分布量[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估硫酸阿托品硫酸阿托品的体内生物等效性，以确定造口外施用后的明显总身体清除率（CL/F）。
• 清除[时间范围：剂量在第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性，以确定血管外施用后明显的总分布（VD/F）。

• 治疗急剧不良事件[时间范围：第1天到第21天]
  治疗急性不良事件的患者数量
• 治疗急剧严重的不良事件[时间范围：第1天到第21天]
  治疗急性严重不良事件的患者数量
• 静态评估 - 由于口干而引起的困难[时间范围：预剂量至第1、8和15天的剂量后1小时]
  由于口干而引起的难度吞咽困难的平均评分，该问卷（0-10点尺度）先前已验证，用于测量唾液腺功能障碍
• 静态症评估 - 嘴唇干燥[时间范围：剂量前至第1、8和15天的剂量后1小时]
  通过问卷（0-10点尺度）评估的嘴唇干燥的平均干扰素评分先前已验证用于测量唾液腺功能障碍
• 静态评估 - 舌头干燥[时间框架：第1、8和15天的剂量前剂量至1小时]
  舌头干燥的平均干燥评分，通过问卷调查（0-10点尺度），先前已验证用于测量唾液腺功能障碍

• 药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。
• 药物：硫酸阿托品注射
  阿托品硫酸盐注射，USP，8mg/20ml（每毫升0.4 mg）是无菌的，非硫化，等渗的，等渗的，硫酸盐硫酸硫酸硫酸盐在水中的清晰溶液，用氯化钠足以使溶液提供溶液。每个ML含有阿托品硫酸盐，0.4 mg；苄醇，9毫克；氯化钠9 mg;并可能含有用于调节pH的硫酸，pH 3.5（3.0至3.8）。

• 主动比较器：序列A-低剂量舌下

  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％将在含有2毫升的滴管瓶中提供。

  每个瓶子仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
• 主动比较器：序列B-高剂量舌下

  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％将在含有2毫升的滴管瓶中提供。

  每个瓶子仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
• 主动比较器：序列C -IV

  硫酸阿托品注射剂是临时阻断严重或威胁生命的毒蕈碱作用的暂时阻断，例如，作为反抗血管，一种抗毒剂，一种抗毒剂，有机磷，碳水化合物或毒蕈碱蘑菇中毒的解毒剂，以及治疗症状性胸膜。

  阿托品硫酸盐注射，USP，8mg/20ml（每毫升0.4 mg）是无菌的，非硫化，等渗的，等渗的，硫酸盐硫酸硫酸硫酸盐在水中的清晰溶液，用氯化钠足以使溶液提供溶液。每个ML含有阿托品硫酸盐，0.4 mg；苄醇，9毫克；氯化钠9 mg;并可能含有用于调节pH的硫酸，pH 3.5（3.0至3.8）。

  硫酸阿托品注射将在含有20毫升的多蛋白小瓶中提供。

  每个小瓶仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：硫酸阿托品注射

• Rajpal S，Ali R，Bhatnagar A，Bhandari SK，Mittal G.舌下硫酸阿托品的临床和生物利用度研究。 Am J Emerm Med。 2010年2月； 28（2）：143-50。 doi：10.1016/j.ajem.2008.10.025。
• Pai S，Ghezzi EM，船JA。开发视觉模拟量表问卷，用于主观评估唾液功能障碍。口服口服口服口腔病理学口腔辐射式内座。 2001年3月； 91（3）：311-6。

纳入标准：

1. 随机分组时，健康的男性和非怀孕的女性志愿者在18至55岁之间
2. 愿意并且能够提供书面知情同意书

3. 在筛查前至少2个月内必须使用可接受的节育方法，并且必须同意继续使用可接受的可接受的节育方法从筛查到随访，必须同意继续使用可接受的节育方法（第21天）。

   生育潜力的女性被定义为能够怀孕的后初潮和绝经前女性。这不包括符合以下任何条件的女性：更年期> 2年，输卵管结扎> 1年，双边salpingo-opophoropophororcophortormophory术或子宫切除术。

   适当的避孕方法定义为一种避孕方法，当始终如一，正确使用时，并且根据产品标签，每年使用的故障率小于1％。例子包括口服避孕药，可注射的孕激素，依托氏接受者或左甲虫的植入物，雌激素阴道环，经皮避孕药斑块，宫内装置或宫内内部系统或男性伴侣在女性受试者进行筛查之前至少6个月。

4. 根据研究人员的判断，根据病史的审查和筛查评估的结果（包括生命体征，体格检查，12铅ECG和常规临床实验室测试，该受试者的身体状况良好不超过14。在随机进行研究之前的几天）
5. 能够遵守给药说明并可以完成事件的学习时间表

排除标准：

1. 妊娠测试阳性或母乳喂养的女性
2. 甲状腺疾病的受试者在筛查时正常（LLN）的甲状腺刺激激素（TSH）<0.9倍下限或> 1.2×上极限。 （此测试将在随后的给药之前重复。）
3. 筛查时，患有天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清肌酐> 1.5×ULN的受试者。 （这些测试将不会在随后的给药之前重复。）
4. 根据病史，已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），急性或慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染；或测试筛查中的任何一个。受到有效治疗丙型肝炎的受试者，这是由丙型肝炎核糖核酸（RNA）确认测试所证明的，不再需要抗病毒治疗的受试者有资格参与。 （在随后的给药之前不会重复筛选测试。）
5. 筛查后30天内服用任何处方药（口服避孕药或激素替代疗法）的受试者。在每次剂量之前，研究人员将审查禁止的药物使用，并确定是否应从进一步的给药中终止受试者。
6. 在筛查前的最后72小时内服用任何非处方药/维生素/草药补充剂的受试者。在每次剂量之前，研究人员将审查禁止的药物使用，并确定是否应从进一步的给药中终止受试者。
7. 具有青光眼和/或眼科手术史的受试者（包括LASIK），眼部创伤或先天性眼疾病
8. 患有任何心脏病病史的受试者，包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐（治疗或未经治疗），心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，起搏器，血管腔晕厥史，外周血管疾病或lau不平
9. 患有临床上显着性心律失常或异常传导的受试者；异常传导定义为延长的PR或QRS，男性的QTC≥450毫秒或女性≥470毫秒
10. 具有部分有机幽门狭窄，慢性便秘或其他胃肠道运动的受试者
11. 由于潜在的疾病或先前的放射治疗引起的静态病史的受试者
12. 有症状性前列腺肥大史的男性；有犹豫或保留史的男性或女性
13. 血压> 140/90毫米汞柱的受试者在受试者被坐下并休息至少五分钟后
14. 具有病史或当前疗程的受试者
15. 过去两年中有药物或酒精滥用病史的受试者或筛查时尿液药物测试阳性的受试者。 （此筛选测试将在随后的给药之前重复。）
16. 对阿托品的已知灵敏度或事先不良反应的受试者

无法对受试者进行排除实验室测试结果。潜在的排除生命体征结果可以重复一次。如果受试者的重复活力仍然排除在外，或者研究人员确定重复生命体征可能会对参与研究的受试者构成风险，则将排除受试者。

• 生物利用度（AUC∞）[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，在分析物浓度下与无限度（AUC∞）确定面积（AUC∞），通过测量顺序等离子体浓度来评估硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• 生物利用度（拍卖）[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，在分析物浓度与时间曲线与最后可量化数据点（Auct）的时间（Auct）的时间（Auct）的时间（AUCT）的时间曲线下，测量了静脉化的硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• CMAX [时间范围：在第1、8和15天的剂量后剂量至8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估给予舌下硫酸阿托品硫酸阿托品生物等效性，以确定最大测量的血浆浓度（CMAX）。
• tmax [时间范围：第1、8和15天的剂量前剂量至8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于确定CMAX（TMAX）的时间，评估给予舌下和静脉注射的阿托品硫酸盐的体内生物等效性。
• 终端消除半衰期[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估给予舌下和静脉注射的阿托品硫酸阿托品生物等效性，以确定明显的末端消除半衰期（T½）。
• 分布量[时间范围：预剂量到第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估硫酸阿托品硫酸阿托品的体内生物等效性，以确定造口外施用后的明显总身体清除率（CL/F）。
• 清除[时间范围：剂量在第1、8和15天的剂量后8小时]
  通过测量顺序等离子体浓度的测量，用于评估硫酸阿托品硫酸盐的体内生物等效性，以确定血管外施用后明显的总分布（VD/F）。

• 治疗急剧不良事件[时间范围：第1天到第21天]
  治疗急性不良事件的患者数量
• 治疗急剧严重的不良事件[时间范围：第1天到第21天]
  治疗急性严重不良事件的患者数量
• 静态评估 - 由于口干而引起的困难[时间范围：预剂量至第1、8和15天的剂量后1小时]
  由于口干而引起的难度吞咽困难的平均评分，该问卷（0-10点尺度）先前已验证，用于测量唾液腺功能障碍
• 静态症评估 - 嘴唇干燥[时间范围：剂量前至第1、8和15天的剂量后1小时]
  通过问卷（0-10点尺度）评估的嘴唇干燥的平均干扰素评分先前已验证用于测量唾液腺功能障碍
• 静态评估 - 舌头干燥[时间框架：第1、8和15天的剂量前剂量至1小时]
  舌头干燥的平均干燥评分，通过问卷调查（0-10点尺度），先前已验证用于测量唾液腺功能障碍

• 药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。
• 药物：硫酸阿托品注射
  阿托品硫酸盐注射，USP，8mg/20ml（每毫升0.4 mg）是无菌的，非硫化，等渗的，等渗的，硫酸盐硫酸硫酸硫酸盐在水中的清晰溶液，用氯化钠足以使溶液提供溶液。每个ML含有阿托品硫酸盐，0.4 mg；苄醇，9毫克；氯化钠9 mg;并可能含有用于调节pH的硫酸，pH 3.5（3.0至3.8）。

• 主动比较器：序列A-低剂量舌下

  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％将在含有2毫升的滴管瓶中提供。

  每个瓶子仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
• 主动比较器：序列B-高剂量舌下

  阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％是一种无菌局部抗毒品毒品，用于环绕菌，真病症，并在弱视治疗中对健康眼睛的惩罚。每种毫升硫酸阿托品硫酸盐眼溶液USP，1％含有活性成分：硫酸阿托品硫酸盐10毫克等于8.3 mg的阿托品。无活性成分包括氯化苯二0.1 mg（0.01％），二硫代磷酸钠，edetate disodium，Hypromellose（2910），磷酸磷酸钠，氢氯酸钠和/或/或/或氢氧化钠可以添加pH（3.5至6.5至6.0），并添加注射，USP。阿托品硫酸盐眼科溶液，USP 1％将在含有2毫升的滴管瓶中提供。

  每个瓶子仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：阿托品硫酸盐眼科溶液
• 主动比较器：序列C -IV

  硫酸阿托品注射剂是临时阻断严重或威胁生命的毒蕈碱作用的暂时阻断，例如，作为反抗血管，一种抗毒剂，一种抗毒剂，有机磷，碳水化合物或毒蕈碱蘑菇中毒的解毒剂，以及治疗症状性胸膜。

  阿托品硫酸盐注射，USP，8mg/20ml（每毫升0.4 mg）是无菌的，非硫化，等渗的，等渗的，硫酸盐硫酸硫酸硫酸盐在水中的清晰溶液，用氯化钠足以使溶液提供溶液。每个ML含有阿托品硫酸盐，0.4 mg；苄醇，9毫克；氯化钠9 mg;并可能含有用于调节pH的硫酸，pH 3.5（3.0至3.8）。

  硫酸阿托品注射将在含有20毫升的多蛋白小瓶中提供。

  每个小瓶仅用于给一个单一主题的单一剂量。

  干预：药物：硫酸阿托品注射

• Rajpal S，Ali R，Bhatnagar A，Bhandari SK，Mittal G.舌下硫酸阿托品的临床和生物利用度研究。 Am J Emerm Med。 2010年2月； 28（2）：143-50。 doi：10.1016/j.ajem.2008.10.025。
• Pai S，Ghezzi EM，船JA。开发视觉模拟量表问卷，用于主观评估唾液功能障碍。口服口服口服口腔病理学口腔辐射式内座。 2001年3月； 91（3）：311-6。

纳入标准：

1. 随机分组时，健康的男性和非怀孕的女性志愿者在18至55岁之间
2. 愿意并且能够提供书面知情同意书

3. 在筛查前至少2个月内必须使用可接受的节育方法，并且必须同意继续使用可接受的可接受的节育方法从筛查到随访，必须同意继续使用可接受的节育方法（第21天）。

   生育潜力的女性被定义为能够怀孕的后初潮和绝经前女性。这不包括符合以下任何条件的女性：更年期> 2年，输卵管结扎> 1年，双边salpingo-opophoropophororcophortormophory术或子宫切除术。

   适当的避孕方法定义为一种避孕方法，当始终如一，正确使用时，并且根据产品标签，每年使用的故障率小于1％。例子包括口服避孕药，可注射的孕激素，依托氏接受者或左甲虫的植入物，雌激素阴道环，经皮避孕药斑块，宫内装置或宫内内部系统或男性伴侣在女性受试者进行筛查之前至少6个月。

4. 根据研究人员的判断，根据病史的审查和筛查评估的结果（包括生命体征，体格检查，12铅ECG和常规临床实验室测试，该受试者的身体状况良好不超过14。在随机进行研究之前的几天）
5. 能够遵守给药说明并可以完成事件的学习时间表

排除标准：

1. 妊娠测试阳性或母乳喂养的女性
2. 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的受试者在筛查时正常（LLN）的甲状腺刺激激素（TSH）<0.9倍下限或> 1.2×上极限。 （此测试将在随后的给药之前重复。）
3. 筛查时，患有天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清肌酐> 1.5×ULN的受试者。 （这些测试将不会在随后的给药之前重复。）
4. 根据病史，已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），急性或慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染；或测试筛查中的任何一个。受到有效治疗丙型肝炎的受试者，这是由丙型肝炎核糖核酸（RNA）确认测试所证明的，不再需要抗病毒治疗的受试者有资格参与。 （在随后的给药之前不会重复筛选测试。）
5. 筛查后30天内服用任何处方药（口服避孕药或激素替代疗法）的受试者。在每次剂量之前，研究人员将审查禁止的药物使用，并确定是否应从进一步的给药中终止受试者。
6. 在筛查前的最后72小时内服用任何非处方药/维生素/草药补充剂的受试者。在每次剂量之前，研究人员将审查禁止的药物使用，并确定是否应从进一步的给药中终止受试者。
7. 具有青光眼和/或眼科手术史的受试者（包括LASIK），眼部创伤或先天性眼疾病
8. 患有任何心脏病病史的受试者，包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐（治疗或未经治疗），心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，起搏器，血管腔晕厥史，外周血管疾病或lau不平
9. 患有临床上显着性心律失常或异常传导的受试者；异常传导定义为延长的PR或QRS，男性的QTC≥450毫秒或女性≥470毫秒
10. 具有部分有机幽门狭窄，慢性便秘或其他胃肠道运动的受试者
11. 由于潜在的疾病或先前的放射治疗引起的静态病史的受试者
12. 有症状性前列腺肥大史的男性；有犹豫或保留史的男性或女性
13. 血压> 140/90毫米汞柱的受试者在受试者被坐下并休息至少五分钟后
14. 具有病史或当前疗程的受试者
15. 过去两年中有药物或酒精滥用病史的受试者或筛查时尿液药物测试阳性的受试者。 （此筛选测试将在随后的给药之前重复。）
16. 对阿托品的已知灵敏度或事先不良反应的受试者

无法对受试者进行排除实验室测试结果。潜在的排除生命体征结果可以重复一次。如果受试者的重复活力仍然排除在外，或者研究人员确定重复生命体征可能会对参与研究的受试者构成风险，则将排除受试者。