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曲霉素与乙酸苯甲酸酯对子宫内膜脉管系统的影响。
沉重时期是生殖年龄的重大问题。它影响了育儿时期约三分之一的妇女
以下任何一个都被认为是沉重的月经出血（持续超过7天的出血，出血，每小时会连续几个小时通过一个或多个卫生棉条或垫子吸收。控制月经流，需要在夜晚更换垫子或卫生棉条或月经流动的血液凝块，而血液块的大小高达四分之一或更大）。
大量时期可能是由有机原因引起的，因为肌瘤，腺癌，息肉或可能是功能失调的。功能障碍的子宫出血是在没有可识别的骨盆病理学，常规医学疾病或怀孕的情况下发生的不规则子宫出血。它反映了子宫内膜内膜的排卵激素刺激的正常循环模式的破坏。
几种治疗选择包括：荷尔蒙治疗为乙酸苯甲酸酯，口服避孕药，促性腺激素释放激素类似物。 ，tranexamic Acid或非类固醇抗炎药。
研究人员计划在乙酸丙酸酯和曲霉素之间进行比较研究，以控制其对重时期的控制以及它们对子宫和子宫内膜脉管系统的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫功能失调 | 药物：醋酸盐药物：tranexamic Acid片剂 | 阶段3 |
这是一项随机对照试验。调查人员将随机分配120名妇女，患有重度（年龄范围35-49岁），而没有有机原因（功能失调的出血）分为2组，A组（60名妇女）：他们将服用醋酸盐乙酸盐剂从第5天到第26天，每天15毫克3个月。
B组（60名妇女）：从月经开始到5天，每天将三次服用1 gm tranexemic Acid。每天可能会增加剂量（每天不超过4克）。
研究人员将检查子宫内膜厚度，子宫内膜体积，子宫动脉多普勒指数，以及子宫内膜和下部图指数，然后再开始治疗，然后3个月。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 曲霉酸和乙酸苯甲酸甲酯对子宫内膜脉管系统功能失调的子宫内膜血管的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非正常子宫出血的非甲酸酯 - 妇女 | 药物：醋酸盐 从周期的第5天到第26天，乙酸苯甲酸酯每天15毫克。 |
| 实验：具有功能失调子宫出血的曲霉素酸女 | 药物：tranexamic Acid片剂 从月经周期的第一天到5天，每天三次tranexemic Acid 1 gm。每天可以增加剂量，但每天不超过4克。 |
- 月经流的减少。 [时间范围：3个月]使用图形失血评估图取决于计算卫生垫并评分其中的血液量）
- 子宫内膜厚度为厘米。 [时间范围：干预之前和3个月后]使用两维经阴道超声检查子宫纵向的子宫内膜的最厚部分
- 立方厘米的子宫内膜体积。 [时间范围：干预之前和3个月后]使用三维的经阴道超声测量立方厘米子宫内膜体积的测量
- 子宫动脉多普勒指数。 [时间范围：干预之前和3个月后]使用经阴道超声检查子宫动脉多普勒指数，并为两个动脉采用平均值。
- 子宫内膜三维血管指数。 [时间范围：干预之前和3个月后]使用功率多普勒和三维经阴道超声测量子宫内膜的血管性。
| 有资格学习的年龄： | 35年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Eman Elkattan，MRCOG，DFSRH | 01212529213 | emyelkattan@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州Yasser Khamis | 01125527555 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 月经流的减少。 [时间范围：3个月] 使用图形失血评估图取决于计算卫生垫并评分其中的血液量） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 曲霉素与乙酸苯甲酸酯对子宫内膜脉管系统的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 曲霉酸和乙酸苯甲酸甲酯对子宫内膜脉管系统功能失调的子宫内膜血管的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 沉重时期是生殖年龄的重大问题。它影响了育儿时期约三分之一的妇女 以下任何一个都被认为是沉重的月经出血（持续超过7天的出血，出血，每小时会连续几个小时通过一个或多个卫生棉条或垫子吸收。控制月经流，需要在夜晚更换垫子或卫生棉条或月经流动的血液凝块，而血液块的大小高达四分之一或更大）。 大量时期可能是由有机原因引起的，因为肌瘤，腺癌，息肉或可能是功能失调的。功能障碍的子宫出血是在没有可识别的骨盆病理学，常规医学疾病或怀孕的情况下发生的不规则子宫出血。它反映了子宫内膜内膜的排卵激素刺激的正常循环模式的破坏。 几种治疗选择包括：荷尔蒙治疗为乙酸苯甲酸酯，口服避孕药，促性腺激素释放激素类似物。 ，tranexamic Acid或非类固醇抗炎药。 研究人员计划在乙酸丙酸酯和曲霉素之间进行比较研究，以控制其对重时期的控制以及它们对子宫和子宫内膜脉管系统的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机对照试验。调查人员将随机分配120名妇女，患有重度（年龄范围35-49岁），而没有有机原因（功能失调的出血）分为2组，A组（60名妇女）：他们将服用醋酸盐乙酸盐剂从第5天到第26天，每天15毫克3个月。 B组（60名妇女）：从月经开始到5天，每天将三次服用1 gm tranexemic Acid。每天可能会增加剂量（每天不超过4克）。 研究人员将检查子宫内膜厚度，子宫内膜体积，子宫动脉多普勒指数，以及子宫内膜和下部图指数，然后再开始治疗，然后3个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 子宫功能失调 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至49岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290013 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 协议400 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Eman Elkattan | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
沉重时期是生殖年龄的重大问题。它影响了育儿时期约三分之一的妇女
以下任何一个都被认为是沉重的月经出血（持续超过7天的出血，出血，每小时会连续几个小时通过一个或多个卫生棉条或垫子吸收。控制月经流，需要在夜晚更换垫子或卫生棉条或月经流动的血液凝块，而血液块的大小高达四分之一或更大）。
大量时期可能是由有机原因引起的，因为肌瘤，腺癌，息肉或可能是功能失调的。功能障碍的子宫出血是在没有可识别的骨盆病理学，常规医学疾病或怀孕的情况下发生的不规则子宫出血。它反映了子宫内膜内膜的排卵激素刺激的正常循环模式的破坏。
几种治疗选择包括：荷尔蒙治疗为乙酸苯甲酸酯，口服避孕药，促性腺激素释放激素类似物。 ，tranexamic Acid或非类固醇抗炎药。
研究人员计划在乙酸丙酸酯和曲霉素之间进行比较研究，以控制其对重时期的控制以及它们对子宫和子宫内膜脉管系统的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫功能失调 | 药物：醋酸盐药物：tranexamic Acid片剂 | 阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 曲霉酸和乙酸苯甲酸甲酯对子宫内膜脉管系统功能失调的子宫内膜血管的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非正常子宫出血的非甲酸酯 - 妇女 | 药物：醋酸盐 从周期的第5天到第26天，乙酸苯甲酸酯每天15毫克。 |
| 实验：具有功能失调子宫出血的曲霉素酸女 | 药物：tranexamic Acid片剂 从月经周期的第一天到5天，每天三次tranexemic Acid 1 gm。每天可以增加剂量，但每天不超过4克。 |
- 月经流的减少。 [时间范围：3个月]使用图形失血评估图取决于计算卫生垫并评分其中的血液量）
| 有资格学习的年龄： | 35年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Eman Elkattan，MRCOG，DFSRH | 01212529213 | emyelkattan@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州Yasser Khamis | 01125527555 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 月经流的减少。 [时间范围：3个月] 使用图形失血评估图取决于计算卫生垫并评分其中的血液量） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 曲霉素与乙酸苯甲酸酯对子宫内膜脉管系统的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 曲霉酸和乙酸苯甲酸甲酯对子宫内膜脉管系统功能失调的子宫内膜血管的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 沉重时期是生殖年龄的重大问题。它影响了育儿时期约三分之一的妇女 以下任何一个都被认为是沉重的月经出血（持续超过7天的出血，出血，每小时会连续几个小时通过一个或多个卫生棉条或垫子吸收。控制月经流，需要在夜晚更换垫子或卫生棉条或月经流动的血液凝块，而血液块的大小高达四分之一或更大）。 大量时期可能是由有机原因引起的，因为肌瘤，腺癌，息肉或可能是功能失调的。功能障碍的子宫出血是在没有可识别的骨盆病理学，常规医学疾病或怀孕的情况下发生的不规则子宫出血。它反映了子宫内膜内膜的排卵激素刺激的正常循环模式的破坏。 几种治疗选择包括：荷尔蒙治疗为乙酸苯甲酸酯，口服避孕药，促性腺激素释放激素类似物。 ，tranexamic Acid或非类固醇抗炎药。 研究人员计划在乙酸丙酸酯和曲霉素之间进行比较研究，以控制其对重时期的控制以及它们对子宫和子宫内膜脉管系统的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机对照试验。调查人员将随机分配120名妇女，患有重度（年龄范围35-49岁），而没有有机原因（功能失调的出血）分为2组，A组（60名妇女）：他们将服用醋酸盐乙酸盐剂从第5天到第26天，每天15毫克3个月。 B组（60名妇女）：从月经开始到5天，每天将三次服用1 gm tranexemic Acid。每天可能会增加剂量（每天不超过4克）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 子宫功能失调 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至49岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290013 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 协议400 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Eman Elkattan | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
