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出境医 / 临床实验 / 亚急性后肢患者的上肢功能的局灶性肌肉振动

亚急性后肢患者的上肢功能的局灶性肌肉振动

研究描述
简要摘要:
中风是死亡的第二大原因,占总死亡的11.13%,是全球残疾的主要原因。中风的主要类型是缺血性的,大约87%的中风病例中风有不同的危险因素,可以将其分组为可修改和不可修改的危险因素。中风的主要危险因素包括年龄,脑血管事件的病史,吸烟,饮酒,身体不活动,高血压,糖尿病,糖尿病,心血管疾病,肥胖,肥胖,代谢综合征,饮食,营养,营养和遗传危险因素。中风后用于康复的许多新技术包括肌肉或腿部瘫痪的约束运动疗法,用于手部恢复的镜像治疗,利用无力的力等。节段性的肌肉振动(SMV)也是一种新技术,也是一种新技术,可有效地减少超级 - 色调的肌肉痉挛,但在上面做的工作仍然更少。具有不同频率的SMV对中风的所有三个阶段的脆弱患者和痉挛性患者都有不同的影响。在我们的研究中,我们将使用60Hz和120Hz的频率来降低​​上肢的痉挛并提高其功能水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,亚急性其他:常规治疗其他:局灶性肌肉振动(120Hz)其他:局灶性肌肉振动(60Hz)不适用

详细说明:

有力的证据表明,纯感觉刺激的时期会影响运动皮质的活性兴奋性。

在2019年,用于提高中风后上肢功能能力的节肌振动(SMV),得出的结论是,两组的患者在Barthel指数(BI),肘部运动范围(ROM)和肘部肌肉力量后都有显着改善。然而,仅在实验组中,偏瘫上肢肘关节中的肌肉张力才显着改善。他们建议,随着常规的物理疗法,SMV的延长会导致痉挛显着降低,并改善日常生计活动(ADL)。

在2019年,SMV的一项工作以改善慢性中风后脚部下降的患者的闸门性能。这项研究的结果表明,在实验组中,平均栅极速度,正常侧摆速度,双边步长的长度和正常脚趾脱落的情况中等改善。进一步的研究需要评估最佳和最低SMV剂量。

2019年进行的另一项研究表明,SMV后的处理速度,抑制控制和注意力得到了改善。但是,群体之间的工作记忆也不显示执行功能课程与跌倒风险之间的关联,因此他们建议进一步的工作以检查振动疗法对执行功能的影响。

2014年,另一位治疗师强调了SMV在调节肌电图(EMG)进行慢性中风患者运动的潜在用途,但需要通过更大的控制透视试验来确认SMV。

在2019年,通过重复局灶性肌肉振动和物理疗法进行的结合工作,即使在中风的急性阶段,也可以提高运动功能,并在2019年发现这是一项有效的补充非药理治疗,另一项研究表明,整个身体振动(WBV)和上周期和下循环(ULC)上肢运动功能的有效上部和亚急性中风中的握力。

2019年,一项研究报告了危险因素(手动组件的振动损伤,中间的神经系统成分和工作机器驱动因素的下背痛)和益处(改善骨骼健康和神经肌肉功能)。因此,可以进行设计平衡WBV协议的研究空间。

2018年的一项研究进行了荟萃分析,并比较了WBV对中风患者的影响,并得出结论,这是改善症状的安全治疗方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:局灶性肌肉振动对中风后患者的上肢功能的影响
实际学习开始日期 2020年2月26日
实际的初级完成日期 2021年4月20日
实际 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规治疗
常规治疗包括锻炼四肢
其他:常规治疗
这些人将接受常规干预措施,包括常规康复疗法,例如主动和被动的ROM,伸展,上肢加强,平衡改善练习。时间持续时间为每周3次40分钟。

实验:局灶性肌肉振动(120Hz)
  • 每个疗程将以120 Hz的频率为每种肌肉的10分钟加上10个局灶性肌肉振动。
  • 常规治疗
其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。

实验:局灶性肌肉振动(60Hz)
  • 每个疗程将跨越40分钟,加上10个肌肉的10局局部肌肉振动,频率为60 Hz。
  • 常规治疗
其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。

结果措施
主要结果指标
  1. Fugl Meyer量表(FMS)[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    Fugl Meyer评估是中风后患者中最广泛使用和批准的临床量表,用于评估感觉运动损失。该量表由五个领域组成,总共有155个项目:

    • 运动功能(在上肢和下肢)
    • 感觉功能(评估手臂和腿的两个表面上的轻触摸,以及8个关节的位置感)
    • 平衡(包含7个测试,3个座位和4个站立)
    • 关节运动范围(8关节)
    • 关节痛3点序列,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。可能的总比例分数为226。

    MAS检测中风患者肌肉张力的变化。这是6点。 0 =无肌肉张力,4 =受影响的零件刚性屈曲或扩展。它的可靠性为0.567。


  2. 运动评估量表(MAS)[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    • 。运动评估量表(MAS)用于评估中风患者的日常运动功能。 8个项目评估8个运动功能领域
    • 患者执行每个任务3次,只记录最佳表现
    • 使用7分制(0至6)评估项目(一般性Tonus项目*除外)
    • 得分为6表示最佳运动行为
    • 项目得分(除了一般托努斯项目以外)的求和以提供总体得分(48分)
    • 完成更高级别的项目表明,在低级项目上取得了成功的表现,因此可以跳过较低的项目。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4,表明始终的正常响应,得分> 4表示持续的Hy​​per-Tonus,得分<4表示各种程度的hypo-tonus

  3. 修改后的Ashworth量表[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    • 在测量上肢时,修改后的Ashworth量表的分数比下肢[11]表现出更好的可靠性。量表如下:
    • 0肌肉音调不增加
    • 1肌肉张力的略有增加,当受影响部分以屈曲或延伸而移动时,在运动范围结束时表现出的肌肉张力或最小电阻。
    • 1+肌肉张力的略微增加,表现为捕获量,其余的(少于一半)的肌肉均具有最小的阻力
    • 2通过大多数ROM的肌肉音调增加,但受影响的部分很容易移动
    • 3肌肉张力大幅增加,被动运动困难
    • 4受影响的部分弯曲或伸展部件


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 偏瘫受影响的侧面痉挛<3在阿什沃思量表上。
  • 中风病史应> 6周且<12周。

排除标准:

  • 患有其他神经缺陷的人
  • 糖尿病性溃疡,感染或肢体截肢
  • 严重的心血管疾病或不稳定的心绞痛
  • 严重的骨科问题
  • 慢性医疗问题
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
铁路总医院
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月27日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月26日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • Fugl Meyer量表(FMS)[时间范围:从基线变为8周]
    基线的变化该量表的测量是FUGL Meyer评估是中风后患者中最广泛的广泛使用和批准的临床量表,用于评估感觉运动型损失。这范围由五个领域组成,总共有155个项目:
    • 运动功能(在上肢和下肢)
    • 感觉功能(评估手臂和腿的两个表面上的轻触摸,以及8个关节的位置感)
    • 平衡(包含7个测试,3个座位和4个站立)
    • 关节运动范围(8关节)
    • 关节痛3点序列,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。可能的总比例分数为226。
    MAS检测中风患者肌肉张力的变化。这是6点。 0 =无肌肉张力,4 =受影响的零件刚性屈曲或扩展。它的可靠性为0.567。
  • 运动评估量表(MAS)[时间范围:从基线变为8周]
    从基线开始的变化该量表已被测量
    • 。运动评估量表(MAS)用于评估中风患者的日常运动功能。 8个项目评估8个运动功能领域
    • 患者执行每个任务3次,只记录最佳表现
    • 使用7分制(0至6)评估项目(一般性Tonus项目*除外)
    • 得分为6表示最佳运动行为
    • 项目得分(除了一般托努斯项目以外)的求和以提供总体得分(48分)
    • 完成更高级别的项目表明,在低级项目上取得了成功的表现,因此可以跳过较低的项目。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4,表明始终的正常响应,得分> 4表示持续的Hy​​per-Tonus,得分<4表示各种程度的hypo-tonus
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围:从基线变为8周]
    从基线开始的变化该量表已被测量
    • 在测量上肢时,修改后的Ashworth量表的分数比下肢[11]表现出更好的可靠性。量表如下:
    • 0肌肉音调不增加
    • 1肌肉张力的略有增加,当受影响部分以屈曲或延伸而移动时,在运动范围结束时表现出的肌肉张力或最小电阻。
    • 1+肌肉张力的略微增加,表现为捕获量,其余的(少于一半)的肌肉均具有最小的阻力
    • 2通过大多数ROM的肌肉音调增加,但受影响的部分很容易移动
    • 3肌肉张力大幅增加,被动运动困难
    • 4受影响的部分弯曲或伸展部件
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE亚急性后肢患者的上肢功能的局灶性肌肉振动
官方标题ICMJE局灶性肌肉振动对中风后患者的上肢功能的影响
简要摘要中风是死亡的第二大原因,占总死亡的11.13%,是全球残疾的主要原因。中风的主要类型是缺血性的,大约87%的中风病例中风有不同的危险因素,可以将其分组为可修改和不可修改的危险因素。中风的主要危险因素包括年龄,脑血管事件的病史,吸烟,饮酒,身体不活动,高血压,糖尿病,糖尿病,心血管疾病,肥胖,肥胖,代谢综合征,饮食,营养,营养和遗传危险因素。中风后用于康复的许多新技术包括肌肉或腿部瘫痪的约束运动疗法,用于手部恢复的镜像治疗,利用无力的力等。节段性的肌肉振动(SMV)也是一种新技术,也是一种新技术,可有效地减少超级 - 色调的肌肉痉挛,但在上面做的工作仍然更少。具有不同频率的SMV对中风的所有三个阶段的脆弱患者和痉挛性患者都有不同的影响。在我们的研究中,我们将使用60Hz和120Hz的频率来降低​​上肢的痉挛并提高其功能水平。
详细说明

有力的证据表明,纯感觉刺激的时期会影响运动皮质的活性兴奋性。

在2019年,用于提高中风后上肢功能能力的节肌振动(SMV),得出的结论是,两组的患者在Barthel指数(BI),肘部运动范围(ROM)和肘部肌肉力量后都有显着改善。然而,仅在实验组中,偏瘫上肢肘关节中的肌肉张力才显着改善。他们建议,随着常规的物理疗法,SMV的延长会导致痉挛显着降低,并改善日常生计活动(ADL)。

在2019年,SMV的一项工作以改善慢性中风后脚部下降的患者的闸门性能。这项研究的结果表明,在实验组中,平均栅极速度,正常侧摆速度,双边步长的长度和正常脚趾脱落的情况中等改善。进一步的研究需要评估最佳和最低SMV剂量。

2019年进行的另一项研究表明,SMV后的处理速度,抑制控制和注意力得到了改善。但是,群体之间的工作记忆也不显示执行功能课程与跌倒风险之间的关联,因此他们建议进一步的工作以检查振动疗法对执行功能的影响。

2014年,另一位治疗师强调了SMV在调节肌电图(EMG)进行慢性中风患者运动的潜在用途,但需要通过更大的控制透视试验来确认SMV。

在2019年,通过重复局灶性肌肉振动和物理疗法进行的结合工作,即使在中风的急性阶段,也可以提高运动功能,并在2019年发现这是一项有效的补充非药理治疗,另一项研究表明,整个身体振动(WBV)和上周期和下循环(ULC)上肢运动功能的有效上部和亚急性中风中的握力。

2019年,一项研究报告了危险因素(手动组件的振动损伤,中间的神经系统成分和工作机器驱动因素的下背痛)和益处(改善骨骼健康和神经肌肉功能)。因此,可以进行设计平衡WBV协议的研究空间。

2018年的一项研究进行了荟萃分析,并比较了WBV对中风患者的影响,并得出结论,这是改善症状的安全治疗方法。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,亚急性
干预ICMJE
  • 其他:常规治疗
    这些人将接受常规干预措施,包括常规康复疗法,例如主动和被动的ROM,伸展,上肢加强,平衡改善练习。时间持续时间为每周3次40分钟。
  • 其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
    这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。
  • 其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
    这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规治疗
    常规治疗包括锻炼四肢
    干预:其他:常规治疗
  • 实验:局灶性肌肉振动(120Hz)
    • 每个疗程将以120 Hz的频率为每种肌肉的10分钟加上10个局灶性肌肉振动。
    • 常规治疗
    干预:其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
  • 实验:局灶性肌肉振动(60Hz)
    • 每个疗程将跨越40分钟,加上10个肌肉的10局局部肌肉振动,频率为60 Hz。
    • 常规治疗
    干预:其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
出版物 *
  • Annino G,Alashram AR,Alghwiri AA,Romagnoli C,Messina G,Tancredi V,Padua E,Mercuri NB。节段性肌肉振动对上肢功能能力后的影响:一项随机对照试验。医学(巴尔的摩)。 2019年2月; 98(7):E14444。 doi:10.1097/MD.0000000000014444。
  • Paoloni M,Mangone M,Scettri P,Procaccianti R,Cometa A,Santilli V.分段肌肉振动可改善脚部下降的慢性中风患者的步行:一项随机对照试验。 NeuroRehabil神经修复。 2010 Mar-Apr; 24(3):254-62。 doi:10.1177/1545968309349940。 Epub 2009年10月23日。
  • Smith L,BrouwerB。肌肉振动在调节皮质脊髓兴奋性方面的有效性。 J Rehabil res Dev。 2005年11月至12月; 42(6):787-94。
  • Paoloni M,Tavernese E,Fini M,Sale P,Franceschini M,Santilli V,MangoneM。节段肌肉振动在慢性中风中触及期间的肌肉激活修饰:一项试验研究。神经康复。 2014; 35(3):405-14。 doi:10.3233/nre-141131。
  • Toscano M,Celletti C,ViganòA,Altarocca A,Giuliani G,Jannini TB,Mastria G,Ruggiero M,Maestrini I,Maestrini I,Vicenzini E,Altieri M,Camerota F,Diii Piero V.急性中风后的恢复:一项飞行员随机假手术对照研究。前神经。 2019年2月19日; 10:115。 doi:10.3389/fneur.2019.00115。 2019年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月20日)
106
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
90
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月20日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 偏瘫受影响的侧面痉挛<3在阿什沃思量表上。
  • 中风病史应> 6周且<12周。

排除标准:

  • 患有其他神经缺陷的人
  • 糖尿病性溃疡,感染或肢体截肢
  • 严重的心血管疾病或不稳定的心绞痛
  • 严重的骨科问题
  • 慢性医疗问题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04289766
其他研究ID编号ICMJE rec/00654 irum farooq
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中风是死亡的第二大原因,占总死亡的11.13%,是全球残疾的主要原因。中风的主要类型是缺血性的,大约87%的中风病例中风有不同的危险因素,可以将其分组为可修改和不可修改的危险因素。中风的主要危险因素包括年龄,脑血管事件的病史,吸烟,饮酒,身体不活动,高血压,糖尿病,糖尿病,心血管疾病,肥胖,肥胖,代谢综合征,饮食,营养,营养和遗传危险因素。中风后用于康复的许多新技术包括肌肉或腿部瘫痪的约束运动疗法,用于手部恢复的镜像治疗,利用无力的力等。节段性的肌肉振动(SMV)也是一种新技术,也是一种新技术,可有效地减少超级 - 色调的肌肉痉挛,但在上面做的工作仍然更少。具有不同频率的SMV对中风的所有三个阶段的脆弱患者和痉挛性患者都有不同的影响。在我们的研究中,我们将使用60Hz和120Hz的频率来降低​​上肢的痉挛并提高其功能水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,亚急性其他:常规治疗其他:局灶性肌肉振动(120Hz)其他:局灶性肌肉振动(60Hz)不适用

详细说明:

有力的证据表明,纯感觉刺激的时期会影响运动皮质的活性兴奋性。

在2019年,用于提高中风后上肢功能能力的节肌振动(SMV),得出的结论是,两组的患者在Barthel指数(BI),肘部运动范围(ROM)和肘部肌肉力量后都有显着改善。然而,仅在实验组中,偏瘫上肢肘关节中的肌肉张力才显着改善。他们建议,随着常规的物理疗法,SMV的延长会导致痉挛显着降低,并改善日常生计活动(ADL)。

在2019年,SMV的一项工作以改善慢性中风后脚部下降的患者的闸门性能。这项研究的结果表明,在实验组中,平均栅极速度,正常侧摆速度,双边步长的长度和正常脚趾脱落的情况中等改善。进一步的研究需要评估最佳和最低SMV剂量。

2019年进行的另一项研究表明,SMV后的处理速度,抑制控制和注意力得到了改善。但是,群体之间的工作记忆也不显示执行功能课程与跌倒风险之间的关联,因此他们建议进一步的工作以检查振动疗法对执行功能的影响。

2014年,另一位治疗师强调了SMV在调节肌电图(EMG)进行慢性中风患者运动的潜在用途,但需要通过更大的控制透视试验来确认SMV。

在2019年,通过重复局灶性肌肉振动和物理疗法进行的结合工作,即使在中风的急性阶段,也可以提高运动功能,并在2019年发现这是一项有效的补充非药理治疗,另一项研究表明,整个身体振动(WBV)和上周期和下循环(ULC)上肢运动功能的有效上部和亚急性中风中的握力。

2019年,一项研究报告了危险因素(手动组件的振动损伤,中间的神经系统成分和工作机器驱动因素的下背痛)和益处(改善骨骼健康和神经肌肉功能)。因此,可以进行设计平衡WBV协议的研究空间。

2018年的一项研究进行了荟萃分析,并比较了WBV对中风患者的影响,并得出结论,这是改善症状的安全治疗方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 106名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:局灶性肌肉振动对中风后患者的上肢功能的影响
实际学习开始日期 2020年2月26日
实际的初级完成日期 2021年4月20日
实际 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规治疗
常规治疗包括锻炼四肢
其他:常规治疗
这些人将接受常规干预措施,包括常规康复疗法,例如主动和被动的ROM,伸展,上肢加强,平衡改善练习。时间持续时间为每周3次40分钟。

实验:局灶性肌肉振动(120Hz)
  • 每个疗程将以120 Hz的频率为每种肌肉的10分钟加上10个局灶性肌肉振动。
  • 常规治疗
其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。

实验:局灶性肌肉振动(60Hz)
  • 每个疗程将跨越40分钟,加上10个肌肉的10局局部肌肉振动,频率为60 Hz。
  • 常规治疗
其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。

结果措施
主要结果指标
  1. Fugl Meyer量表(FMS)[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    Fugl Meyer评估是中风后患者中最广泛使用和批准的临床量表,用于评估感觉运动损失。该量表由五个领域组成,总共有155个项目:

    • 运动功能(在上肢和下肢)
    • 感觉功能(评估手臂和腿的两个表面上的轻触摸,以及8个关节的位置感)
    • 平衡(包含7个测试,3个座位和4个站立)
    • 关节运动范围(8关节)
    • 关节痛3点序列,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。可能的总比例分数为226。

    MAS检测中风患者肌肉张力的变化。这是6点。 0 =无肌肉张力,4 =受影响的零件刚性屈曲或扩展。它的可靠性为0.567。


  2. 运动评估量表(MAS)[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    • 。运动评估量表(MAS)用于评估中风患者的日常运动功能。 8个项目评估8个运动功能领域
    • 患者执行每个任务3次,只记录最佳表现
    • 使用7分制(0至6)评估项目(一般性Tonus项目*除外)
    • 得分为6表示最佳运动行为
    • 项目得分(除了一般托努斯项目以外)的求和以提供总体得分(48分)
    • 完成更高级别的项目表明,在低级项目上取得了成功的表现,因此可以跳过较低的项目。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4,表明始终的正常响应,得分> 4表示持续的Hy​​per-Tonus,得分<4表示各种程度的hypo-tonus

  3. 修改后的Ashworth量表[时间范围:从基线变为8周]

    从基线开始的变化该量表已被测量

    • 在测量上肢时,修改后的Ashworth量表的分数比下肢[11]表现出更好的可靠性。量表如下:
    • 0肌肉音调不增加
    • 1肌肉张力的略有增加,当受影响部分以屈曲或延伸而移动时,在运动范围结束时表现出的肌肉张力或最小电阻。
    • 1+肌肉张力的略微增加,表现为捕获量,其余的(少于一半)的肌肉均具有最小的阻力
    • 2通过大多数ROM的肌肉音调增加,但受影响的部分很容易移动
    • 3肌肉张力大幅增加,被动运动困难
    • 4受影响的部分弯曲或伸展部件


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 偏瘫受影响的侧面痉挛<3在阿什沃思量表上。
  • 中风病史应> 6周且<12周。

排除标准:

  • 患有其他神经缺陷的人
  • 糖尿病性溃疡,感染或肢体截肢
  • 严重的心血管疾病或不稳定的心绞痛
  • 严重的骨科问题
  • 慢性医疗问题
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
铁路总医院
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月27日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月26日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • Fugl Meyer量表(FMS)[时间范围:从基线变为8周]
    基线的变化该量表的测量是FUGL Meyer评估是中风后患者中最广泛的广泛使用和批准的临床量表,用于评估感觉运动型损失。这范围由五个领域组成,总共有155个项目:
    • 运动功能(在上肢和下肢)
    • 感觉功能(评估手臂和腿的两个表面上的轻触摸,以及8个关节的位置感)
    • 平衡(包含7个测试,3个座位和4个站立)
    • 关节运动范围(8关节)
    • 关节痛3点序列,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。可能的总比例分数为226。
    MAS检测中风患者肌肉张力的变化。这是6点。 0 =无肌肉张力,4 =受影响的零件刚性屈曲或扩展。它的可靠性为0.567。
  • 运动评估量表(MAS)[时间范围:从基线变为8周]
    从基线开始的变化该量表已被测量
    • 。运动评估量表(MAS)用于评估中风患者的日常运动功能。 8个项目评估8个运动功能领域
    • 患者执行每个任务3次,只记录最佳表现
    • 使用7分制(0至6)评估项目(一般性Tonus项目*除外)
    • 得分为6表示最佳运动行为
    • 项目得分(除了一般托努斯项目以外)的求和以提供总体得分(48分)
    • 完成更高级别的项目表明,在低级项目上取得了成功的表现,因此可以跳过较低的项目。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4,表明始终的正常响应,得分> 4表示持续的Hy​​per-Tonus,得分<4表示各种程度的hypo-tonus
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围:从基线变为8周]
    从基线开始的变化该量表已被测量
    • 在测量上肢时,修改后的Ashworth量表的分数比下肢[11]表现出更好的可靠性。量表如下:
    • 0肌肉音调不增加
    • 1肌肉张力的略有增加,当受影响部分以屈曲或延伸而移动时,在运动范围结束时表现出的肌肉张力或最小电阻。
    • 1+肌肉张力的略微增加,表现为捕获量,其余的(少于一半)的肌肉均具有最小的阻力
    • 2通过大多数ROM的肌肉音调增加,但受影响的部分很容易移动
    • 3肌肉张力大幅增加,被动运动困难
    • 4受影响的部分弯曲或伸展部件
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE亚急性后肢患者的上肢功能的局灶性肌肉振动
官方标题ICMJE局灶性肌肉振动对中风后患者的上肢功能的影响
简要摘要中风是死亡的第二大原因,占总死亡的11.13%,是全球残疾的主要原因。中风的主要类型是缺血性的,大约87%的中风病例中风有不同的危险因素,可以将其分组为可修改和不可修改的危险因素。中风的主要危险因素包括年龄,脑血管事件的病史,吸烟,饮酒,身体不活动,高血压,糖尿病,糖尿病,心血管疾病,肥胖,肥胖,代谢综合征,饮食,营养,营养和遗传危险因素。中风后用于康复的许多新技术包括肌肉或腿部瘫痪的约束运动疗法,用于手部恢复的镜像治疗,利用无力的力等。节段性的肌肉振动(SMV)也是一种新技术,也是一种新技术,可有效地减少超级 - 色调的肌肉痉挛,但在上面做的工作仍然更少。具有不同频率的SMV对中风的所有三个阶段的脆弱患者和痉挛性患者都有不同的影响。在我们的研究中,我们将使用60Hz和120Hz的频率来降低​​上肢的痉挛并提高其功能水平。
详细说明

有力的证据表明,纯感觉刺激的时期会影响运动皮质的活性兴奋性。

在2019年,用于提高中风后上肢功能能力的节肌振动(SMV),得出的结论是,两组的患者在Barthel指数(BI),肘部运动范围(ROM)和肘部肌肉力量后都有显着改善。然而,仅在实验组中,偏瘫上肢肘关节中的肌肉张力才显着改善。他们建议,随着常规的物理疗法,SMV的延长会导致痉挛显着降低,并改善日常生计活动(ADL)。

在2019年,SMV的一项工作以改善慢性中风后脚部下降的患者的闸门性能。这项研究的结果表明,在实验组中,平均栅极速度,正常侧摆速度,双边步长的长度和正常脚趾脱落的情况中等改善。进一步的研究需要评估最佳和最低SMV剂量。

2019年进行的另一项研究表明,SMV后的处理速度,抑制控制和注意力得到了改善。但是,群体之间的工作记忆也不显示执行功能课程与跌倒风险之间的关联,因此他们建议进一步的工作以检查振动疗法对执行功能的影响。

2014年,另一位治疗师强调了SMV在调节肌电图(EMG)进行慢性中风患者运动的潜在用途,但需要通过更大的控制透视试验来确认SMV。

在2019年,通过重复局灶性肌肉振动和物理疗法进行的结合工作,即使在中风的急性阶段,也可以提高运动功能,并在2019年发现这是一项有效的补充非药理治疗,另一项研究表明,整个身体振动(WBV)和上周期和下循环(ULC)上肢运动功能的有效上部和亚急性中风中的握力。

2019年,一项研究报告了危险因素(手动组件的振动损伤,中间的神经系统成分和工作机器驱动因素的下背痛)和益处(改善骨骼健康和神经肌肉功能)。因此,可以进行设计平衡WBV协议的研究空间。

2018年的一项研究进行了荟萃分析,并比较了WBV对中风患者的影响,并得出结论,这是改善症状的安全治疗方法。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,亚急性
干预ICMJE
  • 其他:常规治疗
    这些人将接受常规干预措施,包括常规康复疗法,例如主动和被动的ROM,伸展,上肢加强,平衡改善练习。时间持续时间为每周3次40分钟。
  • 其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
    这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。
  • 其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
    这些人将接受常规疗法,并将局灶性肌肉振动应用于超色调的肌肉(二头肌腕骨和伸肌carpi radialis)。基线和结束后的评估(总共24个会话)。即每周3个会议,共8周。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规治疗
    常规治疗包括锻炼四肢
    干预:其他:常规治疗
  • 实验:局灶性肌肉振动(120Hz)
    • 每个疗程将以120 Hz的频率为每种肌肉的10分钟加上10个局灶性肌肉振动。
    • 常规治疗
    干预:其他:局灶性肌肉振动(120Hz)
  • 实验:局灶性肌肉振动(60Hz)
    • 每个疗程将跨越40分钟,加上10个肌肉的10局局部肌肉振动,频率为60 Hz。
    • 常规治疗
    干预:其他:局灶性肌肉振动(60Hz)
出版物 *
  • Annino G,Alashram AR,Alghwiri AA,Romagnoli C,Messina G,Tancredi V,Padua E,Mercuri NB。节段性肌肉振动对上肢功能能力后的影响:一项随机对照试验。医学(巴尔的摩)。 2019年2月; 98(7):E14444。 doi:10.1097/MD.0000000000014444。
  • Paoloni M,Mangone M,Scettri P,Procaccianti R,Cometa A,Santilli V.分段肌肉振动可改善脚部下降的慢性中风患者的步行:一项随机对照试验。 NeuroRehabil神经修复。 2010 Mar-Apr; 24(3):254-62。 doi:10.1177/1545968309349940。 Epub 2009年10月23日。
  • Smith L,BrouwerB。肌肉振动在调节皮质脊髓兴奋性方面的有效性。 J Rehabil res Dev。 2005年11月至12月; 42(6):787-94。
  • Paoloni M,Tavernese E,Fini M,Sale P,Franceschini M,Santilli V,MangoneM。节段肌肉振动在慢性中风中触及期间的肌肉激活修饰:一项试验研究。神经康复。 2014; 35(3):405-14。 doi:10.3233/nre-141131。
  • Toscano M,Celletti C,ViganòA,Altarocca A,Giuliani G,Jannini TB,Mastria G,Ruggiero M,Maestrini I,Maestrini I,Vicenzini E,Altieri M,Camerota F,Diii Piero V.急性中风后的恢复:一项飞行员随机假手术对照研究。前神经。 2019年2月19日; 10:115。 doi:10.3389/fneur.2019.00115。 2019年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月20日)
106
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
90
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月20日
实际的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 偏瘫受影响的侧面痉挛<3在阿什沃思量表上。
  • 中风病史应> 6周且<12周。

排除标准:

  • 患有其他神经缺陷的人
  • 糖尿病性溃疡,感染或肢体截肢
  • 严重的心血管疾病或不稳定的心绞痛
  • 严重的骨科问题
  • 慢性医疗问题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04289766
其他研究ID编号ICMJE rec/00654 irum farooq
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Imran Amjad,博士Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素