连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / “中国高血压预防和控制倡议”的高血压注册表
“中国高血压预防和控制倡议”的高血压注册表
研究描述
简要摘要：
高血压是全球和中国心血管疾病的可预防危险因素。血压（BP）控制不足，无与伦比的高血压负担不足。 2019年10月，启动了一个政治公共卫生项目，“中国的高血压预防和控制计划（慢性病示范区建设）”，以探索可行且可重复的高血压管理原型，并提高注册，管理，治疗和控制率中国高血压。该项目旨在通过国家高血压医疗联盟（NMAH）在中国大陆的40个省份和约20万名高血压患者中连续实施卫生服务策略。高血压注册研究的目的是旨在注册，跟进和观察在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的所有高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 其他：用于系统高血压管理的卫生服务 |
详细说明：
目的：该研究旨在研究“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。
研究类型：国家，多中心，观察，前瞻性队列研究。
研究设计：该注册表研究的基本内容如下：
介绍数字信息系统并培训完成案例报告表格。
收集社会人口统计学信息，生活方式行为，自我报告的个人病史，BP，人体测量测量，注册中的药物，对“中国高压预防和控制倡议的高血压患者的实验室调查”项目。建立一个高血压患者的基线数据库。
收集后续信息，包括所有新兵的一般，临床，治疗性，预后数据，以3个月的时间间隔，并建立后续数据库。
数据管理，质量控制和统计分析：已建立了用于数据捕获，文档和云计算的数字信息平台，研究人员将与关键指标保持一致管理和分析数据。研究人员邀请了专业统计分析师协助分析数据和第三方监督数据质量。
伦理：福瓦医院伦理委员会批准了这项研究。需要在患者入学之前获得知情同意。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 国家高血压注册表研究“中国高血压预防和控制计划”项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压控制率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔]
血压（BP）对照率的变化（BP对照组的患者数量除以注册的患者数量）从基线到随访。 BP控制定义如下：
- 办公室BP控件：Office BP控制到目标（收缩压<140mmHg和舒张压bp <90mmHg）
- 家用BP控制：控制目标的家庭BP（收缩压<135mmHg和舒张压bp <85 mmHg）
次要结果度量 ：
- 收缩压（SBP）的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔]SBP从基线变为随访
- 1年随访时心血管事件的综合结果[时间范围：1年]
- 2年随访时心血管事件的综合结果[时间范围：2年]
- 高血压治疗率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究招募了在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的患者。注册研究的合格标准等于该项目的包含和排除标准。所有成年高血压居民都有资格，除非无法在当地的初级保健中心进行管理，否则需要转移专家管理或居住管理。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 在地方行政区域居住至少6个月。
- 高血压：定义为收缩压（SBP）≥140mmHg和/或/或/舒张压（DBP）≥90mmHg和/或在两周内使用降压药。
- 知情同意。
排除标准：
- 在怀孕或哺乳期下的患者。
- 严重肝或肾脏疾病的患者。
- 有恶性肿瘤病史的患者。
- 患有损害同意的精神疾病的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luyun Fan，医学博士 | 01088392165 | fuwai_fanluyun@163.com | |
| 联系人：Lu Wang | 01088392165 | wanglu@fuwai.com |
位置
| 中国，安海 | |
| 安海医科大学的第一家折磨医院 | 尚未招募 |
| Hefei，Anhui，中国，230022 | |
| 首席研究员：医学博士Birong Zhou | |
| 中国，北京 | |
| 中国医学科学院，富威医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100037 | |
| 首席研究员：医学博士Jun CAI | |
| 北京舒尼地区医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，101300 | |
| 子注视器：Hongwei Zhang，医学博士 | |
| 中国，海伦吉安 | |
| 哈尔滨医科大学第一附属医院 | 招募 |
| Harbin，Heilongjiang，中国，150001 | |
| 首席调查员：新华社Yin，医学博士 | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第三座西亚加医院 | 尚未招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 首席研究员：医学博士Hong Yuan | |
| 中国，内蒙古 | |
| Baotou医学院第二附属医院 | 尚未招募 |
| 中国内蒙古的Baotou，014030 | |
| 首席调查员：医学博士帮派太阳 | |
| 中国，江西 | |
| 南昌大学第二附属医院 | 尚未招募 |
| 中国江西北，330046 | |
| 首席研究员：医学博士Ping Li | |
| 中国，宁克亚 | |
| Yinchuan第一人民医院 | 尚未招募 |
| Yinchuan，中国宁克斯，750010 | |
| 首席研究员：医学博士Fang Chen | |
| 中国，山西 | |
| 西安北大学第一附属医院 | 尚未招募 |
| 西安，山，中国，710061 | |
| 首席调查员：医学博士帮派 | |
| 中国，天津 | |
| 泰达国际心血管医院 | 尚未招募 |
| 天津，天津，中国，300457 | |
| 首席调查员：li，医学博士 | |
| 中国，云南 | |
| Fuwai Yunnan心血管医院 | 招募 |
| 昆明，中国云南，650032 | |
| 首席研究员：医学博士Zihong Guo | |
赞助商和合作者
富温医院中国医学科学院
调查人员
| 首席研究员： | Jun Cai，医学博士，博士 | 富温医院中国医学科学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血压控制率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔] 血压（BP）对照率的变化（BP对照组的患者数量除以注册的患者数量）从基线到随访。 BP控制定义如下：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | “中国高血压预防和控制倡议”的高血压注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 国家高血压注册表研究“中国高血压预防和控制计划”项目 | ||||||||
| 简要摘要 | 高血压是全球和中国心血管疾病的可预防危险因素。血压（BP）控制不足，无与伦比的高血压负担不足。 2019年10月，启动了一个政治公共卫生项目，“中国的高血压预防和控制计划（慢性病示范区建设）”，以探索可行且可重复的高血压管理原型，并提高注册，管理，治疗和控制率中国高血压。该项目旨在通过国家高血压医疗联盟（NMAH）在中国大陆的40个省份和约20万名高血压患者中连续实施卫生服务策略。高血压注册研究的目的是旨在注册，跟进和观察在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的所有高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：该研究旨在研究“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。 研究类型：国家，多中心，观察，前瞻性队列研究。 研究设计：该注册表研究的基本内容如下： 介绍数字信息系统并培训完成案例报告表格。 收集社会人口统计学信息，生活方式行为，自我报告的个人病史，BP，人体测量测量，注册中的药物，对“中国高压预防和控制倡议的高血压患者的实验室调查”项目。建立一个高血压患者的基线数据库。 收集后续信息，包括所有新兵的一般，临床，治疗性，预后数据，以3个月的时间间隔，并建立后续数据库。 数据管理，质量控制和统计分析：已建立了用于数据捕获，文档和云计算的数字信息平台，研究人员将与关键指标保持一致管理和分析数据。研究人员邀请了专业统计分析师协助分析数据和第三方监督数据质量。 伦理：福瓦医院伦理委员会批准了这项研究。需要在患者入学之前获得知情同意。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究招募了在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的患者。注册研究的合格标准等于该项目的包含和排除标准。所有成年高血压居民都有资格，除非无法在当地的初级保健中心进行管理，否则需要转移专家管理或居住管理。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：用于系统高血压管理的卫生服务 | ||||||||
| 研究组/队列 | 高血压队列 干预：其他：用于系统高血压管理的健康服务 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04289701 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-ZX20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 福瓦医院中国医学科学学院Jun CAI | ||||||||
| 研究赞助商 | 富温医院中国医学科学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 富温医院中国医学科学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
高血压是全球和中国心血管疾病的可预防危险因素。血压（BP）控制不足，无与伦比的高血压负担不足。 2019年10月，启动了一个政治公共卫生项目，“中国的高血压预防和控制计划（慢性病示范区建设）”，以探索可行且可重复的高血压管理原型，并提高注册，管理，治疗和控制率中国高血压。该项目旨在通过国家高血压医疗联盟（NMAH）在中国大陆的40个省份和约20万名高血压患者中连续实施卫生服务策略。高血压注册研究的目的是旨在注册，跟进和观察在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的所有高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 其他：用于系统高血压管理的卫生服务 |
详细说明：
目的：该研究旨在研究“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。
研究类型：国家，多中心，观察，前瞻性队列研究。
研究设计：该注册表研究的基本内容如下：
介绍数字信息系统并培训完成案例报告表格。
收集社会人口统计学信息，生活方式行为，自我报告的个人病史，BP，人体测量测量，注册中的药物，对“中国高压预防和控制倡议的高血压患者的实验室调查”项目。建立一个高血压患者的基线数据库。
收集后续信息，包括所有新兵的一般，临床，治疗性，预后数据，以3个月的时间间隔，并建立后续数据库。
数据管理，质量控制和统计分析：已建立了用于数据捕获，文档和云计算的数字信息平台，研究人员将与关键指标保持一致管理和分析数据。研究人员邀请了专业统计分析师协助分析数据和第三方监督数据质量。
伦理：福瓦医院伦理委员会批准了这项研究。需要在患者入学之前获得知情同意。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 国家高血压注册表研究“中国高血压预防和控制计划”项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压控制率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔]
血压（BP）对照率的变化（BP对照组的患者数量除以注册的患者数量）从基线到随访。 BP控制定义如下：
- 办公室BP控件：Office BP控制到目标（收缩压<140mmHg和舒张压bp <90mmHg）
- 家用BP控制：控制目标的家庭BP（收缩压<135mmHg和舒张压bp <85 mmHg）
次要结果度量 ：
- 收缩压（SBP）的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔]SBP从基线变为随访
- 1年随访时心血管事件的综合结果[时间范围：1年]
- 2年随访时心血管事件的综合结果[时间范围：2年]
- 高血压治疗率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究招募了在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的患者。注册研究的合格标准等于该项目的包含和排除标准。所有成年高血压居民都有资格，除非无法在当地的初级保健中心进行管理，否则需要转移专家管理或居住管理。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 在地方行政区域居住至少6个月。
- 高血压：定义为收缩压（SBP）≥140mmHg和/或/或/舒张压（DBP）≥90mmHg和/或在两周内使用降压药。
- 知情同意。
排除标准：
- 在怀孕或哺乳期下的患者。
- 严重肝或肾脏疾病的患者。
- 有恶性肿瘤病史的患者。
- 患有损害同意的精神疾病的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luyun Fan，医学博士 | 01088392165 | fuwai_fanluyun@163.com | |
| 联系人：Lu Wang | 01088392165 | wanglu@fuwai.com |
位置
| 中国，安海 | |
| 安海医科大学的第一家折磨医院 | 尚未招募 |
| Hefei，Anhui，中国，230022 | |
| 首席研究员：医学博士Birong Zhou | |
| 中国，北京 | |
| 中国医学科学院，富威医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100037 | |
| 首席研究员：医学博士Jun CAI | |
| 北京舒尼地区医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，101300 | |
| 子注视器：Hongwei Zhang，医学博士 | |
| 中国，海伦吉安 | |
| 哈尔滨医科大学第一附属医院 | 招募 |
| Harbin，Heilongjiang，中国，150001 | |
| 首席调查员：新华社Yin，医学博士 | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第三座西亚加医院 | 尚未招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 首席研究员：医学博士Hong Yuan | |
| 中国，内蒙古 | |
| Baotou医学院第二附属医院 | 尚未招募 |
| 中国内蒙古的Baotou，014030 | |
| 首席调查员：医学博士帮派太阳 | |
| 中国，江西 | |
| 南昌大学第二附属医院 | 尚未招募 |
| 中国江西北，330046 | |
| 首席研究员：医学博士Ping Li | |
| 中国，宁克亚 | |
| Yinchuan第一人民医院 | 尚未招募 |
| Yinchuan，中国宁克斯，750010 | |
| 首席研究员：医学博士Fang Chen | |
| 中国，山西 | |
| 西安北大学第一附属医院 | 尚未招募 |
| 西安，山，中国，710061 | |
| 首席调查员：医学博士帮派 | |
| 中国，天津 | |
| 泰达国际心血管医院 | 尚未招募 |
| 天津，天津，中国，300457 | |
| 首席调查员：li，医学博士 | |
| 中国，云南 | |
| Fuwai Yunnan心血管医院 | 招募 |
| 昆明，中国云南，650032 | |
| 首席研究员：医学博士Zihong Guo | |
赞助商和合作者
富温医院中国医学科学院
调查人员
| 首席研究员： | Jun Cai，医学博士，博士 | 富温医院中国医学科学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血压控制率的变化[时间范围：在24个月内以3个月的间隔为间隔] 血压（BP）对照率的变化（BP对照组的患者数量除以注册的患者数量）从基线到随访。 BP控制定义如下：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | “中国高血压预防和控制倡议”的高血压注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 国家高血压注册表研究“中国高血压预防和控制计划”项目 | ||||||||
| 简要摘要 | 高血压是全球和中国心血管疾病的可预防危险因素。血压（BP）控制不足，无与伦比的高血压负担不足。 2019年10月，启动了一个政治公共卫生项目，“中国的高血压预防和控制计划（慢性病示范区建设）”，以探索可行且可重复的高血压管理原型，并提高注册，管理，治疗和控制率中国高血压。该项目旨在通过国家高血压医疗联盟（NMAH）在中国大陆的40个省份和约20万名高血压患者中连续实施卫生服务策略。高血压注册研究的目的是旨在注册，跟进和观察在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的所有高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：该研究旨在研究“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的高血压患者的临床特征，治疗，血压控制和结果。 研究类型：国家，多中心，观察，前瞻性队列研究。 研究设计：该注册表研究的基本内容如下： 介绍数字信息系统并培训完成案例报告表格。 收集社会人口统计学信息，生活方式行为，自我报告的个人病史，BP，人体测量测量，注册中的药物，对“中国高压预防和控制倡议的高血压患者的实验室调查”项目。建立一个高血压患者的基线数据库。 收集后续信息，包括所有新兵的一般，临床，治疗性，预后数据，以3个月的时间间隔，并建立后续数据库。 数据管理，质量控制和统计分析：已建立了用于数据捕获，文档和云计算的数字信息平台，研究人员将与关键指标保持一致管理和分析数据。研究人员邀请了专业统计分析师协助分析数据和第三方监督数据质量。 伦理：福瓦医院伦理委员会批准了这项研究。需要在患者入学之前获得知情同意。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究招募了在“中国预防高血压和控制计划”项目中管理的患者。注册研究的合格标准等于该项目的包含和排除标准。所有成年高血压居民都有资格，除非无法在当地的初级保健中心进行管理，否则需要转移专家管理或居住管理。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：用于系统高血压管理的卫生服务 | ||||||||
| 研究组/队列 | 高血压队列 干预：其他：用于系统高血压管理的健康服务 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04289701 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-ZX20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 福瓦医院中国医学科学学院Jun CAI | ||||||||
| 研究赞助商 | 富温医院中国医学科学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 富温医院中国医学科学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
