• 动脉瘤再续定的发病率[时间范围：手术后1年]
  动脉瘤再续定的发生率（1年）=靶性动脉瘤重新定性的数量（在1年为1年）÷接收随访×100％的目标动脉瘤总数。 1年随访时动脉瘤血管造影的结果将通过DSA或MRA或CTA获得。
• 成功的支架/线圈放置率[时间范围：立即后的程序]
  成功的支架/线圈放置率=成功支架/线圈放置的靶性动脉瘤数÷目标动脉瘤的总数×100％。成功的支架/线圈放置定义为成功的支架部署，并在手血管造影后立即评估的目标动脉瘤中线圈的成功交付和放置。
• 动脉瘤阻塞[时间范围：立即在程序后，在180天后和手术后1年时]
  动脉瘤闭塞率=带有射线I或II类动脉瘤的靶性动脉瘤数÷靶性动脉瘤的总数×100％。动脉瘤闭塞将通过根据雷蒙德·罗伊分类中的血管造影中显示的立即处理后的动脉瘤进行分类来评估动脉瘤闭塞。
• 撤退的发病率[时间范围：30天，180天，1年，2年，3年4年和5年后的手术后]
  撤退的发生率=在随访期间接受撤退的目标动脉瘤的数量÷接收随访×100％的目标动脉瘤总数。撤退是指在完成目标动脉瘤的第一个支架辅助线圈栓塞后对靶性动脉瘤的任何干预措施。

• 残疾中风或神经系统死亡的发病率[时间范围：在手术后1年，在180天时]
  残疾中风或神经系统死亡的发生率=残疾中风或神经系统死亡的患者数量÷接受随访的患者总数×100％。中风被定义为持续24小时的局灶性（或全球）局力（或全球）障碍的临床迹象，没有血管起源以外的明显原因，包括缺血性卒中或出血性中风（即，内核内质质的出血（IPH），SAH，SAH，SAH，，SAH，，SAH，SAH，，，，，，，，，，地卒中）。硬膜下出血（SDH），硬膜外出血（EDH））。禁用中风定义为MRS得分≥3在最小90天（+/- 30天）后击中事件。神经病死亡，也称为脑死亡，是指意识能力的不可逆转丧失，以及所有脑干功能（包括呼吸能力）的不可逆转丧失。
• 内在血栓形成的发生率[时间范围：在手术后1年，在180天时]
  内在血栓形成的发生率=在随访期间，靶性动脉瘤的靶性动脉瘤数量÷接受随访×100％的靶性动脉瘤总数。
• 狭窄狭窄的发生率[时间范围：180天，手术后1年]
  内在狭窄的发生率=在随访过程中，靶性动脉瘤的靶性动脉瘤的数量÷接受随访×100％的靶性动脉瘤总数。轻度，中度和严重的内部狭窄在临床上被定义为狭窄<33％，33-67％和≥67％，与非构成的父血管相比[43，44]。在这项研究中，母体血管中度和严重的内部狭窄（狭窄为≥33％）被定义为支架内狭窄。

这是一项前瞻性，多中心，单臂观察性研究，其中将植入企业2植入企业2，以评估企业2在现实世界应用中的安全性和有效性。

该研究人群将由164例破裂或未破裂的颅内动脉瘤患者组成，而父血管直径≥2.5mm且≤4mm。所有患者将使用研究装置植入。

在手术后，将在30天，180天，1年，2年，3年4年零5年的情况下进行录取的患者。

主要终点是通过数字减法血管造影（DSA）评估的动脉瘤再续定（180天）的发生率。次要有效性终点包括动脉瘤再续定的发生率（1年），成功的支架/线圈放置率（手术后立即），动脉瘤闭塞（手术后立即在过程后，180天和1年），撤退的发生率（在30和180天达到，以及1、2、3、4和5年）。安全评估包括：禁用中风或神经系统死亡的发生率（180天和1年），内侧血栓形成的发生率（180天和1年）以及置换狭窄的发病率（在180天和1年） 。探索性终点包括支架墙的适用性性能（内部内部），首次部署成功率（内部进程）和支架部署持续时间（过程内部）。

纳入标准：

1. 患者（或他/她的法律代表）了解该程序的性质，并提供了自愿的书面知情同意书，以使用其围场和后续数据；
2. 年龄在18至80岁之间，同意期；
3. 患者已被诊断出患有破裂（猎人Hess I-III级）或颅内动脉瘤未破裂，需要进行血管内治疗；
4. 直径≥2.5mm且≤4mm的母体血管；
5. 患者愿意返回调查现场进行后处理后续评估。

排除标准：

1. 与研究者确定的少于十二个月的寿命相关的严重合并症；
2. Rankin量表（MRS）得分≥4的临床状况不佳；
3. 对对比培养基具有先验或潜在的严重过敏反应；
4. 对任何设备组件的已知过敏，包括Enterprise 2和ProWler®Select™Plus输液导管；
5. 血管造影表明动脉瘤不适用于血管内治疗（即严重的颅内血管曲折，狭窄，颅内血管痉挛对药物治疗无反应）；
6. 靶性动脉瘤领域的动静脉畸形（AVM）；
7. 不适合抗血栓形成和/或抗凝剂疗法；
8. 在签名的知情同意书签名前的12周内植入与动脉瘤或症状分布相关的颅内支架；
9. 在签署知情同意书的签名前12周内，与动脉瘤或症状分布相关的颈动脉支架的植入；
10. 活跃感染的证据；
11. 怀孕或哺乳的妇女；
12. 在签署知情同意书的签名前30天内参加了其他研究药物或设备的临床研究，不包括观察性质或自然历史的流行病学研究或不涉及干预；
13. 靶性动脉瘤的预计划阶段程序。

• 动脉瘤再续定的发病率[时间范围：手术后1年]
  动脉瘤再续定的发生率（1年）=靶性动脉瘤重新定性的数量（在1年为1年）÷接收随访×100％的目标动脉瘤总数。 1年随访时动脉瘤血管造影的结果将通过DSA或MRA或CTA获得。
• 成功的支架/线圈放置率[时间范围：立即后的程序]
  成功的支架/线圈放置率=成功支架/线圈放置的靶性动脉瘤数÷目标动脉瘤的总数×100％。成功的支架/线圈放置定义为成功的支架部署，并在手血管造影后立即评估的目标动脉瘤中线圈的成功交付和放置。
• 动脉瘤阻塞[时间范围：立即在程序后，在180天后和手术后1年时]
  动脉瘤闭塞率=带有射线I或II类动脉瘤的靶性动脉瘤数÷靶性动脉瘤的总数×100％。动脉瘤闭塞将通过根据雷蒙德·罗伊分类中的血管造影中显示的立即处理后的动脉瘤进行分类来评估动脉瘤闭塞。
• 撤退的发病率[时间范围：30天，180天，1年，2年，3年4年和5年后的手术后]
  撤退的发生率=在随访期间接受撤退的目标动脉瘤的数量÷接收随访×100％的目标动脉瘤总数。撤退是指在完成目标动脉瘤的第一个支架辅助线圈栓塞后对靶性动脉瘤的任何干预措施。

• 残疾中风或神经系统死亡的发病率[时间范围：在手术后1年，在180天时]
  残疾中风或神经系统死亡的发生率=残疾中风或神经系统死亡的患者数量÷接受随访的患者总数×100％。中风被定义为持续24小时的局灶性（或全球）局力（或全球）障碍的临床迹象，没有血管起源以外的明显原因，包括缺血性卒中或出血性中风（即，内核内质质的出血（IPH），SAH，SAH，SAH，，SAH，，SAH，SAH，，，，，，，，，，地卒中）。硬膜下出血（SDH），硬膜外出血（EDH））。禁用中风定义为MRS得分≥3在最小90天（+/- 30天）后击中事件。神经病死亡，也称为脑死亡，是指意识能力的不可逆转丧失，以及所有脑干功能（包括呼吸能力）的不可逆转丧失。
• 内在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率[时间范围：在手术后1年，在180天时]
  内在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率=在随访期间，靶性动脉瘤的靶性动脉瘤数量÷接受随访×100％的靶性动脉瘤总数。
• 狭窄狭窄的发生率[时间范围：180天，手术后1年]
  内在狭窄的发生率=在随访过程中，靶性动脉瘤的靶性动脉瘤的数量÷接受随访×100％的靶性动脉瘤总数。轻度，中度和严重的内部狭窄在临床上被定义为狭窄<33％，33-67％和≥67％，与非构成的父血管相比[43，44]。在这项研究中，母体血管中度和严重的内部狭窄（狭窄为≥33％）被定义为支架内狭窄。

这是一项前瞻性，多中心，单臂观察性研究，其中将植入企业2植入企业2，以评估企业2在现实世界应用中的安全性和有效性。

该研究人群将由164例破裂或未破裂的颅内动脉瘤患者组成，而父血管直径≥2.5mm且≤4mm。所有患者将使用研究装置植入。

在手术后，将在30天，180天，1年，2年，3年4年零5年的情况下进行录取的患者。

主要终点是通过数字减法血管造影（DSA）评估的动脉瘤再续定（180天）的发生率。次要有效性终点包括动脉瘤再续定的发生率（1年），成功的支架/线圈放置率（手术后立即），动脉瘤闭塞（手术后立即在过程后，180天和1年），撤退的发生率（在30和180天达到，以及1、2、3、4和5年）。安全评估包括：禁用中风或神经系统死亡的发生率（180天和1年），内侧血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率（180天和1年）以及置换狭窄的发病率（在180天和1年） 。探索性终点包括支架墙的适用性性能（内部内部），首次部署成功率（内部进程）和支架部署持续时间（过程内部）。

纳入标准：

1. 患者（或他/她的法律代表）了解该程序的性质，并提供了自愿的书面知情同意书，以使用其围场和后续数据；
2. 年龄在18至80岁之间，同意期；
3. 患者已被诊断出患有破裂（猎人Hess I-III级）或颅内动脉瘤未破裂，需要进行血管内治疗；
4. 直径≥2.5mm且≤4mm的母体血管；
5. 患者愿意返回调查现场进行后处理后续评估。

排除标准：

1. 与研究者确定的少于十二个月的寿命相关的严重合并症；
2. Rankin量表（MRS）得分≥4的临床状况不佳；
3. 对对比培养基具有先验或潜在的严重过敏反应；
4. 对任何设备组件的已知过敏，包括Enterprise 2和ProWler®Select™Plus输液导管；
5. 血管造影表明动脉瘤不适用于血管内治疗（即严重的颅内血管曲折，狭窄，颅内血管痉挛对药物治疗无反应）；
6. 靶性动脉瘤领域的动静脉畸形（AVM）；
7. 不适合抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或抗凝剂疗法；
8. 在签名的知情同意书签名前的12周内植入与动脉瘤或症状分布相关的颅内支架；
9. 在签署知情同意书的签名前12周内，与动脉瘤或症状分布相关的颈动脉支架的植入；
10. 活跃感染的证据；
11. 怀孕或哺乳的妇女；
12. 在签署知情同意书的签名前30天内参加了其他研究药物或设备的临床研究，不包括观察性质或自然历史的流行病学研究或不涉及干预；
13. 靶性动脉瘤的预计划阶段程序。