病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
正常,健康成年人的风味感知 | 其他:风味添加剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 受试者内部设计(同一组受试者将品尝型号KE饮料,而无需添加口味),并具有相反平衡的订单。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 将无法识别出提供的样本(关于模型饮料是否包含风味修饰符,将没有代码或视觉提示)。但是,真正的盲目是不可能的,因为样品之间的风味会有所不同。 研究人员不会对样本内容视而不见。但是,将使用自动化计算机程序收集和记录响应,该程序为可能的实验者偏见提供了一些保护。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 酮酯在缺氧技术量中优化操作员性能(子项目:酮酯的感觉分析和味觉调节) |
实际学习开始日期 : | 2020年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
风味改装剂的效果 研究中的干预措施:受试者将品尝具有(控制条件)且没有(实验条件)的含有模型的KE饮料。设计是主体内部(受试者将品尝实验饮料和对照饮料),并且跨受试者的订单相反。 | 其他:风味添加剂 将测试各种风味添加剂(而不是添加的味道),以确定哪种有望使Ke饮料味道较低的味道不愉快 |
有资格学习的年龄: | 21年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Paul M Wise,博士 | 267-519-4799 | pwise@monell.org |
美国,宾夕法尼亚州 | |
Monell化学感官中心 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19014年 | |
联系人:Paul M Wise,博士267-519-4799 pwise@monell.org | |
首席研究员:Paul M Wise,博士 |
首席研究员: | 保罗·M·怀斯(Paul M Wise),博士 | Monell化学感官中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 额定强度概况[时间范围:通过学习完成(对于给定参与者来说最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将评估约12个模型饮料样品的强度。这是给出的 使用一般标记的幅度标度(GLM)测量的型号饮料的味道质量强度(例如,酸,苦味)和口感(收敛)。在GLM的实现中,得分的范围从0(或“无感”)到100(“最强的可想象的感觉”),得分较高,表明对所讨论的感觉有更强的感知强度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 酮酯的感觉分析和味觉调节 | ||||
官方标题ICMJE | 酮酯在缺氧技术量中优化操作员性能(子项目:酮酯的感觉分析和味觉调节) | ||||
简要摘要 | Ketone Ester(KE)饮料在美国和其他地方商业出售(FDA在我们建议研究的KES上接受了GRA(通常被认为是安全的)通知)。 KE饮料对代谢有益影响。不幸的是,KE饮料具有强烈的不愉快风味,可以引发拒绝。当前的研究将生成数据,以帮助以改善风味的KE饮料配方告知饮料配方。第一阶段,受过训练的受试者将对来自KE饮料的各种感觉品质的强度(例如,苦,酸,金属和涩)进行评分,以帮助了解不愉快的风味和所涉及的特定感觉系统的性质(例如,口味,口味与气味)。然后,受试者将品尝带有和没有各种风味修饰符的KE饮料。受试者将是健康的成年人(21-45岁),没有已知的食物过敏。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 受试者内部设计(同一组受试者将品尝型号KE饮料,而无需添加口味),并具有相反平衡的订单。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 将无法识别出提供的样本(关于模型饮料是否包含风味修饰符,将没有代码或视觉提示)。但是,真正的盲目是不可能的,因为样品之间的风味会有所不同。 研究人员不会对样本内容视而不见。但是,将使用自动化计算机程序收集和记录响应,该程序为可能的实验者偏见提供了一些保护。 | ||||
条件ICMJE | 正常,健康成年人的风味感知 | ||||
干预ICMJE | 其他:风味添加剂 将测试各种风味添加剂(而不是添加的味道),以确定哪种有望使Ke饮料味道较低的味道不愉快 | ||||
研究臂ICMJE | 风味改装剂的效果 研究中的干预措施:受试者将品尝具有(控制条件)且没有(实验条件)的含有模型的KE饮料。设计是主体内部(受试者将品尝实验饮料和对照饮料),并且跨受试者的订单相反。 干预:其他:风味添加剂 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04289454 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | sub055ao1pwise H92405-19-C-0016(其他赠款/资金编号:SOCOM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 保罗·怀斯(Paul Wise),Monell化学感官中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Monell化学感官中心 | ||||
合作者ICMJE | HVMN(资金;主要国防部STTR合同持有人) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Monell化学感官中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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正常,健康成年人的风味感知 | 其他:风味添加剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 受试者内部设计(同一组受试者将品尝型号KE饮料,而无需添加口味),并具有相反平衡的订单。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 将无法识别出提供的样本(关于模型饮料是否包含风味修饰符,将没有代码或视觉提示)。但是,真正的盲目是不可能的,因为样品之间的风味会有所不同。 研究人员不会对样本内容视而不见。但是,将使用自动化计算机程序收集和记录响应,该程序为可能的实验者偏见提供了一些保护。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 酮酯在缺氧技术量中优化操作员性能(子项目:酮酯的感觉分析和味觉调节) |
实际学习开始日期 : | 2020年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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风味改装剂的效果 研究中的干预措施:受试者将品尝具有(控制条件)且没有(实验条件)的含有模型的KE饮料。设计是主体内部(受试者将品尝实验饮料和对照饮料),并且跨受试者的订单相反。 | 其他:风味添加剂 将测试各种风味添加剂(而不是添加的味道),以确定哪种有望使Ke饮料味道较低的味道不愉快 |
有资格学习的年龄: | 21年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 额定强度概况[时间范围:通过学习完成(对于给定参与者来说最多一年,具体取决于参与者同意评估的饮料样本数量)。在每次研究访问期间,参与者将评估约12个模型饮料样品的强度。这是给出的 使用一般标记的幅度标度(GLM)测量的型号饮料的味道质量强度(例如,酸,苦味)和口感(收敛)。在GLM的实现中,得分的范围从0(或“无感”)到100(“最强的可想象的感觉”),得分较高,表明对所讨论的感觉有更强的感知强度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 酮酯的感觉分析和味觉调节 | ||||
官方标题ICMJE | 酮酯在缺氧技术量中优化操作员性能(子项目:酮酯的感觉分析和味觉调节) | ||||
简要摘要 | Ketone Ester(KE)饮料在美国和其他地方商业出售(FDA在我们建议研究的KES上接受了GRA(通常被认为是安全的)通知)。 KE饮料对代谢有益影响。不幸的是,KE饮料具有强烈的不愉快风味,可以引发拒绝。当前的研究将生成数据,以帮助以改善风味的KE饮料配方告知饮料配方。第一阶段,受过训练的受试者将对来自KE饮料的各种感觉品质的强度(例如,苦,酸,金属和涩)进行评分,以帮助了解不愉快的风味和所涉及的特定感觉系统的性质(例如,口味,口味与气味)。然后,受试者将品尝带有和没有各种风味修饰符的KE饮料。受试者将是健康的成年人(21-45岁),没有已知的食物过敏。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 受试者内部设计(同一组受试者将品尝型号KE饮料,而无需添加口味),并具有相反平衡的订单。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 将无法识别出提供的样本(关于模型饮料是否包含风味修饰符,将没有代码或视觉提示)。但是,真正的盲目是不可能的,因为样品之间的风味会有所不同。 研究人员不会对样本内容视而不见。但是,将使用自动化计算机程序收集和记录响应,该程序为可能的实验者偏见提供了一些保护。 | ||||
条件ICMJE | 正常,健康成年人的风味感知 | ||||
干预ICMJE | 其他:风味添加剂 将测试各种风味添加剂(而不是添加的味道),以确定哪种有望使Ke饮料味道较低的味道不愉快 | ||||
研究臂ICMJE | 风味改装剂的效果 研究中的干预措施:受试者将品尝具有(控制条件)且没有(实验条件)的含有模型的KE饮料。设计是主体内部(受试者将品尝实验饮料和对照饮料),并且跨受试者的订单相反。 干预:其他:风味添加剂 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04289454 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | sub055ao1pwise H92405-19-C-0016(其他赠款/资金编号:SOCOM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 保罗·怀斯(Paul Wise),Monell化学感官中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Monell化学感官中心 | ||||
合作者ICMJE | HVMN(资金;主要国防部STTR合同持有人) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Monell化学感官中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |