病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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体重改变 | 行为:音乐 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 49名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 婴儿同伴互动研究通过检查为期6周的音乐增强计划的效果 |
实际学习开始日期 : | 2014年8月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2015年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2015年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:音乐课 音乐课的出席 | 行为:音乐 为干预小组提供音乐课 |
没有干预:参加课程 播放日期课程 |
有资格学习的年龄: | 9个月至18个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Kai Ling Kong | 助理教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年8月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要研究结果是食品增强比(FRR)[时间范围:通过研究完成,平均13个月] 婴儿在实验室完成干预前后的FRR任务 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 婴儿同伴互动研究通过检查为期6周的音乐增强计划的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 婴儿同伴互动研究通过检查为期6周的音乐增强计划的效果 | ||||
简要摘要 | 这项研究的总体目的是更好地了解婴儿的粮食加强。这项研究的结果应有助于我们进一步了解个人如何与食物联系,以及丰富的环境如何改变这种行为。 | ||||
详细说明 | 这项研究将是主题设计,音乐在一起的干预组与Play Date主动对照组。所有受试者将完成方向和筛查前干预评估。 音乐中的所有婴儿二元组一起参加了6个每周65分钟的课程。婴儿母亲二元组还将收到一本插图的歌手册,其中包含家庭活动,并与CD一起练习和在家享受。该程序提供了CD,其中包含一系列歌曲,节奏颂歌,“播放”,音调和节奏图案,这些图案将用于课堂。 游戏日期对照组中的所有婴儿二元组将每周参加45分钟的有组织的游戏日期。这些游戏日期将由DBM研究人员计划和领导。将在游戏日期提供各种适合年龄的玩具(即拼图,形状分子,书籍)。游戏日期小组中的每个家庭都会从我们这里收到一个玩具,以练习和与他们的孩子一起玩耍。 两组中的家庭都被要求通过填写每日家庭练习调查来通过歌曲或玩具来报告他们的家庭练习。 两组将在6周干预期结束时参加干预后的培训评估课程。
治疗后的任命将遵循与治疗前相同的结构和时间安排,并进行相同的测量。完成所有措施后,家庭将签署其付款表并收到汇报表。 进一步的筛查/干预前评估: 导向后,如果参与者是合格的,调查人员将安排30分钟的访问,与参与者进行进一步的筛查/干预前评估会议,参与者的婴儿将执行加强游戏的第二部分。 干涉: 评估后,如果婴儿母亲二元组是符合条件的婴儿母亲,则将随机分配给音乐或播放日期组。
在为期六周的干预期间,将要求参与者每天六天的时间填写每日家庭练习调查(不是在参与者参加小组会议的一天)。 干预后评估: 在6周的干预措施结束时,婴儿母亲二元组将回到实验室进行测试后评估(2次访问)。婴儿二元组的身高和体重将被衡量,并给予付款。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 体重改变 | ||||
干预ICMJE | 行为:音乐 为干预小组提供音乐课 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 49 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2015年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 9个月至18个月(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04289168 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 婴儿pis | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 纽约州立大学的凯·林基(Kai Ling Kong) | ||||
研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||
合作者ICMJE | 成瘾研究所 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |