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在骨髓抽吸和活检期间，大二学对疼痛的影响（BOM-Zen）
骨髓抽吸和活检（BMAB）是对血液学疾病的诊断和随访的必不可少的检查，但患者仍然痛苦和恐惧。在此之前，它是使用套管卡手动执行的。现在，它最常使用工具（例如小钻）进行练习，该工具刺穿了外部骨头以提取骨气缸，以进行分析
如果手势比手动方法快，则总体上仍然痛苦，并且通过裂孔的钻头产生的噪声对患者来说是令人印象深刻的。
在检查期间，采取了限制疼痛和焦虑的预防措施：局部麻醉，有或没有利多卡因斑块，以及一氧化二氮和氧气的混合物（Meopa®）。这些，由“标准，选项，建议”（SOR）推荐，通常不足，并且没有不良效果。
尽管采取了这些预防措施，但几项研究表明，该动作仍然令人痛苦且发人深省。
2013年，在弗朗索瓦·布莱斯（FrançoisBaclesse）中心的血液学部门进行的一项探索性调查证实了这些结果，并指出了检查后疼痛持续30分钟。
调查人员认为，像经常的护理一样，将心理体体技术联系起来，可能会导致BMAB期间疼痛和焦虑的阈值降低，并避免使用预言。
观察结果和临床结果认识到，在侵入性手术中，在预防疼痛方面，义学作为一种补充技术的有效性。这种补充疗法在医院中占有一席之地。
迄今为止，据研究者的知识，还没有发表的随机研究来评估义学对侵入性程序疼痛的有效性。
研究人员提出了一项研究，其主要目的是评估血液恶性肿瘤患者BMAB在实现BMAB期间疼痛的有效性。本课程将由大约一位护士提供本研究，应包括90名在24个月内接受BMAB的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液学疾病诊断疾病疼痛 | 其他：道 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心，比较，受控的随机研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究精神病学对骨髓抽吸和活检期间疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 通常的护理：局部麻醉 +一氧化二氮和氧气给药 | |
| 实验：实验 通常的护理：局部麻醉 +一氧化二氮和氧气给药 在此手臂中：添加了森林学 | 其他：道 除了BMAB期间的通常护理外，护士ZOSS提供的zhosology课程 |
- 在执行BMAB的手势期间，患者感受到的疼痛的视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：基线]
这是一个自我评估。这个量表有两个方面。一方面，患者用统治者识别出他的疼痛，左（无疼痛）右（他感觉到的最大疼痛）。
另一方面，看护人将相应的分数从0提高到10。疼痛会伴随着后验（在大约sesssion期间无法评估）
- BMAB之前患者焦虑的数值评分（NS）[时间范围：基线]相同的量表用于衡量焦虑
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者已被告知研究并签署了研究的同意书
- 患有恶性血液的患者需要BMAB作为诊断评估的一部分
- 以前从未有过BMAB的病人
- 隶属于社会保障计划的患者
排除标准：
- 需要口服预科的患者
- 患有禁忌症或不容忍Meopa®的患者
- 对局部麻醉症过敏病史的患者
- 病人不了解法语
- 有耳聋的患者
- 严重认知障碍的患者
- 法律保护的患者
| 联系人：Brigitte BT触摸机 | +33231454002 | tout@baclesse.unicancer.fr | |
| 联系人：ClémenceCT Tomadesso | +33231065386 | tomadesso-c@club-internet.fr |
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 法国凯恩，14033 | |
| 联系人：Brigitte touchet touch@baclesse.uniceencer.fr | |
| 联系人：ClémenceTomadesso +33231065386 tomadesso-c@chu-caen.fr | |
| 首席研究员： | Brigitte触摸 | 凯恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在执行BMAB的手势期间，患者感受到的疼痛的视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：基线] 这是一个自我评估。这个量表有两个方面。一方面，患者用统治者识别出他的疼痛，左（无疼痛）右（他感觉到的最大疼痛）。另一方面，看护人将相应的分数从0提高到10。疼痛会伴随着后验（在大约sesssion期间无法评估） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | BMAB之前患者焦虑的数值评分（NS）[时间范围：基线] 相同的量表用于衡量焦虑 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在骨髓抽吸和活检期间，zogrogy的影响对疼痛的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究精神病学对骨髓抽吸和活检期间疼痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 骨髓抽吸和活检（BMAB）是对血液学疾病的诊断和随访的必不可少的检查，但患者仍然痛苦和恐惧。在此之前，它是使用套管卡手动执行的。现在，它最常使用工具（例如小钻）进行练习，该工具刺穿了外部骨头以提取骨气缸，以进行分析 如果手势比手动方法快，则总体上仍然痛苦，并且通过裂孔的钻头产生的噪声对患者来说是令人印象深刻的。 在检查期间，采取了限制疼痛和焦虑的预防措施：局部麻醉，有或没有利多卡因斑块，以及一氧化二氮和氧气的混合物（Meopa®）。这些，由“标准，选项，建议”（SOR）推荐，通常不足，并且没有不良效果。 尽管采取了这些预防措施，但几项研究表明，该动作仍然令人痛苦且发人深省。 2013年，在弗朗索瓦·布莱斯（FrançoisBaclesse）中心的血液学部门进行的一项探索性调查证实了这些结果，并指出了检查后疼痛持续30分钟。 调查人员认为，像经常的护理一样，将心理体体技术联系起来，可能会导致BMAB期间疼痛和焦虑的阈值降低，并避免使用预言。 观察结果和临床结果认识到，在侵入性手术中，在预防疼痛方面，义学作为一种补充技术的有效性。这种补充疗法在医院中占有一席之地。 迄今为止，据研究者的知识，还没有发表的随机研究来评估义学对侵入性程序疼痛的有效性。 研究人员提出了一项研究，其主要目的是评估血液恶性肿瘤患者BMAB在实现BMAB期间疼痛的有效性。本课程将由大约一位护士提供本研究，应包括90名在24个月内接受BMAB的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心，比较，受控的随机研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：道 除了BMAB期间的通常护理外，护士ZOSS提供的zhosology课程 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04168983 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00796-51 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
