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出境医 / 临床实验 / 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施
皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是验证G-Walk的几个步态参数，并针对金标准三维摄像头系统进行了测试。这项研究将告知研究人员和从业者G-Walk是否是一种适当且有效的工具，可以轻松评估慢性中风患者的步行能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风步态，偏瘫 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 |
详细说明：
将从独立的神经性治疗实践和社区锻炼程序中招募20个慢性中风幸存者。温彻斯特大学。参与者将参加大约1小时的一次测试课程。在此测试期间，将评估功能措施和步行试验。将首先要求参与者完成一系列简单的动作，这将有助于Fugl Meyer问卷。然后将二十八个反射标记物附加到指定的接头和人体段（例如大腿）上，并带有双面粘性胶带，以通过相机系统收集数据以收集运动学数据。皮带固定的加速度计（G-Walk）将位于L5椎骨上的腰部周围。将要求参与者进行6次步行试验，以收集3D运动仪和加速度计步态数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性中风 20例慢性中风患者（击球后> 3个月）将在生物力学实验室中完成一次休假。本届会议将包括Fugl Meyer问卷调查表和沿着公平级别的10M人行道进行的几次步行试验。在此期间，参与者将在接头上戴上皮带安装的加速度计和小反射标记。 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 没有干预。参与者将佩戴皮带安装的加速度计和完整的步行试验以评估设备的有效性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 速度[时间范围：60分钟]参与者在地上行走的速度
- 节奏[时间范围：60分钟]每分钟采取步骤
- 步幅长度[时间范围：60分钟]大步之间的距离
- 秋千期持续时间[时间范围：60分钟]步态周期在挥杆阶段花费的百分比
- 姿势相位持续时间[时间范围：60分钟]在立场阶段花费的步态周期百分比
- 步态周期持续时间[时间范围：60分钟]完成一个步态周期所需的时间
- 双支持持续时间[时间范围：60分钟]步态周期的百分比在双脚上支出的百分比（双支撑）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
慢性中风（中风后<3个月）将从神经治疗疗法，基于社区的中风支持小组和社区锻炼计划中招募。所有参与者都将由英国国家卫生服务（NHS）基金会信托基金的专家神经科医生/中风顾问诊断出中风，并根据NICE指导方针（国家卫生与护理研究所
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·赖特（Amy Wright），MSC | 01962 624910 | amy.wright@winchester.ac.uk | |
| 联系人：James Faulkner，博士 | 01962 624932 | james.faulkner@winchester.ac.uk |
赞助商和合作者
温彻斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾米·赖特（Amy Wright），MSC | 温彻斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证G-Walk的几个步态参数，并针对金标准三维摄像头系统进行了测试。这项研究将告知研究人员和从业者G-Walk是否是一种适当且有效的工具，可以轻松评估慢性中风患者的步行能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 将从独立的神经性治疗实践和社区锻炼程序中招募20个慢性中风幸存者。温彻斯特大学。参与者将参加大约1小时的一次测试课程。在此测试期间，将评估功能措施和步行试验。将首先要求参与者完成一系列简单的动作，这将有助于Fugl Meyer问卷。然后将二十八个反射标记物附加到指定的接头和人体段（例如大腿）上，并带有双面粘性胶带，以通过相机系统收集数据以收集运动学数据。皮带固定的加速度计（G-Walk）将位于L5椎骨上的腰部周围。将要求参与者进行6次步行试验，以收集3D运动仪和加速度计步态数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 慢性中风（中风后<3个月）将从神经治疗疗法，基于社区的中风支持小组和社区锻炼计划中招募。所有参与者都将由英国国家卫生服务（NHS）基金会信托基金的专家神经科医生/中风顾问诊断出中风，并根据NICE指导方针（国家卫生与护理研究所 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 没有干预。参与者将佩戴皮带安装的加速度计和完整的步行试验以评估设备的有效性 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢性中风 20例慢性中风患者（击球后> 3个月）将在生物力学实验室中完成一次休假。本届会议将包括Fugl Meyer问卷调查表和沿着公平级别的10M人行道进行的几次步行试验。在此期间，参与者将在接头上戴上皮带安装的加速度计和小反射标记。 干预：设备：GWALK加速度计步行试验 | ||||||||
| 出版物 * | De Ridder R，Lebleu J，Willems T，De Blaiser C，Detremelur C，Roosen P.商用无线躯干三轴加速度计的并发有效性用于步态分析。 J Sport Rehabil。 2019年8月1日； 28（6）。 PII：JSR.2018-0295。 doi：10.1123/jsr.2018-0295。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288960 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | wright_vality_gwalk | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是验证G-Walk的几个步态参数，并针对金标准三维摄像头系统进行了测试。这项研究将告知研究人员和从业者G-Walk是否是一种适当且有效的工具，可以轻松评估慢性中风患者的步行能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风步态，偏瘫 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 |
详细说明：
将从独立的神经性治疗实践和社区锻炼程序中招募20个慢性中风幸存者。温彻斯特大学。参与者将参加大约1小时的一次测试课程。在此测试期间，将评估功能措施和步行试验。将首先要求参与者完成一系列简单的动作，这将有助于Fugl Meyer问卷。然后将二十八个反射标记物附加到指定的接头和人体段（例如大腿）上，并带有双面粘性胶带，以通过相机系统收集数据以收集运动学数据。皮带固定的加速度计（G-Walk）将位于L5椎骨上的腰部周围。将要求参与者进行6次步行试验，以收集3D运动仪和加速度计步态数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性中风 20例慢性中风患者（击球后> 3个月）将在生物力学实验室中完成一次休假。本届会议将包括Fugl Meyer问卷调查表和沿着公平级别的10M人行道进行的几次步行试验。在此期间，参与者将在接头上戴上皮带安装的加速度计和小反射标记。 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 没有干预。参与者将佩戴皮带安装的加速度计和完整的步行试验以评估设备的有效性 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
慢性中风（中风后<3个月）将从神经治疗疗法，基于社区的中风支持小组和社区锻炼计划中招募。所有参与者都将由英国国家卫生服务（NHS）基金会信托基金的专家神经科医生/中风顾问诊断出中风，并根据NICE指导方针（国家卫生与护理研究所
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·赖特（Amy Wright），MSC | 01962 624910 | amy.wright@winchester.ac.uk | |
| 联系人：James Faulkner，博士 | 01962 624932 | james.faulkner@winchester.ac.uk |
赞助商和合作者
温彻斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾米·赖特（Amy Wright），MSC | 温彻斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 皮带安装加速度计的有效性评估慢性中风患者的步行措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证G-Walk的几个步态参数，并针对金标准三维摄像头系统进行了测试。这项研究将告知研究人员和从业者G-Walk是否是一种适当且有效的工具，可以轻松评估慢性中风患者的步行能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 将从独立的神经性治疗实践和社区锻炼程序中招募20个慢性中风幸存者。温彻斯特大学。参与者将参加大约1小时的一次测试课程。在此测试期间，将评估功能措施和步行试验。将首先要求参与者完成一系列简单的动作，这将有助于Fugl Meyer问卷。然后将二十八个反射标记物附加到指定的接头和人体段（例如大腿）上，并带有双面粘性胶带，以通过相机系统收集数据以收集运动学数据。皮带固定的加速度计（G-Walk）将位于L5椎骨上的腰部周围。将要求参与者进行6次步行试验，以收集3D运动仪和加速度计步态数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 慢性中风（中风后<3个月）将从神经治疗疗法，基于社区的中风支持小组和社区锻炼计划中招募。所有参与者都将由英国国家卫生服务（NHS）基金会信托基金的专家神经科医生/中风顾问诊断出中风，并根据NICE指导方针（国家卫生与护理研究所 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：Gwalk加速度计步行试验 没有干预。参与者将佩戴皮带安装的加速度计和完整的步行试验以评估设备的有效性 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢性中风 20例慢性中风患者（击球后> 3个月）将在生物力学实验室中完成一次休假。本届会议将包括Fugl Meyer问卷调查表和沿着公平级别的10M人行道进行的几次步行试验。在此期间，参与者将在接头上戴上皮带安装的加速度计和小反射标记。 干预：设备：GWALK加速度计步行试验 | ||||||||
| 出版物 * | De Ridder R，Lebleu J，Willems T，De Blaiser C，Detremelur C，Roosen P.商用无线躯干三轴加速度计的并发有效性用于步态分析。 J Sport Rehabil。 2019年8月1日； 28（6）。 PII：JSR.2018-0295。 doi：10.1123/jsr.2018-0295。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288960 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | wright_vality_gwalk | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 温彻斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
