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冷冻疗法的疗效与病房内结核蛋白PPD相对于植物内结核蛋白PPD的功效在多种常见疣治疗中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 常见的疣 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 | 阶段3 |
常见的疣是由人乳头瘤病毒（HPV）引起的良性皮肤病变。手和手指的背侧表面是主要的倾向位点。冷冻疗法经常用于通过坏死的HPV感染角质形成细胞的坏死破坏或通过诱导有效的细胞介导的免疫反应来消除常见的疣。但是，冷冻疗法的治愈率仅约为（44-47％）。
病性抗原免疫疗法代表了治疗不同类型疣的一种有希望的治疗方法，尤其是在多重和/或顽固剂的情况下。
研究了多个常见的疣，研究了“冷冻免疫治疗”与耶和华内结核蛋白纯化的蛋白N免疫疗法的疗效和安全性。
尽管与常规的治疗方法相比，病理学内的免疫疗法通常是更好的结果，副作用的发生率较低，复发率较小，但由于大多数可用的研究是，它仍未被批准为一种标准治疗方法，因为大多数可用的研究是开放标记和随机的安慰剂对照试验非常稀缺。
免疫系统在疣的自发分辨率中起着重要作用。针对HPV的免疫机制包括通过激活T Helper1（Th1）淋巴细胞的激活而发展出细胞介导的免疫反应，导致长期免疫。刺激免疫系统将在其他位置清除疣，从而消除了每个疣的局部治疗的需求。
多项研究支持使用内部PPD注射作为一种有效且有价值的治疗选择，因为它的系统作用，尤其是对于有多个疣的患者，受益于治疗和遥远的疣。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冷冻疗法的功效与病毒内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）相对于结核蛋白PPD单药治疗多种常见疣的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：冷冻疗法和性结核蛋白PPD 冷冻疗法的疗效与植物内结核蛋白纯化的蛋白质相结合多种常见疣的疗效 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 |
| 主动比较器：结核蛋白PPD 遗传内结核蛋白纯化蛋白质脱离单一疗法在多种常见疣中的功效 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 |
- 病变的大小[时间范围：两个月]通过减小治疗后的尺寸并比较病变的反应拖曳治疗线
- 病变数[时间范围：4个月]
以下分级系统将用于评估治疗反应：
*完全响应：显示100％改善的响应者（所有疣消失并恢复到正常的皮肤标记）。
明显的响应：如临床医生和摄影评估所评估的那样，响应者的数量减少了76％至99％，明显大小减少和/或减少，也称为几乎完整的响应。
- 中等响应：部分响应者显示25％至75％的改善。
- 否或最少的响应：所有疣的大小/数量小于25％。研究
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 多个（> 3个疣）常见疣。
- 目前尚未使用其他治疗方法进行疣。
- 用任何组织破坏性方式治疗后至少没有复发一次。
- 结核蛋白阳性皮肤测试。
排除标准：
- 急性发热疾病，哮喘病史，过敏性皮肤疾病。12-妊娠或泌乳。 3-冷诱导的疾病。 4-免疫抑制。
| 联系人：Hiba Abdullah | 01021432461分机0020 | hibaalshaaby7@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻疗法的疗效与病房内结核蛋白PPD相对于植物内结核蛋白PPD的功效在多种常见疣治疗中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 冷冻疗法的功效与病毒内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）相对于结核蛋白PPD单药治疗多种常见疣的功效 | ||||
| 简要摘要 | 研究了单独的多种常见疣的“冷冻免疫疗法”与植物内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）抗原免疫疗法的合并的功效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 常见的疣是由人乳头瘤病毒（HPV）引起的良性皮肤病变。手和手指的背侧表面是主要的倾向位点。冷冻疗法经常用于通过坏死的HPV感染角质形成细胞的坏死破坏或通过诱导有效的细胞介导的免疫反应来消除常见的疣。但是，冷冻疗法的治愈率仅约为（44-47％）。 病性抗原免疫疗法代表了治疗不同类型疣的一种有希望的治疗方法，尤其是在多重和/或顽固剂的情况下。 研究了多个常见的疣，研究了“冷冻免疫治疗”与耶和华内结核蛋白纯化的蛋白N免疫疗法的疗效和安全性。 尽管与常规的治疗方法相比，病理学内的免疫疗法通常是更好的结果，副作用的发生率较低，复发率较小，但由于大多数可用的研究是，它仍未被批准为一种标准治疗方法，因为大多数可用的研究是开放标记和随机的安慰剂对照试验非常稀缺。 免疫系统在疣的自发分辨率中起着重要作用。针对HPV的免疫机制包括通过激活T Helper1（Th1）淋巴细胞的激活而发展出细胞介导的免疫反应，导致长期免疫。刺激免疫系统将在其他位置清除疣，从而消除了每个疣的局部治疗的需求。 多项研究支持使用内部PPD注射作为一种有效且有价值的治疗选择，因为它的系统作用，尤其是对于有多个疣的患者，受益于治疗和遥远的疣。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 常见的疣 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04288817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 多个常见的疣 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿西特大学的Hiba Ah Alshaaby | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 常见的疣 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 | 阶段3 |
常见的疣是由人乳头瘤病毒（HPV）引起的良性皮肤病变。手和手指的背侧表面是主要的倾向位点。冷冻疗法经常用于通过坏死的HPV感染角质形成细胞的坏死破坏或通过诱导有效的细胞介导的免疫反应来消除常见的疣。但是，冷冻疗法的治愈率仅约为（44-47％）。
病性抗原免疫疗法代表了治疗不同类型疣的一种有希望的治疗方法，尤其是在多重和/或顽固剂的情况下。
研究了多个常见的疣，研究了“冷冻免疫治疗”与耶和华内结核蛋白纯化的蛋白N免疫疗法的疗效和安全性。
尽管与常规的治疗方法相比，病理学内的免疫疗法通常是更好的结果，副作用的发生率较低，复发率较小，但由于大多数可用的研究是，它仍未被批准为一种标准治疗方法，因为大多数可用的研究是开放标记和随机的安慰剂对照试验非常稀缺。
免疫系统在疣的自发分辨率中起着重要作用。针对HPV的免疫机制包括通过激活T Helper1（Th1）淋巴细胞的激活而发展出细胞介导的免疫反应，导致长期免疫。刺激免疫系统将在其他位置清除疣，从而消除了每个疣的局部治疗的需求。
多项研究支持使用内部PPD注射作为一种有效且有价值的治疗选择，因为它的系统作用，尤其是对于有多个疣的患者，受益于治疗和遥远的疣。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冷冻疗法的功效与病毒内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）相对于结核蛋白PPD单药治疗多种常见疣的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：冷冻疗法和性结核蛋白PPD 冷冻疗法的疗效与植物内结核蛋白纯化的蛋白质相结合多种常见疣的疗效 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 |
| 主动比较器：结核蛋白PPD 遗传内结核蛋白纯化蛋白质脱离单一疗法在多种常见疣中的功效 | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 |
- 病变的大小[时间范围：两个月]通过减小治疗后的尺寸并比较病变的反应拖曳治疗线
- 病变数[时间范围：4个月]
以下分级系统将用于评估治疗反应：
*完全响应：显示100％改善的响应者（所有疣消失并恢复到正常的皮肤标记）。
明显的响应：如临床医生和摄影评估所评估的那样，响应者的数量减少了76％至99％，明显大小减少和/或减少，也称为几乎完整的响应。
- 中等响应：部分响应者显示25％至75％的改善。
- 否或最少的响应：所有疣的大小/数量小于25％。研究
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 多个（> 3个疣）常见疣。
- 目前尚未使用其他治疗方法进行疣。
- 用任何组织破坏性方式治疗后至少没有复发一次。
- 结核蛋白阳性皮肤测试。
排除标准：
- 急性发热疾病，哮喘病史，过敏性皮肤疾病。12-妊娠或泌乳。 3-冷诱导的疾病。 4-免疫抑制。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻疗法的疗效与病房内结核蛋白PPD相对于植物内结核蛋白PPD的功效在多种常见疣治疗中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 冷冻疗法的功效与病毒内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）相对于结核蛋白PPD单药治疗多种常见疣的功效 | ||||
| 简要摘要 | 研究了单独的多种常见疣的“冷冻免疫疗法”与植物内结核蛋白纯化的蛋白衍生物（PPD）抗原免疫疗法的合并的功效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 常见的疣是由人乳头瘤病毒（HPV）引起的良性皮肤病变。手和手指的背侧表面是主要的倾向位点。冷冻疗法经常用于通过坏死的HPV感染角质形成细胞的坏死破坏或通过诱导有效的细胞介导的免疫反应来消除常见的疣。但是，冷冻疗法的治愈率仅约为（44-47％）。 病性抗原免疫疗法代表了治疗不同类型疣的一种有希望的治疗方法，尤其是在多重和/或顽固剂的情况下。 研究了多个常见的疣，研究了“冷冻免疫治疗”与耶和华内结核蛋白纯化的蛋白N免疫疗法的疗效和安全性。 尽管与常规的治疗方法相比，病理学内的免疫疗法通常是更好的结果，副作用的发生率较低，复发率较小，但由于大多数可用的研究是，它仍未被批准为一种标准治疗方法，因为大多数可用的研究是开放标记和随机的安慰剂对照试验非常稀缺。 免疫系统在疣的自发分辨率中起着重要作用。针对HPV的免疫机制包括通过激活T Helper1（Th1）淋巴细胞的激活而发展出细胞介导的免疫反应，导致长期免疫。刺激免疫系统将在其他位置清除疣，从而消除了每个疣的局部治疗的需求。 多项研究支持使用内部PPD注射作为一种有效且有价值的治疗选择，因为它的系统作用，尤其是对于有多个疣的患者，受益于治疗和遥远的疣。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 常见的疣 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：结核蛋白纯化的蛋白衍生物 结核蛋白PPD的遗传学注入多种常见疣 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04288817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 多个常见的疣 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西特大学的Hiba Ah Alshaaby | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
