免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项分析PD早期症状的研究（吞咽困难，震颤）
一项分析PD早期症状的研究（吞咽困难，震颤）
研究描述
简要摘要：
这是一项基于网络的研究，涉及使用智能手机传感器数据监测帕金森氏病（PD）的标志性症状（PD），特别是吞咽困难和震颤。整个研究的长度只需5分钟，因此志愿者将不必反复贡献数据。该研究由5个短，10秒长的活动组成，其中包括维持短元音声音以监控声音基本频率的变化，并将智能手机固定在身体两侧的不同位置以衡量振幅的变化。要成为这项研究的一部分，志愿者必须拥有13或更高软件上运行的iPhone，因为他们将被要求从在线应用商店下载智能手机应用程序。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备：智能手机麦克风传感器设备：智能手机加速度计传感器 |
详细说明：
如下所述，将要求参与者完成一系列活动。
- 他们将被要求打开“不要打扰”，并将智能手机的音量设置为最大值。这是为了确保他们可以听到叙述说明，从而引导他们通过即将到来的活动，并且数据收集不间断。
- 志愿者将在10秒内维持短元音声音。这是为了分析与PD相关的吞咽困难。
- 志愿者将智能手机放在左手中，将其放在腿上持续10秒钟。这是为了分析人体左侧与PD相关的休息震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将智能手机放在右手中，并将其放在腿上10秒钟。这是为了分析身体右侧与PD相关的REST震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将在左手的肩膀级别上面对智能手机。这是为了分析人体左侧与PD相关的姿势震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将右手将智能手机面向右手置于肩膀级别。这是为了分析身体右侧与PD相关的姿势震颤。 （持续时间：10秒）
最后，出于数据标记目的，将要求参与者指示其性别，年龄组和身份（是否具有PD）。请注意，所有数据均已匿名收集，因此无法跟踪到特定参与者。但是，它将被加密并存储在安全数据库中，每个参与者都对应于GUID（全局唯一标识符），尽管不会要求参与者提供其名称。由于这不是一项医学研究，因此没有预期的医学副作用，但是某些活动和问题似乎令人沮丧和无聊。
参与者将主要从研究中受益，因为它将增加对PD早期症状的理解，并可能有助于诊断工具的开发。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 一项分析PD患者吞咽困难和震颤特征的研究，以帮助开发精确的诊断工具，以提前检测PD |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制（健康，非PD参与者） 将收集由持续短元音声音的语音记录以及维持各种位置的加速度计数据组成的音频文件。 | 设备：智能手机麦克风传感器 志愿者将记录自己的元音声音10秒钟。 设备：智能手机加速度计传感器 志愿者的智能手机的加速度计将记录加速度计数据（在X，Y和Z轴上的位置），而志愿者则保持4个位置，每个位置10秒。 |
| PD 将收集由持续短元音声音的语音记录以及维持各种位置的加速度计数据组成的音频文件。 | 设备：智能手机麦克风传感器 志愿者将记录自己的元音声音10秒钟。 设备：智能手机加速度计传感器 志愿者的智能手机的加速度计将记录加速度计数据（在X，Y和Z轴上的位置），而志愿者则保持4个位置，每个位置10秒。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与PD相关的震颤[时间范围：40秒]通过查看每个参与者的加速度计数据文件，可以观察到每个轴（X，Y，Z）的平均绝对偏差和平均标准偏差的24个特征。
- 与PD相关的吞咽困难[时间范围：10秒]通过查看每个参与者的音频文件的MEL频谱图，可以观察到由声带基本频率组成的功能，以及与抖动和微光相似的措施。
生物测量保留：没有DNA的样品
加速度计数据，语音记录，问题回答（年龄组，性别，PD/非PD）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
受试者必须是健康的对照，或者在临床上被诊断为PD才能参与。他们也可能没有另一种引起震颤和/或烦躁不安的疾病 - 患有PD的受试者也必须患PD相关的烦躁不安和与PD相关的震颤。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nitya Ayyagari | （925）699-0817 EXT +1 | admin@goalspal.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Goartpal LLC | 招募 |
| 加利福尼亚州普莱森顿，美国94566 | |
| 联系人：Nitya Ayyagari 925-699-0817 Ext +1 Admin@goalspal.com | |
赞助商和合作者
Goartpal LLC
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项分析PD早期症状的研究（吞咽困难，震颤） | ||||
| 官方头衔 | 一项分析PD患者吞咽困难和震颤特征的研究，以帮助开发精确的诊断工具，以提前检测PD | ||||
| 简要摘要 | 这是一项基于网络的研究，涉及使用智能手机传感器数据监测帕金森氏病（PD）的标志性症状（PD），特别是吞咽困难和震颤。整个研究的长度只需5分钟，因此志愿者将不必反复贡献数据。该研究由5个短，10秒长的活动组成，其中包括维持短元音声音以监控声音基本频率的变化，并将智能手机固定在身体两侧的不同位置以衡量振幅的变化。要成为这项研究的一部分，志愿者必须拥有13或更高软件上运行的iPhone，因为他们将被要求从在线应用商店下载智能手机应用程序。 | ||||
| 详细说明 | 如下所述，将要求参与者完成一系列活动。
最后，出于数据标记目的，将要求参与者指示其性别，年龄组和身份（是否具有PD）。请注意，所有数据均已匿名收集，因此无法跟踪到特定参与者。但是，它将被加密并存储在安全数据库中，每个参与者都对应于GUID（全局唯一标识符），尽管不会要求参与者提供其名称。由于这不是一项医学研究，因此没有预期的医学副作用，但是某些活动和问题似乎令人沮丧和无聊。 参与者将主要从研究中受益，因为它将增加对PD早期症状的理解，并可能有助于诊断工具的开发。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 加速度计数据，语音记录，问题回答（年龄组，性别，PD/非PD） | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受试者必须是健康的对照，或者在临床上被诊断为PD才能参与。他们也可能没有另一种引起震颤和/或烦躁不安的疾病 - 患有PD的受试者也必须患PD相关的烦躁不安和与PD相关的震颤。 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288804 | ||||
| 其他研究ID编号 | NIA0117210 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Goartpal LLC | ||||
| 研究赞助商 | Goartpal LLC | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Goartpal LLC | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项基于网络的研究，涉及使用智能手机传感器数据监测帕金森氏病（PD）的标志性症状（PD），特别是吞咽困难和震颤。整个研究的长度只需5分钟，因此志愿者将不必反复贡献数据。该研究由5个短，10秒长的活动组成，其中包括维持短元音声音以监控声音基本频率的变化，并将智能手机固定在身体两侧的不同位置以衡量振幅的变化。要成为这项研究的一部分，志愿者必须拥有13或更高软件上运行的iPhone，因为他们将被要求从在线应用商店下载智能手机应用程序。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备：智能手机麦克风传感器设备：智能手机加速度计传感器 |
详细说明：
如下所述，将要求参与者完成一系列活动。
- 他们将被要求打开“不要打扰”，并将智能手机的音量设置为最大值。这是为了确保他们可以听到叙述说明，从而引导他们通过即将到来的活动，并且数据收集不间断。
- 志愿者将在10秒内维持短元音声音。这是为了分析与PD相关的吞咽困难。
- 志愿者将智能手机放在左手中，将其放在腿上持续10秒钟。这是为了分析人体左侧与PD相关的休息震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将智能手机放在右手中，并将其放在腿上10秒钟。这是为了分析身体右侧与PD相关的REST震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将在左手的肩膀级别上面对智能手机。这是为了分析人体左侧与PD相关的姿势震颤。 （持续时间：10秒）
- 志愿者将右手将智能手机面向右手置于肩膀级别。这是为了分析身体右侧与PD相关的姿势震颤。 （持续时间：10秒）
最后，出于数据标记目的，将要求参与者指示其性别，年龄组和身份（是否具有PD）。请注意，所有数据均已匿名收集，因此无法跟踪到特定参与者。但是，它将被加密并存储在安全数据库中，每个参与者都对应于GUID（全局唯一标识符），尽管不会要求参与者提供其名称。由于这不是一项医学研究，因此没有预期的医学副作用，但是某些活动和问题似乎令人沮丧和无聊。
参与者将主要从研究中受益，因为它将增加对PD早期症状的理解，并可能有助于诊断工具的开发。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 一项分析PD患者吞咽困难和震颤特征的研究，以帮助开发精确的诊断工具，以提前检测PD |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制（健康，非PD参与者） 将收集由持续短元音声音的语音记录以及维持各种位置的加速度计数据组成的音频文件。 | 设备：智能手机麦克风传感器 志愿者将记录自己的元音声音10秒钟。 设备：智能手机加速度计传感器 志愿者的智能手机的加速度计将记录加速度计数据（在X，Y和Z轴上的位置），而志愿者则保持4个位置，每个位置10秒。 |
| PD 将收集由持续短元音声音的语音记录以及维持各种位置的加速度计数据组成的音频文件。 | 设备：智能手机麦克风传感器 志愿者将记录自己的元音声音10秒钟。 设备：智能手机加速度计传感器 志愿者的智能手机的加速度计将记录加速度计数据（在X，Y和Z轴上的位置），而志愿者则保持4个位置，每个位置10秒。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与PD相关的震颤[时间范围：40秒]通过查看每个参与者的加速度计数据文件，可以观察到每个轴（X，Y，Z）的平均绝对偏差和平均标准偏差的24个特征。
- 与PD相关的吞咽困难[时间范围：10秒]通过查看每个参与者的音频文件的MEL频谱图，可以观察到由声带基本频率组成的功能，以及与抖动和微光相似的措施。
生物测量保留：没有DNA的样品
加速度计数据，语音记录，问题回答（年龄组，性别，PD/非PD）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
受试者必须是健康的对照，或者在临床上被诊断为PD才能参与。他们也可能没有另一种引起震颤和/或烦躁不安的疾病 - 患有PD的受试者也必须患PD相关的烦躁不安和与PD相关的震颤。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项分析PD早期症状的研究（吞咽困难，震颤） | ||||
| 官方头衔 | 一项分析PD患者吞咽困难和震颤特征的研究，以帮助开发精确的诊断工具，以提前检测PD | ||||
| 简要摘要 | 这是一项基于网络的研究，涉及使用智能手机传感器数据监测帕金森氏病（PD）的标志性症状（PD），特别是吞咽困难和震颤。整个研究的长度只需5分钟，因此志愿者将不必反复贡献数据。该研究由5个短，10秒长的活动组成，其中包括维持短元音声音以监控声音基本频率的变化，并将智能手机固定在身体两侧的不同位置以衡量振幅的变化。要成为这项研究的一部分，志愿者必须拥有13或更高软件上运行的iPhone，因为他们将被要求从在线应用商店下载智能手机应用程序。 | ||||
| 详细说明 | 如下所述，将要求参与者完成一系列活动。
最后，出于数据标记目的，将要求参与者指示其性别，年龄组和身份（是否具有PD）。请注意，所有数据均已匿名收集，因此无法跟踪到特定参与者。但是，它将被加密并存储在安全数据库中，每个参与者都对应于GUID（全局唯一标识符），尽管不会要求参与者提供其名称。由于这不是一项医学研究，因此没有预期的医学副作用，但是某些活动和问题似乎令人沮丧和无聊。 参与者将主要从研究中受益，因为它将增加对PD早期症状的理解，并可能有助于诊断工具的开发。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 加速度计数据，语音记录，问题回答（年龄组，性别，PD/非PD） | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受试者必须是健康的对照，或者在临床上被诊断为PD才能参与。他们也可能没有另一种引起震颤和/或烦躁不安的疾病 - 患有PD的受试者也必须患PD相关的烦躁不安和与PD相关的震颤。 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288804 | ||||
| 其他研究ID编号 | NIA0117210 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Goartpal LLC | ||||
| 研究赞助商 | Goartpal LLC | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Goartpal LLC | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
