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出境医 / 临床实验 / Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的试验患有DNA修复缺陷

Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的试验患有DNA修复缺陷

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估研究性药物Niraparib的最初安全性和有效性,该药物对最近接受了基于铂金的化学疗法治疗前列腺癌的患者。该研究使参与者患有晚期前列腺癌史,尽管标准的激素疗法(例如雄激素剥夺疗法)仍在增长。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺腺癌药物:Niraparib药丸阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: platparp:Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的II期单臂试验,具有DNA修复缺陷
实际学习开始日期 2020年10月19日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Niraparib手臂(仅手臂)
Niraparib在28天的周期中每日嘴每天(2 x 100毫克药丸)20​​0毫克
药物:Niraparib药丸
Niraparib 200毫克每日嘴(2 x 100毫克药丸)

结果措施
主要结果指标
  1. RPFS6 [时间范围:6个月]
    通过Kaplan-Meier分析确定的铂敏感的MCRPC患者的6个月射线照相生存率(RPFS)率(RPFS)率。


次要结果度量
  1. PSA30 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗启动后,PSA下降≥30%的患者比例

  2. PSA50 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗开始后,PSA下降≥50%的患者比例

  3. PSA进展的时间[时间范围:6个月]
    启动Niraparib维护治疗后Nadir PSA值的第一个PSA增加到> 25%(并且绝对增加≥2ng/ml)的时间

  4. 不良事件的频率和严重性(AES)[时间范围:1个月]
    在Niraparib维护治疗开始后,CTCAE版本5.0评估了不良事件的频率和严重性(AES)(AES)

  5. 总生存(OS)[时间范围:12个月]
    由于任何原因,从学习开始到死亡的时间。活着的患者将在最近的患者接触日期进行审查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌的诊断(混合组织学是可以接受的,但应排除纯小细胞组织学)。
  2. ≥18岁。
  3. 没有PARP抑制剂治疗的先前治疗。
  4. 在研究筛查之前,患者必须至少接受9周的基于白金的化学疗法,以将MCRPC作为近端治疗方案进行治疗。患者不得有临床或放射学疾病进展的证据(每个研究者评估),并且不应从化学疗法相关的毒性中充分回收(在化疗完成后至少4周,与治疗相关的毒性≤1级每CTCAE版本5)。
  5. ECOG性能状态≤2。
  6. 记录了BRCA1/2,ATM,FANCA,PALB2,CHEK2,HDAC2,HDAC2或BRIP1的病原或可能致病性DNA修复像差的证据,该证据通过CLIA认证的实验室进行的体细胞或生殖线测试。
  7. 转移性疾病的放射学证据。不需要可测量的疾病(每回收)入学。 (即允许仅骨转移性疾病)。
  8. 如果有治疗脑转移病史的患者至少脱离全身性皮质类固醇至少2周,则符合条件。
  9. cast割抗性的临床证据,总睾丸激素<50 ng/dl。没有进行双侧鸡蛋切除术的患者必须计划在试验疗法期间继续进行持续的雄激素剥夺疗法。
  10. 患者必须具有足够的器官功能,如研究疗法第一天之前获得≤14个日历的实验室值所证实:

    血液学:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL(可能已输了)

    肝:总胆红素水平≤1.5×正常范围(ULN)范围的上限以及AST和ALT水平≤2.5×ULN或AST和AST和ALT水平≤5x ULN(对于肝脏转移性疾病的受试者)。 (注意:在患有吉尔伯特综合征的受试者中,如果总胆红素> 1.5×ULN,则测量直接和间接胆红素,如果直接胆红素的直接胆红素为≤1.5×uln,则受试者可能是符合条件的)

    肾脏:使用Cockcroft Gault公式估计肌酐清除≥45ml/min。

  11. 患者的预期预期寿命必须至少为3个月。

排除标准:

  1. 先前用PARP抑制剂治疗。
  2. 存在临床意义(IE,活跃)心血管疾病:脑血管事故/中风(入学前6个月),心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(≥纽约心脏病患者分类) II级),或需要药物治疗的严重心律不齐
  3. 由治疗研究者确定的已知明显免疫缺陷的存在。
  4. 由治疗研究者确定的临床意义活性感染的存在。
  5. 已知对Niraparib或其任何组成部分过敏。
  6. 前列腺癌具有纯小细胞组织学的组织学证据
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Vivek Narayan 215-360-0737 penncancertrials@emergingmed.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Vivek Narayan,MD 215-360-0737 Penncancertrials@emergingmed.com
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Vivek Narayan宾夕法尼亚大学安布拉姆森癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月19日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
RPFS6 [时间范围:6个月]
通过Kaplan-Meier分析确定的铂敏感的MCRPC患者的6个月射线照相生存率(RPFS)率(RPFS)率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • PSA30 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗启动后,PSA下降≥30%的患者比例
  • PSA50 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗开始后,PSA下降≥50%的患者比例
  • PSA进展的时间[时间范围:6个月]
    启动Niraparib维护治疗后Nadir PSA值的第一个PSA增加到> 25%(并且绝对增加≥2ng/ml)的时间
  • 不良事件的频率和严重性(AES)[时间范围:1个月]
    在Niraparib维护治疗开始后,CTCAE版本5.0评估了不良事件的频率和严重性(AES)(AES)
  • 总生存(OS)[时间范围:12个月]
    由于任何原因,从学习开始到死亡的时间。活着的患者将在最近的患者接触日期进行审查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的试验患有DNA修复缺陷
官方标题ICMJE platparp:Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的II期单臂试验,具有DNA修复缺陷
简要摘要这项研究旨在评估研究性药物Niraparib的最初安全性和有效性,该药物对最近接受了基于铂金的化学疗法治疗前列腺癌的患者。该研究使参与者患有晚期前列腺癌史,尽管标准的激素疗法(例如雄激素剥夺疗法)仍在增长。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺腺癌
干预ICMJE药物:Niraparib药丸
Niraparib 200毫克每日嘴(2 x 100毫克药丸)
研究臂ICMJE Niraparib手臂(仅手臂)
Niraparib在28天的周期中每日嘴每天(2 x 100毫克药丸)20​​0毫克
干预:药物:Niraparib药丸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌的诊断(混合组织学是可以接受的,但应排除纯小细胞组织学)。
  2. ≥18岁。
  3. 没有PARP抑制剂治疗的先前治疗。
  4. 在研究筛查之前,患者必须至少接受9周的基于白金的化学疗法,以将MCRPC作为近端治疗方案进行治疗。患者不得有临床或放射学疾病进展的证据(每个研究者评估),并且不应从化学疗法相关的毒性中充分回收(在化疗完成后至少4周,与治疗相关的毒性≤1级每CTCAE版本5)。
  5. ECOG性能状态≤2。
  6. 记录了BRCA1/2,ATM,FANCA,PALB2,CHEK2,HDAC2,HDAC2或BRIP1的病原或可能致病性DNA修复像差的证据,该证据通过CLIA认证的实验室进行的体细胞或生殖线测试。
  7. 转移性疾病的放射学证据。不需要可测量的疾病(每回收)入学。 (即允许仅骨转移性疾病)。
  8. 如果有治疗脑转移病史的患者至少脱离全身性皮质类固醇至少2周,则符合条件。
  9. cast割抗性的临床证据,总睾丸激素<50 ng/dl。没有进行双侧鸡蛋切除术的患者必须计划在试验疗法期间继续进行持续的雄激素剥夺疗法。
  10. 患者必须具有足够的器官功能,如研究疗法第一天之前获得≤14个日历的实验室值所证实:

    血液学:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL(可能已输了)

    肝:总胆红素水平≤1.5×正常范围(ULN)范围的上限以及AST和ALT水平≤2.5×ULN或AST和AST和ALT水平≤5x ULN(对于肝脏转移性疾病的受试者)。 (注意:在患有吉尔伯特综合征的受试者中,如果总胆红素> 1.5×ULN,则测量直接和间接胆红素,如果直接胆红素的直接胆红素为≤1.5×uln,则受试者可能是符合条件的)

    肾脏:使用Cockcroft Gault公式估计肌酐清除≥45ml/min。

  11. 患者的预期预期寿命必须至少为3个月。

排除标准:

  1. 先前用PARP抑制剂治疗。
  2. 存在临床意义(IE,活跃)心血管疾病:脑血管事故/中风(入学前6个月),心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(≥纽约心脏病患者分类) II级),或需要药物治疗的严重心律不齐
  3. 由治疗研究者确定的已知明显免疫缺陷的存在。
  4. 由治疗研究者确定的临床意义活性感染的存在。
  5. 已知对Niraparib或其任何组成部分过敏。
  6. 前列腺癌具有纯小细胞组织学的组织学证据
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州Vivek Narayan 215-360-0737 penncancertrials@emergingmed.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04288687
其他研究ID编号ICMJE UPCC 21819
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Vivek Narayan宾夕法尼亚大学安布拉姆森癌症中心
PRS帐户宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估研究性药物Niraparib的最初安全性和有效性,该药物对最近接受了基于铂金的化学疗法治疗前列腺癌的患者。该研究使参与者患有晚期前列腺癌史,尽管标准的激素疗法(例如雄激素剥夺疗法)仍在增长。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺腺癌药物:Niraparib药丸阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: platparp:Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的II期单臂试验,具有DNA修复缺陷
实际学习开始日期 2020年10月19日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Niraparib手臂(仅手臂)
Niraparib在28天的周期中每日嘴每天(2 x 100毫克药丸)20​​0毫克
药物:Niraparib药丸
Niraparib 200毫克每日嘴(2 x 100毫克药丸)

结果措施
主要结果指标
  1. RPFS6 [时间范围:6个月]
    通过Kaplan-Meier分析确定的铂敏感的MCRPC患者的6个月射线照相生存率(RPFS)率(RPFS)率。


次要结果度量
  1. PSA30 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗启动后,PSA下降≥30%的患者比例

  2. PSA50 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗开始后,PSA下降≥50%的患者比例

  3. PSA进展的时间[时间范围:6个月]
    启动Niraparib维护治疗后Nadir PSA值的第一个PSA增加到> 25%(并且绝对增加≥2ng/ml)的时间

  4. 不良事件的频率和严重性(AES)[时间范围:1个月]
    Niraparib维护治疗开始后,CTCAE版本5.0评估了不良事件的频率和严重性(AES)(AES)

  5. 总生存(OS)[时间范围:12个月]
    由于任何原因,从学习开始到死亡的时间。活着的患者将在最近的患者接触日期进行审查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌的诊断(混合组织学是可以接受的,但应排除纯小细胞组织学)。
  2. ≥18岁。
  3. 没有PARP抑制剂治疗的先前治疗。
  4. 在研究筛查之前,患者必须至少接受9周的基于白金的化学疗法,以将MCRPC作为近端治疗方案进行治疗。患者不得有临床或放射学疾病进展的证据(每个研究者评估),并且不应从化学疗法相关的毒性中充分回收(在化疗完成后至少4周,与治疗相关的毒性≤1级每CTCAE版本5)。
  5. ECOG性能状态≤2。
  6. 记录了BRCA1/2,ATM,FANCA,PALB2,CHEK2,HDAC2,HDAC2或BRIP1的病原或可能致病性DNA修复像差的证据,该证据通过CLIA认证的实验室进行的体细胞或生殖线测试。
  7. 转移性疾病的放射学证据。不需要可测量的疾病(每回收)入学。 (即允许仅骨转移性疾病)。
  8. 如果有治疗脑转移病史的患者至少脱离全身性皮质类固醇至少2周,则符合条件。
  9. cast割抗性的临床证据,总睾丸激素<50 ng/dl。没有进行双侧鸡蛋切除术的患者必须计划在试验疗法期间继续进行持续的雄激素剥夺疗法。
  10. 患者必须具有足够的器官功能,如研究疗法第一天之前获得≤14个日历的实验室值所证实:

    血液学:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL(可能已输了)

    肝:总胆红素水平≤1.5×正常范围(ULN)范围的上限以及AST和ALT水平≤2.5×ULN或AST和AST和ALT水平≤5x ULN(对于肝脏转移性疾病的受试者)。 (注意:在患有吉尔伯特综合征的受试者中,如果总胆红素> 1.5×ULN,则测量直接和间接胆红素,如果直接胆红素的直接胆红素为≤1.5×uln,则受试者可能是符合条件的)

    肾脏:使用Cockcroft Gault公式估计肌酐清除≥45ml/min

  11. 患者的预期预期寿命必须至少为3个月。

排除标准:

  1. 先前用PARP抑制剂治疗。
  2. 存在临床意义(IE,活跃)心血管疾病:脑血管事故/中风(入学前6个月),心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(≥纽约心脏病患者分类) II级),或需要药物治疗的严重心律不齐
  3. 由治疗研究者确定的已知明显免疫缺陷的存在。
  4. 由治疗研究者确定的临床意义活性感染的存在。
  5. 已知对Niraparib或其任何组成部分过敏。
  6. 前列腺癌具有纯小细胞组织学的组织学证据
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Vivek Narayan 215-360-0737 penncancertrials@emergingmed.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Vivek Narayan,MD 215-360-0737 Penncancertrials@emergingmed.com
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Vivek Narayan宾夕法尼亚大学安布拉姆森癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年2月28日
上次更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月19日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
RPFS6 [时间范围:6个月]
通过Kaplan-Meier分析确定的铂敏感的MCRPC患者的6个月射线照相生存率(RPFS)率(RPFS)率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月27日)
  • PSA30 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗启动后,PSA下降≥30%的患者比例
  • PSA50 [时间范围:3个月]
    Niraparib维持治疗开始后,PSA下降≥50%的患者比例
  • PSA进展的时间[时间范围:6个月]
    启动Niraparib维护治疗后Nadir PSA值的第一个PSA增加到> 25%(并且绝对增加≥2ng/ml)的时间
  • 不良事件的频率和严重性(AES)[时间范围:1个月]
    Niraparib维护治疗开始后,CTCAE版本5.0评估了不良事件的频率和严重性(AES)(AES)
  • 总生存(OS)[时间范围:12个月]
    由于任何原因,从学习开始到死亡的时间。活着的患者将在最近的患者接触日期进行审查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的试验患有DNA修复缺陷
官方标题ICMJE platparp:Niraparib在铂敏感的castration抗性前列腺癌中的II期单臂试验,具有DNA修复缺陷
简要摘要这项研究旨在评估研究性药物Niraparib的最初安全性和有效性,该药物对最近接受了基于铂金的化学疗法治疗前列腺癌的患者。该研究使参与者患有晚期前列腺癌史,尽管标准的激素疗法(例如雄激素剥夺疗法)仍在增长。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺腺癌
干预ICMJE药物:Niraparib药丸
Niraparib 200毫克每日嘴(2 x 100毫克药丸)
研究臂ICMJE Niraparib手臂(仅手臂)
Niraparib在28天的周期中每日嘴每天(2 x 100毫克药丸)20​​0毫克
干预:药物:Niraparib药丸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月27日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌的诊断(混合组织学是可以接受的,但应排除纯小细胞组织学)。
  2. ≥18岁。
  3. 没有PARP抑制剂治疗的先前治疗。
  4. 在研究筛查之前,患者必须至少接受9周的基于白金的化学疗法,以将MCRPC作为近端治疗方案进行治疗。患者不得有临床或放射学疾病进展的证据(每个研究者评估),并且不应从化学疗法相关的毒性中充分回收(在化疗完成后至少4周,与治疗相关的毒性≤1级每CTCAE版本5)。
  5. ECOG性能状态≤2。
  6. 记录了BRCA1/2,ATM,FANCA,PALB2,CHEK2,HDAC2,HDAC2或BRIP1的病原或可能致病性DNA修复像差的证据,该证据通过CLIA认证的实验室进行的体细胞或生殖线测试。
  7. 转移性疾病的放射学证据。不需要可测量的疾病(每回收)入学。 (即允许仅骨转移性疾病)。
  8. 如果有治疗脑转移病史的患者至少脱离全身性皮质类固醇至少2周,则符合条件。
  9. cast割抗性的临床证据,总睾丸激素<50 ng/dl。没有进行双侧鸡蛋切除术的患者必须计划在试验疗法期间继续进行持续的雄激素剥夺疗法。
  10. 患者必须具有足够的器官功能,如研究疗法第一天之前获得≤14个日历的实验室值所证实:

    血液学:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL(可能已输了)

    肝:总胆红素水平≤1.5×正常范围(ULN)范围的上限以及AST和ALT水平≤2.5×ULN或AST和AST和ALT水平≤5x ULN(对于肝脏转移性疾病的受试者)。 (注意:在患有吉尔伯特综合征的受试者中,如果总胆红素> 1.5×ULN,则测量直接和间接胆红素,如果直接胆红素的直接胆红素为≤1.5×uln,则受试者可能是符合条件的)

    肾脏:使用Cockcroft Gault公式估计肌酐清除≥45ml/min

  11. 患者的预期预期寿命必须至少为3个月。

排除标准:

  1. 先前用PARP抑制剂治疗。
  2. 存在临床意义(IE,活跃)心血管疾病:脑血管事故/中风(入学前6个月),心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(≥纽约心脏病患者分类) II级),或需要药物治疗的严重心律不齐
  3. 由治疗研究者确定的已知明显免疫缺陷的存在。
  4. 由治疗研究者确定的临床意义活性感染的存在。
  5. 已知对Niraparib或其任何组成部分过敏。
  6. 前列腺癌具有纯小细胞组织学的组织学证据
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州Vivek Narayan 215-360-0737 penncancertrials@emergingmed.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04288687
其他研究ID编号ICMJE UPCC 21819
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Vivek Narayan宾夕法尼亚大学安布拉姆森癌症中心
PRS帐户宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院