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钩端螺旋体病登记处收集有关流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 钩端螺旋体病 | 其他：人口统计数据收集的回顾性数据收集其他：基本疾病的回顾性数据收集其他：回顾性数据收集住院期限 |
钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。在细菌血症期间，钩端螺旋体属。可能导致肾脏，肝脏，心脏和中枢神经系统感染的浸润性，深处的钩端螺旋体病。尽管免疫反应从血液和大多数组织中清除，但钩端螺旋体属。可以在肾脏的管中持续并繁殖。
侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。在欧洲，浸润性的钩端螺旋体病疾病不如热带和亚热带国家普遍存在，但是由于气候变化的发生率正在上升，并且在中欧中有一些令人担忧的趋势，这些趋势是在中欧的混蛋分布和多次爆发情况。当前的治疗方法包括抗生素疗法。另外，重症患者的打捞支持治疗方法在需要透析，血液动力学支持，机械通气甚至体外膜氧合（ECMO）（ECMO）的浸润性钩端螺旋体病中很常见。此外，浸润性钩端螺旋体病与慢性肾脏疾病的发展有关。
由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。此外，需要在跨国学的基础上研究对侵入性诱发性息肉病的归因死亡率和成本分析，因此瘦镜将特别使用匹配的病例控制设计。
钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。此外，瘦镜是监测浸润性诱发性疾病和爆发情况并发症的平台。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 钩端螺旋体病登记册 - 瘦镜 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 钩端螺旋体病组 具有文化，血清学，分子或组织学证据的患者以及浸润性钩端螺旋体病疾病的临床证据。 | 其他：人口统计的回顾性数据收集 从钩端螺旋体病和对照组患者匹配的患者的人口统计数据收集的回顾性数据收集。 其他：基础疾病的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的潜在疾病。 其他：住院期限的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的住院持续时间。 |
| 控制组 控制措施将在同一医院中包括基于人口统计学匹配，潜在疾病和住院时间的案件的医院（即每例病例一个控制，都在同一家医院中） | 其他：人口统计的回顾性数据收集 从钩端螺旋体病和对照组患者匹配的患者的人口统计数据收集的回顾性数据收集。 其他：基础疾病的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的潜在疾病。 其他：住院期限的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的住院持续时间。 |
- 发病率[时间范围：长达100周]描述浸润性钩端螺旋体病的全球发病率
- 死亡率[时间范围：长达100周]描述由于浸润性诱发性疾病而引起的全球死亡率
- 阻力发展[时间范围：长达100周]描述钩端螺旋体病的抗性发展。
- 治疗失败的参与者的浸润性钩端螺旋体病的治疗功效[时间范围：诊断后的90天]描述治疗失败的参与者人数
- 侵入性钩端螺旋体病在患有稳定疾病的参与者中的治疗功效[时间范围：诊断后的90天]描述患有稳定疾病的参与者人数
- 浸润性钩端螺旋体病在患有部分反应的参与者[时间范围：诊断后90天]的治疗功效描述具有部分响应的参与者人数
- 侵入性钩端螺旋体病在具有完整反应的参与者[时间范围：诊断90天]的治疗功效描述具有完整回复的参与者人数
- 根据Kdigo I，II，III [时间范围：在诊断后的90天时出现急性肾脏损伤]描述Kdigo I，II，III疾病的急性肾脏损伤的发生
- 慢性肾脏疾病的发生[时间范围：最多500周]描述慢性肾脏疾病的发生
- 需要肾脏替代疗法[时间范围：最多500周]描述肾脏替代疗法方法的需求
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
从文化，血清学，分子或组织学证据的患者的回顾性数据收集。浸润性钩端螺旋体病的感染和临床证据（急性肾脏损伤，患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，心律不齐，肝功能障碍，出血，多器官衰竭）的感染和临床证据）。
特别是，将在同一医院中包括控制，这些医院基于人口统计学的匹配，潜在的疾病和住院持续时间（即每个病例，均在同一医院中，一个控制）。
| 联系人：医学博士FelixKöhler | +4922147897222 | felix.koehler@uk-koeln.de | |
| 联系人：医学博士FelixKöhler | newneineinfection@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 科隆，德国诺斯特北部 - 韦斯特法利亚，50937 | |
| 联系人：FelixKöhler，医学博士Felix.koehler@uk-koeln.de | |
| 联系人：FelixKöhler，医学博士newneineinfection@uk-koeln.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 钩端螺旋体病登记处收集有关流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识 | ||||||||
| 官方头衔 | 钩端螺旋体病登记册 - 瘦镜 | ||||||||
| 简要摘要 | 钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。 | ||||||||
| 详细说明 | 钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。在细菌血症期间，钩端螺旋体属。可能导致肾脏，肝脏，心脏和中枢神经系统感染的浸润性，深处的钩端螺旋体病。尽管免疫反应从血液和大多数组织中清除，但钩端螺旋体属。可以在肾脏的管中持续并繁殖。 侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。在欧洲，浸润性的钩端螺旋体病疾病不如热带和亚热带国家普遍存在，但是由于气候变化的发生率正在上升，并且在中欧中有一些令人担忧的趋势，这些趋势是在中欧的混蛋分布和多次爆发情况。当前的治疗方法包括抗生素疗法。另外，重症患者的打捞支持治疗方法在需要透析，血液动力学支持，机械通气甚至体外膜氧合（ECMO）（ECMO）的浸润性钩端螺旋体病中很常见。此外，浸润性钩端螺旋体病与慢性肾脏疾病的发展有关。 由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。此外，需要在跨国学的基础上研究对侵入性诱发性息肉病的归因死亡率和成本分析，因此瘦镜将特别使用匹配的病例控制设计。 钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。此外，瘦镜是监测浸润性诱发性疾病和爆发情况并发症的平台。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从文化，血清学，分子或组织学证据的患者的回顾性数据收集。浸润性钩端螺旋体病的感染和临床证据（急性肾脏损伤，患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，心律不齐，肝功能障碍，出血，多器官衰竭）的感染和临床证据）。 特别是，将在同一医院中包括控制，这些医院基于人口统计学的匹配，潜在的疾病和住院持续时间（即每个病例，均在同一医院中，一个控制）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 钩端螺旋体病 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1.0版 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科隆大学沃尔克·爆发 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 钩端螺旋体病 | 其他：人口统计数据收集的回顾性数据收集其他：基本疾病的回顾性数据收集其他：回顾性数据收集住院期限 |
钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。在细菌血症期间，钩端螺旋体属。可能导致肾脏，肝脏，心脏和中枢神经系统感染的浸润性，深处的钩端螺旋体病。尽管免疫反应从血液和大多数组织中清除，但钩端螺旋体属。可以在肾脏的管中持续并繁殖。
侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。在欧洲，浸润性的钩端螺旋体病疾病不如热带和亚热带国家普遍存在，但是由于气候变化的发生率正在上升，并且在中欧中有一些令人担忧的趋势，这些趋势是在中欧的混蛋分布和多次爆发情况。当前的治疗方法包括抗生素疗法。另外，重症患者的打捞支持治疗方法在需要透析，血液动力学支持，机械通气甚至体外膜氧合（ECMO）（ECMO）的浸润性钩端螺旋体病中很常见。此外，浸润性钩端螺旋体病与慢性肾脏疾病的发展有关。
由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。此外，需要在跨国学的基础上研究对侵入性诱发性息肉病的归因死亡率和成本分析，因此瘦镜将特别使用匹配的病例控制设计。
钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。此外，瘦镜是监测浸润性诱发性疾病和爆发情况并发症的平台。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 钩端螺旋体病登记册 - 瘦镜 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 钩端螺旋体病组 具有文化，血清学，分子或组织学证据的患者以及浸润性钩端螺旋体病疾病的临床证据。 | 其他：人口统计的回顾性数据收集 从钩端螺旋体病和对照组患者匹配的患者的人口统计数据收集的回顾性数据收集。 其他：基础疾病的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的潜在疾病。 其他：住院期限的回顾性数据收集 |
| 控制组 控制措施将在同一医院中包括基于人口统计学匹配，潜在疾病和住院时间的案件的医院（即每例病例一个控制，都在同一家医院中） | 其他：人口统计的回顾性数据收集 从钩端螺旋体病和对照组患者匹配的患者的人口统计数据收集的回顾性数据收集。 其他：基础疾病的回顾性数据收集 回顾性数据收集来自钩端螺旋体病和对照组患者患者的潜在疾病。 其他：住院期限的回顾性数据收集 |
- 发病率[时间范围：长达100周]描述浸润性钩端螺旋体病的全球发病率
- 死亡率[时间范围：长达100周]描述由于浸润性诱发性疾病而引起的全球死亡率
- 阻力发展[时间范围：长达100周]描述钩端螺旋体病的抗性发展。
- 治疗失败的参与者的浸润性钩端螺旋体病的治疗功效[时间范围：诊断后的90天]描述治疗失败的参与者人数
- 侵入性钩端螺旋体病在患有稳定疾病的参与者中的治疗功效[时间范围：诊断后的90天]描述患有稳定疾病的参与者人数
- 浸润性钩端螺旋体病在患有部分反应的参与者[时间范围：诊断后90天]的治疗功效描述具有部分响应的参与者人数
- 侵入性钩端螺旋体病在具有完整反应的参与者[时间范围：诊断90天]的治疗功效描述具有完整回复的参与者人数
- 根据Kdigo I，II，III [时间范围：在诊断后的90天时出现急性肾脏损伤]描述Kdigo I，II，III疾病的急性肾脏损伤的发生
- 慢性肾脏疾病的发生[时间范围：最多500周]描述慢性肾脏疾病的发生
- 需要肾脏替代疗法[时间范围：最多500周]描述肾脏替代疗法方法的需求
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
从文化，血清学，分子或组织学证据的患者的回顾性数据收集。浸润性钩端螺旋体病的感染和临床证据（急性肾脏损伤，患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，心律不齐，肝功能障碍，出血，多器官衰竭）的感染和临床证据）。
特别是，将在同一医院中包括控制，这些医院基于人口统计学的匹配，潜在的疾病和住院持续时间（即每个病例，均在同一医院中，一个控制）。
| 联系人：医学博士FelixKöhler | +4922147897222 | felix.koehler@uk-koeln.de | |
| 联系人：医学博士FelixKöhler | newneineinfection@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 科隆，德国诺斯特北部 - 韦斯特法利亚，50937 | |
| 联系人：FelixKöhler，医学博士Felix.koehler@uk-koeln.de | |
| 联系人：FelixKöhler，医学博士newneineinfection@uk-koeln.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 钩端螺旋体病登记处收集有关流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识 | ||||||||
| 官方头衔 | 钩端螺旋体病登记册 - 瘦镜 | ||||||||
| 简要摘要 | 钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。 | ||||||||
| 详细说明 | 钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的全球人畜共患病。人是偶然的宿主，他们在向动物尿液，污染的水或土壤污染的组织中收到感染。在细菌血症期间，钩端螺旋体属。可能导致肾脏，肝脏，心脏和中枢神经系统感染的浸润性，深处的钩端螺旋体病。尽管免疫反应从血液和大多数组织中清除，但钩端螺旋体属。可以在肾脏的管中持续并繁殖。 侵袭性钩端螺旋病疾病的发生率，导致急性肾脏损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，肝功能障碍，出血和多器官衰竭，在全球范围内增加，全球频繁的爆发情况频繁。在欧洲，浸润性的钩端螺旋体病疾病不如热带和亚热带国家普遍存在，但是由于气候变化的发生率正在上升，并且在中欧中有一些令人担忧的趋势，这些趋势是在中欧的混蛋分布和多次爆发情况。当前的治疗方法包括抗生素疗法。另外，重症患者的打捞支持治疗方法在需要透析，血液动力学支持，机械通气甚至体外膜氧合（ECMO）（ECMO）的浸润性钩端螺旋体病中很常见。此外，浸润性钩端螺旋体病与慢性肾脏疾病的发展有关。 由于物种分布的爆发情况增加和全球机会，因此迫切需要全球范围内的流行病学和物种分布监视。此外，需要在跨国学的基础上研究对侵入性诱发性息肉病的归因死亡率和成本分析，因此瘦镜将特别使用匹配的病例控制设计。 钩端螺旋体病登记处的目的 - 瘦镜是克服缺乏关于流行病学，临床过程，预后因素和分子特征的知识。此外，瘦镜是监测浸润性诱发性疾病和爆发情况并发症的平台。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从文化，血清学，分子或组织学证据的患者的回顾性数据收集。浸润性钩端螺旋体病的感染和临床证据（急性肾脏损伤，患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS），心肌炎，心律不齐，肝功能障碍，出血，多器官衰竭）的感染和临床证据）。 特别是，将在同一医院中包括控制，这些医院基于人口统计学的匹配，潜在的疾病和住院持续时间（即每个病例，均在同一医院中，一个控制）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 钩端螺旋体病 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1.0版 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科隆大学沃尔克·爆发 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
