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加拿大成人先天性心脏病干预登记处（C-ACHDIR）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Fallot Fontan的椭圆形卵子四孔的椭圆形孔孔的主动脉转置巨大血管经皮肺瓣植入主动脉换位 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 |
这项研究的目的是建立一个严格开发的注册中心，以在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施（ACHDI）的成年人中实现有影响力的研究议程。注册表中捕获的临床和患者报告的信息将使研究人员能够评估五种最常见的ACHDI干预措施中的护理过程和结果，包括对心管闭合心房间隔缺陷的闭合，闭卵子的封闭，椭圆形的凝结，AORTA骨质固定，aorta senting，经皮肺瓣膜植物瓣膜植物，，植物性肺瓣膜植物瓣膜植入，闭合。和复杂的导管插入术。
2019年，我们建立了加拿大ACHD干预研究网络（CRN-ACHDI），这是一个全国性ACHD研究网络，将来自4个省份（艾伯塔省，不列颠哥伦比亚省，安大略省和魁北克）的研究人员，提供者，患者和决策者汇集在一起，以改善患者的经验并通过i）具有现代数据平台的国家注册表； ii）严格建立的国家研究重点议程； iii）强大的合作和多学科研究环境。
C-ACHDI注册表将为研究人员提供机会，要求临床实践和与高质量数据支持的临床实践和与政策相关的研究问题。此外，它将为患者提供一个机会，为有意义的高质量临床和转化研究提供数据。 C-ACHDI注册中心将在未来进行基于注册表的研究（例如，前瞻性实验，前瞻性和回顾性观察性）的基础，并为基准和质量改进活动提供基础。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预的成年人的加拿大注册表 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有资格参加注册表 在登记处发射时，所有连续接受五种ACHDI干预措施（复杂的导管，ASD关闭，PFO封闭，COA支架和PPVI）的患者，他们也同意参加。 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 参与者将因其ACH干预而获得护理标准。 |
- 注册的受试者数量[时间范围：基线]这是一个观察注册表。主要结果是正在接受ACHD干预的受试者的人数。
| 有资格学习的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 参与者必须为18岁以上的五个ACHD疾病之一的干预措施，包括复杂ACHD患者的诊断导管插入术（Fallot，Fontan的四边形和大血管的转座，单脑室，Truncus Arteriosus）；心房间隔缺陷的经导管闭合；椭圆形孔的经导管关闭；主动脉支架的缩回和经皮肺动脉瓣植入。
排除标准：
- 18岁以下的参与者
- 居住在加拿大以外的参与者
| 联系人：Lusine Abrahamyan，医学博士，博士 | 416-634-8782 | lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca | |
| 联系人：医学博士埃里克·霍利克（Eric Horlick） | eric.horlick@uhn.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 多伦多综合医院 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2C4 | |
| 联系人：Lusine Abrahamyan，医学博士，博士Lusine.abrahamyan@utoronto.ca | |
| 首席研究员： | 埃里克·霍利克（Eric Horlick），医学博士 | 大学健康网络，彼得·穆克心脏中心 | |
| 首席研究员： | 医学博士Lusine Abrahamyan博士 | 大学健康网络，Theta合作 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 注册的受试者数量[时间范围：基线] 这是一个观察注册表。主要结果是正在接受ACHD干预的受试者的人数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 加拿大成人心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预登记处 | ||||||||
| 官方头衔 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预的成年人的加拿大注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | ACHDI注册研究将创建一个针对成人心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施的基础数据库。该泛加拿大注册中心将收集临床和患者报告的信息，通过启用前瞻性和回顾性注册表的研究来回答重要的临床实践和政策相关问题，从而在五个最常见的ACHDI干预措施中评估护理过程和结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是建立一个严格开发的注册中心，以在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施（ACHDI）的成年人中实现有影响力的研究议程。注册表中捕获的临床和患者报告的信息将使研究人员能够评估五种最常见的ACHDI干预措施中的护理过程和结果，包括对心管闭合心房间隔缺陷的闭合，闭卵子的封闭，椭圆形的凝结，AORTA骨质固定，aorta senting，经皮肺瓣膜植物瓣膜植物，，植物性肺瓣膜植物瓣膜植入，闭合。和复杂的导管插入术。 2019年，我们建立了加拿大ACHD干预研究网络（CRN-ACHDI），这是一个全国性ACHD研究网络，将来自4个省份（艾伯塔省，不列颠哥伦比亚省，安大略省和魁北克）的研究人员，提供者，患者和决策者汇集在一起，以改善患者的经验并通过i）具有现代数据平台的国家注册表； ii）严格建立的国家研究重点议程； iii）强大的合作和多学科研究环境。 C-ACHDI注册表将为研究人员提供机会，要求临床实践和与高质量数据支持的临床实践和与政策相关的研究问题。此外，它将为患者提供一个机会，为有意义的高质量临床和转化研究提供数据。 C-ACHDI注册中心将在未来进行基于注册表的研究（例如，前瞻性实验，前瞻性和回顾性观察性）的基础，并为基准和质量改进活动提供基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群包括从启动注册表（2020年4月1日作为暂定的开始日期）和所有连续的患者（复杂的导管，ASD关闭，PFO关闭，COA支架和PPVI）（2020年4月1日作为暂定开始日期）和同意参加注册表。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 参与者将因其ACH干预而获得护理标准。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 有资格参加注册表 在登记处发射时，所有连续接受五种ACHDI干预措施（复杂的导管，ASD关闭，PFO封闭，COA支架和PPVI）的患者，他们也同意参加。 干预：其他：正在接受ACHD干预的参与者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288596 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Cregistry | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 埃里克·霍利克（Eric Horlick），多伦多大学卫生网络 | ||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Fallot Fontan的椭圆形卵子四孔的椭圆形孔孔的主动脉转置巨大血管经皮肺瓣植入主动脉换位 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 |
这项研究的目的是建立一个严格开发的注册中心，以在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施（ACHDI）的成年人中实现有影响力的研究议程。注册表中捕获的临床和患者报告的信息将使研究人员能够评估五种最常见的ACHDI干预措施中的护理过程和结果，包括对心管闭合心房间隔缺陷的闭合，闭卵子的封闭，椭圆形的凝结，AORTA骨质固定，aorta senting，经皮肺瓣膜植物瓣膜植物，，植物性肺瓣膜植物瓣膜植入，闭合。和复杂的导管插入术。
2019年，我们建立了加拿大ACHD干预研究网络（CRN-ACHDI），这是一个全国性ACHD研究网络，将来自4个省份（艾伯塔省，不列颠哥伦比亚省，安大略省和魁北克）的研究人员，提供者，患者和决策者汇集在一起，以改善患者的经验并通过i）具有现代数据平台的国家注册表； ii）严格建立的国家研究重点议程； iii）强大的合作和多学科研究环境。
C-ACHDI注册表将为研究人员提供机会，要求临床实践和与高质量数据支持的临床实践和与政策相关的研究问题。此外，它将为患者提供一个机会，为有意义的高质量临床和转化研究提供数据。 C-ACHDI注册中心将在未来进行基于注册表的研究（例如，前瞻性实验，前瞻性和回顾性观察性）的基础，并为基准和质量改进活动提供基础。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预的成年人的加拿大注册表 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有资格参加注册表 在登记处发射时，所有连续接受五种ACHDI干预措施（复杂的导管，ASD关闭，PFO封闭，COA支架和PPVI）的患者，他们也同意参加。 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 参与者将因其ACH干预而获得护理标准。 |
- 注册的受试者数量[时间范围：基线]这是一个观察注册表。主要结果是正在接受ACHD干预的受试者的人数。
| 有资格学习的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 参与者必须为18岁以上的五个ACHD疾病之一的干预措施，包括复杂ACHD患者的诊断导管插入术（Fallot，Fontan的四边形和大血管的转座，单脑室，Truncus Arteriosus）；心房间隔缺陷的经导管闭合；椭圆形孔的经导管关闭；主动脉支架的缩回和经皮肺动脉瓣植入。
排除标准：
- 18岁以下的参与者
- 居住在加拿大以外的参与者
| 联系人：Lusine Abrahamyan，医学博士，博士 | 416-634-8782 | lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca | |
| 联系人：医学博士埃里克·霍利克（Eric Horlick） | eric.horlick@uhn.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 多伦多综合医院 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M5G 2C4 | |
| 联系人：Lusine Abrahamyan，医学博士，博士Lusine.abrahamyan@utoronto.ca | |
| 首席研究员： | 埃里克·霍利克（Eric Horlick），医学博士 | 大学健康网络，彼得·穆克心脏中心 | |
| 首席研究员： | 医学博士Lusine Abrahamyan博士 | 大学健康网络，Theta合作 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 注册的受试者数量[时间范围：基线] 这是一个观察注册表。主要结果是正在接受ACHD干预的受试者的人数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 加拿大成人先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预登记处 | ||||||||
| 官方头衔 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预的成年人的加拿大注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | ACHDI注册研究将创建一个针对成人先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施的基础数据库。该泛加拿大注册中心将收集临床和患者报告的信息，通过启用前瞻性和回顾性注册表的研究来回答重要的临床实践和政策相关问题，从而在五个最常见的ACHDI干预措施中评估护理过程和结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是建立一个严格开发的注册中心，以在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病干预措施（ACHDI）的成年人中实现有影响力的研究议程。注册表中捕获的临床和患者报告的信息将使研究人员能够评估五种最常见的ACHDI干预措施中的护理过程和结果，包括对心管闭合心房间隔缺陷的闭合，闭卵子的封闭，椭圆形的凝结，AORTA骨质固定，aorta senting，经皮肺瓣膜植物瓣膜植物，，植物性肺瓣膜植物瓣膜植入，闭合。和复杂的导管插入术。 2019年，我们建立了加拿大ACHD干预研究网络（CRN-ACHDI），这是一个全国性ACHD研究网络，将来自4个省份（艾伯塔省，不列颠哥伦比亚省，安大略省和魁北克）的研究人员，提供者，患者和决策者汇集在一起，以改善患者的经验并通过i）具有现代数据平台的国家注册表； ii）严格建立的国家研究重点议程； iii）强大的合作和多学科研究环境。 C-ACHDI注册表将为研究人员提供机会，要求临床实践和与高质量数据支持的临床实践和与政策相关的研究问题。此外，它将为患者提供一个机会，为有意义的高质量临床和转化研究提供数据。 C-ACHDI注册中心将在未来进行基于注册表的研究（例如，前瞻性实验，前瞻性和回顾性观察性）的基础，并为基准和质量改进活动提供基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群包括从启动注册表（2020年4月1日作为暂定的开始日期）和所有连续的患者（复杂的导管，ASD关闭，PFO关闭，COA支架和PPVI）（2020年4月1日作为暂定开始日期）和同意参加注册表。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：正在接受ACH的参与者进行干预 参与者将因其ACH干预而获得护理标准。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 有资格参加注册表 在登记处发射时，所有连续接受五种ACHDI干预措施（复杂的导管，ASD关闭，PFO封闭，COA支架和PPVI）的患者，他们也同意参加。 干预：其他：正在接受ACHD干预的参与者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04288596 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Cregistry | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 埃里克·霍利克（Eric Horlick），多伦多大学卫生网络 | ||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
