病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
碘缺乏甲状腺妊娠相关的心理运动障碍甲状腺功能减退症妊娠营养缺乏症 | 饮食补充:补充碘 |
碘对于智力发展至关重要。仅它的缺乏是婴儿脑损害的最常见原因。需要碘才能合成甲状腺激素,甲状腺激素是中枢神经系统发育的关键组成部分。由于其在怀孕方面的意义,几个国家在孕前,怀孕和哺乳期实施了补充碘补充计划。
以前在葡萄牙生育年龄的女性中已经表现出碘缺乏症。因此,自2013年以来,国家卫生当局建议在预男人,怀孕和哺乳期妇女中补充碘(200 ug/day)。但是,关于该主题的最新Cochrane审查不允许结论迄今为止实施的碘补充策略是否有效。因此,这项研究具有极大的公共卫生利益。
目标是:
为了实现这些目标,调查人员将遵循:i)1000名妇女在怀孕的三个怀孕期间(初级保健中心),分娩和分娩后三个月,ii)出生时的孩子,3和12个月年龄; ii)对甲状腺功能(母子)和新生儿的心理运动发展的参数进行详细评估。
研究人员期望在整个怀孕之前和整个怀孕之前和整个怀孕之前提供详细的甲状腺激素稳态表征,它们与碘补充的关系(及其给药时间(如果有的话))以及甲状腺激素参数和新生儿的心理动物的发展。
自从补充碘的推荐开始以来已有6年的时间,这是评估其有效性的适当时机。分析的大量样本和参数使这一研究是支持公共卫生政策的大力研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性研究补充碘对母亲和儿童甲状腺激素稳态以及儿童心理运动发展的影响,葡萄牙Minho地区(iodineminho) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年1月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
怀孕和怀孕,可以补充碘 孕妇,怀孕和哺乳期,接受碘补充 | 饮食补充:补充碘 国家卫生当局发布的建议是在先男,怀孕和哺乳期间补充碘(200 ug/day)妇女的建议。 |
怀孕和怀孕不补充碘 孕妇,怀孕或泌乳,不接受碘补充 | |
育龄的妇女 育龄的妇女不打算怀孕。 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Susana Roque,博士 | +(351)910641862 | iodominho@med.uminho.pt | |
联系人:医学博士Maria L Pereira | +(351)910641862 | iodominho@med.uminho.pt |
葡萄牙 | |
USF Maxisaude | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4700-036 | |
联系人:CarlosFalcão,MD +(351)925084192 cfalcao@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Braga Norte | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4700-395 | |
联系人:AparícioBraga,MD +(351)968022017 abbraga@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USFRUães | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4700-565 | |
联系人:ANA Gomes,MD +(351)963337974 amcogomes@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF S.Lourenço | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4705-414 | |
联系人:Maria J Menezes,M +(351)968925618 mjmenezes@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Gualtar | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4710-078 | |
联系人:Marcia Millet,MD +(351)912571334 mmillet@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF +Carandá | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4710-406 | |
联系人:Tahydi Collado,MD +(351)917177070 trvcollado@arsnorte.min-saude.pt.pt.pt | |
USF Manuel Rocha Peixoto | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-123 | |
联系人:JoãoSamarão,MD jsamarao@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Bracara Augusta | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-213 | |
联系人:JoséMachado,MD jmmachado@arsnorte.min-saude.pt | |
USF做Minho | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-402 | |
联系人:MD +(351)925090565 Francisco F Gonzalez@arsnorte.min-saude.pt.pt.pt | |
USF S.JoãoDeBraga | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-402 | |
联系人:Maria J Cabrita,MD USFSJOAO@arsnorte.min-saude.pt |
首席研究员: | Joana a palha,博士 | 明俄大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月10日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 碘对甲状腺功能和精神运动的影响,葡萄牙Minho地区的观察性研究 | ||||||||||
官方头衔 | 观察性研究补充碘对母亲和儿童甲状腺激素稳态以及儿童心理运动发展的影响,葡萄牙Minho地区(iodineminho) | ||||||||||
简要摘要 | 只有在开发过程中存在至关重要的养分时,才能实现完全的智力能力。碘缺乏是婴儿可预防大脑损害的最常见原因。由于怀孕期间的急需需求,几个国家在先入为主和怀孕中实施了补充碘的计划。 2013年,葡萄牙碘不足的患病率使卫生当局提出了补充碘的建议。这项研究旨在评估补充碘对孕产妇和胎儿碘状况以及甲状腺功能,产科结果,母乳和儿童精神运动发展的影响。它还打算评估补充碘开始的时间是否影响上述所有参数。这项研究的新颖性和相关性在于女性/儿童的数量以及将评估的健康参数的程度。收集的信息将有助于甲状腺激素稳态在整个怀孕期间的详细表征及其与碘补充的关系(包括开始时间)。数据将提供证据证明这种补充碘策略是否影响了母亲和新生儿的碘充分性,还是需要重新评估。 | ||||||||||
详细说明 | 碘对于智力发展至关重要。仅它的缺乏是婴儿脑损害的最常见原因。需要碘才能合成甲状腺激素,甲状腺激素是中枢神经系统发育的关键组成部分。由于其在怀孕方面的意义,几个国家在孕前,怀孕和哺乳期实施了补充碘补充计划。 以前在葡萄牙生育年龄的女性中已经表现出碘缺乏症。因此,自2013年以来,国家卫生当局建议在预男人,怀孕和哺乳期妇女中补充碘(200 ug/day)。但是,关于该主题的最新Cochrane审查不允许结论迄今为止实施的碘补充策略是否有效。因此,这项研究具有极大的公共卫生利益。 目标是:
为了实现这些目标,调查人员将遵循:i)1000名妇女在怀孕的三个怀孕期间(初级保健中心),分娩和分娩后三个月,ii)出生时的孩子,3和12个月年龄; ii)对甲状腺功能(母子)和新生儿的心理运动发展的参数进行详细评估。 研究人员期望在整个怀孕之前和整个怀孕之前和整个怀孕之前提供详细的甲状腺激素稳态表征,它们与碘补充的关系(及其给药时间(如果有的话))以及甲状腺激素参数和新生儿的心理动物的发展。 自从补充碘的推荐开始以来已有6年的时间,这是评估其有效性的适当时机。分析的大量样本和参数使这一研究是支持公共卫生政策的大力研究。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液,尿液,牛奶 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 来自社区卫生中心的妇女打算怀孕或怀孕,并打算在医院De Braga分娩。 | ||||||||||
健康)状况 | |||||||||||
干涉 | 饮食补充:补充碘 国家卫生当局发布的建议是在先男,怀孕和哺乳期间补充碘(200 ug/day)妇女的建议。 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Lopes-Pereira M,Roque S,Costa P,Quialheiro A,Santos NC,Goios A,Vilarinho L,Correia-Neves M,Palha JA。孕前,妊娠和泌乳期间补充碘对母亲甲状腺稳态和后代心理运动发展的影响:碘的前瞻性研究方案。 BMC怀孕分娩。 2020年11月13日; 20(1):693。 doi:10.1186/s12884-020-03376-y。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年1月10日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04288531 | ||||||||||
其他研究ID编号 | Uminho-iodineminho U1111-1247-2293(其他标识符:世界卫生组织) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Minho大学Joana Almeida Palha | ||||||||||
研究赞助商 | 明尼奥大学 | ||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 明尼奥大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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碘缺乏甲状腺妊娠相关的心理运动障碍' target='_blank'>运动障碍甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症妊娠营养缺乏症 | 饮食补充:补充碘 |
碘对于智力发展至关重要。仅它的缺乏是婴儿脑损害的最常见原因。需要碘才能合成甲状腺激素,甲状腺激素是中枢神经系统发育的关键组成部分。由于其在怀孕方面的意义,几个国家在孕前,怀孕和哺乳期实施了补充碘补充计划。
以前在葡萄牙生育年龄的女性中已经表现出碘缺乏症。因此,自2013年以来,国家卫生当局建议在预男人,怀孕和哺乳期妇女中补充碘(200 ug/day)。但是,关于该主题的最新Cochrane审查不允许结论迄今为止实施的碘补充策略是否有效。因此,这项研究具有极大的公共卫生利益。
目标是:
为了实现这些目标,调查人员将遵循:i)1000名妇女在怀孕的三个怀孕期间(初级保健中心),分娩和分娩后三个月,ii)出生时的孩子,3和12个月年龄; ii)对甲状腺功能(母子)和新生儿的心理运动发展的参数进行详细评估。
研究人员期望在整个怀孕之前和整个怀孕之前和整个怀孕之前提供详细的甲状腺激素稳态表征,它们与碘补充的关系(及其给药时间(如果有的话))以及甲状腺激素参数和新生儿的心理动物的发展。
自从补充碘的推荐开始以来已有6年的时间,这是评估其有效性的适当时机。分析的大量样本和参数使这一研究是支持公共卫生政策的大力研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性研究补充碘对母亲和儿童甲状腺激素稳态以及儿童心理运动发展的影响,葡萄牙Minho地区(iodineminho) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年1月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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怀孕和怀孕,可以补充碘 孕妇,怀孕和哺乳期,接受碘补充 | 饮食补充:补充碘 国家卫生当局发布的建议是在先男,怀孕和哺乳期间补充碘(200 ug/day)妇女的建议。 |
怀孕和怀孕不补充碘 孕妇,怀孕或泌乳,不接受碘补充 | |
育龄的妇女 育龄的妇女不打算怀孕。 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Susana Roque,博士 | +(351)910641862 | iodominho@med.uminho.pt | |
联系人:医学博士Maria L Pereira | +(351)910641862 | iodominho@med.uminho.pt |
葡萄牙 | |
USF Maxisaude | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4700-036 | |
联系人:CarlosFalcão,MD +(351)925084192 cfalcao@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Braga Norte | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4700-395 | |
联系人:AparícioBraga,MD +(351)968022017 abbraga@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USFRUães | 招募 |
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联系人:ANA Gomes,MD +(351)963337974 amcogomes@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF S.Lourenço | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4705-414 | |
联系人:Maria J Menezes,M +(351)968925618 mjmenezes@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Gualtar | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4710-078 | |
联系人:Marcia Millet,MD +(351)912571334 mmillet@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF +Carandá | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4710-406 | |
联系人:Tahydi Collado,MD +(351)917177070 trvcollado@arsnorte.min-saude.pt.pt.pt | |
USF Manuel Rocha Peixoto | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-123 | |
联系人:JoãoSamarão,MD jsamarao@arsnorte.min-saude.pt.pt | |
USF Bracara Augusta | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-213 | |
联系人:JoséMachado,MD jmmachado@arsnorte.min-saude.pt | |
USF做Minho | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-402 | |
联系人:MD +(351)925090565 Francisco F Gonzalez@arsnorte.min-saude.pt.pt.pt | |
USF S.JoãoDeBraga | 招募 |
布拉加,葡萄牙,4715-402 | |
联系人:Maria J Cabrita,MD USFSJOAO@arsnorte.min-saude.pt |
首席研究员: | Joana a palha,博士 | 明俄大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月10日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 碘对甲状腺功能和精神运动的影响,葡萄牙Minho地区的观察性研究 | ||||||||||
官方头衔 | 观察性研究补充碘对母亲和儿童甲状腺激素稳态以及儿童心理运动发展的影响,葡萄牙Minho地区(iodineminho) | ||||||||||
简要摘要 | 只有在开发过程中存在至关重要的养分时,才能实现完全的智力能力。碘缺乏是婴儿可预防大脑损害的最常见原因。由于怀孕期间的急需需求,几个国家在先入为主和怀孕中实施了补充碘的计划。 2013年,葡萄牙碘不足的患病率使卫生当局提出了补充碘的建议。这项研究旨在评估补充碘对孕产妇和胎儿碘状况以及甲状腺功能,产科结果,母乳和儿童精神运动发展的影响。它还打算评估补充碘开始的时间是否影响上述所有参数。这项研究的新颖性和相关性在于女性/儿童的数量以及将评估的健康参数的程度。收集的信息将有助于甲状腺激素稳态在整个怀孕期间的详细表征及其与碘补充的关系(包括开始时间)。数据将提供证据证明这种补充碘策略是否影响了母亲和新生儿的碘充分性,还是需要重新评估。 | ||||||||||
详细说明 | 碘对于智力发展至关重要。仅它的缺乏是婴儿脑损害的最常见原因。需要碘才能合成甲状腺激素,甲状腺激素是中枢神经系统发育的关键组成部分。由于其在怀孕方面的意义,几个国家在孕前,怀孕和哺乳期实施了补充碘补充计划。 以前在葡萄牙生育年龄的女性中已经表现出碘缺乏症。因此,自2013年以来,国家卫生当局建议在预男人,怀孕和哺乳期妇女中补充碘(200 ug/day)。但是,关于该主题的最新Cochrane审查不允许结论迄今为止实施的碘补充策略是否有效。因此,这项研究具有极大的公共卫生利益。 目标是:
为了实现这些目标,调查人员将遵循:i)1000名妇女在怀孕的三个怀孕期间(初级保健中心),分娩和分娩后三个月,ii)出生时的孩子,3和12个月年龄; ii)对甲状腺功能(母子)和新生儿的心理运动发展的参数进行详细评估。 研究人员期望在整个怀孕之前和整个怀孕之前和整个怀孕之前提供详细的甲状腺激素稳态表征,它们与碘补充的关系(及其给药时间(如果有的话))以及甲状腺激素参数和新生儿的心理动物的发展。 自从补充碘的推荐开始以来已有6年的时间,这是评估其有效性的适当时机。分析的大量样本和参数使这一研究是支持公共卫生政策的大力研究。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液,尿液,牛奶 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 来自社区卫生中心的妇女打算怀孕或怀孕,并打算在医院De Braga分娩。 | ||||||||||
健康)状况 | |||||||||||
干涉 | 饮食补充:补充碘 国家卫生当局发布的建议是在先男,怀孕和哺乳期间补充碘(200 ug/day)妇女的建议。 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Lopes-Pereira M,Roque S,Costa P,Quialheiro A,Santos NC,Goios A,Vilarinho L,Correia-Neves M,Palha JA。孕前,妊娠和泌乳期间补充碘对母亲甲状腺稳态和后代心理运动发展的影响:碘的前瞻性研究方案。 BMC怀孕分娩。 2020年11月13日; 20(1):693。 doi:10.1186/s12884-020-03376-y。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年1月10日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04288531 | ||||||||||
其他研究ID编号 | Uminho-iodineminho U1111-1247-2293(其他标识符:世界卫生组织) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Minho大学Joana Almeida Palha | ||||||||||
研究赞助商 | 明尼奥大学 | ||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 明尼奥大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |