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评估用于识别胶质瘤患者（Tango）患者右半球的认知功能的虚拟现实工具
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 | 诊断测试：虚拟现实应用程序 在虚拟现实耳机上应用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与经典的认知测试相比，VR应用的性能是检测认知缺陷的Batery [时间范围：从手术到手术后3个月]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：让·米歇尔·莱米（Jean Michel Lemee） | +33241356786 | jmlemee@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| Angers，法国，49000 | |
| 联系人：Jean Michel Lemee +33241356786 jmlemee@chu-angers.fr | |
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与经典的认知测试相比，VR应用的性能是检测认知缺陷的Batery [时间范围：从手术到手术后3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 | ||||
| 简要摘要 | 评估虚拟现实应用的诊断性能，以检测神经胶质瘤患者非主要半球认知障碍的存在 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：虚拟现实应用程序 在虚拟现实耳机上应用 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 干预：诊断测试：虚拟现实应用 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04288505 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00074-35 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 | 诊断测试：虚拟现实应用程序 在虚拟现实耳机上应用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与经典的认知测试相比，VR应用的性能是检测认知缺陷的Batery [时间范围：从手术到手术后3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：让·米歇尔·莱米（Jean Michel Lemee） | +33241356786 | jmlemee@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| Angers，法国，49000 | |
| 联系人：Jean Michel Lemee +33241356786 jmlemee@chu-angers.fr | |
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与经典的认知测试相比，VR应用的性能是检测认知缺陷的Batery [时间范围：从手术到手术后3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估用于识别胶质瘤患者右半球认知功能的虚拟现实工具 | ||||
| 简要摘要 | 评估虚拟现实应用的诊断性能，以检测神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者非主要半球认知障碍的存在 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：虚拟现实应用程序 在虚拟现实耳机上应用 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 干预：诊断测试：虚拟现实应用 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04288505 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00074-35 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
