| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 |
串行测量(从住院康复[T1]出院后立即转移到康复部门[T0],并使用功能近红外光谱(FNIRS)在中风发作[T3]时在1到三个月内进行跟进。所有参与者。主要结果是使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。次要结果如下:FNIRS激活模式,横向索引,功能连接性,FUGL-MEYER评分,改良的Barthel索引,Brunnstrom阶段,盒子和块测试,握力强度(握力,捏握,握力,横向预性,三jaw Chuck)修改后的Ashworth量表(腕部屈肌和伸肌痉挛,肘屈肌和伸肌痉挛,长手指屈肌痉挛),修改后的Rankin量表得分,功能性行动类别,Glasgow Coma Coma Scale,忽视评估电池,韩国版本的Western Waster Aphasia Pattern和Scail for Western Apaine and Scale Apain共济失调的评估和评级。
将分析FNIRS测量和临床参数的变化,并将分析两者之间的相关性,以识别FNIRS的预后值。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 136名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年3月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 施加了fnirs 所有参与者的大脑活动均通过FNIRS评估。 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 功能近红外光谱(FNIRS)是一种非侵入性方法,可以通过近红外光谱法在给定的任务中测量脑代谢活性和血液动力学的变化来评估大脑功能。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nam-Jong Paik博士 | 82-31-787-7731 | njpaik@snu.ac.kr |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院首尔国立大学医学院康复医学系 | 招募 |
| Seongnam-si,韩国,Gyeonggi-do,韩国,共和国,463-707 | |
| 联系人:Nam-Jong Paik,医学博士,博士82-031-787-7731 njpaik@snu.ac.kr | |
| 联系人:Ji-Hong Park,MD Parkjihong.md@gmail.com | |
| 首席研究员:Nam-Jong Paik,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | Nam-Jong Paik博士 | 首尔国立大学Bundang医院,韩国Seongnam |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 结果预测率的变化[时间范围:在中风发作(T0)2-3周后,康复2-3周后,立即(T1),中风发作1-3个月后(T2)] 使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 通过串行测量,研究功能近红外光谱(FNIRS)的预后价值。 | ||||
| 详细说明 | 串行测量(从住院康复[T1]出院后立即转移到康复部门[T0],并使用功能近红外光谱(FNIRS)在中风发作[T3]时在1到三个月内进行跟进。所有参与者。主要结果是使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。次要结果如下:FNIRS激活模式,横向索引,功能连接性,FUGL-MEYER评分,改良的Barthel索引,Brunnstrom阶段,盒子和块测试,握力强度(握力,捏握,握力,横向预性,三jaw Chuck)修改后的Ashworth量表(腕部屈肌和伸肌痉挛,肘屈肌和伸肌痉挛,长手指屈肌痉挛),修改后的Rankin量表得分,功能性行动类别,Glasgow Coma Coma Scale,忽视评估电池,韩国版本的Western Waster Aphasia Pattern和Scail for Western Apaine and Scale Apain共济失调的评估和评级。 将分析FNIRS测量和临床参数的变化,并将分析两者之间的相关性,以识别FNIRS的预后值。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 正在接受康复的中风患者。 | ||||
| 健康)状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 功能近红外光谱(FNIRS)是一种非侵入性方法,可以通过近红外光谱法在给定的任务中测量脑代谢活性和血液动力学的变化来评估大脑功能。 | ||||
| 研究组/队列 | 施加了fnirs 所有参与者的大脑活动均通过FNIRS评估。 干预:诊断测试:功能性近红外光谱法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 136 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288414 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-1601/332-003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南首尔国立大学邦丹医院的南钟佩克 | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 |
串行测量(从住院康复[T1]出院后立即转移到康复部门[T0],并使用功能近红外光谱(FNIRS)在中风发作[T3]时在1到三个月内进行跟进。所有参与者。主要结果是使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。次要结果如下:FNIRS激活模式,横向索引,功能连接性,FUGL-MEYER评分,改良的Barthel索引,Brunnstrom阶段,盒子和块测试,握力强度(握力,捏握,握力,横向预性,三jaw Chuck)修改后的Ashworth量表(腕部屈肌和伸肌痉挛,肘屈肌和伸肌痉挛,长手指屈肌痉挛),修改后的Rankin量表得分,功能性行动类别,Glasgow Coma Coma Scale,忽视评估电池,韩国版本的Western Waster Aphasia Pattern和Scail for Western Apaine and Scale Apain共济失调的评估和评级。
将分析FNIRS测量和临床参数的变化,并将分析两者之间的相关性,以识别FNIRS的预后值。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 136名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年3月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 施加了fnirs 所有参与者的大脑活动均通过FNIRS评估。 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 功能近红外光谱(FNIRS)是一种非侵入性方法,可以通过近红外光谱法在给定的任务中测量脑代谢活性和血液动力学的变化来评估大脑功能。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Nam-Jong Paik博士 | 82-31-787-7731 | njpaik@snu.ac.kr |
| 首席研究员: | Nam-Jong Paik博士 | 首尔国立大学Bundang医院,韩国Seongnam |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 结果预测率的变化[时间范围:在中风发作(T0)2-3周后,康复2-3周后,立即(T1),中风发作1-3个月后(T2)] 使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | 使用功能性近红外光谱在中风康复中使用功能性近红外光谱来预测结果的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 通过串行测量,研究功能近红外光谱(FNIRS)的预后价值。 | ||||
| 详细说明 | 串行测量(从住院康复[T1]出院后立即转移到康复部门[T0],并使用功能近红外光谱(FNIRS)在中风发作[T3]时在1到三个月内进行跟进。所有参与者。主要结果是使用FNIRS参数和临床参数的结果预测率。次要结果如下:FNIRS激活模式,横向索引,功能连接性,FUGL-MEYER评分,改良的Barthel索引,Brunnstrom阶段,盒子和块测试,握力强度(握力,捏握,握力,横向预性,三jaw Chuck)修改后的Ashworth量表(腕部屈肌和伸肌痉挛,肘屈肌和伸肌痉挛,长手指屈肌痉挛),修改后的Rankin量表得分,功能性行动类别,Glasgow Coma Coma Scale,忽视评估电池,韩国版本的Western Waster Aphasia Pattern和Scail for Western Apaine and Scale Apain共济失调的评估和评级。 将分析FNIRS测量和临床参数的变化,并将分析两者之间的相关性,以识别FNIRS的预后值。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 正在接受康复的中风患者。 | ||||
| 健康)状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:功能性近红外光谱法 功能近红外光谱(FNIRS)是一种非侵入性方法,可以通过近红外光谱法在给定的任务中测量脑代谢活性和血液动力学的变化来评估大脑功能。 | ||||
| 研究组/队列 | 施加了fnirs 所有参与者的大脑活动均通过FNIRS评估。 干预:诊断测试:功能性近红外光谱法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 136 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288414 | ||||
| 其他研究ID编号 | B-1601/332-003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南首尔国立大学邦丹医院的南钟佩克 | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||