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出境医 / 临床实验 / 紧急治愈结直肠癌的切除术
紧急治愈结直肠癌的切除术
研究描述
简要摘要：
复杂的结直肠癌紧急治愈切除的可行性和功效仍然引起争议。这项前瞻性研究的目的是评估紧急情况后的外科手术和肿瘤结局，与结论性癌症的选择性治愈性切除术相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌肿瘤学并发症和紧急情况 | 程序：结肠癌的治愈性切除 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急治愈结直肠癌的切除术，谨慎地进行。比较案例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 肿瘤复发[时间范围：到3年的随访期结束]当地或远处
- 无疾病生存[时间范围：到3年后期的结束]没有复发的患者百分比存活
- 总体生存[时间范围：到3年的随访期结束]所有患者中的百分比在有或没有复发的情况下存活
生物测量保留：没有DNA的样品
治愈结直肠癌后的手术标本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Mohamed Elmessiry博士 | 屁股。外科教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 紧急治愈结直肠癌的切除术 | ||||
| 官方头衔 | 紧急治愈结直肠癌的切除术，谨慎地进行。比较案例系列 | ||||
| 简要摘要 | 复杂的结直肠癌紧急治愈切除的可行性和功效仍然引起争议。这项前瞻性研究的目的是评估紧急情况后的外科手术和肿瘤结局，与结论性癌症的选择性治愈性切除术相比 | ||||
| 详细说明 | 包括60名通过紧急手术管理的复杂结直肠癌的患者被包括在同一时期接受的另外155例连续的患者，该患者接受了通过选修手术管理的简单结直肠癌。在治愈性切除率，术后死亡率和发病率，3年肿瘤复发和生存率方面进行了比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 治愈结直肠癌后的手术标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括2015年1月至2017年1月在亚历山大大学医院接受紧急手术治疗的复杂大肠癌的连续患者（I组）。在同一时期，还包括另外155例通过选修手术治疗的简单直肠癌患者（II组）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：结肠癌的治愈性切除 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288284 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0302761 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学穆罕默德·梅西里（Mohamed El Messiry） | ||||
| 研究赞助商 | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
复杂的结直肠癌紧急治愈切除的可行性和功效仍然引起争议。这项前瞻性研究的目的是评估紧急情况后的外科手术和肿瘤结局，与结论性癌症的选择性治愈性切除术相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌肿瘤学并发症和紧急情况 | 程序：结肠癌的治愈性切除 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急治愈结直肠癌的切除术，谨慎地进行。比较案例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 肿瘤复发[时间范围：到3年的随访期结束]当地或远处
- 无疾病生存[时间范围：到3年后期的结束]没有复发的患者百分比存活
- 总体生存[时间范围：到3年的随访期结束]所有患者中的百分比在有或没有复发的情况下存活
生物测量保留：没有DNA的样品
治愈结直肠癌后的手术标本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Mohamed Elmessiry博士 | 屁股。外科教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 紧急治愈结直肠癌的切除术 | ||||
| 官方头衔 | 紧急治愈结直肠癌的切除术，谨慎地进行。比较案例系列 | ||||
| 简要摘要 | 复杂的结直肠癌紧急治愈切除的可行性和功效仍然引起争议。这项前瞻性研究的目的是评估紧急情况后的外科手术和肿瘤结局，与结论性癌症的选择性治愈性切除术相比 | ||||
| 详细说明 | 包括60名通过紧急手术管理的复杂结直肠癌的患者被包括在同一时期接受的另外155例连续的患者，该患者接受了通过选修手术管理的简单结直肠癌。在治愈性切除率，术后死亡率和发病率，3年肿瘤复发和生存率方面进行了比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 治愈结直肠癌后的手术标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括2015年1月至2017年1月在亚历山大大学医院接受紧急手术治疗的复杂大肠癌的连续患者（I组）。在同一时期，还包括另外155例通过选修手术治疗的简单直肠癌患者（II组）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：结肠癌的治愈性切除 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288284 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0302761 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 亚历山大大学穆罕默德·梅西里（Mohamed El Messiry） | ||||
| 研究赞助商 | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
