• 从基线到第52周的中央下方厚度（CST）的平均变化。[时间范围：基线到第52周]
  中央叶片厚度（CST），如OCT评估
• 从基线到第52周的平均/中等注入[时间范围：基线至第52周]
  从基线到第52周的平均/玻璃室内数量中等数量
• 从基线到第52周获得> 15个ETDR信件的受试者的比例[时间范围：基线至第52周]
  BCVA由ETDRS图表测量
• 从基线到第52周[时间范围：基线到第52周]的DRS的受试者比例> 2步的改进。
  通过糖尿病性视网膜病严重程度评分（DRSS）评估的DR水平
• 在第20周和第52周证明视网膜干燥的受试者比例[时间范围：第20周和第52周]
  视网膜干燥，如OCT评估

• Klein R，Klein BE，Moss SE，Davis MD，Demets DL。威斯康星州糖尿病性视网膜病的流行病学研究。 iii。当诊断年龄的年龄为30年时，患病率和糖尿病性视网膜病风险。 Arch Ophthalmol。 1984年4月； 102（4）：527-32。
• Moss SE，Klein R，Klein BE。糖尿病人群中视觉丧失的十年发病率。眼科。 1994 Jun; 101（6）：1061-70。
• Moss SE，Klein R，Klein BE。糖尿病人群中视觉丧失的14年发病率。眼科。 1998年6月； 105（6）：998-1003。
• Zhang X，Saaddine JB，Chou CF，Cotch MF，Cheng YJ，Geiss LS，Gregg EW，Albright AL，Klein BE，KleinR。贾马。 2010年8月11日； 304（6）：649-56。 doi：10.1001/jama.2010.1111。
• Yang W，Lu J，Weng J，Jia W，Ji L，Xiao J，Shan Z，Liu J，Tian H，JI Q，Zhu D，Ge J，Ge J，Lin L，Chen L，Chen L，Guo X，Zhao X，Zhao Z，Li Q，Li Q ，周Z，Shan G，He J；中国国家糖尿病和代谢疾病研究小组。中国男女糖尿病的患病率。 N Engl J Med。 2010年3月25日； 362（12）：1090-101。 doi：10.1056/nejmoa0908292。
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• Angelousi A，较大的E.贫血，一种常见但通常无法识别的糖尿病患者风险：一项综述。糖尿病代谢。 2015年2月; 41（1）：18-27。 doi：10.1016/j.diabet.2014.06.001。 EPUB 2014年7月17日。评论。
• Buyukkaya E，Karakas MF，Karakas E，AkçayAB，Tanboga IH，Kurt M，Sen N.中性粒细胞与淋巴细胞比率与代谢综合征的存在和严重程度的相关性。临床螺栓止血。 2014年3月; 20（2）：159-63。 doi：10.1177/1076029612459675。 Epub 2012年9月18日。
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• Arevalo JF，Sanchez JG，Wu L，Maia M，Alezzandrini AA，Brito M，Bonafonte S，Lujan S，Diaz-Llopis M，Restrepo N，RodríguezFJ，Udaondo-Mirete-Mirete-Mirete P;泛美合作视网膜研究小组。用于弥漫性糖尿病性黄斑水肿的玻璃体内贝伐单抗：24个月时的泛美合作视网膜研究组。眼科。 2009年8月； 116（8）：1488-97，1497.e1。 doi：10.1016/j.ophtha.2009.03.016。 Epub 2009年7月9日。
• 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变临床研究网络，Elman MJ，Aiello LP，Beck RW，Bressler NM，Bressler SB，Edwards AR，Ferris FL 3rd，Friedman SM，Glassman SM，Glassman AR，Miller KM，Scott IU，Stockdale IU，Stockdale CR，Sun JK，Sun JK。随机试验评估ranibizumab加上提示或递延激光或Triamcinolone加上糖尿病黄斑水肿的及时激光。眼科。 2010 Jun; 117（6）：1064-1077.E35。 doi：10.1016/j.ophtha.2010.02.031。 Epub 2010 Apr 28。
• Do DV，Nguyen QD，Boyer D，Schmidt-Erfurth U，Brown DM，Vitti R，Berliner AJ，Gao B，Zeitz O，Ruckert R，Schmelter T，Sandbrink R，Sandbrink R，Heier JS；达芬奇研究小组。糖尿病黄斑水肿的VEGF陷阱眼睛的DA Vinci研究的一年结果。眼科。 2012年8月； 119（8）：1658-65。 doi：10.1016/j.ophtha.2012.02.010。 Epub 2012年4月24日。
• Korobelnik JF，DO DV，Schmidt-Erfurth U，Boyer DS，Holz FG，Heier JS，Midena E，Kaiser PK，Terasaki H，Terasaki H，Marcus DM，Nguyen QD，Jaffe GJ，Jaffe GJ，Slakter JS，Slakter JS，Simader C，Soo Y，Soo Y，Schmelter T，Schmelter T，Schmelter T，s Schmelter T，t，schmelter T，t，semelter T，t，semelter T，t，s Schmelter T，t''， Yancopoulos GD，Stahl N，Vitti R，Berliner AJ，Zeitz O，Metzig C，Brown DM。玻璃体内的糖尿病黄斑水肿。眼科。 2014年11月； 121（11）：2247-54。 doi：10.1016/j.ophtha.2014.05.006。 Epub 2014年7月8日。
• Terasaki H，Shiraki K，Ohji M，Metzig C，Schmelter T，Zeitz O，Sowade O，Kobayashi M，Vitti R，Vitti R，Berliner A，Shiraga F.经叶肠内AFLIBERCEPT的疗效和安全性，专注于日本糖尿病可刺激性可糖性可刺激性可糖性可刺激性可症状。视网膜。 2019年5月； 39（5）：938-947。 doi：10.1097/iae.0000000000002100。

纳入标准：

• 成人≥20岁的1或2型糖尿病
• 在研究眼中，涉及黄斑中心的DME继发于糖尿病的受试者（定义为光学相干断层扫描[OCT]的中心区域）
• 视网膜厚度如OCT上方评估（>）300 UM在研究眼中
• 在研究眼中，BCVA ETDR的字母评分为73至24（20/40至20/320）
• 将能够遵守诊所就诊和研究相关程序
• 将能够提供签名的知情同意书（ICF）

排除标准：

1. 眼睛的眼睛状况较差，而在研究眼中
2. 玻璃体视网膜手术和/或在研究眼中包括硬化屈曲的病史
3. 在第1天的90天内，研究眼中的激光光凝（泛视网膜或黄斑）
4. 在相关数量的先前黄斑激光治疗的背景下，研究者的观点是，受试者没有受益于激光治疗的可能性（例如，如果过去使用过多的激光治疗）
5. 在研究眼前的120天内，在研究眼中先前使用了眼内或眼周的皮质类固醇
6. 以前用抗血管生成药物在任何眼睛（pegaptanib钠，贝伐单抗，ranibizumab等）中使用

7. 在研究眼中，医师自由裁量的高风险增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（PDR）

   高风险=以下任何一个存在：

   • 玻璃体出血
   • 磁盘上的新容器> 1/3磁盘直径
   • 其他地方的新容器> 1/2磁盘直径
8. 研究眼中特发性或自身免疫性葡萄膜炎的史
9. 在研究眼前第1天前90天内的白内障手术
10. 研究眼中的阿法基亚
11. 在第1天前30天内，研究眼睛中的Yttrium-yaminium-garnet（YAG）囊膜切开术
12. 在研究眼中第1天的90天内，任何其他眼内手术
13. 研究眼中的玻璃体型牵引力或前膜在生物显微镜上或OCT上明显影响中央视力
14. 研究眼中目前的虹膜新血管形成，玻璃体出血或拖运视网膜脱离
15. 在研究眼中涉及黄斑的视网膜纤维化
16. 在研究眼中，对黄斑中心的结构损害可能会在黄斑水肿解决后可能排除BCVA的改善
17. 眼部炎症，包括痕迹或在研究眼中
18. 两只眼睛中感染性睑缘炎，角膜炎，硬化症或结膜炎的证据
19. 过去的青光眼过滤手术或将来可能需要在研究眼中需要
20. 眼内压（IOP）≥25mmHg在研究眼中
21. 在任何可能的屈光或白内障手​​术之前
22. 在研究期外，研究眼睛的同时疾病可能会损害VA，需要在研究期间进行医学或手术干预，或者可能混淆结果的解释（包括视网膜血管闭塞，视网膜脱离，黄斑孔，或原因）
23. 即使该眼睛有资格进行研究，也只有1个功能性眼睛
24. 质量不足的眼介质获得了眼底和OCT图像
25. 当前严重全身感染的治疗
26. 在第1天前180天内给予全身抗血管生成剂
27. 由血红蛋白A1c定义的不受控制的糖尿病； （糖基化血红蛋白）（HBA1C）> 10％。
28. 不受控制的血压（定义为收缩期> 160 mmHg或舒张压> 95 mmHg时，受试者坐着）
29. 第1天前180天内的脑血管事故和/或心肌梗塞的历史
30. 需要透析或肾脏移植的肾衰竭
31. 其他疾病的病史，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现有合理地怀疑一种禁忌使用研究药物的疾病或状况，可能会影响研究结果的解释，或者使受试者处于高风险用于治疗并发症
32. 怀孕或母乳喂养的女人
33. 在研究期间不愿意实践足够避孕的育儿潜力的性活跃的男人或女性被排除在外（足够的避孕措施包括稳定地使用口服避孕药或其他处方药避孕药，用于筛选前2个或更多的月经周期； ;双侧管结扎；输精管切除术；避孕套加避孕海绵，泡沫，果冻或隔膜以及避孕海绵，泡沫或果冻）。
34. 对荧光素过敏
35. 在筛查前30天内参加一项研究研究，该研究涉及任何药物（不包括维生素和矿物质）或设备的治疗

• Kaohsiung退伍军人总医院。
• 台湾国家医院
• Chang Gung纪念医院

• 从基线到第52周的中央下方厚度（CST）的平均变化。[时间范围：基线到第52周]
  中央叶片厚度（CST），如OCT评估
• 从基线到第52周的平均/中等注入[时间范围：基线至第52周]
  从基线到第52周的平均/玻璃室内数量中等数量
• 从基线到第52周获得> 15个ETDR信件的受试者的比例[时间范围：基线至第52周]
  BCVA由ETDRS图表测量
• 从基线到第52周[时间范围：基线到第52周]的DRS的受试者比例> 2步的改进。
  通过糖尿病性视网膜病严重程度评分（DRSS）评估的DR水平
• 在第20周和第52周证明视网膜干燥的受试者比例[时间范围：第20周和第52周]
  视网膜干燥，如OCT评估

• Klein R，Klein BE，Moss SE，Davis MD，Demets DL。威斯康星州糖尿病性视网膜病的流行病学研究。 iii。当诊断年龄的年龄为30年时，患病率和糖尿病性视网膜病风险。 Arch Ophthalmol。 1984年4月； 102（4）：527-32。
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• Moss SE，Klein R，Klein BE。糖尿病人群中视觉丧失的14年发病率。眼科。 1998年6月； 105（6）：998-1003。
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• Yang W，Lu J，Weng J，Jia W，Ji L，Xiao J，Shan Z，Liu J，Tian H，JI Q，Zhu D，Ge J，Ge J，Lin L，Chen L，Chen L，Guo X，Zhao X，Zhao Z，Li Q，Li Q ，周Z，Shan G，He J；中国国家糖尿病和代谢疾病研究小组。中国男女糖尿病的患病率。 N Engl J Med。 2010年3月25日； 362（12）：1090-101。 doi：10.1056/nejmoa0908292。
• Wang FH，Liang YB，Zhang F，Wang JJ，Wei WB，Tao QS，Sun LP，Friedman DS，Wang NL，Wong TY。中国农村糖尿病性视网膜病的患病率：Handan Eye研究。眼科。 2009年3月； 116（3）：461-7。 doi：10.1016/j.ophtha.2008.10.003。 Epub 2009年1月24日。
• Ferrara N，Davis-Smyth T.血管内皮生长因子的生物学。 Endocr Rev. 1997年2月; 18（1）：4-25。审查。
• Ferrara N. VEGF：有关生物学和治疗方面的最新信息。 Curr Opin Biotechnol。 2000年12月； 11（6）：617-24。审查。
• Nguyen QD，Tatlipinar S，Shah SM，Haller JA，Quinlan E，Sung J，Zimmer-Galler I，Do DV，Campochiaro PA。血管内皮生长因子是糖尿病黄斑水肿的关键刺激。 Am J Ophthalmol。 2006年12月; 142（6）：961-9。 Epub 2006年8月2日。
• Bhagat N，Grigorian RA，Tutela A，Zarbin MA。糖尿病黄斑水肿：发病机理和治疗。 Surv Ophthalmol。 2009 Jan-Feb; 54（1）：1-32。 doi：10.1016/j.Survophthal.2008.10.001。审查。
• Grover D，Li TJ，Chong CC。玻璃体内类固醇用于糖尿病中黄斑水肿。 Cochrane数据库Syst Rev. 2008年1月23日；（1）：CD005656。 doi：10.1002/14651858.cd005656.pub2。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2020 11月17日； 11：CD005656。
• El Sanharawi M，Kowalczuk L，Touchard E，Omri S，De Kozak Y，Behar-Cohen F.视网膜疾病的蛋白质递送：从基本考虑到临床应用。 PROG视网膜眼睛。 2010年11月； 29（6）：443-65。 doi：10.1016/j.preteyeres.2010.04.001。 Epub 2010 Apr 14.审查。
• Angelousi A，较大的E.贫血，一种常见但通常无法识别的糖尿病患者风险：一项综述。糖尿病代谢。 2015年2月; 41（1）：18-27。 doi：10.1016/j.diabet.2014.06.001。 EPUB 2014年7月17日。评论。
• Buyukkaya E，Karakas MF，Karakas E，AkçayAB，Tanboga IH，Kurt M，Sen N.中性粒细胞与淋巴细胞比率与代谢综合征的存在和严重程度的相关性。临床螺栓止血。 2014年3月; 20（2）：159-63。 doi：10.1177/1076029612459675。 Epub 2012年9月18日。
• Sefil F，Ulutas KT，Dokuyucu R，Sumbul AT，Yengil E，Yagiz AE，Yula E，Ustun I，GokceC。对2型糖尿病患者的中性粒细胞淋巴细胞比例和血糖调节的研究。 J int Med Res。 2014年4月； 42（2）：581-8。 doi：10.1177/0300060513516944。 EPUB 2014 2月24日。
• Arevalo JF，Sanchez JG，Wu L，Maia M，Alezzandrini AA，Brito M，Bonafonte S，Lujan S，Diaz-Llopis M，Restrepo N，RodríguezFJ，Udaondo-Mirete-Mirete-Mirete P;泛美合作视网膜研究小组。用于弥漫性糖尿病性黄斑水肿的玻璃体内贝伐单抗：24个月时的泛美合作视网膜研究组。眼科。 2009年8月； 116（8）：1488-97，1497.e1。 doi：10.1016/j.ophtha.2009.03.016。 Epub 2009年7月9日。
• 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变临床研究网络，Elman MJ，Aiello LP，Beck RW，Bressler NM，Bressler SB，Edwards AR，Ferris FL 3rd，Friedman SM，Glassman SM，Glassman AR，Miller KM，Scott IU，Stockdale IU，Stockdale CR，Sun JK，Sun JK。随机试验评估ranibizumab加上提示或递延激光或Triamcinolone加上糖尿病黄斑水肿的及时激光。眼科。 2010 Jun; 117（6）：1064-1077.E35。 doi：10.1016/j.ophtha.2010.02.031。 Epub 2010 Apr 28。
• Do DV，Nguyen QD，Boyer D，Schmidt-Erfurth U，Brown DM，Vitti R，Berliner AJ，Gao B，Zeitz O，Ruckert R，Schmelter T，Sandbrink R，Sandbrink R，Heier JS；达芬奇研究小组。糖尿病黄斑水肿的VEGF陷阱眼睛的DA Vinci研究的一年结果。眼科。 2012年8月； 119（8）：1658-65。 doi：10.1016/j.ophtha.2012.02.010。 Epub 2012年4月24日。
• Korobelnik JF，DO DV，Schmidt-Erfurth U，Boyer DS，Holz FG，Heier JS，Midena E，Kaiser PK，Terasaki H，Terasaki H，Marcus DM，Nguyen QD，Jaffe GJ，Jaffe GJ，Slakter JS，Slakter JS，Simader C，Soo Y，Soo Y，Schmelter T，Schmelter T，Schmelter T，s Schmelter T，t，schmelter T，t，semelter T，t，semelter T，t，s Schmelter T，t''， Yancopoulos GD，Stahl N，Vitti R，Berliner AJ，Zeitz O，Metzig C，Brown DM。玻璃体内的糖尿病黄斑水肿。眼科。 2014年11月； 121（11）：2247-54。 doi：10.1016/j.ophtha.2014.05.006。 Epub 2014年7月8日。
• Terasaki H，Shiraki K，Ohji M，Metzig C，Schmelter T，Zeitz O，Sowade O，Kobayashi M，Vitti R，Vitti R，Berliner A，Shiraga F.经叶肠内AFLIBERCEPT的疗效和安全性，专注于日本糖尿病可刺激性可糖性可刺激性可糖性可刺激性可症状。视网膜。 2019年5月； 39（5）：938-947。 doi：10.1097/iae.0000000000002100。

纳入标准：

• 成人≥20岁的1或2型糖尿病
• 在研究眼中，涉及黄斑中心的DME继发于糖尿病的受试者（定义为光学相干断层扫描[OCT]的中心区域）
• 视网膜厚度如OCT上方评估（>）300 UM在研究眼中
• 在研究眼中，BCVA ETDR的字母评分为73至24（20/40至20/320）
• 将能够遵守诊所就诊和研究相关程序
• 将能够提供签名的知情同意书（ICF）

排除标准：

1. 眼睛的眼睛状况较差，而在研究眼中
2. 玻璃体视网膜手术和/或在研究眼中包括硬化屈曲的病史
3. 在第1天的90天内，研究眼中的激光光凝（泛视网膜或黄斑）
4. 在相关数量的先前黄斑激光治疗的背景下，研究者的观点是，受试者没有受益于激光治疗的可能性（例如，如果过去使用过多的激光治疗）
5. 在研究眼前的120天内，在研究眼中先前使用了眼内或眼周的皮质类固醇
6. 以前用抗血管生成药物在任何眼睛（pegaptanib钠，贝伐单抗，ranibizumab等）中使用

7. 在研究眼中，医师自由裁量的高风险增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（PDR）

   高风险=以下任何一个存在：

   • 玻璃体出血
   • 磁盘上的新容器> 1/3磁盘直径
   • 其他地方的新容器> 1/2磁盘直径
8. 研究眼中特发性或自身免疫性葡萄膜炎的史
9. 在研究眼前第1天前90天内的白内障手术
10. 研究眼中的阿法基亚
11. 在第1天前30天内，研究眼睛中的Yttrium-yaminium-garnet（YAG）囊膜切开术
12. 在研究眼中第1天的90天内，任何其他眼内手术
13. 研究眼中的玻璃体型牵引力或前膜在生物显微镜上或OCT上明显影响中央视力
14. 研究眼中目前的虹膜新血管形成，玻璃体出血或拖运视网膜脱离
15. 在研究眼中涉及黄斑的视网膜纤维化
16. 在研究眼中，对黄斑中心的结构损害可能会在黄斑水肿解决后可能排除BCVA的改善
17. 眼部炎症，包括痕迹或在研究眼中
18. 两只眼睛中感染性睑缘炎，角膜炎，硬化症或结膜炎的证据
19. 过去的青光眼过滤手术或将来可能需要在研究眼中需要
20. 眼内压（IOP）≥25mmHg在研究眼中
21. 在任何可能的屈光或白内障手​​术之前
22. 在研究期外，研究眼睛的同时疾病可能会损害VA，需要在研究期间进行医学或手术干预，或者可能混淆结果的解释（包括视网膜血管闭塞，视网膜脱离，黄斑孔，或原因）
23. 即使该眼睛有资格进行研究，也只有1个功能性眼睛
24. 质量不足的眼介质获得了眼底和OCT图像
25. 当前严重全身感染的治疗
26. 在第1天前180天内给予全身抗血管生成剂
27. 由血红蛋白A1c定义的不受控制的糖尿病； （糖基化血红蛋白）（HBA1C）> 10％。
28. 不受控制的血压（定义为收缩期> 160 mmHg或舒张压> 95 mmHg时，受试者坐着）
29. 第1天前180天内的脑血管事故和/或心肌梗塞的历史
30. 需要透析或肾脏移植的肾衰竭
31. 其他疾病的病史，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现有合理地怀疑一种禁忌使用研究药物的疾病或状况，可能会影响研究结果的解释，或者使受试者处于高风险用于治疗并发症
32. 怀孕或母乳喂养的女人
33. 在研究期间不愿意实践足够避孕的育儿潜力的性活跃的男人或女性被排除在外（足够的避孕措施包括稳定地使用口服避孕药或其他处方药避孕药，用于筛选前2个或更多的月经周期； ;双侧管结扎；输精管切除术；避孕套加避孕海绵，泡沫，果冻或隔膜以及避孕海绵，泡沫或果冻）。
34. 对荧光素过敏
35. 在筛查前30天内参加一项研究研究，该研究涉及任何药物（不包括维生素和矿物质）或设备的治疗

• Kaohsiung退伍军人总医院。
• 台湾国家医院
• Chang Gung纪念医院