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在胰岛素香脂方案下透析糖尿病患者的血糖特征的评估，使用自由式libre
在法国，慢性末期肾脏疾病每年会影响11,000多名新患者，他们需要透析或肾脏移植，其中约22.6％的新病例与糖尿病有关。其中，大约94％由血液透析（HD）管理，而其他人则由腹膜透析（PD）管理。此外，近42％的透析患者患有糖尿病。在透析过程中，存在与血糖控制有关的问题，并且特定于每种透析技术。因此，降血糖风险是在血液透析过程中观察到的主要风险，特别与使用1G/L无葡萄糖透析液的使用有关，肾脏新糖原发生和代谢途径的改变降低。此外，由于HBA1C女巫的局限性经常被低估，因此在透析患者中很难评估长期血糖控制。
这可以通过两种机制来解释：
- EPO治疗与年轻的ÉryThrocytes的比例增加有关
- 红细胞的寿命降低，减少了葡萄糖和血红蛋白之间相互作用的持续时间。
在短时间内使用连续葡萄糖测量进行的研究结果（48小时至5天）表明，在使用连续的葡萄糖测量中检测透析过程中的血糖波动有益。据我们所知，没有进行研究以评估该技术的长期血糖控制。此外，研究人员现在拥有自由泳，这使我们能够在更长的时间内记录间隙葡萄糖的连续测量，并通过胰岛素基底胶条方案来补偿。
因此，研究人员提出了一项观察性研究，以评估透析过程中血糖控制，但也根据糖尿病患者的后续建议分析常规测量的自由泳和HBA1C参数之间的相关性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病 |
数据：在安全服务器上在蒙彼利埃大学医院注册的数据库上的患者数据（临床，生物学和其他检查）。
- 计算机病历（DXCARE）和咨询信。
- 下载此软件的数据后，在专用自由式视图软件上分析自由式数据
人口统计学特征：年龄，性别临床病史：较老的糖尿病，糖尿病性视网膜病，糖尿病性脂肪疗法，微珠蛋白尿或蛋白尿，较老的透析，透析类型，缺血性心脏病的存在，中风史，中风史，动脉疾病，胃病，抗抑制性，血液，高高血液，高高血液，高highty，高highty，压力，高胆固醇血症。
治疗：糖尿病，肾脏替代类型，其他治疗方法
生物学评估：造成血症，DFG，微量白蛋白尿，HBA1C，血红蛋白血症，HDL，LDL，甘油三酯血症，胆固醇，蛋白尿/肌酐比率，蛋白尿/肌酸比率
患者将签署一种非反对形式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用Freestyle Libre评估胰岛素香脂液方案下透析糖尿病患者的血糖特征。观察性的前瞻性研究，而无需修改管理。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 透析下的糖尿病患者 透析下的糖尿病患者 |
- 评估范围血糖概况的时间[时间范围：12个月]评估正在进行透析的糖尿病患者中血糖谱的时间
- 超过血糖靶标范围[时间范围：6个月]高血糖靶标范围以上的时间
- 低血糖靶标范围[时间范围：6个月]低血糖目标范围的时间
- 葡萄糖管理指标[时间范围：6个月]葡萄糖管理指标
- 降血糖事件的数量[时间范围：6个月]降血糖事件的数量
- 透析中糖尿病受试者的平均扫描数量。 [时间范围：6个月]透析中糖尿病受试者的平均扫描数量。
- 评估测得的HBA1C和GMI之间的三角洲。 [时间范围：6个月]评估测得的HBA1C和GMI之间的三角洲。
- 评估在自由泳时测量的平均间质葡萄糖和测量的HBA1C之间的相关性。 [时间范围：6个月]评估在自由泳时测量的平均间质葡萄糖和测量的HBA1C之间的相关性。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
- 透析患者
- 糖尿病患者（任何糖尿病）
- 任何抗糖尿病治疗
- 没有反对形式
排除标准：
- 反对
- 受监护或指导的主题
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | Ariane Sultan，PR | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估范围血糖概况的时间[时间范围：12个月] 评估正在进行透析的糖尿病患者中血糖谱的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在胰岛素香脂方案下透析糖尿病患者的血糖特征的评估，使用自由式libre | ||||
| 官方头衔 | 使用Freestyle Libre评估胰岛素香脂液方案下透析糖尿病患者的血糖特征。观察性的前瞻性研究，而无需修改管理。 | ||||
| 简要摘要 | 在法国，慢性末期肾脏疾病每年会影响11,000多名新患者，他们需要透析或肾脏移植，其中约22.6％的新病例与糖尿病有关。其中，大约94％由血液透析（HD）管理，而其他人则由腹膜透析（PD）管理。此外，近42％的透析患者患有糖尿病。在透析过程中，存在与血糖控制有关的问题，并且特定于每种透析技术。因此，降血糖风险是在血液透析过程中观察到的主要风险，特别与使用1G/L无葡萄糖透析液的使用有关，肾脏新糖原发生和代谢途径的改变降低。此外，由于HBA1C女巫的局限性经常被低估，因此在透析患者中很难评估长期血糖控制。 这可以通过两种机制来解释：
在短时间内使用连续葡萄糖测量进行的研究结果（48小时至5天）表明，在使用连续的葡萄糖测量中检测透析过程中的血糖波动有益。据我们所知，没有进行研究以评估该技术的长期血糖控制。此外，研究人员现在拥有自由泳，这使我们能够在更长的时间内记录间隙葡萄糖的连续测量，并通过胰岛素基底胶条方案来补偿。 因此，研究人员提出了一项观察性研究，以评估透析过程中血糖控制，但也根据糖尿病患者的后续建议分析常规测量的自由泳和HBA1C参数之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 数据：在安全服务器上在蒙彼利埃大学医院注册的数据库上的患者数据（临床，生物学和其他检查）。
人口统计学特征：年龄，性别临床病史：较老的糖尿病，糖尿病性视网膜病，糖尿病性脂肪疗法，微珠蛋白尿或蛋白尿，较老的透析，透析类型，缺血性心脏病的存在，中风史，中风史，动脉疾病，胃病，抗抑制性，血液，高高血液，高高血液，高highty，高highty，压力，高胆固醇血症。 治疗：糖尿病，肾脏替代类型，其他治疗方法 生物学评估：造成血症，DFG，微量白蛋白尿，HBA1C，血红蛋白血症，HDL，LDL，甘油三酯血症，胆固醇，蛋白尿/肌酐比率，蛋白尿/肌酸比率 患者将签署一种非反对形式。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 糖尿病患者透析 | ||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 透析下的糖尿病患者 透析下的糖尿病患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288050 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0586 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
在法国，慢性末期肾脏疾病每年会影响11,000多名新患者，他们需要透析或肾脏移植，其中约22.6％的新病例与糖尿病有关。其中，大约94％由血液透析（HD）管理，而其他人则由腹膜透析（PD）管理。此外，近42％的透析患者患有糖尿病。在透析过程中，存在与血糖控制有关的问题，并且特定于每种透析技术。因此，降血糖风险是在血液透析过程中观察到的主要风险，特别与使用1G/L无葡萄糖透析液的使用有关，肾脏新糖原发生和代谢途径的改变降低。此外，由于HBA1C女巫的局限性经常被低估，因此在透析患者中很难评估长期血糖控制。
这可以通过两种机制来解释：
在短时间内使用连续葡萄糖测量进行的研究结果（48小时至5天）表明，在使用连续的葡萄糖测量中检测透析过程中的血糖波动有益。据我们所知，没有进行研究以评估该技术的长期血糖控制。此外，研究人员现在拥有自由泳，这使我们能够在更长的时间内记录间隙葡萄糖的连续测量，并通过胰岛素基底胶条方案来补偿。
因此，研究人员提出了一项观察性研究，以评估透析过程中血糖控制，但也根据糖尿病患者的后续建议分析常规测量的自由泳和HBA1C参数之间的相关性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病 |
数据：在安全服务器上在蒙彼利埃大学医院注册的数据库上的患者数据（临床，生物学和其他检查）。
- 计算机病历（DXCARE）和咨询信。
- 下载此软件的数据后，在专用自由式视图软件上分析自由式数据
人口统计学特征：年龄，性别临床病史：较老的糖尿病，糖尿病性视网膜病，糖尿病性脂肪疗法，微珠蛋白尿或蛋白尿，较老的透析，透析类型，缺血性心脏病的存在，中风史，中风史，动脉疾病，胃病，抗抑制性，血液，高高血液，高高血液，高highty，高highty，压力，高胆固醇血症。
治疗：糖尿病，肾脏替代类型，其他治疗方法
生物学评估：造成血症，DFG，微量白蛋白尿，HBA1C，血红蛋白血症，HDL，LDL，甘油三酯血症，胆固醇，蛋白尿/肌酐比率，蛋白尿/肌酸比率
患者将签署一种非反对形式。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用Freestyle Libre评估胰岛素香脂液方案下透析糖尿病患者的血糖特征。观察性的前瞻性研究，而无需修改管理。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 透析下的糖尿病患者 透析下的糖尿病患者 |
- 评估范围血糖概况的时间[时间范围：12个月]评估正在进行透析的糖尿病患者中血糖谱的时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
- 透析患者
- 糖尿病患者（任何糖尿病）
- 任何抗糖尿病治疗
- 没有反对形式
排除标准：
- 反对
- 受监护或指导的主题
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | Ariane Sultan，PR | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估范围血糖概况的时间[时间范围：12个月] 评估正在进行透析的糖尿病患者中血糖谱的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在胰岛素香脂方案下透析糖尿病患者的血糖特征的评估，使用自由式libre | ||||
| 官方头衔 | 使用Freestyle Libre评估胰岛素香脂液方案下透析糖尿病患者的血糖特征。观察性的前瞻性研究，而无需修改管理。 | ||||
| 简要摘要 | 在法国，慢性末期肾脏疾病每年会影响11,000多名新患者，他们需要透析或肾脏移植，其中约22.6％的新病例与糖尿病有关。其中，大约94％由血液透析（HD）管理，而其他人则由腹膜透析（PD）管理。此外，近42％的透析患者患有糖尿病。在透析过程中，存在与血糖控制有关的问题，并且特定于每种透析技术。因此，降血糖风险是在血液透析过程中观察到的主要风险，特别与使用1G/L无葡萄糖透析液的使用有关，肾脏新糖原发生和代谢途径的改变降低。此外，由于HBA1C女巫的局限性经常被低估，因此在透析患者中很难评估长期血糖控制。 这可以通过两种机制来解释： 在短时间内使用连续葡萄糖测量进行的研究结果（48小时至5天）表明，在使用连续的葡萄糖测量中检测透析过程中的血糖波动有益。据我们所知，没有进行研究以评估该技术的长期血糖控制。此外，研究人员现在拥有自由泳，这使我们能够在更长的时间内记录间隙葡萄糖的连续测量，并通过胰岛素基底胶条方案来补偿。 因此，研究人员提出了一项观察性研究，以评估透析过程中血糖控制，但也根据糖尿病患者的后续建议分析常规测量的自由泳和HBA1C参数之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 数据：在安全服务器上在蒙彼利埃大学医院注册的数据库上的患者数据（临床，生物学和其他检查）。
人口统计学特征：年龄，性别临床病史：较老的糖尿病，糖尿病性视网膜病，糖尿病性脂肪疗法，微珠蛋白尿或蛋白尿，较老的透析，透析类型，缺血性心脏病的存在，中风史，中风史，动脉疾病，胃病，抗抑制性，血液，高高血液，高高血液，高highty，高highty，压力，高胆固醇血症。 治疗：糖尿病，肾脏替代类型，其他治疗方法 生物学评估：造成血症，DFG，微量白蛋白尿，HBA1C，血红蛋白血症，HDL，LDL，甘油三酯血症，胆固醇，蛋白尿/肌酐比率，蛋白尿/肌酸比率 患者将签署一种非反对形式。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 糖尿病患者透析 | ||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 透析下的糖尿病患者 透析下的糖尿病患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04288050 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0586 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
