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出境医 / 临床实验 / 使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸

使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸

研究描述
简要摘要:

有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。

这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
早产设备:监视器组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验
实际学习开始日期 2019年6月3日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:监视器
定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
设备:监视器组
使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸

没有干预:控制
用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
结果措施
主要结果指标
  1. 心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果]
    心动过缓的持续时间(HR <每分钟100张) +去饱和度(SPO2读数以下在出生后各个生命的建议下推荐的目标


次要结果度量
  1. 送室插管[时间范围:出生时复苏课程]
    如果婴儿需要在送货室内内插管插管,则该结果将被视为是的

  2. 送货室胸部压缩[时间范围:出生时复苏期间]
    如果婴儿需要在分娩室中需要胸部压缩,则该结果将被视为是的

  3. 送货室峰值吸气压力(PIP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后复苏期间掩模通气期间使用的峰值灵感压力(PIP),以CMH20测量

  4. 送货室积极的末端呼气压力(PEEP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后掩盖通气期间使用的正末端呼气压力(PEEP),以CMH20测量

  5. 启发氧气水平(FIO2)的送货室分数[时间范围:在出生时复苏期间]
    在遮罩通风期间,使用通风电路内的氧分析仪测量的受启发性氧水平(FIO2)(范围为0.21-1.0)

  6. 复苏期间的潮汐量[时间范围:在出生时复苏过程中]
    潮气体积(ML/kg)使用屏蔽通风期间连接到面膜上的呼吸函数监测器传感器测量

  7. 复苏期间的面具泄漏[时间范围:在出生时复苏期间]
    掩模通风期间使用呼吸函数监视器测量和计算的掩模泄漏(%)

  8. Apgar分数[时间范围:在出生时复苏课程中]
    Apgar得分为0-10(0是最差的,最好的10个),这是通过增加心率,呼吸努力,肌肉张力,反射和颜色的点来获得的,以代表出生后新生婴儿的状况。分别分别在生命的1和5分钟分配得分,如果初始分数较低,则分别分别在10分钟后延长

  9. 二氧化碳(PCO2)水平的入院血液部分压力[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    MMHG中的第一次血液PCO2水平

  10. 空气泄漏综合征的发生[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    气胸,肺炎刺激在X射线上证实

  11. 出院前的辅助通风持续时间[时间范围:在住院医院课程中,通常为2-3个月]
    机械呼吸机或连续正气道压力(CPAP)的通风天数

  12. 严重脑室出血(IVH)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    超声检查3-4级脑室出血

  13. 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    通过腹部X射线证明NEC的诊断,被归类为贝尔II期

  14. 慢性肺病(CLD)的发病率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    诊断出月经后36周需要氧气

  15. 严重的早产视网膜病变(ROP)[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    何时需要激光手术以治疗ROP


其他结果措施:
  1. 执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间]
    在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多60分钟(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气

排除标准:

  1. 肺循环受损的婴儿(例如心脏骤停,肺闭锁,严重的肺动脉狭窄
  2. 先天性气道异常的婴儿
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Juin Yee Kong +6563941236 kong.juin.yee@singhealth.com.sg
联系人:Charis Lim +6563945981 charis.lim.se@kkh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
KK妇女和儿童医院招募
新加坡新加坡,229899
联系人:Juin Yee Kong,医学博士+6563941236
联系人:Charis Lim
赞助商和合作者
KK妇女和儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Juin Yee Kong KK妇女和儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月27日
上次更新发布日期2020年2月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月3日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月25日)
心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果]
心动过缓的持续时间(HR <每分钟100张) +去饱和度(SPO2读数以下在出生后各个生命的建议下推荐的目标
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月25日)
  • 送室插管[时间范围:出生时复苏课程]
    如果婴儿需要在送货室内内插管插管,则该结果将被视为是的
  • 送货室胸部压缩[时间范围:出生时复苏期间]
    如果婴儿需要在分娩室中需要胸部压缩,则该结果将被视为是的
  • 送货室峰值吸气压力(PIP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后复苏期间掩模通气期间使用的峰值灵感压力(PIP),以CMH20测量
  • 送货室积极的末端呼气压力(PEEP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后掩盖通气期间使用的正末端呼气压力(PEEP),以CMH20测量
  • 启发氧气水平(FIO2)的送货室分数[时间范围:在出生时复苏期间]
    在遮罩通风期间,使用通风电路内的氧分析仪测量的受启发性氧水平(FIO2)(范围为0.21-1.0)
  • 复苏期间的潮汐量[时间范围:在出生时复苏过程中]
    潮气体积(ML/kg)使用屏蔽通风期间连接到面膜上的呼吸函数监测器传感器测量
  • 复苏期间的面具泄漏[时间范围:在出生时复苏期间]
    掩模通风期间使用呼吸函数监视器测量和计算的掩模泄漏(%)
  • Apgar分数[时间范围:在出生时复苏课程中]
    Apgar得分为0-10(0是最差的,最好的10个),这是通过增加心率,呼吸努力,肌肉张力,反射和颜色的点来获得的,以代表出生后新生婴儿的状况。分别分别在生命的1和5分钟分配得分,如果初始分数较低,则分别分别在10分钟后延长
  • 二氧化碳(PCO2)水平的入院血液部分压力[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    MMHG中的第一次血液PCO2水平
  • 空气泄漏综合征的发生[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    气胸,肺炎刺激在X射线上证实
  • 出院前的辅助通风持续时间[时间范围:在住院医院课程中,通常为2-3个月]
    机械呼吸机或连续正气道压力(CPAP)的通风天数
  • 严重脑室出血(IVH)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    超声检查3-4级脑室出血
  • 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    通过腹部X射线证明NEC的诊断,被归类为贝尔II期
  • 慢性肺病(CLD)的发病率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    诊断出月经后36周需要氧气
  • 严重的早产视网膜病变(ROP)[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    何时需要激光手术以治疗ROP
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月25日)
执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间]
在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸
官方标题ICMJE定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验
简要摘要

有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。

这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE早产
干预ICMJE设备:监视器组
使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸
研究臂ICMJE
  • 实验:监视器
    定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
    干预:设备:监视器组
  • 没有干预:控制
    用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
出版物 *
  • Finer NN,Rich W,Wang C,Leone T.新生儿复苏期间出生体重很低的掩模通气过程中的气道阻塞。儿科。 2009年3月; 123(3):865-9。 doi:10.1542/peds.2008-0560。
  • Leone TA,Lange A,Rich W,Finer Nn。一次性比色二氧化碳检测器用作非侵入性遮罩通风期间专利气道的指标。儿科。 2006年7月; 118(1):E202-4。 Epub 2006年6月26日。
  • Hawkes GA,Finn D,Kenosi M,Livingstone V,O'Toole JM,Boylan GB,O'Halloran KD,Ryan AC,Dempsey EM。递送室中早产二氧化碳检测的随机对照试验。 J Pediatr。 2017年3月; 182:74-78.e2。 doi:10.1016/j.jpeds.2016.11.006。 Epub 2016 12月9日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气

排除标准:

  1. 肺循环受损的婴儿(例如心脏骤停,肺闭锁,严重的肺动脉狭窄
  2. 先天性气道异常的婴儿
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多60分钟(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Juin Yee Kong +6563941236 kong.juin.yee@singhealth.com.sg
联系人:Charis Lim +6563945981 charis.lim.se@kkh.com.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04287907
其他研究ID编号ICMJE 2016/2405
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kong Juin Yee,KK妇女和儿童医院
研究赞助商ICMJE KK妇女和儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Juin Yee Kong KK妇女和儿童医院
PRS帐户KK妇女和儿童医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。

这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间


病情或疾病 干预/治疗阶段
早产设备:监视器组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验
实际学习开始日期 2019年6月3日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:监视器
定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
设备:监视器组
使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸

没有干预:控制
用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
结果措施
主要结果指标
  1. 心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果]
    心动过缓持续时间(HR <每分钟100张) +去饱和度(SPO2读数以下在出生后各个生命的建议下推荐的目标


次要结果度量
  1. 送室插管[时间范围:出生时复苏课程]
    如果婴儿需要在送货室内内插管插管,则该结果将被视为是的

  2. 送货室胸部压缩[时间范围:出生时复苏期间]
    如果婴儿需要在分娩室中需要胸部压缩,则该结果将被视为是的

  3. 送货室峰值吸气压力(PIP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后复苏期间掩模通气期间使用的峰值灵感压力(PIP),以CMH20测量

  4. 送货室积极的末端呼气压力(PEEP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后掩盖通气期间使用的正末端呼气压力(PEEP),以CMH20测量

  5. 启发氧气水平(FIO2)的送货室分数[时间范围:在出生时复苏期间]
    在遮罩通风期间,使用通风电路内的氧分析仪测量的受启发性氧水平(FIO2)(范围为0.21-1.0)

  6. 复苏期间的潮汐量[时间范围:在出生时复苏过程中]
    潮气体积(ML/kg)使用屏蔽通风期间连接到面膜上的呼吸函数监测器传感器测量

  7. 复苏期间的面具泄漏[时间范围:在出生时复苏期间]
    掩模通风期间使用呼吸函数监视器测量和计算的掩模泄漏(%)

  8. Apgar分数[时间范围:在出生时复苏课程中]
    Apgar得分为0-10(0是最差的,最好的10个),这是通过增加心率,呼吸努力,肌肉张力,反射和颜色的点来获得的,以代表出生后新生婴儿的状况。分别分别在生命的1和5分钟分配得分,如果初始分数较低,则分别分别在10分钟后延长

  9. 二氧化碳(PCO2)水平的入院血液部分压力[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    MMHG中的第一次血液PCO2水平

  10. 空气泄漏综合征的发生[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    气胸,肺炎刺激在X射线上证实

  11. 出院前的辅助通风持续时间[时间范围:在住院医院课程中,通常为2-3个月]
    机械呼吸机或连续正气道压力(CPAP)的通风天数

  12. 严重脑室出血(IVH)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    超声检查3-4级脑室出血

  13. 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    通过腹部X射线证明NEC的诊断,被归类为贝尔II期

  14. 慢性肺病(CLD)的发病率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    诊断出月经后36周需要氧气

  15. 严重的早产视网膜病变(ROP)[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    何时需要激光手术以治疗ROP


其他结果措施:
  1. 执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间]
    在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多60分钟(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气

排除标准:

  1. 肺循环受损的婴儿(例如心脏骤停,肺闭锁,严重的肺动脉狭窄
  2. 先天性气道异常的婴儿
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Juin Yee Kong +6563941236 kong.juin.yee@singhealth.com.sg
联系人:Charis Lim +6563945981 charis.lim.se@kkh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
KK妇女和儿童医院招募
新加坡新加坡,229899
联系人:Juin Yee Kong,医学博士+6563941236
联系人:Charis Lim
赞助商和合作者
KK妇女和儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Juin Yee Kong KK妇女和儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月27日
上次更新发布日期2020年2月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月3日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月25日)
心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果]
心动过缓持续时间(HR <每分钟100张) +去饱和度(SPO2读数以下在出生后各个生命的建议下推荐的目标
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月25日)
  • 送室插管[时间范围:出生时复苏课程]
    如果婴儿需要在送货室内内插管插管,则该结果将被视为是的
  • 送货室胸部压缩[时间范围:出生时复苏期间]
    如果婴儿需要在分娩室中需要胸部压缩,则该结果将被视为是的
  • 送货室峰值吸气压力(PIP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后复苏期间掩模通气期间使用的峰值灵感压力(PIP),以CMH20测量
  • 送货室积极的末端呼气压力(PEEP)[时间范围:在出生时复苏期间]
    出生后掩盖通气期间使用的正末端呼气压力(PEEP),以CMH20测量
  • 启发氧气水平(FIO2)的送货室分数[时间范围:在出生时复苏期间]
    在遮罩通风期间,使用通风电路内的氧分析仪测量的受启发性氧水平(FIO2)(范围为0.21-1.0)
  • 复苏期间的潮汐量[时间范围:在出生时复苏过程中]
    潮气体积(ML/kg)使用屏蔽通风期间连接到面膜上的呼吸函数监测器传感器测量
  • 复苏期间的面具泄漏[时间范围:在出生时复苏期间]
    掩模通风期间使用呼吸函数监视器测量和计算的掩模泄漏(%)
  • Apgar分数[时间范围:在出生时复苏课程中]
    Apgar得分为0-10(0是最差的,最好的10个),这是通过增加心率,呼吸努力,肌肉张力,反射和颜色的点来获得的,以代表出生后新生婴儿的状况。分别分别在生命的1和5分钟分配得分,如果初始分数较低,则分别分别在10分钟后延长
  • 二氧化碳(PCO2)水平的入院血液部分压力[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    MMHG中的第一次血液PCO2水平
  • 空气泄漏综合征的发生[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    气胸,肺炎刺激在X射线上证实
  • 出院前的辅助通风持续时间[时间范围:在住院医院课程中,通常为2-3个月]
    机械呼吸机或连续正气道压力(CPAP)的通风天数
  • 严重脑室出血(IVH)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    超声检查3-4级脑室出血
  • 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    通过腹部X射线证明NEC的诊断,被归类为贝尔II期
  • 慢性肺病(CLD)的发病率[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    诊断出月经后36周需要氧气
  • 严重的早产视网膜病变(ROP)[时间范围:在住院医院课程,通常为2-3个月]
    何时需要激光手术以治疗ROP
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月25日)
执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间]
在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸
官方标题ICMJE定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验
简要摘要

有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。

这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE早产
干预ICMJE设备:监视器组
使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸
研究臂ICMJE
  • 实验:监视器
    定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
    干预:设备:监视器组
  • 没有干预:控制
    用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。
出版物 *
  • Finer NN,Rich W,Wang C,Leone T.新生儿复苏期间出生体重很低的掩模通气过程中的气道阻塞。儿科。 2009年3月; 123(3):865-9。 doi:10.1542/peds.2008-0560。
  • Leone TA,Lange A,Rich W,Finer Nn。一次性比色二氧化碳检测器用作非侵入性遮罩通风期间专利气道的指标。儿科。 2006年7月; 118(1):E202-4。 Epub 2006年6月26日。
  • Hawkes GA,Finn D,Kenosi M,Livingstone V,O'Toole JM,Boylan GB,O'Halloran KD,Ryan AC,Dempsey EM。递送室中早产二氧化碳检测的随机对照试验。 J Pediatr。 2017年3月; 182:74-78.e2。 doi:10.1016/j.jpeds.2016.11.006。 Epub 2016 12月9日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气

排除标准:

  1. 肺循环受损的婴儿(例如心脏骤停,肺闭锁,严重的肺动脉狭窄
  2. 先天性气道异常的婴儿
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多60分钟(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Juin Yee Kong +6563941236 kong.juin.yee@singhealth.com.sg
联系人:Charis Lim +6563945981 charis.lim.se@kkh.com.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04287907
其他研究ID编号ICMJE 2016/2405
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kong Juin Yee,KK妇女和儿童医院
研究赞助商ICMJE KK妇女和儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Juin Yee Kong KK妇女和儿童医院
PRS帐户KK妇女和儿童医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院