有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。
这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 设备:监视器组 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:监视器 定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。 | 设备:监视器组 使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸 |
| 没有干预:控制 用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多60分钟(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:医学博士Juin Yee Kong | +6563941236 | kong.juin.yee@singhealth.com.sg | |
| 联系人:Charis Lim | +6563945981 | charis.lim.se@kkh.com.sg |
| 新加坡 | |
| KK妇女和儿童医院 | 招募 |
| 新加坡新加坡,229899 | |
| 联系人:Juin Yee Kong,医学博士+6563941236 | |
| 联系人:Charis Lim | |
| 首席研究员: | 医学博士Juin Yee Kong | KK妇女和儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果] 心动过缓的持续时间(HR <每分钟100张) +去饱和度(SPO2读数以下在出生后各个生命的建议下推荐的目标 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间] 在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。 这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:监视器组 使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气 排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多60分钟(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04287907 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016/2405 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kong Juin Yee,KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。
这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 设备:监视器组 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:监视器 定性末端潮汐二氧化碳检测器将附着在与T件复苏器连接之前,用于为早产婴儿提供口罩通风。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。 | 设备:监视器组 使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸 |
| 没有干预:控制 用来为早产婴儿提供口罩通风的面膜将直接连接到T件复苏器。呼吸函数监视器传感器将放置在电路中以测量参数,例如PIP,PEEP,FIO2,潮汐体积。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多60分钟(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心动过缓和去饱和持续时间[时间范围:在脉搏血氧蛋白法上可用时将立即获得该结果] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 执行纠正措施的数量[时间范围:出生时复苏期间] 在复苏的视频记录上观察到的纠正措施数量 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用二氧化碳检测器来帮助在早产新生儿复苏期间提供有效的呼吸 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 定性终端潮汐二氧化碳检测器在早产新生儿复苏期间提供有效通风的实用性:飞行员随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 有效通气是改善新生儿种群复苏结果的最重要干预措施。有效通风的评估基于临床参数,但由于缺乏经验的人员以及观察者的可变性,可能很困难。末端潮汐二氧化碳检测器(ETCO2)已显示可改善Manikin模型中的有效通风,以及在选择性婴儿的视频记录中,通过缺乏色彩变化,客观地识别了阻塞性呼吸。 这是一项试验,评估了在输送室中掩盖通风期间定性端潮汐二氧化碳监测设备的使用。研究人员假设在掩盖通风期间使用比色法的二氧化碳检测器,它可以促进识别阻塞的呼吸并减少心动过缓和去饱和的持续时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:监视器组 使用比色端潮汐二氧化碳来指导提供商在提供面罩通风期间,其中颜色变化表明有效呼吸 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 早产婴儿24+0/7至32+0/7周,需要掩盖通气 排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多60分钟(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04287907 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016/2405 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kong Juin Yee,KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | KK妇女和儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||