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出境医 / 临床实验 / 婴儿测试 - 重新加固比任务

婴儿测试 - 重新加固比任务

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估婴儿RRV范式的重测可靠性,这将使研究人员能够研究9-18个月大的婴儿的粮食增强。通过了解粮食增强的起源,可以采取未来的干预措施,以帮助超重和肥胖的人群改变年轻时(也许在婴儿期)的增强食品价值。

病情或疾病
婴儿肥胖

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 37名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:婴儿食品增强范式的可重复性:个人和发育差异的含义
实际学习开始日期 2016年1月2日
实际的初级完成日期 2016年6月20日
实际 学习完成日期 2016年11月11日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. FRR [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    主要结果是食品增强比的可靠性。


次要结果度量
  1. 体重状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    次要结果指标是婴儿体重状况


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9个月至18个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
9-18个月的婴儿
标准

纳入标准:

  • 婴儿必须年龄在9至18个月之间
  • 婴儿必须看起来很健康
  • Singleton的婴儿(即不是双胞胎或多个)
  • 婴儿对膨化谷物或原始Cheerios不过敏

排除标准:

  • 婴儿前出生或预交前出生的婴儿(妊娠<37周)
  • 低出生体重的婴儿(<2500克)
  • 出生时患有医疗问题的婴儿
  • 基于6或9个月检查记录的发展里程碑的发育延迟的婴儿
  • 由于过敏问题而没有食用测试食物的婴儿
  • 产妇年龄<18岁
  • 在怀孕期间吸烟,使用受控物质(即鸦片,可卡因,大麻)或饮酒过量的母亲
  • 高风险怀孕的母亲
联系人和位置

赞助商和合作者
纽约州立大学布法罗
成瘾研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Kai Ling Kong助理教授
追踪信息
首先提交日期2020年2月24日
第一个发布日期2020年2月27日
上次更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期2016年1月2日
实际的初级完成日期2016年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月26日)
FRR [时间范围:通过学习完成,平均1年]
主要结果是食品增强比的可靠性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月26日)
体重状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
次要结果指标是婴儿体重状况
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题婴儿测试 - 重新加固比任务
官方头衔婴儿食品增强范式的可重复性:个人和发育差异的含义
简要摘要这项研究的目的是评估婴儿RRV范式的重测可靠性,这将使研究人员能够研究9-18个月大的婴儿的粮食增强。通过了解粮食增强的起源,可以采取未来的干预措施,以帮助超重和肥胖的人群改变年轻时(也许在婴儿期)的增强食品价值。
详细说明
  1. 初始电子邮件或电话屏幕:

    在收到潜在参与者的询问后,将解释该研究。如果准参与者的婴儿为9至18个月,并且看护人有兴趣加入研究,则将获得口头同意,以筛选资格标准。最初的筛选问卷可以通过电话或通过调查猴在线完成(有关详细信息,请参见初始电话屏幕/调查猴子问卷)。在需要密码的安全数据库中记录了在初始屏幕期间评估的信息。该数据库由行为医学司的精选成员使用,并已批准以前的IRB委员会使用。

    在评估之前,还将向家庭发送调查表链接的列表。这些问卷包括人口调查表,怀孕历史和婴儿喂养实践问卷,粮食安全问卷,婴儿行为问卷调查(IBQ-R)和婴儿饮食行为问卷调查表(BEBQ)。

  2. 会议1:

    如果家庭符合从初始屏幕上收集的最初标准,则将安排家庭访问(40分钟)。对于这次访问,建议护理人员选择一天中的时间,婴儿通常会保持机敏,活跃和准备玩。婴儿需要在实验室访问前一小时喂食。护理人员将被提醒为婴儿带尿布或换衣服。也将提醒看护人在实验室访问前24小时不要喂婴儿(婴儿最喜欢的食物)。在第一次访问中,将有一项研究概述。如果有兴趣,将要求护理人员审查和签署同意书。所有有关方面,获得同意书的人和参与父母的人将签署两份同意书的副本。研究人员将获得一份副本,并将一份副本提供给参与者以获取记录。研究人员获得的副本将保存在锁定的柜子中。

    签署同意书后,护理人员和婴儿将被陪同到实验室,在那里进行食物加固游戏。在这次访问中,婴儿将玩RRV游戏的第一部分。婴儿将牢固地固定在高椅上。护理人员将在比赛中有史以来与婴儿一起在房间里。将提醒护理人员,将记录整个强化任务程序,以获取婴儿的发声,身体运动和面部表情。将评估婴儿的基线状态。有五个状态:1 =昏昏欲睡,2 =警报/平静,3 =警报/活动,4 =挑剔,5 =哭泣。在游戏开始之前,一名学习人员将与婴儿进行培训,以使他/她熟悉基于计算机的游戏和按钮/监视器界面。将要求护理人员通过重复研究人员在游戏过程中使用的短语来协助培训。培训后,学习人员将开始实际游戏。

    会议结束后,饮食学生实习生将通过电话进行为期3天的饮食召回

  3. 其他实验室会议:

邀请参与者参加另外3个40分钟的实验室课程。对于这些访问,婴儿将玩RRV游戏的第二部分(有关游戏的详细信息,请参考会议1),然后在随后的实验室访问中重复RRV游戏第1部分和第2部分。在课程第1、2和3课后,饮食学生实习生将打电话给护理人员并进行24小时的饮食召回。在离开上次访问之前,将测量看护人和婴儿的身高和体重。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群9-18个月的婴儿
健康)状况婴儿肥胖
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月26日)
37
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年11月11日
实际的初级完成日期2016年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 婴儿必须年龄在9至18个月之间
  • 婴儿必须看起来很健康
  • Singleton的婴儿(即不是双胞胎或多个)
  • 婴儿对膨化谷物或原始Cheerios不过敏

排除标准:

  • 婴儿前出生或预交前出生的婴儿(妊娠<37周)
  • 低出生体重的婴儿(<2500克)
  • 出生时患有医疗问题的婴儿
  • 基于6或9个月检查记录的发展里程碑的发育延迟的婴儿
  • 由于过敏问题而没有食用测试食物的婴儿
  • 产妇年龄<18岁
  • 在怀孕期间吸烟,使用受控物质(即鸦片,可卡因,大麻)或饮酒过量的母亲
  • 高风险怀孕的母亲
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄9个月至18个月(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04287764
其他研究ID编号测试重新测试
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方纽约州立大学的凯·林基(Kai Ling Kong)
研究赞助商纽约州立大学布法罗
合作者成瘾研究所
调查人员
首席研究员: Kai Ling Kong助理教授
PRS帐户纽约州立大学布法罗
验证日期2020年10月