病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病痴呆症,血管Lewy身体疾病额颞叶变性记忆障碍 | 行为:导航护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 912名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:导航护理 基于电话的协作痴呆护理导航 | 行为:导航护理 基于电话的协作痴呆症护理是由训练有素的护理团队导航员提供的,他与痴呆症专家团队(高级实践护士,社会工作者和药剂师)提供教育,支持和护理协调。有关更多详细信息,请参阅下面的参考文献。 |
没有干预:护理调查 对照组将接受常规护理并接受与入学的患者相同的常规评估 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
这项研究将使患者及其主要护理人员和研究参与者一起注册。
患者参与者的纳入标准:
护理人员参与者的纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Katherine L Possin博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年3月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生活质量的变化 - 广告[时间范围:从基线到60个月] 每个项目的既定13个项目措施,具有1-4个序数,以从护理人员那里获得患者生活质量的评级。总得分范围为13-52,分数的分数越来越高,较高的分数代表了更好的生活质量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 生活质量的变化 - 广告[时间范围:基线和60个月] 每个项目的既定13个项目措施,具有1-4个序数,以从护理人员那里获得患者生活质量的评级。总得分范围为13-52,分数的分数越来越高,较高的分数代表了更好的生活质量 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 | ||||
官方标题ICMJE | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 | ||||
简要摘要 | 这是先前试验的扩展试验(NCT02213458)。患有痴呆症(PWD)及其护理人员的两个人都被录取为二元。这项随机临床试验的目的是评估支持PWD及其护理人员模型护理的计划的好处。尽管先前的试验仅提供护理并检查了最多12个月的结果,但该试验扩展了5年或直到死亡的护理和结果测量,其中包括所有二元组,护理人员报告了高照顾者负担高(Zarit-12大于或等于或等于17)在原始试验的前机前基线。参与者是从加利福尼亚,内布拉斯加州和爱荷华州招募的。确定符合条件的参与者已同意并随机分为两组之一。三分之二的二元组被招募到导航的护理中,为他们提供了基于电话的帮助,以满足其护理中重要的基准,例如完成法律和财务计划以及策略,以最大程度地减少护理人员负担。三分之一的二元组被招募到对照组,名为“护理调查”。除了增加长期护理安置的时间外,结果与原始试验的结果保持不变。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:导航护理 基于电话的协作痴呆症护理是由训练有素的护理团队导航员提供的,他与痴呆症专家团队(高级实践护士,社会工作者和药剂师)提供教育,支持和护理协调。有关更多详细信息,请参阅下面的参考文献。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 912 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 这项研究将使患者及其主要护理人员和研究参与者一起注册。 患者参与者的纳入标准:
护理人员参与者的纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04287738 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1R01AG056715-01(美国NIH赠款/合同) 1R01AG056715-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病痴呆症,血管Lewy身体疾病额颞叶变性记忆障碍 | 行为:导航护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 912名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:导航护理 基于电话的协作痴呆护理导航 | 行为:导航护理 基于电话的协作痴呆症护理是由训练有素的护理团队导航员提供的,他与痴呆症专家团队(高级实践护士,社会工作者和药剂师)提供教育,支持和护理协调。有关更多详细信息,请参阅下面的参考文献。 |
没有干预:护理调查 对照组将接受常规护理并接受与入学的患者相同的常规评估 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
这项研究将使患者及其主要护理人员和研究参与者一起注册。
患者参与者的纳入标准:
护理人员参与者的纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Katherine L Possin博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年3月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生活质量的变化 - 广告[时间范围:从基线到60个月] 每个项目的既定13个项目措施,具有1-4个序数,以从护理人员那里获得患者生活质量的评级。总得分范围为13-52,分数的分数越来越高,较高的分数代表了更好的生活质量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 生活质量的变化 - 广告[时间范围:基线和60个月] 每个项目的既定13个项目措施,具有1-4个序数,以从护理人员那里获得患者生活质量的评级。总得分范围为13-52,分数的分数越来越高,较高的分数代表了更好的生活质量 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 | ||||
官方标题ICMJE | 护理生态系统:通过护理阶段逐步导航患者和家庭,扩展试验 | ||||
简要摘要 | 这是先前试验的扩展试验(NCT02213458)。患有痴呆症(PWD)及其护理人员的两个人都被录取为二元。这项随机临床试验的目的是评估支持PWD及其护理人员模型护理的计划的好处。尽管先前的试验仅提供护理并检查了最多12个月的结果,但该试验扩展了5年或直到死亡的护理和结果测量,其中包括所有二元组,护理人员报告了高照顾者负担高(Zarit-12大于或等于或等于17)在原始试验的前机前基线。参与者是从加利福尼亚,内布拉斯加州和爱荷华州招募的。确定符合条件的参与者已同意并随机分为两组之一。三分之二的二元组被招募到导航的护理中,为他们提供了基于电话的帮助,以满足其护理中重要的基准,例如完成法律和财务计划以及策略,以最大程度地减少护理人员负担。三分之一的二元组被招募到对照组,名为“护理调查”。除了增加长期护理安置的时间外,结果与原始试验的结果保持不变。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:导航护理 基于电话的协作痴呆症护理是由训练有素的护理团队导航员提供的,他与痴呆症专家团队(高级实践护士,社会工作者和药剂师)提供教育,支持和护理协调。有关更多详细信息,请参阅下面的参考文献。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 912 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 这项研究将使患者及其主要护理人员和研究参与者一起注册。 患者参与者的纳入标准:
护理人员参与者的纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04287738 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1R01AG056715-01(美国NIH赠款/合同) 1R01AG056715-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |