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出境医 / 临床实验 / 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病
相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病
研究描述
简要摘要：
步态异常发生在脑瘫（CP）中，通常以脚趾至地板或底层到地板的初始接触（Equinus步态）的特征，然后是胫骨前进的早期制动）。因此，这会导致树干减速。此外，患有CP的儿童难以稳定躯干和空间中的头部，这可能会对步态产生影响。如果Equinus步态通常归因于三头肌的痉挛，那么最近的作品表明，背屈的早期制动可能是对轴向姿势控制困难的运动适应。该论文项目首先旨在证明运动障碍与CP儿童的轴向体段稳定相关的这些困难，其次，证明，通过特定的康复方案改善躯干和头部姿势控制可能会减少早期背屈的制动，因此在CP中观察到的步态异常。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫，痉挛 | 其他：康复涉及强烈的树干 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：rist-ur 小组在头三个月进行了强烈的康复，然后在过去三个月中进行了通常的康复。 每个3个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定的坐姿上的动态姿势）和临床步态分析。 | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 |
| 实验：ur-Rist 小组在头三个月进行了通常的康复，然后进行了康复，涉及过去三个月的后备箱。 每个3个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定的坐姿上的动态姿势）和临床步态分析。 | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 |
| 没有干预：通常是成长的孩子 通常，在第一次评估中担任对照组的儿童（躯干控制测量量表，动态姿势不稳定装置，临床步态分析） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态的重量接受阶段的踝关节负功率的峰值变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束这是给出的每公斤瓦。
- 步态体重接受阶段的躯干前减速峰的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从基线到结束，从后者到第二个3个月的康复期结束这是给出的在m/s²中
- 步态的重量接受阶段的质量下降减速中心的峰变化[时间框架：从基线到康复的第一个3个月的结束，从基线到结束康复期]在m/s²中
- 躯干控制测量量表（TCM）的得分的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，以及从后者到第二个3个月的康复期结束]得分从0到58。分数越高，行李箱控制越好。
- 在不稳定的坐骨术[时间范围：从基线到康复的前3个月结束时，从基线变化到康复的前三个月结束时，都会改变压力丝绒中心的中心。在mm²/s中
- 在不稳定的坐姿弹性术[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从基线到结束，从后者到后者的第二个3个月结束时，都会改变压力摇摆区域的中心。在mm²中
次要结果度量 ：
- 更改无量纲步行速度[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]步行速度正常于下肢的长度
- 更改无量纲步长的宽度[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]步行期间的步骤宽度归一化为骨盆的宽度
- 安静地站立期间压力丝绒中心的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复阶段结束]在mm²/s中
- 安静站立期间压力摇摆区域的中心改变[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]在mm²中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 总运动功能分类系统I或II
- 三头肌没有或最小的签署
- 比目鱼痉挛的存在
排除标准：
- 在研究之前的6个月和12个月中，分别在下肢的肉毒杆菌毒素注射或手术
- 在过去两个月内对物理或骨科治疗的任何修改
- 临床检查中20°以上的最小髋部屈曲
- 站立或行走时小腿的疼痛
联系人和位置
赞助商和合作者
联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂安·贝亚特（Christian Beyaert） | 洛林大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 | ||||
| 简要摘要 | 步态异常发生在脑瘫（CP）中，通常以脚趾至地板或底层到地板的初始接触（Equinus步态）的特征，然后是胫骨前进的早期制动）。因此，这会导致树干减速。此外，患有CP的儿童难以稳定躯干和空间中的头部，这可能会对步态产生影响。如果Equinus步态通常归因于三头肌的痉挛，那么最近的作品表明，背屈的早期制动可能是对轴向姿势控制困难的运动适应。该论文项目首先旨在证明运动障碍与CP儿童的轴向体段稳定相关的这些困难，其次，证明，通过特定的康复方案改善躯干和头部姿势控制可能会减少早期背屈的制动，因此在CP中观察到的步态异常。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫，痉挛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 5年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04287673 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRR-2015-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
步态异常发生在脑瘫（CP）中，通常以脚趾至地板或底层到地板的初始接触（Equinus步态）的特征，然后是胫骨前进的早期制动）。因此，这会导致树干减速。此外，患有CP的儿童难以稳定躯干和空间中的头部，这可能会对步态产生影响。如果Equinus步态通常归因于三头肌的痉挛，那么最近的作品表明，背屈的早期制动可能是对轴向姿势控制困难的运动适应。该论文项目首先旨在证明运动障碍' target='_blank'>运动障碍与CP儿童的轴向体段稳定相关的这些困难，其次，证明，通过特定的康复方案改善躯干和头部姿势控制可能会减少早期背屈的制动，因此在CP中观察到的步态异常。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫，痉挛 | 其他：康复涉及强烈的树干 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：rist-ur 小组在头三个月进行了强烈的康复，然后在过去三个月中进行了通常的康复。 每个3个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定的坐姿上的动态姿势）和临床步态分析。 | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 |
| 实验：ur-Rist 小组在头三个月进行了通常的康复，然后进行了康复，涉及过去三个月的后备箱。 每个3个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定的坐姿上的动态姿势）和临床步态分析。 | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 |
| 没有干预：通常是成长的孩子 通常，在第一次评估中担任对照组的儿童（躯干控制测量量表，动态姿势不稳定装置，临床步态分析） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态的重量接受阶段的踝关节负功率的峰值变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束这是给出的每公斤瓦。
- 步态体重接受阶段的躯干前减速峰的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从基线到结束，从后者到第二个3个月的康复期结束这是给出的在m/s²中
- 步态的重量接受阶段的质量下降减速中心的峰变化[时间框架：从基线到康复的第一个3个月的结束，从基线到结束康复期]在m/s²中
- 躯干控制测量量表（TCM）的得分的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，以及从后者到第二个3个月的康复期结束]得分从0到58。分数越高，行李箱控制越好。
- 在不稳定的坐骨术[时间范围：从基线到康复的前3个月结束时，从基线变化到康复的前三个月结束时，都会改变压力丝绒中心的中心。在mm²/s中
- 在不稳定的坐姿弹性术[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从基线到结束，从后者到后者的第二个3个月结束时，都会改变压力摇摆区域的中心。在mm²中
次要结果度量 ：
- 更改无量纲步行速度[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]步行速度正常于下肢的长度
- 更改无量纲步长的宽度[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]步行期间的步骤宽度归一化为骨盆的宽度
- 安静地站立期间压力丝绒中心的变化[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复阶段结束]在mm²/s中
- 安静站立期间压力摇摆区域的中心改变[时间范围：从基线到康复的前3个月结束，从后者到第二个3个月的康复期结束]在mm²中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂安·贝亚特（Christian Beyaert） | 洛林大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 相关的运动和轴向片段的姿势控制脑瘫的疾病 | ||||
| 简要摘要 | 步态异常发生在脑瘫（CP）中，通常以脚趾至地板或底层到地板的初始接触（Equinus步态）的特征，然后是胫骨前进的早期制动）。因此，这会导致树干减速。此外，患有CP的儿童难以稳定躯干和空间中的头部，这可能会对步态产生影响。如果Equinus步态通常归因于三头肌的痉挛，那么最近的作品表明，背屈的早期制动可能是对轴向姿势控制困难的运动适应。该论文项目首先旨在证明运动障碍' target='_blank'>运动障碍与CP儿童的轴向体段稳定相关的这些困难，其次，证明，通过特定的康复方案改善躯干和头部姿势控制可能会减少早期背屈的制动，因此在CP中观察到的步态异常。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫，痉挛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：康复涉及强烈的树干 由物理治疗师造成的康复涉及强烈的躯干（RIST）是基于每天对孩子进行的不同姿势进行的练习，这些姿势强烈涉及躯干以应对平衡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年2月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04287673 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRR-2015-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 联合de gestion des eTablements des caisses d'Assurance aladie -Nord Est | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
