病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肺动脉高压 | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 | 不适用 |
介绍:
肺高血压是病理生理状况定义为通过右心导管插入术评估(RHC)(1)评估,平均肺动脉压的升高以上是20 mmHg。
由于肺高血压具有多种原因,其临床表现和特征不同。它分为五个临床组(2):
为了诊断1组pH中的患者,患者应具有RHC(3)在开始治疗前按照pH指南的建议,但是RHC是侵入性且昂贵的程序,并带有一些不良缺点(4)。
经胸超声心动图较便宜,非侵入性和非危害性程序,通常在RHC之前提供重要参数(5)。
several echocardiographic indices correlate significantly with RHC hemodynamic, as peak tricuspid regurgitation velocity , right ventricular outflow acceleration time, peak early pulmonary regurgitation velocity , peak late pulmonary regurgitation velocity, tricuspid regurgitation time velocity integral ,and tricuspid annulus tissue Doppler image velocities.这些参数中的大多数单独用于超声心动图诊断,但是很少有数据将它们集成在一起与超声心动图诊断一起在组1中pH。这些参数的整合可能会改善pH诊断,因为肺动脉高压是病原生物学疾病,影响小肺动脉和小动脉,血管病变的病理学模式的特征是内膜增生,内侧厚度,丛状病变,以及现场和hombisos Inbosis and to由平滑肌细胞(SMC)和外在成纤维细胞,异常内皮细胞增殖和凋亡受损的迁移和增殖引起的(6)。
几种生物标志物在疾病,血清尿酸(7,8)和血清肌钙蛋白(9)的发病机理和预后中起重要作用,可能会增加pH值,并且可能影响临床严重程度,但是需要进一步的研究来证实这一点。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 原发性肺高血压患者将提交给:Swanganz Cath。生物标记的详细的超声电视学血液样本 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:肺动脉高压组1 每个患者将提交给:天鹅 - 甘兹导管详细的超声心动图血液样本(肌钙蛋白,尿酸和微RNA) | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 将获得右心导管插入术和混合静脉血液样本的ABG,生物标志物(肌钙蛋白,尿酸和微RNA)。 每个受试者将在正确的心脏导管当天或至少小于正确的心脏导管插入术时,都有超声心动图,6 MWD,临床功能类和血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Moustafa Hosny Abdelmegeed | +201007787355 | mido.elhawary.d6490@gmail.com | |
联系人:Safaa Mokhtar | +201224142884 | safaa_wafy@hotmail.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 评估第1组肺动脉高压的mRNA水平[时间范围:基线] 将获得来自mRNA水平的肺循环的血液样本 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 | ||||||||
官方标题ICMJE | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 介绍: 肺高血压是病理生理状况定义为通过右心导管插入术评估(RHC)(1)评估,平均肺动脉压的升高以上是20 mmHg。 由于肺高血压具有多种原因,其临床表现和特征不同。它分为五个临床组(2):
为了诊断1组pH中的患者,患者应具有RHC(3)在开始治疗前按照pH指南的建议,但是RHC是侵入性且昂贵的程序,并带有一些不良缺点(4)。 经胸超声心动图较便宜,非侵入性和非危害性程序,通常在RHC之前提供重要参数(5)。 several echocardiographic indices correlate significantly with RHC hemodynamic, as peak tricuspid regurgitation velocity , right ventricular outflow acceleration time, peak early pulmonary regurgitation velocity , peak late pulmonary regurgitation velocity, tricuspid regurgitation time velocity integral ,and tricuspid annulus tissue Doppler image velocities.这些参数中的大多数单独用于超声心动图诊断,但是很少有数据将它们集成在一起与超声心动图诊断一起在组1中pH。这些参数的整合可能会改善pH诊断,因为肺动脉高压是病原生物学疾病,影响小肺动脉和小动脉,血管病变的病理学模式的特征是内膜增生,内侧厚度,丛状病变,以及现场和hombisos Inbosis and to由平滑肌细胞(SMC)和外在成纤维细胞,异常内皮细胞增殖和凋亡受损的迁移和增殖引起的(6)。 几种生物标志物在疾病,血清尿酸(7,8)和血清肌钙蛋白(9)的发病机理和预后中起重要作用,可能会增加pH值,并且可能影响临床严重程度,但是需要进一步的研究来证实这一点。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 原发性肺高血压患者将提交给:Swanganz Cath。生物标记的详细的超声电视学血液样本 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 将获得右心导管插入术和混合静脉血液样本的ABG,生物标志物(肌钙蛋白,尿酸和微RNA)。 每个受试者将在正确的心脏导管当天或至少小于正确的心脏导管插入术时,都有超声心动图,6 MWD,临床功能类和血液样本 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:肺动脉高压组1 每个患者将提交给:天鹅 - 甘兹导管详细的超声心动图血液样本(肌钙蛋白,尿酸和微RNA) 干预措施:设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04279145 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 第1组PH | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly,Assiut University | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肺动脉高压 | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 | 不适用 |
介绍:
肺高血压是病理生理状况定义为通过右心导管插入术评估(RHC)(1)评估,平均肺动脉压的升高以上是20 mmHg。
由于肺高血压具有多种原因,其临床表现和特征不同。它分为五个临床组(2):
为了诊断1组pH中的患者,患者应具有RHC(3)在开始治疗前按照pH指南的建议,但是RHC是侵入性且昂贵的程序,并带有一些不良缺点(4)。
经胸超声心动图较便宜,非侵入性和非危害性程序,通常在RHC之前提供重要参数(5)。
several echocardiographic indices correlate significantly with RHC hemodynamic, as peak tricuspid regurgitation velocity , right ventricular outflow acceleration time, peak early pulmonary regurgitation velocity , peak late pulmonary regurgitation velocity, tricuspid regurgitation time velocity integral ,and tricuspid annulus tissue Doppler image velocities.这些参数中的大多数单独用于超声心动图诊断,但是很少有数据将它们集成在一起与超声心动图诊断一起在组1中pH。这些参数的整合可能会改善pH诊断,因为肺动脉高压是病原生物学疾病,影响小肺动脉和小动脉,血管病变的病理学模式的特征是内膜增生,内侧厚度,丛状病变,以及现场和hombisos Inbosis and to由平滑肌细胞(SMC)和外在成纤维细胞,异常内皮细胞增殖和凋亡受损的迁移和增殖引起的(6)。
几种生物标志物在疾病,血清尿酸(7,8)和血清肌钙蛋白(9)的发病机理和预后中起重要作用,可能会增加pH值,并且可能影响临床严重程度,但是需要进一步的研究来证实这一点。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 原发性肺高血压患者将提交给:Swanganz Cath。生物标记的详细的超声电视学血液样本 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:肺动脉高压组1 每个患者将提交给:天鹅 - 甘兹导管详细的超声心动图血液样本(肌钙蛋白,尿酸和微RNA) | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 将获得右心导管插入术和混合静脉血液样本的ABG,生物标志物(肌钙蛋白,尿酸和微RNA)。 每个受试者将在正确的心脏导管当天或至少小于正确的心脏导管插入术时,都有超声心动图,6 MWD,临床功能类和血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 评估第1组肺动脉高压的mRNA水平[时间范围:基线] 将获得来自mRNA水平的肺循环的血液样本 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 | ||||||||
官方标题ICMJE | 第1组肺动脉高压中的超声心动图指数和血液生物标志物的评估 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 介绍: 肺高血压是病理生理状况定义为通过右心导管插入术评估(RHC)(1)评估,平均肺动脉压的升高以上是20 mmHg。 由于肺高血压具有多种原因,其临床表现和特征不同。它分为五个临床组(2):
为了诊断1组pH中的患者,患者应具有RHC(3)在开始治疗前按照pH指南的建议,但是RHC是侵入性且昂贵的程序,并带有一些不良缺点(4)。 经胸超声心动图较便宜,非侵入性和非危害性程序,通常在RHC之前提供重要参数(5)。 several echocardiographic indices correlate significantly with RHC hemodynamic, as peak tricuspid regurgitation velocity , right ventricular outflow acceleration time, peak early pulmonary regurgitation velocity , peak late pulmonary regurgitation velocity, tricuspid regurgitation time velocity integral ,and tricuspid annulus tissue Doppler image velocities.这些参数中的大多数单独用于超声心动图诊断,但是很少有数据将它们集成在一起与超声心动图诊断一起在组1中pH。这些参数的整合可能会改善pH诊断,因为肺动脉高压是病原生物学疾病,影响小肺动脉和小动脉,血管病变的病理学模式的特征是内膜增生,内侧厚度,丛状病变,以及现场和hombisos Inbosis and to由平滑肌细胞(SMC)和外在成纤维细胞,异常内皮细胞增殖和凋亡受损的迁移和增殖引起的(6)。 几种生物标志物在疾病,血清尿酸(7,8)和血清肌钙蛋白(9)的发病机理和预后中起重要作用,可能会增加pH值,并且可能影响临床严重程度,但是需要进一步的研究来证实这一点。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 原发性肺高血压患者将提交给:Swanganz Cath。生物标记的详细的超声电视学血液样本 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 将获得右心导管插入术和混合静脉血液样本的ABG,生物标志物(肌钙蛋白,尿酸和微RNA)。 每个受试者将在正确的心脏导管当天或至少小于正确的心脏导管插入术时,都有超声心动图,6 MWD,临床功能类和血液样本 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:肺动脉高压组1 每个患者将提交给:天鹅 - 甘兹导管详细的超声心动图血液样本(肌钙蛋白,尿酸和微RNA) 干预措施:设备:天鹅ganze导管 /超声心动图 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04279145 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 第1组PH | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly,Assiut University | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |