• Roflumilast及其主要的N氧化物代谢物的最大浓度（CMAX）[时间范围：5周]
  血浆代谢产物中最大观察到的药物浓度
• 血浆浓度时间曲线下的面积，直到roflumilast及其N-氧化物代谢物的最后一个可量化的时间点（AUC）[时间框架：5周]
  血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积是测量血浆中药物总暴露的方法。
• Roflumilast及其主要的N氧化物代谢物的最大浓度（TMAX）时间[时间范围：5周]
  TMAX是药物达到血浆最大浓度的时间

• 不良事件的主题发生率[时间范围：5周]
  将评估治疗期间发生不良事件的参与者的数量
• 应用站点反应的发生率[时间范围：5周]
  研究人员评估和申请站点反应报告为不良事件的受试者皮肤反应的受试者数量将被评估
• 应用站点反应的发生率[时间范围：5周]
  研究员评估和申请站点反应报告为不良事件的受试者皮肤反应的受试者的百分比将被评估
• 通过哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）[时间范围：5周]来衡量的自杀意念的发生率
  C-SSRS是一种用于评估自杀风险，这种风险的严重性和即时性的工具。 C-SSR由十个类别组成，其中包括需要二进制响应（是/否）的问题，以表明对任何认可的行为（是）收集其他信息的行为和后续问题的存在和后续问题。
• 患者健康问卷中基线的变化发生率（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：5周]
  PHQ-8是一种用于筛查，诊断，监测和测量成人抑郁症严重程度的仪器。 PHQ-8的得分范围为0-24，得分较高，反映了抑郁症的严重程度较高。
• 青少年（PHQ-A）抑郁量表的患者健康调查表中基线的变化发生率[时间范围：5周]
  PHQ-A是一种用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症' target='_blank'>青少年抑郁症严重程度的仪器。 PHQ-A的得分范围为0-24，得分较高，反映了较高的抑郁症类别。

这是一项1阶段，开放标签，单臂研究，其中ARQ-151 Cream 0.3％将QD应用于2周的慢性斑块牛皮癣的青少年受试者，涉及至少10％的身体表面积（BSA）和具有慢性斑块的成人受试者牛皮癣涉及至少20％BSA（不包括头皮）。

这项研究的目的是评估血浆药代动力学特征的暴露和表征，并评估ARQ-151 Cream的安全性和耐受性0.3％，每天一次给予慢性斑块牛皮癣的青少年和成年受试者，每天一次服用一次0.3％。

纳入标准：

1. 在法律上有能力签署并给予知情同意书或在父母或法定监护人同意下同意的青少年同意的参与者。
2. 同意/同意时，男性和女性年龄在12岁及以上（包括）。
3. 牛皮癣的临床诊断至少为3个月的持续时间，由研究人员或受试者访谈确定。在过去的四个星期中，稳定的疾病。
4. 牛皮癣在面部，四肢，躯干和/或跨间距区域，涉及青少年至少10％的BSA，而成人中至少有20％的BSA（不包括头皮）。
5. 研究者在基线时至少对中度（“ 3”）的疾病严重程度的全球评估。
6. 生育潜力（FOCBP）的女性在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验（访问1），基线时必须进行阴性尿液妊娠试验（请访问2）。此外，性活跃的焦点必须同意在整个试验中使用至少一种形式的高效避孕。
7. 非童子症的女性应为自发性闭经至少12个月或进行手术灭菌的女性。
8. 根据病史，身体检查，生命体征，12个铅心电图，血清化学实验室，血液学值和尿液分析，研究人员判断为健康的受试者。
9. 根据调查员的判断，受试者被认为可靠，并能够遵守协议并访问时间表。

排除标准：

1. 在基准访问之前和研究期间，根据排除的药物和治疗方法无法停止药物和治疗的受试者（表1）。
2. 计划过度接触经过处理的区域自然或人造阳光，晒黑床或其他发光二极管（LED）。
3. 当前服用锂或抗疟药的受试者。
4. 在研究者认为，计划的启动或伴随药物的变化可能影响牛皮癣，例如β受体阻滞剂，ACE抑制剂）。
5. 当前牛皮癣非斑点形式的诊断（例如，肠肠皮，红细胞激素/剥落性或脓疱性牛皮癣）。目前的药物诱导牛皮癣的诊断。
6. 研究人员认为，在治疗区域中具有任何条件的受试者可能会混淆效率测量。
7. 已知对ARQ-151奶油中的赋形剂过敏
8. 无法停止使用全身强度P 450细胞色素抑制剂的受试者（例如，Indinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Ritonavir，Clarithromycin，Itraconazole，ketoconazole，ketoconazole，Fluconazole，Nefazodone，Nefazodone，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，suboxone and telithromycin），以前）时期。
9. 无法停止使用全身性强P 450细胞色素诱导剂的受试者（例如Efavirenz，Nevirapine，Nevirapine，糖皮质激素，巴比妥类药物（包括苯巴比妥），苯苯前甲胺，利福平和甲虫蛋白）在基线访问和研究期间持续了两周。
10. 怀孕的女性，希望在研究期间怀孕或母乳喂养。
11. 在过去的4周内接受了口服Roflumilast（Daliresp®，Daxas®）或其他PDE4抑制剂（Apremilast）的受试者。

12. 已知或怀疑：

    • 严重的肾功能不全或中度至重度肝损伤（Child-Pugh B或C）
    • 已知的HIV感染
    • 对研究产品的成分过敏
    • 严重抑郁，自杀念头，基线/筛查C-SSR的病史，表明自杀念头，无论是终生还是近期/电流
13. 筛查或基线访问时具有修饰的PHQ-A≥10的青少年受试者的成年受试者或青少年受试者。
14. 启动研究产品后6个月内有慢性酒精或药物滥用病史的受试者。
15. 在基线前4周内进行了大手术病史的受试者（访问2）或在研究期间计划进行大手术。
16. 无法沟通，阅读或理解当地语言或显示其他条件的受试者，这在调查人员的看来使他们不适合临床研究。对于青少年主题；无法交流，阅读或理解当地语言的父母/法律监护人。
17. 是临床研究地点，临床研究人员或赞助商的家庭成员的受试者。
18. 根据研究人员确定的任何严重的医疗状况或实验室异常的受试者，可以阻止研究参与或将受试者置于严重的风险。
19. 除了完全处理过的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌或癌的癌症外，癌症的电流或病史除外。
20. 有活性感染的受试者需要在基线/第1天的7天内口服或静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药。

• Roflumilast及其主要的N氧化物代谢物的最大浓度（CMAX）[时间范围：5周]
  血浆代谢产物中最大观察到的药物浓度
• 血浆浓度时间曲线下的面积，直到roflumilast及其N-氧化物代谢物的最后一个可量化的时间点（AUC）[时间框架：5周]
  血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积是测量血浆中药物总暴露的方法。
• Roflumilast及其主要的N氧化物代谢物的最大浓度（TMAX）时间[时间范围：5周]
  TMAX是药物达到血浆最大浓度的时间

• 不良事件的主题发生率[时间范围：5周]
  将评估治疗期间发生不良事件的参与者的数量
• 应用站点反应的发生率[时间范围：5周]
  研究人员评估和申请站点反应报告为不良事件的受试者皮肤反应的受试者数量将被评估
• 应用站点反应的发生率[时间范围：5周]
  研究员评估和申请站点反应报告为不良事件的受试者皮肤反应的受试者的百分比将被评估
• 通过哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）[时间范围：5周]来衡量的自杀意念的发生率
  C-SSRS是一种用于评估自杀风险，这种风险的严重性和即时性的工具。 C-SSR由十个类别组成，其中包括需要二进制响应（是/否）的问题，以表明对任何认可的行为（是）收集其他信息的行为和后续问题的存在和后续问题。
• 患者健康问卷中基线的变化发生率（PHQ-8）抑郁量表[时间范围：5周]
  PHQ-8是一种用于筛查，诊断，监测和测量成人抑郁症严重程度的仪器。 PHQ-8的得分范围为0-24，得分较高，反映了抑郁症的严重程度较高。
• 青少年（PHQ-A）抑郁量表的患者健康调查表中基线的变化发生率[时间范围：5周]
  PHQ-A是一种用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症' target='_blank'>青少年抑郁症严重程度的仪器。 PHQ-A的得分范围为0-24，得分较高，反映了较高的抑郁症类别。

这是一项1阶段，开放标签，单臂研究，其中ARQ-151 Cream 0.3％将QD应用于2周的慢性斑块牛皮癣的青少年受试者，涉及至少10％的身体表面积（BSA）和具有慢性斑块的成人受试者牛皮癣涉及至少20％BSA（不包括头皮）。

这项研究的目的是评估血浆药代动力学特征的暴露和表征，并评估ARQ-151 Cream的安全性和耐受性0.3％，每天一次给予慢性斑块牛皮癣的青少年和成年受试者，每天一次服用一次0.3％。

纳入标准：

1. 在法律上有能力签署并给予知情同意书或在父母或法定监护人同意下同意的青少年同意的参与者。
2. 同意/同意时，男性和女性年龄在12岁及以上（包括）。
3. 牛皮癣的临床诊断至少为3个月的持续时间，由研究人员或受试者访谈确定。在过去的四个星期中，稳定的疾病。
4. 牛皮癣在面部，四肢，躯干和/或跨间距区域，涉及青少年至少10％的BSA，而成人中至少有20％的BSA（不包括头皮）。
5. 研究者在基线时至少对中度（“ 3”）的疾病严重程度的全球评估。
6. 生育潜力（FOCBP）的女性在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验（访问1），基线时必须进行阴性尿液妊娠试验（请访问2）。此外，性活跃的焦点必须同意在整个试验中使用至少一种形式的高效避孕。
7. 非童子症的女性应为自发性闭经至少12个月或进行手术灭菌的女性。
8. 根据病史，身体检查，生命体征，12个铅心电图，血清化学实验室，血液学值和尿液分析，研究人员判断为健康的受试者。
9. 根据调查员的判断，受试者被认为可靠，并能够遵守协议并访问时间表。

排除标准：

1. 在基准访问之前和研究期间，根据排除的药物和治疗方法无法停止药物和治疗的受试者（表1）。
2. 计划过度接触经过处理的区域自然或人造阳光，晒黑床或其他发光二极管（LED）。
3. 当前服用锂或抗疟药的受试者。
4. 在研究者认为，计划的启动或伴随药物的变化可能影响牛皮癣，例如β受体阻滞剂，ACE抑制剂）。
5. 当前牛皮癣非斑点形式的诊断（例如，肠肠皮，红细胞激素/剥落性或脓疱性牛皮癣）。目前的药物诱导牛皮癣的诊断。
6. 研究人员认为，在治疗区域中具有任何条件的受试者可能会混淆效率测量。
7. 已知对ARQ-151奶油中的赋形剂过敏
8. 无法停止使用全身强度P 450细胞色素抑制剂的受试者（例如，Indinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Ritonavir，Clarithromycin，Itraconazole，ketoconazole，ketoconazole，Fluconazole，Nefazodone，Nefazodone，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，saquinavir，suboxone and telithromycin），以前）时期。
9. 无法停止使用全身性强P 450细胞色素诱导剂的受试者（例如Efavirenz，Nevirapine，Nevirapine，糖皮质激素，巴比妥类药物（包括苯巴比妥），苯苯前甲胺，利福平和甲虫蛋白）在基线访问和研究期间持续了两周。
10. 怀孕的女性，希望在研究期间怀孕或母乳喂养。
11. 在过去的4周内接受了口服Roflumilast（Daliresp®，Daxas®）或其他PDE4抑制剂（Apremilast）的受试者。

12. 已知或怀疑：

    • 严重的肾功能不全或中度至重度肝损伤（Child-Pugh B或C）
    • 已知的HIV感染
    • 对研究产品的成分过敏
    • 严重抑郁，自杀念头，基线/筛查C-SSR的病史，表明自杀念头，无论是终生还是近期/电流
13. 筛查或基线访问时具有修饰的PHQ-A≥10的青少年受试者的成年受试者或青少年受试者。
14. 启动研究产品后6个月内有慢性酒精或药物滥用病史的受试者。
15. 在基线前4周内进行了大手术病史的受试者（访问2）或在研究期间计划进行大手术。
16. 无法沟通，阅读或理解当地语言或显示其他条件的受试者，这在调查人员的看来使他们不适合临床研究。对于青少年主题；无法交流，阅读或理解当地语言的父母/法律监护人。
17. 是临床研究地点，临床研究人员或赞助商的家庭成员的受试者。
18. 根据研究人员确定的任何严重的医疗状况或实验室异常的受试者，可以阻止研究参与或将受试者置于严重的风险。
19. 除了完全处理过的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌或癌的癌症外，癌症的电流或病史除外。
20. 有活性感染的受试者需要在基线/第1天的7天内口服或静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药。