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出境医 / 临床实验 / 卵巢癌患者的LARS

卵巢癌患者的LARS

研究描述
简要摘要:

背景:

低前切除综合征(LARS)是低前切除后一种常见的功能障碍,影响了生活质量。关于LARS的数据几乎完全来自直肠癌研究。因此,该研究旨在评估接受直肠切除并将其与女性直肠癌队列进行比较的晚期上皮卵巢癌(EOC)患者的LARS。

方法:

对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。没有患者接受术前或术后放疗。 LARS是通过使用经过验证的LARS分数来定义的,其严重性被分为“ NO”,“ MINROR”和“ MARIAD LARS”。


病情或疾病 干预/治疗
低前切除综合症其他:低前切除综合症评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:卵巢癌患者的低前切除综合征(LARS) - 多中心比较分析。
实际学习开始日期 2003年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2018年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
1
直肠癌患者
其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估

2
卵巢癌患者
其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估

结果措施
主要结果指标
  1. 低前切除后功能性肠结束[时间范围:1年]
    低前切除综合症评分,通过电话或个人联系问卷调查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 新辅助或辅助放射治疗
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年2月16日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期2003年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
低前切除后功能性肠结束[时间范围:1年]
低前切除综合症评分,通过电话或个人联系问卷调查
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卵巢癌患者的LARS
官方头衔卵巢癌患者的低前切除综合征(LARS) - 多中心比较分析。
简要摘要

背景:

低前切除综合征(LARS)是低前切除后一种常见的功能障碍,影响了生活质量。关于LARS的数据几乎完全来自直肠癌研究。因此,该研究旨在评估接受直肠切除并将其与女性直肠癌队列进行比较的晚期上皮卵巢癌(EOC)患者的LARS。

方法:

对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。没有患者接受术前或术后放疗。 LARS是通过使用经过验证的LARS分数来定义的,其严重性被分为“ NO”,“ MINROR”和“ MARIAD LARS”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。
健康)状况低前切除综合症
干涉其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估
研究组/队列
  • 1
    直肠癌患者
    干预:其他:低前切除综合症评估
  • 2
    卵巢癌患者
    干预:其他:低前切除综合症评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
125
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月31日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 新辅助或辅助放射治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279080
其他研究ID编号1201/2018
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方维也纳医科大学Felix Harpain
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

背景:

低前切除综合征(LARS)是低前切除后一种常见的功能障碍,影响了生活质量。关于LARS的数据几乎完全来自直肠癌研究。因此,该研究旨在评估接受直肠切除并将其与女性直肠癌队列进行比较的晚期上皮卵巢癌(EOC)患者的LARS。

方法:

对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。没有患者接受术前或术后放疗。 LARS是通过使用经过验证的LARS分数来定义的,其严重性被分为“ NO”,“ MINROR”和“ MARIAD LARS”。


病情或疾病 干预/治疗
低前切除综合症其他:低前切除综合症评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:卵巢癌患者的低前切除综合征(LARS) - 多中心比较分析。
实际学习开始日期 2003年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2018年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
1
直肠癌患者
其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估

2
卵巢癌患者
其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估

结果措施
主要结果指标
  1. 低前切除后功能性肠结束[时间范围:1年]
    低前切除综合症评分,通过电话或个人联系问卷调查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 新辅助或辅助放射治疗
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年2月16日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期2003年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
低前切除后功能性肠结束[时间范围:1年]
低前切除综合症评分,通过电话或个人联系问卷调查
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题卵巢癌患者的LARS
官方头衔卵巢癌患者的低前切除综合征(LARS) - 多中心比较分析。
简要摘要

背景:

低前切除综合征(LARS)是低前切除后一种常见的功能障碍,影响了生活质量。关于LARS的数据几乎完全来自直肠癌研究。因此,该研究旨在评估接受直肠切除并将其与女性直肠癌队列进行比较的晚期上皮卵巢癌(EOC)患者的LARS。

方法:

对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。没有患者接受术前或术后放疗。 LARS是通过使用经过验证的LARS分数来定义的,其严重性被分为“ NO”,“ MINROR”和“ MARIAD LARS”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群对患有直肠或EOC的女性患者进行了横断面多中心分析,这些患者接受了低前切除术,作为其治疗方案的一部分。
健康)状况低前切除综合症
干涉其他:低前切除综合症评估
术后功能性肠结局的评估
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
125
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月31日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 新辅助或辅助放射治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279080
其他研究ID编号1201/2018
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方维也纳医科大学Felix Harpain
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年2月

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