呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。
长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。
从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。
被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
呼吸康复肺康复 | 其他:简短的15个问题问卷 |
呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。
长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。
从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。
被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。
主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。
17个特征描述了以下内容:
次要目标1:
描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。
次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 134名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月24日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
呼吸康复课程 在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者 | 其他:简短的15个问题问卷 问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟 |
最初呼吸康复计划受益的患者由SGRQ的≥7点降低来定义
17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。
17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Espace du souffle | |
游览,法国,37000 |
研究主任: | Laurent Plantier,MD-PHD | 大学医院旅行 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内] 从最初的呼吸康复计划中获得重大益处的患者由SGRQ的≥7点降低来定义,使用17个心理社会性状使用短期15个项目的问卷进行了回顾性邮寄至呼吸康复计划。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 | ||||
官方头衔 | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 | ||||
简要摘要 | 呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。 长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。 从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。 被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。 | ||||
详细说明 | 呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。 长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。 从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。 被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。 主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。 17个特征描述了以下内容:
次要目标1: 描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。 次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:简短的15个问题问卷 问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟 | ||||
研究组/队列 | 呼吸康复课程 在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者 干预:其他:简短的15个问题问卷 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 134 | ||||
原始估计注册 | 600 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04279002 | ||||
其他研究ID编号 | RIPH3-RNI19/RESSIRSO 2019-A02774-53(其他标识符:IDRCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 大学医院旅行 | ||||
研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。
长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。
从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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呼吸康复肺康复 | 其他:简短的15个问题问卷 |
呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。
长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。
从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。
被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。
主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。
17个特征描述了以下内容:
次要目标1:
描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。
次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 134名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月24日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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呼吸康复课程 在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者 | 其他:简短的15个问题问卷 问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟 |
最初呼吸康复计划受益的患者由SGRQ的≥7点降低来定义
17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。
17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Espace du souffle | |
游览,法国,37000 |
研究主任: | Laurent Plantier,MD-PHD | 大学医院旅行 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内] 从最初的呼吸康复计划中获得重大益处的患者由SGRQ的≥7点降低来定义,使用17个心理社会性状使用短期15个项目的问卷进行了回顾性邮寄至呼吸康复计划。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 | ||||
官方头衔 | 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸道康复课程的利益 - 探索性研究。 | ||||
简要摘要 | 呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。 长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。 从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。 | ||||
详细说明 | 呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。 长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。 从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。 被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。 主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。 17个特征描述了以下内容:
次要目标1: 描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。 次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:简短的15个问题问卷 问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟 | ||||
研究组/队列 | 呼吸康复课程 在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者 干预:其他:简短的15个问题问卷 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 134 | ||||
原始估计注册 | 600 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04279002 | ||||
其他研究ID编号 | RIPH3-RNI19/RESSIRSO 2019-A02774-53(其他标识符:IDRCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 大学医院旅行 | ||||
研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |