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出境医 / 临床实验 / 心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。 (Respirso)

心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。 (Respirso)

研究描述
简要摘要:

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。


病情或疾病 干预/治疗
呼吸康复肺康复其他:简短的15个问题问卷

详细说明:

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。

17个特征描述了以下内容:

  1. 人格特质
  2. 焦虑或抑郁症状的存在
  3. 对健康状况的自我评估以及受试者认为他或她对疾病的控制程度。
  4. 感觉到社会支持
  5. 人际维度
  6. 对主题的普遍满意

次要目标1:

描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。

次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 134名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
实际学习开始日期 2020年5月16日
实际的初级完成日期 2021年2月24日
实际 学习完成日期 2021年2月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
呼吸康复课程
在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者
其他:简短的15个问题问卷
问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 在最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内]

    最初呼吸康复计划受益的患者由SGRQ的≥7点降低来定义

    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。



次要结果度量
  1. 在第1次呼吸康复计划之后至少一年的患者中,分布了17种感兴趣的心理社会心理特征[时间范围:纳入其中]

    与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。

    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。


  2. 评估17个心理社会心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性[时间范围:纳入其中]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  3. 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的VQ11生活质量评分变化[时间范围:第一呼吸道康复计划的初始和最终评估]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  4. 评估17个心理心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性与MMRC呼吸困难量表的变化[时间范围:包含在内]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  5. 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的6分钟步行距离之间的变化[时间范围:纳入时]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 在纳入前的5年内,在法国的Espace du Souffle(Tours France)中至少完成了一门呼吸康复课程。
  • 参与协议(没有反对派证实问卷的返回)

排除标准:

  • 受保护的成年人(监护或托管)
  • 患者在Espace du Souffle(法国旅行)表示拒绝进行科学目的的接触
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Espace du souffle
游览,法国,37000
赞助商和合作者
大学医院旅行
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Laurent Plantier,MD-PHD大学医院旅行
追踪信息
首先提交日期2020年2月14日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期2020年5月16日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
在最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内]
从最初的呼吸康复计划中获得重大益处的患者由SGRQ的≥7点降低来定义,使用17个心理社会性状使用短期15个项目的问卷进行了回顾性邮寄至呼吸康复计划。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 在第1次呼吸康复计划之后至少一年的患者中,分布了17种感兴趣的心理社会心理特征[时间范围:纳入其中]
    与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。 17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理社会心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性[时间范围:纳入其中]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的VQ11生活质量评分变化[时间范围:第一呼吸道康复计划的初始和最终评估]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性与MMRC呼吸困难量表的变化[时间范围:包含在内]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的6分钟步行距离之间的变化[时间范围:纳入时]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
官方头衔心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
简要摘要

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

详细说明

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。

17个特征描述了以下内容:

  1. 人格特质
  2. 焦虑或抑郁症状的存在
  3. 对健康状况的自我评估以及受试者认为他或她对疾病的控制程度。
  4. 感觉到社会支持
  5. 人际维度
  6. 对主题的普遍满意

次要目标1:

描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。

次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。
健康)状况
  • 呼吸康复
  • 肺康复
干涉其他:简短的15个问题问卷
问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟
研究组/队列呼吸康复课程
在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者
干预:其他:简短的15个问题问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月17日)
134
原始估计注册
(提交:2020年2月18日)
600
实际学习完成日期2021年2月24日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 在纳入前的5年内,在法国的Espace du Souffle(Tours France)中至少完成了一门呼吸康复课程。
  • 参与协议(没有反对派证实问卷的返回)

排除标准:

  • 受保护的成年人(监护或托管)
  • 患者在Espace du Souffle(法国旅行)表示拒绝进行科学目的的接触
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279002
其他研究ID编号RIPH3-RNI19/RESSIRSO
2019-A02774-53(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方大学医院旅行
研究赞助商大学医院旅行
合作者不提供
调查人员
研究主任: Laurent Plantier,MD-PHD大学医院旅行
PRS帐户大学医院旅行
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。


病情或疾病 干预/治疗
呼吸康复肺康复其他:简短的15个问题问卷

详细说明:

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。

17个特征描述了以下内容:

  1. 人格特质
  2. 焦虑或抑郁症状的存在
  3. 对健康状况的自我评估以及受试者认为他或她对疾病的控制程度。
  4. 感觉到社会支持
  5. 人际维度
  6. 对主题的普遍满意

次要目标1:

描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。

次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 134名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
实际学习开始日期 2020年5月16日
实际的初级完成日期 2021年2月24日
实际 学习完成日期 2021年2月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
呼吸康复课程
在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者
其他:简短的15个问题问卷
问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内]

    最初呼吸康复计划受益的患者由SGRQ的≥7点降低来定义

    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。



次要结果度量
  1. 在第1次呼吸康复计划之后至少一年的患者中,分布了17种感兴趣的心理社会心理特征[时间范围:纳入其中]

    与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。

    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。


  2. 评估17个心理社会心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性[时间范围:纳入其中]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  3. 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的VQ11生活质量评分变化[时间范围:第一呼吸道康复计划的初始和最终评估]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  4. 评估17个心理心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性与MMRC呼吸困难量表的变化[时间范围:包含在内]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。

  5. 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的6分钟步行距离之间的变化[时间范围:纳入时]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 在纳入前的5年内,在法国的Espace du Souffle(Tours France)中至少完成了一门呼吸康复课程。
  • 参与协议(没有反对派证实问卷的返回)

排除标准:

  • 受保护的成年人(监护或托管)
  • 患者在Espace du Souffle(法国旅行)表示拒绝进行科学目的的接触
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Espace du souffle
游览,法国,37000
赞助商和合作者
大学医院旅行
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Laurent Plantier,MD-PHD大学医院旅行
追踪信息
首先提交日期2020年2月14日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期2020年5月16日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
最初的呼吸康复计划中受益匪浅的患者中,分布17种兴趣的心理心理特征[时间范围:包含在内]
最初的呼吸康复计划中获得重大益处的患者由SGRQ的≥7点降低来定义,使用17个心理社会性状使用短期15个项目的问卷进行了回顾性邮寄至呼吸康复计划。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 在第1次呼吸康复计划之后至少一年的患者中,分布了17种感兴趣的心理社会心理特征[时间范围:纳入其中]
    与未从事此类活动或没有此数据可用的患者相比,由患者协会或持续监督体育活动宣言所提供的活动定义的维护实践。 17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理社会心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性[时间范围:纳入其中]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的VQ11生活质量评分变化[时间范围:第一呼吸道康复计划的初始和最终评估]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的相关性与MMRC呼吸困难量表的变化[时间范围:包含在内]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
  • 评估17个心理心理特征之间的相关性与第一呼吸道康复计划的初始评估和最终评估之间的6分钟步行距离之间的变化[时间范围:纳入时]
    17个心理社会特征是通过回顾性地邮寄到呼吸康复计划的15个项目问卷进行评估的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
官方头衔心理社会特征的协会为了获得第一呼吸​​道康复课程的利益 - 探索性研究。
简要摘要

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

详细说明

呼吸道康复(RR)基于针对患有慢性呼吸系统疾病患者的个性化和量身定制护理的全面多学科计划。在小组患者中进行,它提供了重新训练,并结合了治疗教育以及心理和社会护理。它旨在长期改变生活习惯。

长期以来,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,RR在改善生活质量和运动能力方面的有效性已得到证明。最近,它的兴趣在其他慢性呼吸道病理中得到了强调:哮喘,间质性病理,癌症,限制性病理或肺动脉高压。尽管RR的疗效在患者人群的规模上得到了很好的证明,但在一个个人量表上获得的好处仍然是不可预测的,并且从一个人到另一个人的变化,而不知道该收益的主要决定因素。

从经验上讲,RR专业人员怀疑某些社会心理特征与RR计划中患者获得的福利的重要性之间存在关联。个人人格特征及其与健康状况的关系,整合到一个小组中,与其他小组成员的互动以及焦虑或抑郁症状的存在可能是RR益处的决定因素。这些社会心理决定因素也可能在患者遵守长期康复过程中发挥核心作用。

被检验的假设是,人格特征,焦虑,抑郁症状,社会支持以及最初的RR过程的好处与随后继续进行维护实践之间存在关联。

主要目标n°1:描述从初始RR阶段受益的患者中的17个心理心理特征的分布(由与未没有的患者相比,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的≥7点定义具有重大好处(由SGRQ的降低<7点定义)。

17个特征描述了以下内容:

  1. 人格特质
  2. 焦虑或抑郁症状的存在
  3. 对健康状况的自我评估以及受试者认为他或她对疾病的控制程度。
  4. 感觉到社会支持
  5. 人际维度
  6. 对主题的普遍满意

次要目标1:

描述在第1 RR课程后至少一年内实施维护实践至少一年的患者中的17个心理心理特征的分布(通过辅助医疗保健定义或参与患者协会提供的活动或宣布监督体育活动的宣言),与未从事这样的活动或没有此数据的患者相比。

次要目标n°2:描述17个心理心理特征与第一个RR阶段的初始和最终评估之间的以下变量变化之间的相关性:SGRQ,VQ11,VQ11生活质量评分,修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难比例尺,步行6分钟。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者患有慢性呼吸道病理学,并在纳入Espace du Souffle(法国)之前的5年内进行了呼吸道康复计划。
健康)状况
  • 呼吸康复
  • 肺康复
干涉其他:简短的15个问题问卷
问卷回顾到呼吸道康复计划,旨在针对17个心理社会特征。响应时间估计为10分钟
研究组/队列呼吸康复课程
在纳入前的5年内,在Espace du Souffle(Tours France)完成了至少一门呼吸道康复课程的患者
干预:其他:简短的15个问题问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月17日)
134
原始估计注册
(提交:2020年2月18日)
600
实际学习完成日期2021年2月24日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 在纳入前的5年内,在法国的Espace du Souffle(Tours France)中至少完成了一门呼吸康复课程。
  • 参与协议(没有反对派证实问卷的返回)

排除标准:

  • 受保护的成年人(监护或托管)
  • 患者在Espace du Souffle(法国旅行)表示拒绝进行科学目的的接触
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04279002
其他研究ID编号RIPH3-RNI19/RESSIRSO
2019-A02774-53(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方大学医院旅行
研究赞助商大学医院旅行
合作者不提供
调查人员
研究主任: Laurent Plantier,MD-PHD大学医院旅行
PRS帐户大学医院旅行
验证日期2021年5月