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Yinhu Qingwen汤剂用于治疗温和 /共同covid-19
2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。
鉴于没有特定的抗病毒治疗，可用于19009的CoVID-19感染和基于体内抗病毒研究的潜在抗病毒中药的Yinhu Qingwen汤的可用性，这项随机的，三臂控制的单盲试验将评估其功效和功效和功效，并评估Yinhu Qingwen汤（颗粒）的安全性在患有轻度或常见的Covid-19呼吸道疾病的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19中医 | 药物：Yinhu Qingwen汤剂：Yinhu Qingwen汤（低剂量）其他：中药治疗其他：标准西方医学治疗 | 第2阶段3 |
2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。
Covid-19感染的临床光谱似乎广泛，包括无症状感染，轻度的上呼吸道疾病，严重的病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。测试候选抗病毒疗法的机会窗口。先前在SARS和MERS-COV的经历强调了早期干预中药的需求，以及Covid-19的感染。中药治疗Covid-19感染表明，其有益于改善临床结局，降低疾病进展的风险，加速康复的风险，并减少强化的支持性护理和长期住院治疗。
Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）由11种常见的无毒传统中药组成，例如多边形cuspidatum，honeysuckle，nepeta，nepeta，ligustrum lucidum。先前的体内抗病毒研究表明，其活性在COVID-19中的活性。该临床试验计划评估轻度和常见的Covid-19感染患者的平均临床恢复时间作为主要结果，并评估症状缓解和病毒清除的影响以及临床安全。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 温杜汤中的自适应，随机，单盲，三臂平行控制的临床试验，用于治疗轻度 /公共COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yin Hu Qing Wen汤组 基于标准的西方医学治疗，将为患者提供10天的Yinhu Qingwen汤（肉芽菌）。 | 药物：Yinhu Qingwen汤 Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）中国草药，金银花，多边形cuspidatum，schizonepeta，Longspur epimedium等。汤剂将溶解为600ml汤匙，并分别为3次（一次）。它将每次给出200毫升，每天3次，持续10天。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
| 安慰剂比较器：Yinhu Qingwen汤剂低剂量组 基于标准的西方医学治疗，将为患者提供10％的Yinhu Qingwen汤（颗粒）10天。 | 药物：Yinhu Qingwen汤（低剂量） 该干预措施的剂量为10％的Yinhu Qingwen汤（颗粒）。颗粒将溶解为600ml汤并分别为3次（一次使用200ml）。它将每次给出200毫升，每天3次，持续10天。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
| 主动比较器：中国和西医集团综合 根据标准的西医治疗，将根据其症状给予中医解释肉芽肿。中药汤剂的每日剂量也将溶解至600 ml汤，分为3次（一次使用200ml）。中医汤剂每次将给予200毫升，每天三次，持续10天。 | 其他：中药治疗 根据患者的症状分化10天，将使用中药汤剂进行这种干预。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
- 平均临床恢复时间（小时）[时间范围：最多28天]
临床恢复时间定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及咳嗽至少72小时的时间。
标准化和缓解标准：
（1）发烧：≤36.6°C或-Axilla，≤37.2°C口服或≤37.8°C直肠或鼓膜；（2）呼吸速率 - 房间空气上的呼吸速率 - ≤24/分钟； 3）氧饱和度 - > 94％的房间空气； （4）咳嗽 - 在患者报告的量表上轻度或不存在（咳嗽症状得分≤2分）。
- 上呼吸道标本中COVID-19 RT-PCR阴性的时间[时间范围：最多28天]
- 如病毒载荷曲线下的面积评估，在上呼吸道标本中的covid-19中的变化（还原）。 [时间范围：最多28天]
- 是时候延期（入学时发烧的人）[时间范围：最多28天]
- 咳嗽报告为轻度或不存在的时间（在入学人数时咳嗽的人评分为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 呼吸困难的时间据报道是轻度或缺失的时间（在注册时呼吸困难的患者严重，中度，轻度缺失的比例为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
- 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]定义为：SPO2≤93％的房间空气或PAO2/FIO2≤300mmHg，以及补充氧或更先进的呼吸机支持的要求。
- 严重病例发病率[时间范围：最多28天]严重的病例被定义为房间空气上的呼吸速率≥30/分钟；或氧饱和度 - 房间空气；或PAO2/fio2≤300mmhg上的≤94％。
- 重新占地或入院ICU的比例[时间范围：长达28天]
- 全因死亡率[时间范围：最多28天]
- 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署知情同意书时的年龄≥18岁。
- 实验室（RT-PCR）证实了Covid-19的感染。
- 发烧住院（≥36.7℃-轴或口服温度≥38.0℃或≥38.6°C鼓膜或直肠）和咳嗽；
- 吞咽口服药物没有困难。
- 必须同意在研究第28天完成之前不参加对研究代理的另一项研究。
排除标准：
- 过敏，已知对研究药物或药物赋形剂过敏；
- 患者体重小于40公斤；
- 房间空气上的呼吸窘迫RR≥30 / min，或SPO2≤93％，或PAO2 /FIO2≤300mmHg（1mmHg = 0.133kpa）
- 震惊;
- 临床医生认为需要ICU监测治疗；
- 在1个月内参加了其他临床试验的患者；
- 肾功能受损的已知患者（估计肌酐清除率<60 mL / min（男性：Cr（ml / min）=（140-AGE）×体重（kg） / 72×血肌酐浓度（mg / dl）；女性： Cr（ml / min）=（140-AGE）×体重（kg） / 85×血肌酐浓度（mg / dl））;
- 在筛查期间或筛查前的24小时内，发现患者具有以下任何实验室参数异常（基于局部实验室参考范围）： - ALT或AST水平>正常范围（ULN）或 - 的上限5倍Alt或AST> ULN和总胆红素水平> 2倍> 2倍ULN；
- 怀孕或母乳喂养，或在剂量检查时进行阳性妊娠试验，或计划在研究治疗后3个月内怀孕。
| 中国，湖北 | |
| 朱绍传统医学医院 | |
| Jingzhou，中国湖北，434000 | |
| 武汉·利森汉（Thunder God Mountain）医院/达利安医科大学第一家附属医院 | |
| 武汉，中国湖北，430200 | |
| 中药武医院 | |
| 中国武，武，441000 | |
| 首席研究员： | Wei Zhang | 朱绍传统医学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Jiang-Rong Huang | 长江大学健康科学中心 | |
| 首席研究员： | 小李，医学博士 | 湖北部中药医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月27日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均临床恢复时间（小时）[时间范围：最多28天] 临床恢复时间定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及咳嗽至少72小时的时间。归一化和缓解标准：（1）发烧：≤36.6°C或-axilla，≤37.2°C口服或≤37.8°C直肠或鼓膜；（2）呼吸速度 - 室内空气上的呼吸速度 - ≤24/minune； 3）氧饱和度 - > 94％的房间空气； （4）咳嗽 - 在患者报告的量表上轻度或不存在（咳嗽症状得分≤2分）。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | Yinhu Qingwen汤剂用于治疗温和 /共同covid-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 温杜汤中的自适应，随机，单盲，三臂平行控制的临床试验，用于治疗轻度 /公共COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。 鉴于没有特定的抗病毒治疗，可用于19009的CoVID-19感染和基于体内抗病毒研究的潜在抗病毒中药的Yinhu Qingwen汤的可用性，这项随机的，三臂控制的单盲试验将评估其功效和功效和功效，并评估Yinhu Qingwen汤（颗粒）的安全性在患有轻度或常见的Covid-19呼吸道疾病的患者中。 | |||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。 Covid-19感染的临床光谱似乎广泛，包括无症状感染，轻度的上呼吸道疾病，严重的病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。测试候选抗病毒疗法的机会窗口。先前在SARS和MERS-COV的经历强调了早期干预中药的需求，以及Covid-19的感染。中药治疗Covid-19感染表明，其有益于改善临床结局，降低疾病进展的风险，加速康复的风险，并减少强化的支持性护理和长期住院治疗。 Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）由11种常见的无毒传统中药组成，例如多边形cuspidatum，honeysuckle，nepeta，nepeta，ligustrum lucidum。先前的体内抗病毒研究表明，其活性在COVID-19中的活性。该临床试验计划评估轻度和常见的Covid-19感染患者的平均临床恢复时间作为主要结果，并评估症状缓解和病毒清除的影响以及临床安全。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278963 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YHQW-V3.0 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 中国中国医学科学院的王王 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学科学院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 中国中国医学科学院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。
鉴于没有特定的抗病毒治疗，可用于19009的CoVID-19感染和基于体内抗病毒研究的潜在抗病毒中药的Yinhu Qingwen汤的可用性，这项随机的，三臂控制的单盲试验将评估其功效和功效和功效，并评估Yinhu Qingwen汤（颗粒）的安全性在患有轻度或常见的Covid-19呼吸道疾病的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19中医 | 药物：Yinhu Qingwen汤剂：Yinhu Qingwen汤（低剂量）其他：中药治疗其他：标准西方医学治疗 | 第2阶段3 |
2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。
Covid-19感染的临床光谱似乎广泛，包括无症状感染，轻度的上呼吸道疾病，严重的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。测试候选抗病毒疗法的机会窗口。先前在SARS和MERS-COV的经历强调了早期干预中药的需求，以及Covid-19的感染。中药治疗Covid-19感染表明，其有益于改善临床结局，降低疾病进展的风险，加速康复的风险，并减少强化的支持性护理和长期住院治疗。
Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）由11种常见的无毒传统中药组成，例如多边形cuspidatum，honeysuckle，nepeta，nepeta，ligustrum lucidum。先前的体内抗病毒研究表明，其活性在COVID-19中的活性。该临床试验计划评估轻度和常见的Covid-19感染患者的平均临床恢复时间作为主要结果，并评估症状缓解和病毒清除的影响以及临床安全。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 温杜汤中的自适应，随机，单盲，三臂平行控制的临床试验，用于治疗轻度 /公共COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yin Hu Qing Wen汤组 基于标准的西方医学治疗，将为患者提供10天的Yinhu Qingwen汤（肉芽菌）。 | 药物：Yinhu Qingwen汤 Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）中国草药，金银花，多边形cuspidatum，schizonepeta，Longspur epimedium等。汤剂将溶解为600ml汤匙，并分别为3次（一次）。它将每次给出200毫升，每天3次，持续10天。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
| 安慰剂比较器：Yinhu Qingwen汤剂低剂量组 基于标准的西方医学治疗，将为患者提供10％的Yinhu Qingwen汤（颗粒）10天。 | 药物：Yinhu Qingwen汤（低剂量） 该干预措施的剂量为10％的Yinhu Qingwen汤（颗粒）。颗粒将溶解为600ml汤并分别为3次（一次使用200ml）。它将每次给出200毫升，每天3次，持续10天。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
| 主动比较器：中国和西医集团综合 根据标准的西医治疗，将根据其症状给予中医解释肉芽肿。中药汤剂的每日剂量也将溶解至600 ml汤，分为3次（一次使用200ml）。中医汤剂每次将给予200毫升，每天三次，持续10天。 | 其他：中药治疗 根据患者的症状分化10天，将使用中药汤剂进行这种干预。 其他：标准西药治疗 根据中国国家卫生委员会的指南，标准西方医学治疗是根据COVID-19感染的治疗方案。 |
- 上呼吸道标本中COVID-19 RT-PCR阴性的时间[时间范围：最多28天]
- 如病毒载荷曲线下的面积评估，在上呼吸道标本中的covid-19中的变化（还原）。 [时间范围：最多28天]
- 是时候延期（入学时发烧的人）[时间范围：最多28天]
- 咳嗽报告为轻度或不存在的时间（在入学人数时咳嗽的人评分为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 呼吸困难的时间据报道是轻度或缺失的时间（在注册时呼吸困难的患者严重，中度，轻度缺失的比例为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
- 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]定义为：SPO2≤93％的房间空气或PAO2/FIO2≤300mmHg，以及补充氧或更先进的呼吸机支持的要求。
- 严重病例发病率[时间范围：最多28天]严重的病例被定义为房间空气上的呼吸速率≥30/分钟；或氧饱和度 - 房间空气；或PAO2/fio2≤300mmhg上的≤94％。
- 重新占地或入院ICU的比例[时间范围：长达28天]
- 全因死亡率[时间范围：最多28天]
- 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署知情同意书时的年龄≥18岁。
- 实验室（RT-PCR）证实了Covid-19的感染。
- 发烧住院（≥36.7℃-轴或口服温度≥38.0℃或≥38.6°C鼓膜或直肠）和咳嗽；
- 吞咽口服药物没有困难。
- 必须同意在研究第28天完成之前不参加对研究代理的另一项研究。
排除标准：
- 过敏，已知对研究药物或药物赋形剂过敏；
- 患者体重小于40公斤；
- 房间空气上的呼吸窘迫RR≥30 / min，或SPO2≤93％，或PAO2 /FIO2≤300mmHg（1mmHg = 0.133kpa）
- 震惊;
- 临床医生认为需要ICU监测治疗；
- 在1个月内参加了其他临床试验的患者；
- 肾功能受损的已知患者（估计肌酐清除率<60 mL / min（男性：Cr（ml / min）=（140-AGE）×体重（kg） / 72×血肌酐浓度（mg / dl）；女性： Cr（ml / min）=（140-AGE）×体重（kg） / 85×血肌酐浓度（mg / dl））;
- 在筛查期间或筛查前的24小时内，发现患者具有以下任何实验室参数异常（基于局部实验室参考范围）： - ALT或AST水平>正常范围（ULN）或 - 的上限5倍Alt或AST> ULN和总胆红素水平> 2倍> 2倍ULN；
- 怀孕或母乳喂养，或在剂量检查时进行阳性妊娠试验，或计划在研究治疗后3个月内怀孕。
| 中国，湖北 | |
| 朱绍传统医学医院 | |
| Jingzhou，中国湖北，434000 | |
| 武汉·利森汉（Thunder God Mountain）医院/达利安医科大学第一家附属医院 | |
| 武汉，中国湖北，430200 | |
| 中药武医院 | |
| 中国武，武，441000 | |
| 首席研究员： | Wei Zhang | 朱绍传统医学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Jiang-Rong Huang | 长江大学健康科学中心 | |
| 首席研究员： | 小李，医学博士 | 湖北部中药医院 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月27日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均临床恢复时间（小时）[时间范围：最多28天] | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | Yinhu Qingwen汤剂用于治疗温和 /共同covid-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 温杜汤中的自适应，随机，单盲，三臂平行控制的临床试验，用于治疗轻度 /公共COVID-19 | |||||||||
| 简要摘要 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。 鉴于没有特定的抗病毒治疗，可用于19009的CoVID-19感染和基于体内抗病毒研究的潜在抗病毒中药的Yinhu Qingwen汤的可用性，这项随机的，三臂控制的单盲试验将评估其功效和功效和功效，并评估Yinhu Qingwen汤（颗粒）的安全性在患有轻度或常见的Covid-19呼吸道疾病的患者中。 | |||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为Covid-19引起的肺炎爆发的中心，以及2020年1月下半年在武汉确定的Covid-19的感染案例显着增加在中国和国际的其他多个省份都确定了案件。 Covid-19感染的临床光谱似乎广泛，包括无症状感染，轻度的上呼吸道疾病，严重的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。测试候选抗病毒疗法的机会窗口。先前在SARS和MERS-COV的经历强调了早期干预中药的需求，以及Covid-19的感染。中药治疗Covid-19感染表明，其有益于改善临床结局，降低疾病进展的风险，加速康复的风险，并减少强化的支持性护理和长期住院治疗。 Yinhu Qingwen汤剂（颗粒）由11种常见的无毒传统中药组成，例如多边形cuspidatum，honeysuckle，nepeta，nepeta，ligustrum lucidum。先前的体内抗病毒研究表明，其活性在COVID-19中的活性。该临床试验计划评估轻度和常见的Covid-19感染患者的平均临床恢复时间作为主要结果，并评估症状缓解和病毒清除的影响以及临床安全。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278963 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YHQW-V3.0 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 中国中国医学科学院的王王 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国中国医学科学院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国中国医学科学院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||