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出境医 / 临床实验 / CI对ACS老年患者（CIACS）预后的影响
CI对ACS老年患者（CIACS）预后的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者认知障碍（CI）的发病率和特征，并确定CI是否可以预测重大不良心血管事件（MACE）和死亡率的预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征认知障碍老年人 | 诊断测试：MMSE和MOCA |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 认知障碍（CI）对急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加 这是一项观察性研究 | 诊断测试：MMSE和MOCA 这是一项观察性研究。所有患者通过MMSE（迷你精神状态检查）和MOCA（蒙特利尔认知评估）进行评估，并研究认知和MACE的发病率和特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼牙棒（主要不良心血管事件）[时间范围：12个月]心肌梗塞，血运重建，中风，心脏死亡，所有死亡原因
次要结果度量 ：
- 认知水平下降[时间范围：12个月]用MMSE评估（迷你政府检查）
- 认知水平下降[时间范围：12个月]评估MOCA（蒙特利尔认知评估）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
老年患者（≥65岁）被确认的ACS诊断，被确认为北京友谊医院
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongwei Li，教授 | 0086 10 63139780 | lhw19656@sina.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京友谊医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100050 | |
| 联系人：Hongwei Li，MD 0086 10 63139780 lhw19656@sina.com | |
| 联系人：Yunli Xing，MD 0086 10 63139595 Xingyunli1976@126.com | |
赞助商和合作者
北京友谊医院
调查人员
| 首席研究员： | Yunli Xing，博士 | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒（主要不良心血管事件）[时间范围：12个月] 心肌梗塞，血运重建，中风，心脏死亡，所有死亡原因 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CI对ACS老年患者预后的影响 | ||||
| 官方头衔 | 认知障碍（CI）对急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者认知障碍（CI）的发病率和特征，并确定CI是否可以预测重大不良心血管事件（MACE）和死亡率的预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 老年患者（≥65岁）被确认的ACS诊断，被确认为北京友谊医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：MMSE和MOCA 这是一项观察性研究。所有患者通过MMSE（迷你精神状态检查）和MOCA（蒙特利尔认知评估）进行评估，并研究认知和MACE的发病率和特征 | ||||
| 研究组/队列 | 参加 这是一项观察性研究 干预：诊断测试：MMSE和MOCA | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278911 | ||||
| 其他研究ID编号 | BFH--CI和ACS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongwei Li，医学博士，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者认知障碍（CI）的发病率和特征，并确定CI是否可以预测重大不良心血管事件（MACE）和死亡率的预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征认知障碍老年人 | 诊断测试：MMSE和MOCA |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 认知障碍（CI）对急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加 这是一项观察性研究 | 诊断测试：MMSE和MOCA 这是一项观察性研究。所有患者通过MMSE（迷你精神状态检查）和MOCA（蒙特利尔认知评估）进行评估，并研究认知和MACE的发病率和特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 狼牙棒（主要不良心血管事件）[时间范围：12个月]心肌梗塞，血运重建，中风，心脏死亡，所有死亡原因
次要结果度量 ：
- 认知水平下降[时间范围：12个月]用MMSE评估（迷你政府检查）
- 认知水平下降[时间范围：12个月]评估MOCA（蒙特利尔认知评估）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
老年患者（≥65岁）被确认的ACS诊断，被确认为北京友谊医院
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒（主要不良心血管事件）[时间范围：12个月] 心肌梗塞，血运重建，中风，心脏死亡，所有死亡原因 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CI对ACS老年患者预后的影响 | ||||
| 官方头衔 | 认知障碍（CI）对急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究急性冠状动脉综合征（ACS）老年患者认知障碍（CI）的发病率和特征，并确定CI是否可以预测重大不良心血管事件（MACE）和死亡率的预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 老年患者（≥65岁）被确认的ACS诊断，被确认为北京友谊医院 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：MMSE和MOCA 这是一项观察性研究。所有患者通过MMSE（迷你精神状态检查）和MOCA（蒙特利尔认知评估）进行评估，并研究认知和MACE的发病率和特征 | ||||
| 研究组/队列 | 参加 这是一项观察性研究 干预：诊断测试：MMSE和MOCA | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278911 | ||||
| 其他研究ID编号 | BFH--CI和ACS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongwei Li，医学博士，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
