• 从基线到第4周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 通过研究周（时间范围：基线至第6周），VMS频率和严重程度的参数的平均变化和百分比变化百分比

• 从基线到第4周的中度至重度VM的频率平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 从基线到第4周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 从基线到第12周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第12周]
• VMS频率和严重性参数的平均变化和百分比变化。 [时间范围：基线到第12周]
• 从匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线到第12周]的基线更改
• 从失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线到第12周]的基线变化
• 与热闪光相关的每日干扰量表（HFRDIS）[时间范围：基线至第12周]的变化。
• 从基线的更年期特定生活质量（MenQol）问卷调查[时间范围：基线到第12周]

• 从失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线到第4周]的基线变化
• 与热闪光相关的日常干扰量表（HFRDIS）[时间范围：基线至第4周]从基线更改

• 药物：SJX-653
  每天口服一次
• 药物：安慰剂
  每天口服一次

• 实验：SJX-653
  参与者将收到SJX-653
  干预：药物：SJX-653
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将获得安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 在开始筛选程序之前，已签署同意书。

2. 成为绝经后女性，在筛查访问中40至65岁（包括），定义为：

   1. 自发闭经至少12个月，或
   2. 6个月的自发性闭经，血清FSH水平> 40毫米 - 国际单元（MIU/mL）或
   3. 距离有或没有子宫切除术的外科双侧卵巢切除术后6周。

   筛查时，所有绝经后女性（PMW）必须具有刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL的血清卵泡。

3. 在基线时，平均每天至少7个中度至重度VM。使用以下严重性定义：

   1. 轻度：热的感觉，没有出汗/阻尼；如果晚上，请勿醒来，而是稍后注意到湿纸或衣服。
   2. 中等：出汗/潮湿的热感觉，但能够继续活动；如果晚上，因为热和/或出汗，请醒来，但是除了重新安排床单外，没有其他任何动作。
   3. 严重：出汗的热感觉会导致当前活动的中断；如果晚上，醒来时，汗流汗，需要采取行动（例如，脱下衣服，打开窗户或起床）。
4. 具有18至35 kg/m2的体重指数（包括）。
5. 对于50 - 65岁的受试者，在筛查局部乳腺癌筛查指南中所述的适用间隔内进行筛查时，有令人满意的乳房X线照片结果文档（书面或电子报告）。 40-49岁的受试者需要在相同的间隔内进行乳房X线照片。
6. 与人类乳头状瘤病毒（HPV）测试相结合，具有正常的子宫颈抹片检查（或等效宫颈细胞学）的文档（书面或电子报告），或者在研究人员意见中没有临床意义的PAP涂片，在适用的筛查中没有临床意义局部宫颈癌预防指南中所述的间隔。
7. 筛查时经阴道超声的子宫内膜厚度≤4毫米。
8. 如果子宫内膜活检在研究期间无法解释或子宫内膜厚度> 4 mm，则愿意进行子宫内膜活检。对于患有部分（上毛）或全子宫切除术的受试者，不需要子宫内膜活检。

排除标准：

1. 具有临床上重要的病史或控制不良的心血管，呼吸道，肝，肾脏，胃肠道，内分泌，神经系统，免疫学或精神病障碍（S）的临床病史或证据意见将使受试者不适合参加研究。
2. 表现出或怀疑是活跃的Covid-19感染。基于RT-PCR或其他经过验证的测试的SARS-COV-2的存在呈阳性；或患有临床症状，暗示了Covid-19感染；或必须根据当地公共卫生指令遵守隔离要求。
3. 在筛查前的3年中，有诊断为重度抑郁症的病史，或者正在接受任何抗抑郁药，抗焦虑或抗精神病药物治疗。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIS）治疗轻度抑郁和/或轻度焦虑症是稳定且在筛查前的3个月内保持稳定且耐受性良好，并且在筛查前的3个月内进行了良好的耐受性，并且在研究中没有变化参与。
4. 在过去三年中有自杀念头或尝试的历史。
5. 由于VMS（例如，睡病，睡眠呼吸暂停，不安的腿综合征），有失眠症以外的睡眠障碍病史。
6. 具有活性肝炎或其他严重的肝或胆道病的临床或生化证据（例如慢性肝炎，肝硬化，自身免疫性肝炎，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，非酒精性脂肪性脂肪性，非酒精性脂肪性肝炎，非酒精性脂肪性脂肪性脂肪liver病，或女性疾病）。
7. 在筛查时具有任何异常的肝功能测试或估计的肾小球滤过率（EGFR）<60 mL/min/1.73 m2（CKD-EPI 2009计算； Levey等人2009）。
8. 筛查时的人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎或E的测试呈阳性。
9. 在研究者认为，有任何胃肠道，肝脏，肾脏或其他疾病会严重干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄（ADME）。
10. 有酗酒或滥用毒品的病史。
11. 吸烟>每天10支香烟。
12. 定期工作的夜班。
13. 收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，基于总计4至6读的中位数，从2到3个不同场合进行的2至3个读数。
14. 筛查时具有临床上显着的ECG或QT间隔延长（使用Fridericia公式[QTCF]延长> 470 ms）。
15. 有子宫内膜增生或子宫/子宫内膜癌的病史。
16. 具有目前无法解释的子宫出血。
17. 筛查之前有癌症病史（局部治疗的基底细胞或鳞状细胞癌）。
18. 患有任何重大疾病，需要在筛查访问前的4周内或在筛查或磨合期间以及由研究人员确定的情况下进行住院或紧急治疗。
19. 怀孕或哺乳。
20. 在磨合期开始之前的定义时间内使用了激素治疗。洗涤时间取决于治疗。
21. 在磨合期开始之前的8周期间，正在服用任何非激素药物治疗VM。
22. 在跑步开始前8周，使用了草药补充剂或非处方药（OTC）药物治疗VM。可能干扰研究目标的任何其他草药补充剂或OTC补充剂都需要在磨合期开始之前进行28天的洗涤期。
23. 正在服用任何抗雌激素，选择性雌激素受体调节剂或芳香酶抑制剂。
24. 正在服用任何抗神经蛋白药物。

• 从基线到第4周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 通过研究周（时间范围：基线至第6周），VMS频率和严重程度的参数的平均变化和百分比变化百分比

• 从基线到第4周的中度至重度VM的频率平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 从基线到第4周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第4周]
• 从基线到第12周的中度至重度VM的严重程度的平均变化[时间范围：基线到第12周]
• VMS频率和严重性参数的平均变化和百分比变化。 [时间范围：基线到第12周]
• 从匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线到第12周]的基线更改
• 从失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线到第12周]的基线变化
• 与热闪光相关的每日干扰量表（HFRDIS）[时间范围：基线至第12周]的变化。
• 从基线的更年期特定生活质量（MenQol）问卷调查[时间范围：基线到第12周]

• 从失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线到第4周]的基线变化
• 与热闪光相关的日常干扰量表（HFRDIS）[时间范围：基线至第4周]从基线更改

• 药物：SJX-653
  每天口服一次
• 药物：安慰剂
  每天口服一次

• 实验：SJX-653
  参与者将收到SJX-653
  干预：药物：SJX-653
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将获得安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 在开始筛选程序之前，已签署同意书。

2. 成为绝经后女性，在筛查访问中40至65岁（包括），定义为：

   1. 自发闭经至少12个月，或
   2. 6个月的自发性闭经，血清FSH水平> 40毫米 - 国际单元（MIU/mL）或
   3. 距离有或没有子宫切除术的外科双侧卵巢切除术后6周。

   筛查时，所有绝经后女性（PMW）必须具有刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL的血清卵泡。

3. 在基线时，平均每天至少7个中度至重度VM。使用以下严重性定义：

   1. 轻度：热的感觉，没有出汗/阻尼；如果晚上，请勿醒来，而是稍后注意到湿纸或衣服。
   2. 中等：出汗/潮湿的热感觉，但能够继续活动；如果晚上，因为热和/或出汗，请醒来，但是除了重新安排床单外，没有其他任何动作。
   3. 严重：出汗的热感觉会导致当前活动的中断；如果晚上，醒来时，汗流汗，需要采取行动（例如，脱下衣服，打开窗户或起床）。
4. 具有18至35 kg/m2的体重指数（包括）。
5. 对于50 - 65岁的受试者，在筛查局部乳腺癌筛查指南中所述的适用间隔内进行筛查时，有令人满意的乳房X线照片结果文档（书面或电子报告）。 40-49岁的受试者需要在相同的间隔内进行乳房X线照片。
6. 与人类乳头状瘤病毒（HPV）测试相结合，具有正常的子宫颈抹片检查（或等效宫颈细胞学）的文档（书面或电子报告），或者在研究人员意见中没有临床意义的PAP涂片，在适用的筛查中没有临床意义局部宫颈癌预防指南中所述的间隔。
7. 筛查时经阴道超声的子宫内膜厚度≤4毫米。
8. 如果子宫内膜活检在研究期间无法解释或子宫内膜厚度> 4 mm，则愿意进行子宫内膜活检。对于患有部分（上毛）或全子宫切除术的受试者，不需要子宫内膜活检。

排除标准：

1. 具有临床上重要的病史或控制不良的心血管，呼吸道，肝，肾脏，胃肠道，内分泌，神经系统，免疫学或精神病障碍（S）的临床病史或证据意见将使受试者不适合参加研究。
2. 表现出或怀疑是活跃的Covid-19感染。基于RT-PCR或其他经过验证的测试的SARS-COV-2的存在呈阳性；或患有临床症状，暗示了Covid-19感染；或必须根据当地公共卫生指令遵守隔离要求。
3. 在筛查前的3年中，有诊断为重度抑郁症的病史，或者正在接受任何抗抑郁药，抗焦虑或抗精神病药物治疗。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIS）治疗轻度抑郁和/或轻度焦虑症' target='_blank'>焦虑症是稳定且在筛查前的3个月内保持稳定且耐受性良好，并且在筛查前的3个月内进行了良好的耐受性，并且在研究中没有变化参与。
4. 在过去三年中有自杀念头或尝试的历史。
5. 由于VMS（例如，睡病，睡眠呼吸暂停，不安的腿综合征），有失眠症以外的睡眠障碍病史。
6. 具有活性肝炎或其他严重的肝或胆道病的临床或生化证据（例如慢性肝炎，肝硬化，自身免疫性肝炎，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，非酒精性脂肪性脂肪性，非酒精性脂肪性肝炎，非酒精性脂肪性脂肪性脂肪liver病，或女性疾病）。
7. 在筛查时具有任何异常的肝功能测试或估计的肾小球滤过率（EGFR）<60 mL/min/1.73 m2（CKD-EPI 2009计算； Levey等人2009）。
8. 筛查时的人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎或E的测试呈阳性。
9. 在研究者认为，有任何胃肠道，肝脏，肾脏或其他疾病会严重干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄（ADME）。
10. 有酗酒或滥用毒品的病史。
11. 吸烟>每天10支香烟。
12. 定期工作的夜班。
13. 收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，基于总计4至6读的中位数，从2到3个不同场合进行的2至3个读数。
14. 筛查时具有临床上显着的ECG或QT间隔延长（使用Fridericia公式[QTCF]延长> 470 ms）。
15. 有子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生或子宫/子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的病史。
16. 具有目前无法解释的子宫出血。
17. 筛查之前有癌症病史（局部治疗的基底细胞或鳞状细胞癌）。
18. 患有任何重大疾病，需要在筛查访问前的4周内或在筛查或磨合期间以及由研究人员确定的情况下进行住院或紧急治疗。
19. 怀孕或哺乳。
20. 在磨合期开始之前的定义时间内使用了激素治疗。洗涤时间取决于治疗。
21. 在磨合期开始之前的8周期间，正在服用任何非激素药物治疗VM。
22. 在跑步开始前8周，使用了草药补充剂或非处方药（OTC）药物治疗VM。可能干扰研究目标的任何其他草药补充剂或OTC补充剂都需要在磨合期开始之前进行28天的洗涤期。
23. 正在服用任何抗雌激素，选择性雌激素受体调节剂或芳香酶抑制剂。
24. 正在服用任何抗神经蛋白药物。