• ORR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的客观响应率（ORR）
• DOR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的响应持续时间（DOR）
• DCR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的疾病控制率（DCR）
• PFS [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的无进展生存期（PFS）
• OS [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的总生存（OS）
• RO [时间范围：2年]
  血液占用（RO）的BTLA受体
• CMAX [时间范围：2年]
  注射JS004后的最大血浆浓度（CMAX）
• tmax [时间范围：2年]
  注射JS004后的PERK时间（TMAX）
• 注射JS004后治疗（AUC）下的区域[时间范围：2年]
  AUC
• T1/2半寿命[时间范围：2年]
  注射JS004后T1/2
• 血浆清除（CL）[时间范围：2年]
  注射JS004后血浆清除率（CL）
• 分布量（V）[时间范围：2年]
  注射JS004后的明显分布量
• CMIN [时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后稳态的最小血浆浓度（CMIN）
• 稳态分布量（VSS）[时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后，稳态分布的明显分布（VSS）
• ADA [时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后，抗药物抗体（ADA）的存在

• 实验：每21天至2年重复剂量0.3mg/kg
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量1 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量3 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量10 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署知情同意书；
2. 18 - 70年（包括），男性或女性；
3. 具有组织学或细胞学上证实的晚期实体瘤的受试者。
4. 在剂量升级和剂量扩张中，患者必须接受或不符合所有已知可赋予临床益处的可用批准或标准疗法或不存在标准疗法的所有可用批准或标准疗法；在指示延伸方面，患有晚期实体瘤的患者必须接受至少一种治疗晚期或转移性疾病的治疗，但不需要接受所有已知的标准疗法，以赋予临床益处；
5. ECOG性能状态为0或1；
6. 预期寿命≥12周；
7. 每个recistv1.1和iRecist至少一个可测量的病变；
8. 愿意在研究药物的第一次剂量之前的两年内需要在两年内要求提供新的治疗前活检或档案标本；
9. 根据方案的适当器官和骨髓功能专门定义；
10. 生育潜力的女性以及与育儿潜力的女性伴侣性活跃的男性，必须从筛查时使用有效的避孕药，并且必须同意在JS004的最终剂量后继续使用此类预防措施3个月； HCG测试将进行，并在随机分配生育潜力的女性之前的7天内进行负面结果，并且不得母乳喂养；

排除标准：

1. 对任何单克隆抗体或JS004的成分和组成的已知过敏反应。
2. 事先暴露于抗BTLA或抗HVEM抗体。
3. 在JS004首次剂量之前的第4周内，同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究或介入研究的随访期。
4. 大手术（研究人员定义）在首次剂量的JS004之前的4周内或仍从先前的手术中恢复过来。在第一次剂量的JS004前2周内，传统的中国/中国专利药物制剂可用于治疗NMPA的肿瘤。可接受激素用于非癌症相关疾病（例如，用于糖尿病和激素替代疗法的胰岛素）的肿瘤是可接受的。可以接受姑息意图的分离病变（例如，通过局部手术或放射疗法）在有效评估中没有影响。
5. 由于免疫介导的不良反应而停止先前免疫治疗的患者。
6. 除鼻内和吸入的皮质类固醇或全身性皮质类固醇外，当前或先前使用免疫抑制药物在JS004的第4周内使用了免疫抑制药物。
7. 先前的同种异体骨髓移植或先前的固体器官移植。
8. 接收JS004后30天内接收现场衰减疫苗接种。
9. 在JS004首次剂量之前的5年内，有两个或多个恶性肿瘤。除了以下条件：例如，彻底治愈的早期恶性肿瘤（原位或I期肿瘤），例如，对原位，基底或鳞状细胞皮肤癌进行了充分治疗的宫颈癌。
10. 有症状或未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移或需要对CNS转移（包括皮质类固醇和抗癫痫剂）进行持续治疗。除非在研究入学前至少4周内临床稳定，没有新的或增大的转移的证据，并且没有类固醇，否则患有先前治疗的脑转移的受试者可能会参与。
11. 先前的抗癌疗法未解决的毒性，定义为未解决到基线或NCI-CTCAE v5.0 v5.0级或1级或1级，或在包含/排除标准中规定的水平，除脱发外。与医疗监测仪协商后，可能会包括JS004加剧的不可逆毒性受试者。
12. 在过去的两年中，活跃或先前的自身免疫性疾病，例如但不限于全身性红斑狼疮或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
13. 过敏反应的历史，湿疹不能用局部皮质类固醇或哮喘控制。
14. 原发性免疫缺陷的史。
15. 不受控制的间交流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，未知来源的发烧> 38.5°C（肿瘤发烧的受试者将由研究人员确定），根据纽约心脏协会（NYHA）功能分类，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥3，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律不齐，活跃的消化性溃疡或胃炎
16. 有活性结核病的已知史以及药物诱导的间质肺病或肺炎≥2级的患者。
17. 活跃或先前的炎症性肠病（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎）。
18. 被称为人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的受试者。
19. 除非被认为已治愈，否则患有丙型肝炎或C病毒感染的受试者。 （请注意，筛查访问时患有先前乙型肝炎病毒的受试者[HBV]感染，HBC AB阳性和HBS AG阴性，必须在研究入学前的HBV病毒载量[VL]小于局部正常研究地点； HCV]感染必须在研究入学前具有，HCV RAV阴性。
20. 怀孕或母乳喂养的妇女。
21. 可以包括白癜风，脱发和受控内分泌缺乏症患者，包括甲状腺功能减退症，例如甲状腺功能减退症。类风湿关节炎和其他关节疾病的患者，已通过局部给药控制的Schering综合征，炎症和牛皮癣，以及具有阳性血清学检测的患者，例如抗核抗体（ANA）和抗肌瘤抗体，是否应评估是否受到靶向器官的影响和抗体抗体需要处理。由研究人员确定是否可以入学患者。
22. 例如，具有可能导致研究人员判断的其他因素可能会导致该研究的中途终止，这可能会影响受试者的正确和本利克的安全性，与协议不符合规程，知情同意的能力以及其他医学（例如）呼吸道，代谢，先天性，内分泌和中枢神经系统等的状况或疾病，家庭或社会因素。

• ORR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的客观响应率（ORR）
• DOR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的响应持续时间（DOR）
• DCR [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的疾病控制率（DCR）
• PFS [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的无进展生存期（PFS）
• OS [时间范围：2年]
  RECIST 1.1的总生存（OS）
• RO [时间范围：2年]
  血液占用（RO）的BTLA受体
• CMAX [时间范围：2年]
  注射JS004后的最大血浆浓度（CMAX）
• tmax [时间范围：2年]
  注射JS004后的PERK时间（TMAX）
• 注射JS004后治疗（AUC）下的区域[时间范围：2年]
  AUC
• T1/2半寿命[时间范围：2年]
  注射JS004后T1/2
• 血浆清除（CL）[时间范围：2年]
  注射JS004后血浆清除率（CL）
• 分布量（V）[时间范围：2年]
  注射JS004后的明显分布量
• CMIN [时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后稳态的最小血浆浓度（CMIN）
• 稳态分布量（VSS）[时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后，稳态分布的明显分布（VSS）
• ADA [时间范围：2年]
  多剂量注射JS004后，抗药物抗体（ADA）的存在

• 实验：每21天至2年重复剂量0.3mg/kg
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量1 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量3 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射
• 实验：每21天至2年重复剂量10 mg/kg；
  干预：生物学：药物：JS004，重组人性化的IgG4κ单克隆抗体特异于BTLA的注射静脉注射

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署知情同意书；
2. 18 - 70年（包括），男性或女性；
3. 具有组织学或细胞学上证实的晚期实体瘤的受试者。
4. 在剂量升级和剂量扩张中，患者必须接受或不符合所有已知可赋予临床益处的可用批准或标准疗法或不存在标准疗法的所有可用批准或标准疗法；在指示延伸方面，患有晚期实体瘤的患者必须接受至少一种治疗晚期或转移性疾病的治疗，但不需要接受所有已知的标准疗法，以赋予临床益处；
5. ECOG性能状态为0或1；
6. 预期寿命≥12周；
7. 每个recistv1.1和iRecist至少一个可测量的病变；
8. 愿意在研究药物的第一次剂量之前的两年内需要在两年内要求提供新的治疗前活检或档案标本；
9. 根据方案的适当器官和骨髓功能专门定义；
10. 生育潜力的女性以及与育儿潜力的女性伴侣性活跃的男性，必须从筛查时使用有效的避孕药，并且必须同意在JS004的最终剂量后继续使用此类预防措施3个月； HCG测试将进行，并在随机分配生育潜力的女性之前的7天内进行负面结果，并且不得母乳喂养；

排除标准：

1. 对任何单克隆抗体或JS004的成分和组成的已知过敏反应。
2. 事先暴露于抗BTLA或抗HVEM抗体。
3. 在JS004首次剂量之前的第4周内，同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究或介入研究的随访期。
4. 大手术（研究人员定义）在首次剂量的JS004之前的4周内或仍从先前的手术中恢复过来。在第一次剂量的JS004前2周内，传统的中国/中国专利药物制剂可用于治疗NMPA的肿瘤。可接受激素用于非癌症相关疾病（例如，用于糖尿病和激素替代疗法的胰岛素）的肿瘤是可接受的。可以接受姑息意图的分离病变（例如，通过局部手术或放射疗法）在有效评估中没有影响。
5. 由于免疫介导的不良反应而停止先前免疫治疗的患者。
6. 除鼻内和吸入的皮质类固醇或全身性皮质类固醇外，当前或先前使用免疫抑制药物在JS004的第4周内使用了免疫抑制药物。
7. 先前的同种异体骨髓移植或先前的固体器官移植。
8. 接收JS004后30天内接收现场衰减疫苗接种。
9. 在JS004首次剂量之前的5年内，有两个或多个恶性肿瘤。除了以下条件：例如，彻底治愈的早期恶性肿瘤（原位或I期肿瘤），例如，对原位，基底或鳞状细胞皮肤癌进行了充分治疗的宫颈癌。
10. 有症状或未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移或需要对CNS转移（包括皮质类固醇和抗癫痫剂）进行持续治疗。除非在研究入学前至少4周内临床稳定，没有新的或增大的转移的证据，并且没有类固醇，否则患有先前治疗的脑转移的受试者可能会参与。
11. 先前的抗癌疗法未解决的毒性，定义为未解决到基线或NCI-CTCAE v5.0 v5.0级或1级或1级，或在包含/排除标准中规定的水平，除脱发外。与医疗监测仪协商后，可能会包括JS004加剧的不可逆毒性受试者。
12. 在过去的两年中，活跃或先前的自身免疫性疾病，例如但不限于全身性红斑狼疮或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
13. 过敏反应的历史，湿疹不能用局部皮质类固醇或哮喘控制。
14. 原发性免疫缺陷的史。
15. 不受控制的间交流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，未知来源的发烧> 38.5°C（肿瘤发烧的受试者将由研究人员确定），根据纽约心脏协会（NYHA）功能分类，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥3，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律不齐，活跃的消化性溃疡或胃炎
16. 有活性结核病的已知史以及药物诱导的间质肺病或肺炎≥2级的患者。
17. 活跃或先前的炎症性肠病（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎）。
18. 被称为人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的受试者。
19. 除非被认为已治愈，否则患有丙型肝炎或C病毒感染的受试者。 （请注意，筛查访问时患有先前乙型肝炎病毒的受试者[HBV]感染，HBC AB阳性和HBS AG阴性，必须在研究入学前的HBV病毒载量[VL]小于局部正常研究地点； HCV]感染必须在研究入学前具有，HCV RAV阴性。
20. 怀孕或母乳喂养的妇女。
21. 可以包括白癜风，脱发和受控内分泌缺乏症患者，包括甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和其他关节疾病的患者，已通过局部给药控制的Schering综合征，炎症和牛皮癣，以及具有阳性血清学检测的患者，例如抗核抗体（ANA）和抗肌瘤抗体，是否应评估是否受到靶向器官的影响和抗体抗体需要处理。由研究人员确定是否可以入学患者。
22. 例如，具有可能导致研究人员判断的其他因素可能会导致该研究的中途终止，这可能会影响受试者的正确和本利克的安全性，与协议不符合规程，知情同意的能力以及其他医学（例如）呼吸道，代谢，先天性，内分泌和中枢神经系统等的状况或疾病，家庭或社会因素。