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糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验
传统的指示风格要求或要求遵守设定行为的遵守情况对患者的自我保健行为几乎没有影响。据报道，患者宁愿在护理环境中重申或重新表达自己的理解，而不是临床医生提供“单向”信息的指示/教学方法。实际上，指令的说服被认为会导致对改变的抵抗，并且是反应的。
发现诸如开放式沟通，面试风格和协作方法之类的新方法可以更好地吸引患者自己的护理，并引起患者自身进行改变的内在动机。一种方法是
- 邀请病人分享他们的想法或疑虑
- 澄清病人的理解
从他们的回答中：
（3a）确认患者的正确理解或（3B）通过许可解决误解。
在这项研究中，研究人员将将240名受试者随机分为两组：A组将进行以上描述患者教育和咨询的协作方法； B组将接受当前（传统的教学方法）患者教育。假设协作方法组（A组）应该更好地了解他们的健康状况和足球溃疡，可以通过协作参与更好地遵守治疗计划，并且总体上对治疗更加满意。结果将在（i）干预后和（ii）干预后4个月进行跟踪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型神经病；周围 | 其他：患者教育 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 合适的参与者招募并随机分为研究干预组或对照组。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入 - 协作教育 协作风格的交流方式，临床医生和患者共同制定治疗计划 | 其他：患者教育 使用一种协作方法使患者参与自己的护理，使患者能够继续完全控制自己的治疗。临床医生和患者共同制定治疗计划。 其他名称：协作咨询 |
| 没有干预：对照组 将提供传统的指令和教学风格的患者信息 |
- 伤口愈合[时间范围：12周]伤口愈合的患者百分比（伤口尺寸= 0cm）
- 通过问卷评估的知识评分[时间范围：第1周和第12周]知识和行为问卷中的知识评分（最高分数16）
- 通过问卷评估的行为评分[时间范围：第1周和第12周]知识与行为问卷中的行为得分（最高得分59）
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 诊断为II型糖尿病
- 21岁以上
- 足底足溃疡 - 高风险和主动全厚性溃疡
- 踏板脉冲可触及或最小脚趾压力为30mmhg
- 语言媒介：英语
- 独立的日常生活活动（ADL）（无护理人员）
排除标准：
- 诊断为心理健康状况
- 诊断出认知障碍
- 诊断为视觉障碍
- 被诊断的听力和言语障碍
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡，新加坡 | |
| 首席研究员： | Marabelle Heng | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 伤口愈合[时间范围：12周] 伤口愈合的患者百分比（伤口尺寸= 0cm） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 传统的指示风格要求或要求遵守设定行为的遵守情况对患者的自我保健行为几乎没有影响。据报道，患者宁愿在护理环境中重申或重新表达自己的理解，而不是临床医生提供“单向”信息的指示/教学方法。实际上，指令的说服被认为会导致对改变的抵抗，并且是反应的。 发现诸如开放式沟通，面试风格和协作方法之类的新方法可以更好地吸引患者自己的护理，并引起患者自身进行改变的内在动机。一种方法是
从他们的回答中： （3a）确认患者的正确理解或（3B）通过许可解决误解。 在这项研究中，研究人员将将240名受试者随机分为两组：A组将进行以上描述患者教育和咨询的协作方法； B组将接受当前（传统的教学方法）患者教育。假设协作方法组（A组）应该更好地了解他们的健康状况和足球溃疡，可以通过协作参与更好地遵守治疗计划，并且总体上对治疗更加满意。结果将在（i）干预后和（ii）干预后4个月进行跟踪。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 合适的参与者招募并随机分为研究干预组或对照组。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：患者教育 使用一种协作方法使患者参与自己的护理，使患者能够继续完全控制自己的治疗。临床医生和患者共同制定治疗计划。 其他名称：协作咨询 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278742 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sgh_collab_edu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
传统的指示风格要求或要求遵守设定行为的遵守情况对患者的自我保健行为几乎没有影响。据报道，患者宁愿在护理环境中重申或重新表达自己的理解，而不是临床医生提供“单向”信息的指示/教学方法。实际上，指令的说服被认为会导致对改变的抵抗，并且是反应的。
发现诸如开放式沟通，面试风格和协作方法之类的新方法可以更好地吸引患者自己的护理，并引起患者自身进行改变的内在动机。一种方法是
- 邀请病人分享他们的想法或疑虑
- 澄清病人的理解
从他们的回答中：
（3a）确认患者的正确理解或（3B）通过许可解决误解。
在这项研究中，研究人员将将240名受试者随机分为两组：A组将进行以上描述患者教育和咨询的协作方法； B组将接受当前（传统的教学方法）患者教育。假设协作方法组（A组）应该更好地了解他们的健康状况和足球溃疡，可以通过协作参与更好地遵守治疗计划，并且总体上对治疗更加满意。结果将在（i）干预后和（ii）干预后4个月进行跟踪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型神经病；周围 | 其他：患者教育 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 合适的参与者招募并随机分为研究干预组或对照组。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入 - 协作教育 协作风格的交流方式，临床医生和患者共同制定治疗计划 | 其他：患者教育 使用一种协作方法使患者参与自己的护理，使患者能够继续完全控制自己的治疗。临床医生和患者共同制定治疗计划。 其他名称：协作咨询 |
| 没有干预：对照组 将提供传统的指令和教学风格的患者信息 |
- 伤口愈合[时间范围：12周]伤口愈合的患者百分比（伤口尺寸= 0cm）
- 通过问卷评估的知识评分[时间范围：第1周和第12周]知识和行为问卷中的知识评分（最高分数16）
- 通过问卷评估的行为评分[时间范围：第1周和第12周]知识与行为问卷中的行为得分（最高得分59）
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 诊断为II型糖尿病
- 21岁以上
- 足底足溃疡 - 高风险和主动全厚性溃疡
- 踏板脉冲可触及或最小脚趾压力为30mmhg
- 语言媒介：英语
- 独立的日常生活活动（ADL）（无护理人员）
排除标准：
- 诊断为心理健康状况
- 诊断出认知障碍
- 诊断为视觉障碍
- 被诊断的听力和言语障碍
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡，新加坡 | |
| 首席研究员： | Marabelle Heng | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 伤口愈合[时间范围：12周] 伤口愈合的患者百分比（伤口尺寸= 0cm） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 糖尿病足教育中的协作方法 - 务实的随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 传统的指示风格要求或要求遵守设定行为的遵守情况对患者的自我保健行为几乎没有影响。据报道，患者宁愿在护理环境中重申或重新表达自己的理解，而不是临床医生提供“单向”信息的指示/教学方法。实际上，指令的说服被认为会导致对改变的抵抗，并且是反应的。 发现诸如开放式沟通，面试风格和协作方法之类的新方法可以更好地吸引患者自己的护理，并引起患者自身进行改变的内在动机。一种方法是
从他们的回答中： （3a）确认患者的正确理解或（3B）通过许可解决误解。 在这项研究中，研究人员将将240名受试者随机分为两组：A组将进行以上描述患者教育和咨询的协作方法； B组将接受当前（传统的教学方法）患者教育。假设协作方法组（A组）应该更好地了解他们的健康状况和足球溃疡，可以通过协作参与更好地遵守治疗计划，并且总体上对治疗更加满意。结果将在（i）干预后和（ii）干预后4个月进行跟踪。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 合适的参与者招募并随机分为研究干预组或对照组。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：患者教育 使用一种协作方法使患者参与自己的护理，使患者能够继续完全控制自己的治疗。临床医生和患者共同制定治疗计划。 其他名称：协作咨询 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278742 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sgh_collab_edu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
