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出境医 / 临床实验 / 1型糖尿病的孕妇远程医疗
1型糖尿病的孕妇远程医疗
研究描述
简要摘要：
我们假设与远程医疗的1型糖尿病患者共同管理至少与标准护理管理人员的结果至少相同。与接受常规护理的人相比，与远程医疗共同管理的怀孕1型糖尿病患者之间的结局比较将有助于我们确定未解决的临床问题和领域，以改善对1型糖尿病患者的护理标准。我们从该分析中产生的数据将有助于我们确定远程医疗是否可以成为1型糖尿病患者的有效额外护理手段。
| 病情或疾病 |
|---|
| 1型糖尿病患者的糖尿病妊娠 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 远程医疗对1型糖尿病孕妇的结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年7月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C，母体血糖控制[时间范围：产后6周怀孕的头三个月]通过HBA1C测量的怀孕期间的母体血糖控制
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在怀孕期间，I型糖尿病患者中的母体血糖控制将通过在两组不同组中招募患者进行研究：一种将接受1型糖尿病妊娠的当前护理标准，另一组将接受相同的护理标准。在没有建议的医生就诊时，利用葡萄糖和胰岛素读数的远程医疗通信。所有参与者将在整个怀孕期间受到监测，分娩后将对临床结果进行审查，并进行为期6周的产后访问。这项研究对于增加有关远程医疗在1型糖尿病护理中的作用的文献很重要，因为它可能会导致当前1型1型糖尿病患者的标准护理变化。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
ana braescu
亚利桑那大学
调查人员
| 首席研究员： | C. Kevin Huls，医学博士 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HBA1C，母体血糖控制[时间范围：产后6周怀孕的头三个月] 通过HBA1C测量的怀孕期间的母体血糖控制 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1型糖尿病的孕妇远程医疗 | ||||
| 官方头衔 | 远程医疗对1型糖尿病孕妇的结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 我们假设与远程医疗的1型糖尿病患者共同管理至少与标准护理管理人员的结果至少相同。与接受常规护理的人相比，与远程医疗共同管理的怀孕1型糖尿病患者之间的结局比较将有助于我们确定未解决的临床问题和领域，以改善对1型糖尿病患者的护理标准。我们从该分析中产生的数据将有助于我们确定远程医疗是否可以成为1型糖尿病患者的有效额外护理手段。 | ||||
| 详细说明 | 很少有研究研究远程医疗在怀孕期间在1型糖尿病的治疗中使用。由于患者的数量以及报告的次要结果，这些研究也受到限制。因此，这项研究将招募100名参与者，以HBA1C作为主要结果和与糖尿病治疗有关的第二结果，例如低血糖症的频率，产前医院住院（需要入院，住院时间），流产，剖宫产，剖宫产，节率，劳动力诱导，胎儿出生体重，出生时的胎龄或早产（<34周，<37周），新生儿低血糖的频率，肩膀张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，新生儿死亡，主要和未成年人异常以及新生儿强化护理入院。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在怀孕期间，I型糖尿病患者中的母体血糖控制将通过在两组不同组中招募患者进行研究：一种将接受1型糖尿病妊娠的当前护理标准，另一组将接受相同的护理标准。在没有建议的医生就诊时，利用葡萄糖和胰岛素读数的远程医疗通信。所有参与者将在整个怀孕期间受到监测，分娩后将对临床结果进行审查，并进行为期6周的产后访问。这项研究对于增加有关远程医疗在1型糖尿病护理中的作用的文献很重要，因为它可能会导致当前1型1型糖尿病患者的标准护理变化。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 5 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278664 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1506903391 UA IRB＃ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心ANA BRAESCU | ||||
| 研究赞助商 | ana braescu | ||||
| 合作者 | 亚利桑那大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们假设与远程医疗的1型糖尿病患者共同管理至少与标准护理管理人员的结果至少相同。与接受常规护理的人相比，与远程医疗共同管理的怀孕1型糖尿病患者之间的结局比较将有助于我们确定未解决的临床问题和领域，以改善对1型糖尿病患者的护理标准。我们从该分析中产生的数据将有助于我们确定远程医疗是否可以成为1型糖尿病患者的有效额外护理手段。
| 病情或疾病 |
|---|
| 1型糖尿病患者的糖尿病妊娠 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 远程医疗对1型糖尿病孕妇的结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年7月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C，母体血糖控制[时间范围：产后6周怀孕的头三个月]通过HBA1C测量的怀孕期间的母体血糖控制
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在怀孕期间，I型糖尿病患者中的母体血糖控制将通过在两组不同组中招募患者进行研究：一种将接受1型糖尿病妊娠的当前护理标准，另一组将接受相同的护理标准。在没有建议的医生就诊时，利用葡萄糖和胰岛素读数的远程医疗通信。所有参与者将在整个怀孕期间受到监测，分娩后将对临床结果进行审查，并进行为期6周的产后访问。这项研究对于增加有关远程医疗在1型糖尿病护理中的作用的文献很重要，因为它可能会导致当前1型1型糖尿病患者的标准护理变化。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
ana braescu
亚利桑那大学
调查人员
| 首席研究员： | C. Kevin Huls，医学博士 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HBA1C，母体血糖控制[时间范围：产后6周怀孕的头三个月] 通过HBA1C测量的怀孕期间的母体血糖控制 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1型糖尿病的孕妇远程医疗 | ||||
| 官方头衔 | 远程医疗对1型糖尿病孕妇的结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 我们假设与远程医疗的1型糖尿病患者共同管理至少与标准护理管理人员的结果至少相同。与接受常规护理的人相比，与远程医疗共同管理的怀孕1型糖尿病患者之间的结局比较将有助于我们确定未解决的临床问题和领域，以改善对1型糖尿病患者的护理标准。我们从该分析中产生的数据将有助于我们确定远程医疗是否可以成为1型糖尿病患者的有效额外护理手段。 | ||||
| 详细说明 | 很少有研究研究远程医疗在怀孕期间在1型糖尿病的治疗中使用。由于患者的数量以及报告的次要结果，这些研究也受到限制。因此，这项研究将招募100名参与者，以HBA1C作为主要结果和与糖尿病治疗有关的第二结果，例如低血糖症的频率，产前医院住院（需要入院，住院时间），流产，剖宫产，剖宫产，节率，劳动力诱导，胎儿出生体重，出生时的胎龄或早产（<34周，<37周），新生儿低血糖的频率，肩膀张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，新生儿死亡，主要和未成年人异常以及新生儿强化护理入院。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在怀孕期间，I型糖尿病患者中的母体血糖控制将通过在两组不同组中招募患者进行研究：一种将接受1型糖尿病妊娠的当前护理标准，另一组将接受相同的护理标准。在没有建议的医生就诊时，利用葡萄糖和胰岛素读数的远程医疗通信。所有参与者将在整个怀孕期间受到监测，分娩后将对临床结果进行审查，并进行为期6周的产后访问。这项研究对于增加有关远程医疗在1型糖尿病护理中的作用的文献很重要，因为它可能会导致当前1型1型糖尿病患者的标准护理变化。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 5 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278664 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1506903391 UA IRB＃ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心ANA BRAESCU | ||||
| 研究赞助商 | ana braescu | ||||
| 合作者 | 亚利桑那大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MEDNAX研究，教育，质量和安全中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
