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食用富含藻类二十六烯酸（DHA）的补充剂的影响
素食在全球范围内正在增加。为了防止营养缺乏，可以补充只有在动物食品中存在的营养。与脂肪酸有关，素食饮食涉及低摄入omega-3多不饱和脂肪酸（N-3 PUFA）和长链N-3衍生物的血液水平低，其主要饮食来源是鱼类和贝类，尤其是水平具有重要健康益处的Docosahexaenoic Acid（DHA）的含量很低。
在这方面，需要从FISH中获得的富含N-3脂肪酸DHA的补充剂的验证，因此该研究将测试DHA补充剂形式藻类的生物利用度和代谢作用。
该研究将针对DHA补充剂与安慰剂在素食和非素食健康成年人中的影响进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 素食 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | “ disenoun y hanueos de un nuevo nuevo repemento rico enÁcidodocosahexaenoico（dha）proceptente de algas” |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：DHA补充剂 补充富含DHA形式的藻类来源 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂补充 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 |
- 血清DHA [时间范围：基线]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第6周]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第12周]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第18周]血清中的二十二烷酸酸浓度
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 西班牙 | |
| M.Pilar Vaquero | |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 首席研究员： | M.Pilar Vaquero，博士 | CSIC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 食用富含藻类二十六烯酸（DHA）的补充剂的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | “ disenoun y hanueos de un nuevo nuevo repemento rico enÁcidodocosahexaenoico（dha）proceptente de algas” | ||||
| 简要摘要 | 素食在全球范围内正在增加。为了防止营养缺乏，可以补充只有在动物食品中存在的营养。与脂肪酸有关，素食饮食涉及低摄入omega-3多不饱和脂肪酸（N-3 PUFA）和长链N-3衍生物的血液水平低，其主要饮食来源是鱼类和贝类，尤其是水平具有重要健康益处的Docosahexaenoic Acid（DHA）的含量很低。 在这方面，需要从FISH中获得的富含N-3脂肪酸DHA的补充剂的验证，因此该研究将测试DHA补充剂形式藻类的生物利用度和代谢作用。 该研究将针对DHA补充剂与安慰剂在素食和非素食健康成年人中的影响进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 素食 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 41 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IND2018/BIO-9554 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 西班牙国家研究委员会M Pilar Vaquero | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 合作者ICMJE | 马德里Comunidad | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
素食在全球范围内正在增加。为了防止营养缺乏，可以补充只有在动物食品中存在的营养。与脂肪酸有关，素食饮食涉及低摄入omega-3多不饱和脂肪酸（N-3 PUFA）和长链N-3衍生物的血液水平低，其主要饮食来源是鱼类和贝类，尤其是水平具有重要健康益处的Docosahexaenoic Acid（DHA）的含量很低。
在这方面，需要从FISH中获得的富含N-3脂肪酸DHA的补充剂的验证，因此该研究将测试DHA补充剂形式藻类的生物利用度和代谢作用。
该研究将针对DHA补充剂与安慰剂在素食和非素食健康成年人中的影响进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 素食 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | “ disenoun y hanueos de un nuevo nuevo repemento rico enÁcidodocosahexaenoico（dha）proceptente de algas” |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：DHA补充剂 补充富含DHA形式的藻类来源 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂补充 | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 |
- 血清DHA [时间范围：基线]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第6周]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第12周]血清中的二十二烷酸酸浓度
- 血清DHA [时间范围：第18周]血清中的二十二烷酸酸浓度
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 食用富含藻类二十六烯酸（DHA）的补充剂的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | “ disenoun y hanueos de un nuevo nuevo repemento rico enÁcidodocosahexaenoico（dha）proceptente de algas” | ||||
| 简要摘要 | 素食在全球范围内正在增加。为了防止营养缺乏，可以补充只有在动物食品中存在的营养。与脂肪酸有关，素食饮食涉及低摄入omega-3多不饱和脂肪酸（N-3 PUFA）和长链N-3衍生物的血液水平低，其主要饮食来源是鱼类和贝类，尤其是水平具有重要健康益处的Docosahexaenoic Acid（DHA）的含量很低。 在这方面，需要从FISH中获得的富含N-3脂肪酸DHA的补充剂的验证，因此该研究将测试DHA补充剂形式藻类的生物利用度和代谢作用。 该研究将针对DHA补充剂与安慰剂在素食和非素食健康成年人中的影响进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 素食 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂，DHA或安慰剂 饮食补充剂，DHA或安慰剂的每天消耗2个胶囊 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 41 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IND2018/BIO-9554 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西班牙国家研究委员会M Pilar Vaquero | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 合作者ICMJE | 马德里Comunidad | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
