免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 （Rafa）
血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 （Rafa）
研究描述
简要摘要：
在编码叶酸代谢酶，甲基烯烃还原酸盐还原酶（MTHFR）的基因中，大约12％的世界人口具有C677T多态性。多态性（TT基因型）的纯合性导致对B-武胺叶酸和核黄素的需求增加，更重要的是导致增加高血压（BP）的风险增加。在具有TT基因型的人中，我们中心的先前工作表现出明显更高的BP。这项工作是在没有明显CVD的情况下与心血管疾病过早（CVD）和高血压的队列进行的，但未探索了年轻，更健康的个体的影响。迄今为止，我们的研究还集中于BP作为主要结果，但是包括中央压力和血液动力学在内的血管健康的新标记已成为CVD的卓越预后指标。 TT基因型对这些措施的影响是研究的领域，可能有助于我们了解将基因型与BP联系起来的机制，BP目前尚不清楚。由于具有TT基因型的成年人对核黄素和叶酸的需求增加，而TT成年人的BP似乎是核黄素依赖性的，因此这些维生素对中心措施的影响是一个需要考虑的领域。研究设计这是一项观察性研究，研究了由MTHFR基因型分层的18-65岁健康成年人的血压谱。显然，健康的成年人将从北爱尔兰的工作场所和一般社区招募，并通过颊拭子筛选多态性。将与具有TT基因型和类似数量的非TT（IE CC/CT）基因型个体的人联系，并要求与一次性任命联系。臂BP将通过电子BP监测器，中央BP和中央血液动力学（增强指数，增强压力和脉搏波速度）进行评估。此外，还将获得人体测量，健康和生活方式不足和血液样本。数据将使用SPSS软件统计分析，以确定Gentoype组之间存在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 饮食补充剂：核黄素饮食补充剂：叶酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2564名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年6月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 | 饮食补充：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 |
| 实验：叶酸 0.4 mg叶酸/天24周 | 饮食补充剂：叶酸 0.4 mg叶酸 /天24周 |
| 实验：核黄素 +叶酸 1.6mg核黄素 + 0.4 mg叶酸 /天24周 | 饮食补充：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 饮食补充剂：叶酸 0.4 mg叶酸 /天24周 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 饮食补充剂：安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压[时间范围：从基线变为24周]办公室血压
次要结果度量 ：
- 中央血压[时间范围：从基线变为24周]使用杂菌器设备测量
- 脉搏波分析[时间范围：从基线变为24周]使用杂菌器设备测量
- 脉冲波速度[时间范围：从基线变为24周]使用杂菌器设备测量
- 红细胞核黄素[时间范围：从基线变为24周]使用红细胞谷胱甘肽还原酶活性系数（EGRAC）测量
- 红细胞叶酸[时间范围：从基线变为24周]通过微生物学测定
- 血清同型半胱氨酸[时间范围：从基线变为24周]使用免疫测定法测量
- 血浆维生素B6 [时间范围：从基线变为24周]通过高性能液相色谱测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- MTHFR 677TT基因型，年龄至少18岁
排除标准：
- 服用含有b-vitamin的补充剂
- 怀孕或计划
- 服用干扰叶酸代谢的药物
- 肾脏或胃肠道疾病
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 阿尔斯特大学人类干预研究部门 | |
| COLERAINE，CO.LONDONDERRY，英国，BT52 1SA | |
赞助商和合作者
阿尔斯特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压[时间范围：从基线变为24周] 办公室血压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 | ||||
| 简要摘要 | 在编码叶酸代谢酶，甲基烯烃还原酸盐还原酶（MTHFR）的基因中，大约12％的世界人口具有C677T多态性。多态性（TT基因型）的纯合性导致对B-武胺叶酸和核黄素的需求增加，更重要的是导致增加高血压（BP）的风险增加。在具有TT基因型的人中，我们中心的先前工作表现出明显更高的BP。这项工作是在没有明显CVD的情况下与心血管疾病过早（CVD）和高血压的队列进行的，但未探索了年轻，更健康的个体的影响。迄今为止，我们的研究还集中于BP作为主要结果，但是包括中央压力和血液动力学在内的血管健康的新标记已成为CVD的卓越预后指标。 TT基因型对这些措施的影响是研究的领域，可能有助于我们了解将基因型与BP联系起来的机制，BP目前尚不清楚。由于具有TT基因型的成年人对核黄素和叶酸的需求增加，而TT成年人的BP似乎是核黄素依赖性的，因此这些维生素对中心措施的影响是一个需要考虑的领域。研究设计这是一项观察性研究，研究了由MTHFR基因型分层的18-65岁健康成年人的血压谱。显然，健康的成年人将从北爱尔兰的工作场所和一般社区招募，并通过颊拭子筛选多态性。将与具有TT基因型和类似数量的非TT（IE CC/CT）基因型个体的人联系，并要求与一次性任命联系。臂BP将通过电子BP监测器，中央BP和中央血液动力学（增强指数，增强压力和脉搏波速度）进行评估。此外，还将获得人体测量，健康和生活方式不足和血液样本。数据将使用SPSS软件统计分析，以确定Gentoype组之间存在差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2564 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 175 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278378 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/11/0081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在编码叶酸代谢酶，甲基烯烃还原酸盐还原酶（MTHFR）的基因中，大约12％的世界人口具有C677T多态性。多态性（TT基因型）的纯合性导致对B-武胺叶酸和核黄素的需求增加，更重要的是导致增加高血压（BP）的风险增加。在具有TT基因型的人中，我们中心的先前工作表现出明显更高的BP。这项工作是在没有明显CVD的情况下与心血管疾病过早（CVD）和高血压的队列进行的，但未探索了年轻，更健康的个体的影响。迄今为止，我们的研究还集中于BP作为主要结果，但是包括中央压力和血液动力学在内的血管健康的新标记已成为CVD的卓越预后指标。 TT基因型对这些措施的影响是研究的领域，可能有助于我们了解将基因型与BP联系起来的机制，BP目前尚不清楚。由于具有TT基因型的成年人对核黄素和叶酸的需求增加，而TT成年人的BP似乎是核黄素依赖性的，因此这些维生素对中心措施的影响是一个需要考虑的领域。研究设计这是一项观察性研究，研究了由MTHFR基因型分层的18-65岁健康成年人的血压谱。显然，健康的成年人将从北爱尔兰的工作场所和一般社区招募，并通过颊拭子筛选多态性。将与具有TT基因型和类似数量的非TT（IE CC/CT）基因型个体的人联系，并要求与一次性任命联系。臂BP将通过电子BP监测器，中央BP和中央血液动力学（增强指数，增强压力和脉搏波速度）进行评估。此外，还将获得人体测量，健康和生活方式不足和血液样本。数据将使用SPSS软件统计分析，以确定Gentoype组之间存在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 饮食补充剂：核黄素饮食补充剂：叶酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2564名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年6月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 | 饮食补充：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 |
| 实验：叶酸 0.4 mg叶酸/天24周 | 饮食补充剂：叶酸 0.4 mg叶酸 /天24周 |
| 实验：核黄素 +叶酸 1.6mg核黄素 + 0.4 mg叶酸 /天24周 | 饮食补充：核黄素 1.6毫克核黄素 /天24周 饮食补充剂：叶酸 0.4 mg叶酸 /天24周 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 饮食补充剂：安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压[时间范围：从基线变为24周]办公室血压
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 阿尔斯特大学人类干预研究部门 | |
| COLERAINE，CO.LONDONDERRY，英国，BT52 1SA | |
赞助商和合作者
阿尔斯特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压[时间范围：从基线变为24周] 办公室血压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 血压降低血压降低血压升高的成年人中血压的作用。 | ||||
| 简要摘要 | 在编码叶酸代谢酶，甲基烯烃还原酸盐还原酶（MTHFR）的基因中，大约12％的世界人口具有C677T多态性。多态性（TT基因型）的纯合性导致对B-武胺叶酸和核黄素的需求增加，更重要的是导致增加高血压（BP）的风险增加。在具有TT基因型的人中，我们中心的先前工作表现出明显更高的BP。这项工作是在没有明显CVD的情况下与心血管疾病过早（CVD）和高血压的队列进行的，但未探索了年轻，更健康的个体的影响。迄今为止，我们的研究还集中于BP作为主要结果，但是包括中央压力和血液动力学在内的血管健康的新标记已成为CVD的卓越预后指标。 TT基因型对这些措施的影响是研究的领域，可能有助于我们了解将基因型与BP联系起来的机制，BP目前尚不清楚。由于具有TT基因型的成年人对核黄素和叶酸的需求增加，而TT成年人的BP似乎是核黄素依赖性的，因此这些维生素对中心措施的影响是一个需要考虑的领域。研究设计这是一项观察性研究，研究了由MTHFR基因型分层的18-65岁健康成年人的血压谱。显然，健康的成年人将从北爱尔兰的工作场所和一般社区招募，并通过颊拭子筛选多态性。将与具有TT基因型和类似数量的非TT（IE CC/CT）基因型个体的人联系，并要求与一次性任命联系。臂BP将通过电子BP监测器，中央BP和中央血液动力学（增强指数，增强压力和脉搏波速度）进行评估。此外，还将获得人体测量，健康和生活方式不足和血液样本。数据将使用SPSS软件统计分析，以确定Gentoype组之间存在差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2564 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 175 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278378 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/11/0081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
